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  • 生成式AI在加速新药发现与临床前研究中的应用与投资策略研究报告（2026-2030年）
    临床研究
    生成式AI在加速新药发现与临床前研究中的应用与投资策略研究报告（2026-2030年）
    在人类与疾病的漫长斗争中，新药研发始终是一场时间、资本与科技交织的攻坚战。 当前，全球新药研发正深陷“反摩尔定律"(Eroom'sLaw)的泥淖:研发投入持续攀升，但每年获批的新药数量却未成比例增长。 据行业分析，将一款新药推向市场的成本在过去三十年间增长超过十倍，而临床阶段成功率仍徘徊在10%左右。
    E药经理人
    2026-02-25
    临床前研究 AI
  • 阿斯利康GLP-1小分子达主要终点！支持进入3期试验；武田小分子获FDA优先审评资格……
    临床研究
    阿斯利康GLP-1小分子达主要终点！支持进入3期试验；武田小分子获FDA优先审评资格……
    公司表示，该试验结果支持elecoglipron启动3期临床试验。 分析显示，在针对肥胖或超重且合并至少一种共病人群的2b期VISTA研究中， elecoglipron在26周时显著改善了受试者的体重变化，并提高了体重较基线下降≥5%的受试者比例 ，达成主要终点。 Elecoglipron 是一款每日一次的小分子GLP-1受体激动剂。
    新浪医药
    2026-02-25
    GLP-1 肥胖 AstraZeneca PLC 超重 IL-18
  • 拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极
    临床研究
    拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极
    近日，拜耳公布了其全球关键性3期OCEANIC-STROKE研究结果，该研究评估了在抗血小板治疗基础上，其每日一次口服、在研因子XIa抑制剂asundexian（50 mg）与安慰剂相比的疗效与安全性，该试验入组超过1.2万名受试者。 研究显示， 在既往发生非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）的患者中，asundexian可将缺血性卒中的发生风险显著降低26%（csHR=0.74；95% CI：0.65–0.84；p
    新浪医药
    2026-02-25
    AstraZeneca PLC 缺血性卒中 拜耳（中国）有限公司 短暂性脑缺血发作 卒中
  • 有望接受每季度一次维持治疗！潜在“first-in-class”免疫疗法试验结果积极
    临床研究
    有望接受每季度一次维持治疗！潜在“first-in-class”免疫疗法试验结果积极
    Nektar Therapeutics近期宣布，其用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的创新调节性T细胞（Treg）靶向生物制品rezpegaldesleukin，在REZOLVE-AD研究中为期36周的盲法维持治疗阶段取得积极结果。 分析显示， 在每月和每季度24 µg/kg给药方案下，分别有71%和83%的患者维持了湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线降低至少75%（EASI-75）应答，同时分别有85%和63%的患者维持了经验证特应性皮炎研究者总体评估（vIGA-AD）皮损清除（0）或几乎清除（1）应答。 REZOLVE-AD是一项全球性2b期研究，共入组393例中重度特应性皮炎患者。
    医学新视点
    2026-02-25
    特应性皮炎 适应障碍 LY-3471851注射液 Nektar Therapeutics
  • 时安生物靶向ALK7的siRNA新药在澳大利亚获批开展I期临床研究
    临床研究
    时安生物靶向ALK7的siRNA新药在澳大利亚获批开展I期临床研究
    苏州时安生物技术有限公司今日宣布，公司自主研发的靶向ALK7（激活素受体样激酶7）的siRNA药物SA030注射液已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的伦理批准，将在澳大利亚开展I期临床试验。 这标志着SA030项目正式进入临床开发阶段，是时安生物在代谢性疾病领域创新药研发进程中的重要里程碑。 SA030注射液是一款时安公司基于自主开发的STORK-F脂肪递送平台研发的针对超重或肥胖人群的first-in-class候选药物。
    时安生物
    2026-02-25
    肥胖 超重 苏州时安生物技术有限公司 ALK7
  • 中国首个原研非阿片类生物镇痛药“出海”
    临床研究
    中国首个原研非阿片类生物镇痛药“出海”
    DS 009 成为我国首个 “出海”的原研非阿片类生物镇痛药 。 偏头痛全球患病率达 14%，是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。 根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留 DS009在大中华区的开发与商业化权利。
