【博济助力】in vivo CAR-T 新药Arnovie101免疫细胞项目在京正式启动

近日，基于mRNA-LNP的in vivo CAR-T 药物Arnovie101，用于治疗B细胞引起的自身免疫疾病（系统性红斑狼疮和自身免疫性溶血性贫血）的临床研究（下称Arnovie101项目）启动会在北京高博博仁医院顺利举行。

Arnovie101是由九科润嘉生物制药（深圳）有限责任公司（以下简称“九科润嘉”）自主研发的1类新药，博济医药为该项目提供全流程临床研究服务。

作为当前细胞免疫治疗领域最热门的研发管线之一，in vivo CAR-T（体内CAR-T）技术凭借其无需体外分离、改造和扩增T细胞，可直接在患者体内原位重编程T细胞的核心优势，有效解决了传统体外CAR-T疗法制备周期长、成本高昂、可及性低的行业痛点，成为全球药企和科研机构的布局重点，尤其在自身免疫疾病治疗领域的应用前景备受关注。Arnovie101正是这一前沿技术路线的代表性在研药物，其临床启动会的召开也因此具有重要的行业意义。

本次启动会上，北京高博博仁医院肿瘤与免疫创新医学中心主任张亚晶教授、贫血诊疗中心主任井丽萍教授，以及申办方九科润嘉公司、CRO机构博济医药的相关团队代表共同出席了会议。与会人员围绕本项目概况、试验用药品管理、方案设计等内容进行详细介绍与宣贯，并就该疗法的临床实施流程等关键环节展开充分研讨。

在各方充分沟通后，张亚晶教授与井丽萍教授分别作总结发言。她们表示，通过本次对临床试验方案的细致解读与深入交流，项目组对后续临床试验的开展有了更清晰的认知与规划。“期待在各方协同推进下，保质保量、高效开展临床研究工作，推动药物早日获批上市，切实为患者带来新的治疗选择与获益。”

博济医药相关负责人表示，目前项目各项筹备工作进展顺利。相信在申办方、医疗机构、CRO及多方通力合作下，必将顺利达成临床试验目标，为生命健康事业贡献力量。

关于博济医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1700名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

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