医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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1年PFS率94.5%！纳武利尤单抗联合AVD一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤的真实世界疗效验证临床研究经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者虽对一线治疗敏感，但传统化疗的长期毒性仍是临床挑战。 最近发表于 HemaSphere 杂志的一项涵盖来自美国20个医疗中心的 真实世界回顾性研究 ，评估了纳武利尤单抗（nivolumab）联用AVD（NAVD方案）作为cHL一线治疗的疗效与安全性。 研究结果显示，在中位随访12.5个月时，NAVD展现出与S1826研究相当的缓解率和短期生存结局， 1年无进展生存（PFS）率达94.5%，1年总生存（OS）率高达99.7%。
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神州细胞：CD3/CD20双抗启动滤泡淋巴瘤三期临床临床研究该三期临床计划入组93例滤泡淋巴瘤患者，预计2028年5月初步完成。 SCTB35为神州细胞研发的差异化CD3/CD20双抗，此次滤泡淋巴瘤为首个三期临床，自免领域系统性红斑狼疮适应症处于二期临床阶段。 截至2025年底，SCTB35已累计投入研发费用5331万元。
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AK112头对头K药的全球Harmoni‑3中期PFS读数后，Summit股价重挫25%临床研究历史总是惊人的相似，去年也是ASCO会议期间， summit 迎来市场的重挫： 久等不至的BD，Summit第二季度财报深度分析 、 PFS优异，OS未达标，Summit大跌26%：依沃西单抗能否突围FDA审评红线。 在即将迎来Harmoni-6 研究 ASCO 年会口头报告高光时刻之际，Summit Therapeutics 却被Harmoni-3研究的中期分析结果狠狠拉回现实。 Harmoni-3 中期分析：没达标。
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FDA拟全面封杀中国临床数据！美国掀桌子，英国抢红利，全球医药格局生变临床研究一边是国会鹰派釜底抽薪式的围堵，一边是欧洲监管机构敞开大门的拥抱，中国创新药的全球化之路，正在迎来全新的分水岭。 2026 年 4 月 29 日，全球医药创新圈被两份截然相反的信号，彻底撕裂。 大洋彼岸的美国，众议院拨款委员会共和党议员 Andy Harris 在 FY27 拨款法案的管理修正案中，以 “国家安全” 为名，抛出了一份堪称 “釜底抽薪” 的禁令：要求 FDA 在药企提交的 IND（临床试验申请）中，全面禁止接受、审查甚至考虑任何来自中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜临床研究机构生成的临床数据。药时空2026-05-02全球医 FDA 英国
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李春蕊教授将现场揭晓体内CAR-T临床疗效临床研究2026年5月19日，在蓬勃生物举办的 2026 In Vivo X 创新峰会 上，李春蕊教授将发表题为《体内 BCMA CAR-T 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 I 期临床结果》的重磅演讲。 \n\n在这场分享中，您将了解到 ESO-T01（体内 BCMA CAR-T） 的前沿数据：\n 三大临床颠覆： 探索无需单采、无需体外制备、无需清淋化疗的体内 CAR-T 全新治疗策略。 \n\n 真实安全数据： 深度解读 ESO-T01 在多线治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的安全性与耐受性（重点解析 CRS 与血液学毒性等不良事件的初步可控性）。
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Summit跌25%：一线NSCLC全球三期临床，中期PFS分析后研究继续进行临床研究同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建" 中国创新—全球合作—上海交易 "模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 2026年4月30日，Summit Therapeutics公布一季度财报，HARMONi-3进行中期PFS分析，IDMC建议研究继续进行。
