医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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华西医院领衔！赛亿生物干细胞新药启动糖尿病足溃疡 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验临床研究2026 年 5 月 28 日，国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台正式公示：由江苏赛亿生物技术有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2500919），正式启动人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。 信息来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 糖尿病足溃疡是糖尿病最常见、最严重的慢性并发症之一，具有病程长、愈合难、易复发、高致残率等特点，临床长期缺乏高效安全的创新疗法。
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指南共识｜急性创面临床处置专家共识临床研究急性创面临床处置专家共识。 中国医师协会急诊医师分会，解放军急救医学专业委员会，北京急诊医学学会，急诊外科联盟。 急性创面的诊断和处置是临床常见问题，涉及烧伤、创伤、外科手术等。
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耐赋康®23项最新研究成果将亮相第63届欧洲肾脏协会大会临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK，以下简称“公司”），一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）将在第63届欧洲肾脏协会大会（ERA 2026）上展示23项最新研究成果，包含11项口头报告和12项电子壁报。 ERA 2026由欧洲肾脏协会主办，将于当地时间2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥举行。 标题： Real-World Impact of Nefecon Combined with Other lmmunosuppressants in Chinese IgAN Patients。
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正式启动！温医大附属眼视光医院携手汇芯生物，开展干细胞外泌体治疗外伤性视神经损伤临床研究临床研究5月24日，由 温州医科大学附属眼视光医院 、 深圳汇芯生物医疗科技有限公司 联合发起的“ 脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究 ”项目合作签约暨启动仪式在温医大眼视光医院圆满举行。 温州医科大学副校长 吴文灿教授 担任项目主要研究者（PI） ，出席启动会、发表致辞。 外伤性视神经损伤 是颅脑损伤中常见且严重的并发症之一，约占颅脑外伤的2%—5%。
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国内首个胆道癌Ⅲ期临床成功IDH1抑制剂！TQB3454正式纳入优先审评审批程序临床研究IDH1抑制剂是胆道癌精准治疗的重要组成部分，但目前国内尚无针对该靶点的药物获批用于胆道癌治疗。 5月28日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的IDH1抑制剂——TQB3454正式纳入优先审评审批程序， 用于治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌患者，有望加速填补本土相关治疗领域空白。 相关研究数据将于今年开展的国际权威学术大会公布。
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胸腺法新纳入《中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南（2026版）》临床研究【中国，上海，2026年5月29日】 由中国医师协会介入医师分会组织全国肝癌介入及相关领域专家修订的《中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南（2026版）》（以下简称“《指南》”）日前发表于《中华医学杂志》。 以赛生药业原研产品注射用胸腺法新为代表的胸腺法新被纳入《指南》。 《指南》指出，我国是原发性肝癌发病率最高、因癌死亡人数最多的国家。
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学习笔记：BIIB080的Phase 1b实验数据 & CELIA二期临床数据速览临床研究5月14日，Biogen披露了BIIB080（首个MAPT ASO）的二期CELIA研究结果。 目前公开的PR信息有限，核心结论可总结为三句话：。 生物标志物Tau蛋白水平均有下降，是否存在剂量依赖性尚不清楚；。
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国产Nectin-4 ADC再获临床进展，BIC地位愈加清晰临床研究Padcev 2025 年全球销售额为 33.4 亿美元，成为全球第二畅销的 ADC 新药，且仍保持高速增长。 尿路上皮癌：更优异的疗效潜力。 第一项临床研究为 9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（ la/mUc ）患者的 Ib/II 期临床，截至 20825 年 12 月 1 日，该研究共入组 52 例晚期尿路上皮癌患者。
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阿斯利康：225Ac-PSMA核药启动三期临床临床研究该三期临床拟入组670例转移性前列腺癌患者，预计2029年完成。 该三期临床的主要终点为rPFS、OS。 AZD2265二期临床数据将于今年下半年读出，此次启动三期临床意味着进入最后的临床冲刺阶段。
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国内第二款干细胞申报上市，8 款进入 Ⅲ 期临床，MSC 与 iPSC 双线并进临床研究近日，睿源生物的 RY_SW01 细胞注射液新药上市申请获 CDE 受理。 该注射液已被纳入突破性治疗品种及优先审评名单，拟定适应症为弥漫型系统性硬化症，有望成为下一个获批上市的干细胞新药。 当下，其治疗系统性硬化症的 Ⅲ 期临床已启动，针对治疗 2 型糖尿病肾脏疾病和 活动性狼疮肾炎的临床研究均已启动 。医麦客2026-05-29系统性硬化症 干细胞 iPSC