    bioSeedin柏思荟
    2026-02-25
    偏头痛 达石药业（广东）有限公司
  • 弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗进展（局限期 & 进展期unfit患者）
    临床研究
    弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗进展（局限期 & 进展期unfit患者）
    弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）起病急、进展快，如未接受有效治疗，患者生存期往往仅以周至月计。 尽管一线化学免疫疗法可使多数患者获得长期缓解甚至治愈，但一旦发生复发，尤其是原发难治性 DLBCL，其预后显著不良，即便在治疗手段不断迭代的背景下，临床结局仍不佳。 局限期DLBCL约占全部 DLBCL 病例的一半。
    Htology
    2026-02-25
    来那度胺 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 泽布替尼 莫妥珠单抗 格菲妥单抗
  • VBI NewsHub丨Grove Biopharma在《Nature Communications》发表临床前研究成果，展示MYC与KRAS降解的创新策略
    临床研究
    VBI NewsHub丨Grove Biopharma在《Nature Communications》发表临床前研究成果，展示MYC与KRAS降解的创新策略
    芝加哥，2026年2月24日—— 维亚生物投资企业Grove Biopharma近日宣布，其基于Bionic Biologics™平台的最新临床前研究成果已发表于国际权威期刊《Nature Communications》。 该研究展示了一种创新策略，实现了对两大关键致癌驱动蛋白MYC与KRAS的靶向降解，标志着公司平台技术取得重要进展。 MYC是一种高度无序的转录因子，参与约70%的人类癌症发生，是肿瘤领域长期难以攻克的关键靶点。
    Viva BioInnovator
    2026-02-25
    恶性肿瘤 KRAS MYC
  • Patritumab deruxtecan治疗实体瘤概念性验证2期研究HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277)在中国启动
    临床研究
    Patritumab deruxtecan治疗实体瘤概念性验证2期研究HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277)在中国启动
    2026 年2 月25 日 ， U31402-277/ HER3-DXd 治疗局部晚期或转移性实体瘤的 II 期研究成功在中国完成 首例 受试者给药。 这标志着该研究迈出了重要的第一步。 U31402-277 研究是一项 HER3-DXd 治疗局部晚期或转移性实体瘤的 II 期、多中心、多队列、开放性、概念验证研究。
    第一三共中国
    2026-02-25
    恶性肿瘤 实体瘤 曲妥珠单抗 心血管疾病 注射用MK-5909
  • 重磅入选ELCC LBA！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最终分析即将公布
    临床研究
    重磅入选ELCC LBA！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最终分析即将公布
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月25日至28日丹麦哥本哈根举行。 作为全球肺癌领域的重要学术盛会，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果，旨在推动科学发展、传播教育并改善全球肺癌领域的临床实践。 该研究结果已成功入选LBA，即将在小型口头报告专场（Mini Oral Session）环节亮相：。
    医药魔方Info
    2026-02-25
    芦康沙妥珠单抗 肺癌 EGFR 非小细胞肺癌 TROP2
  • 一双抗临床患者死亡，实验暂停
    临床研究
    一双抗临床患者死亡，实验暂停
    MacroGenics 总裁Eric Risser表示，患者安全是公司首要任务，公司将全力配合 FDA 解决 问题，争取尽快恢复患者招募。 此次不是 lorigerlimab 首次遭遇挫折， 2024 年，其靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物在二期研究中出现 5 例晚期前列腺癌患者死亡。 2025年底，停止了在前列腺癌领域的研发。
    Being科学
    2026-02-25
    司美格鲁肽 CD276 CTLA4 和铂医药（上海）有限责任公司 MacroGenics Inc
  • 患者死亡引 FDA 出手 PD-1/CTLA-4 双抗临床试验遇阻
    临床研究