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临床报告：细胞疗法助力卵巢功能衰竭女性恢复生育能力临床研究摘要：发表于《Aging》（美国版）期刊的一项研究显示，干细胞疗法可激活70%卵巢功能衰竭女性的卵母细胞，为这类女性的生育恢复带来新希望。 该研究表明，干细胞治疗方案不仅实现了68.28%的卵母细胞激活率，还有7.07%的参与者成功自然受孕，14.14%的参与者通过体外受精（IVF）实现受孕。 研究人员表示：“我们的研究结果为‘干细胞再生方案’（Stem Cell Regenera）在多样化真实人群中的有效性和安全性提供了宝贵数据，研究对象也与日常临床实践中遇到的患者群体具有代表性。”。干细胞与外泌体2026-05-02Aging 细胞疗法 卵巢功能衰竭
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突发！依沃西单抗全球肺癌3期中期分析未达终点，Summit股价暴跌超25%临床研究2026 年 5 月 1 日， Summit Therapeutics 正式公布核心品种依沃西单抗（ ivonescimab ）全球关键 3 期研究 Harmoni-3 的中期分析结果，这款由康方生物研发的 PD-1×VEGF 双特异性抗体， 其鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC ）队列的无进展生存期（ PFS ）未达到预设统计学显著性， 消息直接引发资本市场剧烈震荡， Summit 股价早盘暴跌超 25% ，为这款明星双抗的全球商业化进程蒙上一层阴影。 Harmoni-3 是一项全球多中心头对头 3 期试验，旨在头对头对比依沃西单抗联合化疗、默沙东帕博利珠单抗（ K 药）联合化疗，用于转移性非小细胞肺癌一线治疗的疗效与安全性。 作为关键参照，依沃西单抗原研方康方生物在中国开展的两项一线 NSCLC 3 期研究 Harmoni-2 、 Harmoni-6 ，中期分析均成功抵达 PFS 终点： Harmoni-2 中，依沃西单抗单药在 PD-L1 阳性 NSCLC 人群中较帕博利珠单抗降低 49% 疾病进展风险； Harmoni-6 则显示，依沃西单抗联合化疗较替雷利珠单抗联合化疗，为鳞状 NSCLC 带来 40%
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速递 | 阿斯利康 AZD1043 启动减重 I 期临床，增肌靶点打开高质量减重新空间临床研究当前减重药物市场快速迭代，GLP‑1 类药物虽减重效果突出，但伴随的肌肉流失问题一直是临床未被满足的核心需求。 2026 年 4 月 30 日，阿斯利康官方披露，其自主研发的 ActRII 抗体药物 AZD1043 已正式启动用于超重与肥胖人群的 I 期临床试验，标志着这家跨国药企正式切入增肌减脂新赛道，为高质量体重管理提供全新技术路径。 2026 年 4 月 6 日，阿斯利康在 ClinicalTrials.gov 完成 AZD1043 的临床试验注册，登记编号 NCT07511205，研究状态为尚未招募。
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美国拟限FDA使用中国临床数据：创新药BD高增背后的出海新考题临床研究2026年5月1日 — 美国众议院拨款委员会在 FY2027 Agriculture, Rural Development, Food and Drug Administration, and Related Agencies Appropriations Act 审议文件中，纳入一段题为“Clinical Trial Data from Foreign Adversaries”的报告语言，涉及 FDA 在 investigational new drug application（IND） 申请中接受、审查或考虑特定国家临床研究中心数据的问题 。 众议院官方会议文件显示，该段文字称，委员会对中国在美国药品供应链和药物开发生态中的影响表示关切，并特别提到中国临床试验数据可被更快收集、 FDA 未检查相关中国临床试验中心、以及相关数据可能用于支持 IND 等问题 。 该报告语言使用的适用范围并非单独列举 “中国”或“俄罗斯”，而是引用美国法典 10 U.S.C. 4872(f) 中“covered nation”的定义 。
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2026 ASCO摘要标题公布｜泌尿系统肿瘤领域多项中国研究入选口头报告临床研究美国临床肿瘤学会（ASCO）2026 年会将于当地时间2026年5月29日—6月2日在美国芝加哥召开。 日前，大会摘要标题已正式公布。 本次会议将展出逾3400篇研究摘要，汇聚全球极具影响力的肿瘤学前沿数据，相关成果将持续推动学科革新、引领诊疗理念突破，为改善广大肿瘤患者预后带来新的希望。
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JGG｜徐湘民团队联合多中心揭示血红蛋白H病临床异质性的遗传基础临床研究血红蛋白 H (HbH) 病是 α- 地中海贫血的一种亚型，通常由四个 α- 珠蛋白基因中的三个发生遗传缺陷所致。 该病临床表现异质性极高，轻度患者呈现无症状贫血，重度则表现为需要定期输血的严重贫血。 精准预测患儿出生后的表型严重程度，是指导产前遗传咨询和临床决策的关键，但目前仍面临巨大挑战。