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日本PMDA单抗毒理简化：6个月试验可减免临床研究日本药品和医疗器械管理局（PMDA）于5月20日发布 《关于单克隆抗体一般毒性评价的考量（早期考虑）》 ，本文件针对传统单克隆抗体（未修饰免疫球蛋白），阐述PMDA对于一般毒性评价的合理化安排，以及基于新方法学（NAMs）数据的证据权重（WOE）方法的毒性评价思路。 该文件是 PMDA推行3Rs（替代、减少、优化）原则及NAMs 的又一动向。 6个月的猴子试验可能减免。识林2026-05-29单克隆抗体 PMDA单抗毒理
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澳大利亚开展I期试验，是地缘政治风险下的 Plan B临床研究• 应充分利用澳大利亚的Ⅰ期临床数据，加速全球化BD交易；。 • 澳大利亚是地缘政治下的缓冲区，在此开展早期临床试验有助于降低单一区域依赖带来的风险，为全球化研发提供更稳健的数据基础。 近期，美国政界再度试图全面打压中国生物技术行业。研发客2026-05-29I期 澳大利亚
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“免疫+ADC”碾压单药！肺癌一线PFS暴降65%风险，ASCO 2026首个III期阳性数据炸场！临床研究
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乙肝治疗有望告别长期服药！侯金林团队在《新英格兰医学杂志》发表研究成果临床研究
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贝普若韦生三期数据登顶NEJM，中国35%治愈率领跑全球临床研究里程碑式数据，全球 首次实现大规模 乙肝 功能性治愈 的 新药来了 。 2026年5月28日，葛兰素史克 （GSK） 在欧洲肝病学会 （EASL） 年会上重磅公布了反义寡核苷酸 （ASO） 药物贝普若韦生 （ bepirovirsen ） 两项全球 三 期临床试验 （B-Well1和B-Well2） 结果 。 数据显示，整体研究人群可实现19%的显著功能性治愈率，病毒活性较低患者的功能性治愈率可达26% ， 而 仅接受 标准治疗 的 患者为0% ； 中国亚组数据表现更好，基线HBsAg≤1000IU/mL患者功能性治愈率高达35% 。
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腱鞘大学丨2026 ISPOR重磅发布：MANEUVER研究退出访谈结果出炉，匹米替尼显著改善TGCT患者疼痛、僵硬与关节功能！临床研究在2026年5月17日至20日于美国宾夕法尼亚州费城举行的国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）年会上，关于匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的全球Ⅲ期MANEUVER研究公布了两项重磅的患者退出访谈（Exit Interviews）分析数据 。 这两项研究从患者第一视角出发，证实了匹米替尼不仅能显著缓解TGCT患者的疼痛与僵硬，还能全面改善关节活动度（ROM）与躯体功能（PF），为患者带来了具有临床意义的生活质量提升。 研究背景：TGCT严重影响患者生活质量，亟需兼顾疗效与耐受性的系统性治疗。
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全球首个！乙肝新药III期重大突破，国内35%治愈率全球领先临床研究里程碑式数据，全球 首次实现大规模 乙肝 功能性治愈 的 新药来了 。 2026 年 5 月 28 日，葛兰素史克（ GSK ）在欧洲肝病学会（ EASL ）年会上重磅公布了反义寡核苷酸（ ASO ）药物 贝普若韦生 （ bepirovirsen ） 两项全球 三 期临床试验 （ B-Well1 和 B-Well2 ） 结果 。 这是全球首个在大规模 III 期临床试验中证实可实现慢性乙型肝炎功能性治愈的药物，标志着乙肝治疗正式从 “ 终身抑制 ” 迈入 “ 功能性治愈 ” 新时代。
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恒瑞两款GLP-1候选药物，临床收获积极结果！临床研究国产首个糖尿病III期临床成功，即将申报上市。 HRS-7535 是 恒瑞 自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂，每日仅需服药一次，吸收效果不受进食、饮水干扰，无需严格空腹，用药便捷性优势突出。 放眼全球，目前仅有 礼来 的 Orforglipron 一款口服小分子GLP-1产品获批上市。
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速递 | 恒瑞医药口服小分子 GLP-1 药物 III 期成功，拟在中国提交上市临床研究2026 年 5 月 27 日，恒瑞医药与美国 Kailera Therapeutics 联合发布重要进展，其自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535（海外称 KAI-7535）用于 2 型糖尿病的 III 期 OUTSTAND-1 研究取得积极顶线结果，标志着这款国产创新药正式具备申报上市条件，在全球口服 GLP-1 赛道上迈出关键一步。 本次公布的 OUTSTAND-1 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验，共纳入 284 名 18-75 周岁、经单纯饮食与运动干预后血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病受试者，核心治疗周期为 32 周，后续还将进入至 52 周的延长治疗期，安慰剂组在第 33 周起转换为 HRS-7535 30mg 治疗。 数据显示，受试者基线平均 HbA1c 为 7.95%，经 32 周治疗后，HRS-7535 30mg、60mg、90mg 三个剂量组均展现出强效降糖效果，基于假想策略的估计目标分析中，HbA1c 较基线降幅分别达到 1.40%、1.48%、1.68%，而安慰剂组仅下降 0.06%。
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ASCO 2026国产新药一览: ADC与双抗迎来集中收获期临床研究
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