    患者死亡引 FDA 出手 PD-1/CTLA-4 双抗临床试验遇阻
    摘要 ： 2026 年 2 月 24 日，FDA 下令叫停 MacroGenics 旗下核心药物 lorigerlimab 的二期临床试验入组工作，起因是试验中一名患者因严重副作用离世，另有四名患者出现严重不良反应。 这家总部位于马里兰州的生物科技公司此前已自主暂停入组，此次 FDA 的指令让这款 PD-1/CTLA-4 双抗药物 的研发再添阴霾，而这并非该公司首次遭遇临床安全危机。 2 月 23 日，MacroGenics 率先发布公告，宣布自主暂停 lorigerlimab 针对铂耐药卵巢癌和透明细胞妇科癌症的二期试验入组。
    生物制品圈
    2026-02-25
    PD-1 CTLA4 MacroGenics Inc
  • 东阳光药尼帕病毒单抗临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    东阳光药尼帕病毒单抗临床试验申请获CDE受理
    2月24日，记者从东阳光药获悉，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理宜昌东阳光长江药业股份有限公司提交的靶向尼帕病毒（NiV）G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请（IND）。 东阳光药表示，该药物源自中国科学院武汉病毒研究所的科研成果，研究团队以尼帕病毒表面囊膜蛋白G蛋白为靶点，基于噬菌体展示技术进行高效筛选和优化，获得了能够同时强效中和尼帕病毒马来西亚株（NiV-M）、尼帕病毒孟加拉株（NiV-B）及其近亲亨德拉病毒（HeV）的人源单克隆抗体。 根据研发计划，东阳光药预计于2026年正式启动该药物的I期临床研究，并在此基础上有序推进后续研发工作。
    中国科学院武汉病毒研究所
    2026-02-25
    广东东阳光药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 中国科学院武汉病毒研究所
  • 临床形态学检验迈向“深度辅助诊断”新阶段！迪安诊断发布革兰氏染色智能识别V2.0
    临床研究
    临床形态学检验迈向“深度辅助诊断”新阶段！迪安诊断发布革兰氏染色智能识别V2.0
    全视野数字接入，构建完整病原图谱。 革兰氏染色涂片智能识别系统V2.0版对接前端扫描设备，可将每个样本的 300张高清视野图像 无缝接入分析平台。 通过AI实时启动像素级解析，为每一份样本建立全量、可追溯的数字档案，奠定深度分析的数据基础。
    瓯海生命健康小镇
    2026-02-25
    迪安诊断技术集团股份有限公司
  • 诺华瑞米布替尼成为首个在慢性诱导性荨麻疹（CIndU）中达到III期主要终点的疗法
    临床研究
    诺华瑞米布替尼成为首个在慢性诱导性荨麻疹（CIndU）中达到III期主要终点的疗法
    RemIND三期研究结果显示，瑞米布替尼在3种CIndU亚型中的完全缓解率达到有意义的临床结果，并具有显著的统计学差异 1。 瑞米布替尼是一种高选择性口服BTK抑制剂，耐受性良好，并显示出安全性特征，包括未见肝脏安全性问题 1。 口服瑞米布替尼有望成为首个获批用于 CIndU的靶向治疗；CIndU影响全球约2900 万成人 2,3。
    诺华集团
    2026-02-25
    BTK Novartis AG 瑞米布替尼 横纹肌肉瘤 荨麻疹
  • 1患者死亡！FDA叫停这家biotech双抗临床
    临床研究
    1患者死亡！FDA叫停这家biotech双抗临床
    2026 年 2 月 24 日， FDA 发布指令，要求美国生物制药公司 MacroGenics 立即暂停其核心候选药物 lorigerlimab 的二期临床试验入组工作。 此次叫停的直接原因是试验中出现严重不良反应并导致一名患者死亡，这也是这款 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体继去年底终止前列腺癌适应症开发后，遭遇的又一重大临床挫折。 据悉， MacroGenics 已于 2 月 23 日率先发布公告，宣布自愿暂停该试验的患者入组，彼时已有 4 名受试者出现严重的血小板减少症、心肌炎和中性粒细胞减少症。
    一度医药
    2026-02-25
    CTLA4 前列腺癌 中性粒细胞减少症 血小板减少症 心肌炎
  • 产业新闻 | 抗癌分子胶降解剂积极临床结果公布！
    临床研究
    产业新闻 | 抗癌分子胶降解剂积极临床结果公布！
    Monte Rosa Therapeutics今日公布了一项进行中的1/2期临床研究的最新临床数据。 公司计划于2026年第三季度启动一项新的验证性2期研究，针对携带AR突变的患者开展评估。 该1/2期研究评估口服0.5 mg和0.75 mg剂量的MRT-2359与AR抑制剂恩扎卢胺联合使用的疗效与安全性，研究采用21天给药、7天停药的方案。
    药明康德
    2026-02-25
    恩扎卢胺 AR Monte Rosa Therapeutics AG MRT-2359
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