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当FDA要“封杀”中国临床数据临床研究同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 面对中国创新药蓬勃发展的势头 ，美国准备“掀桌子”了。同写意2026-05-01同写意 FDA 临床数据
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HRS 2026｜全球首个纳秒PFA发布1年临床研究随访：房颤复发率10.3%临床研究2026年4月25日，芝加哥心律学会年会最新研究报道， 全球首款纳秒PFA：CellFX nsPFA-360 公布了其治疗阵发性房颤的首次人体研究1年随访结果。 全球首款纳秒PFA ：从“微秒”到“纳秒”。 CellFX nsPFA-360导管是Pulse Biosciences开发的全球首款纳秒脉冲场消融导管。
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临床数据存在操纵，安进新药被提议撤市临床研究在拒绝自愿将其补体C5受体抑制剂 Tavneos撤出美国市场后， 安进 再次面临监管压力。 近 日， FDA药品审评与研究中心（ CDER）也 提议 撤销对 Tavneos 的批准， 并且， CDER还 对其 原研公司ChemoCentryx的 数据操纵行为发出了指控。 Tavneos是ChemoCentryx开发的一款口服补体5a（C5a）受体抑制剂，2022年 ， 安进 以 37亿美元收购ChemoCentryx获得了该产品。
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速递 | 恒峰铭成 HF001 启动 Ⅰ 期临床，干细胞治糖新突破临床研究2 型糖尿病治疗领域再迎前沿突破，2026 年 4 月 24 日，北京恒峰铭成生物科技有限公司自主研发的 HF001 脐带间充质干细胞注射液，正式启动用于 2 型糖尿病的 Ⅰ 期临床试验，该项目由昭衍（北京）医药科技有限公司承接临床运营，在中国人民解放军总医院第一医学中心顺利落地，为血糖控制不佳患者带来全新治疗可能。 本次 Ⅰ 期临床核心目标是系统评估 HF001 注射液在 2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性，并探索初步有效性，计划入组 24 名经现有标准治疗后血糖仍控制不佳的成年患者，通过科学给药与严密观察，确定后续临床推荐剂量（RP2D）与最优给药周期，为 Ⅱ 期、Ⅲ 期关键临床试验奠定基础。 HF001 注射液作为脐带间充质干细胞制剂，具备独特的治疗机制。
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7亿美元打水漂！GSK AD新药2期失败临床研究2026 年 4 月 30 日，阿尔茨海默病药物研发再遭重大挫折。 这一结果，直接让 GSK 在 2021 年斥资 7 亿美元达成的合作基本宣告破裂，也再度凸显阿尔茨海默病药物研发的极高不确定性。 此次终止的 PROGRESS-AD 二期研究，共纳入 367 例早期阿尔茨海默病患者，按随机方案接受两种剂量的抗 sortilin 1 抗体 nivisnebart 或安慰剂治疗。
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联邦制药发布2025ESG报告，MSCI评级升至AA临床研究4月30日，本集团发布《联邦制药2025年度环境、社会及管治（ESG）报告》，系统回顾了过去一年在治理运营、低碳发展、人才培育及社会公益等重点领域的实践进展与成果，全面阐释了本集团高质量发展的责任底色。 \n\n展望未来，本集团将持续推进可持续发展理念深度融入企业战略与日常运营，进一步提升环境管理效能、完善治理体系，以更高标准推动绿色发展与责任履行。 本集团将持续以高质量的产品与服务回馈社会，为可持续发展事业贡献积极力量。
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临床等效原研！齐鲁制药特令齐®多替拉韦钠片在阿里健康首发临床研究4月30日，齐鲁制药旗下特令齐®多替拉韦钠片在阿里健康首发。 该产品是国内首个获批上市的多替拉韦钠片仿制药，用于联合其它抗逆转录病毒药物治疗成人及年满12岁的儿童HIV感染，已通过仿制药质量与疗效一致性评价，临床等效于原研药。 多替拉韦钠属于第二代HIV整合酶抑制剂（INSTI）。
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新药前沿｜全球首款新型ED治疗鼻喷雾剂SPONTAN® II期临床完成首批给药临床研究
全球药物研发中心
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386,065个
全球在研药物数
629个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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摩熵咨询 20 8
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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