医药临床研究
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安罗替尼联合度伐利尤单抗维持治疗ES-SCLC的疗效及安全性：一项II期随机对照临床试验及标志物分析临床研究
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王军志院士团队 | 体内 CAR-T 治疗技术路径及质量控制与非临床研究考量临床研究传统CAR-T疗法在血液肿瘤治疗领域已取得突破性治愈成果，但依托体外人工定制的生产模式，始终存在 37万美元以上的高昂治疗成本 、 2-4周的漫长制备周期 以及 仅少数核心医疗中心具备开展能力 的行业痛点，极大限制了临床普及应用。 而体内CAR-T技术可直接在患者体内原位构建治疗性T细胞，从底层技术路径颠覆传统体外制备模式，有望彻底破解细胞治疗的可及性难题。 近期，中国食品药品检定研究院 王军志院士、梁成刚研究员 团队在《 The Innovation Drug Discovery 》刊发权威综述研究， 系统梳理了体内CAR-T技术的发展历程、技术迭代逻辑与全球临床管线布局，首次系统性明确了该技术质量控制、非临床研究的核心标准与关键要点， 为国内体内CAR-T领域的技术研发、合规转化及监管落地提供了权威科学依据。
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2026 ASCO | 宋尔卫教授：TROP-2靶向ADC BAT8008治疗晚期宫颈癌Ⅰ期队列更新疗效结果临床研究编者按 ：2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月29日至6月2日在芝加哥召开。 本届大会汇聚了来自全球170余个国家和地区的顶尖肿瘤学专家，发布逾3400篇研究摘要。 本次大会上，由 中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫教授 团队开展的TROP-2靶向抗体药物偶联物BAT8008治疗晚期宫颈癌的Ⅰ期研究成功入选Oral专场。
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ASCO 速递！辉瑞 Talzenna 联合方案 III 期大获全胜，前列腺癌治疗再迎新标杆临床研究2026年5月30日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布前列腺癌领域重磅里程碑成果。 辉瑞公开旗下PARP抑制剂 Talzenna（他拉唑帕利）联合Xtandi（恩扎卢胺） 治疗HRR突变转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期Talapro-3研究阳性关键数据。 临床结果证实，该联合方案可将患者影像学进展或死亡风险大幅降低52%，且实现 全谱系HRR基因突变亚组一致获益 ，相较强生Akeega窄谱适应症形成碾压式优势，有望重塑全球mCSPC一线精准治疗格局。
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潜在同类最佳的CLDN18.2 ADC！BL-M05D1在胰腺癌/胃癌/胆管癌中I期研究结果首次公布临床研究2026 年 5 月 30 日，在芝加哥举办的 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 百利天恒自主研发、靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物（ADC）BL-M05D1 治疗 CLDN18.2 阳性局部晚期或转移性实体瘤的 I 期临床研究（BL-M05D1-101）以壁报形式展出 ， 该研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，程思远教授现场汇报；研究证实，BL-M05D1 用于接受过至少二线治疗的 CLDN18.2 阳性胃癌、胰腺癌、胆管癌等消化道肿瘤，疗效优异且安全性可控， 展现出潜在同类最佳（Best-in-Class）的产品潜力，并确定推荐 II 期剂量为 4.0 mg/kg D1 Q3W ，为后续研发筑牢数据基础。 此次大会公布的核心数据显示，该药用于 胃癌二线治疗mOS达 12.8 个月，胰腺癌二线治疗mOS达 14.2 个月，胆道癌二线治疗mPFS达 4.7 个月， 疗效显著优于传统疗法，临床获益明显。 目前一项对比化疗方案、用于二线治疗 CLDN18.2 阳性晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的注册 III 期临床试验（NCT07518147）已在国内开展， 有望为消化道肿瘤患者带来新的ADC药
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优替德隆单药治疗晚期前列腺癌治疗数据亮相 ASCO 2026临床研究2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。 会上，北京华昊中天生物医药股份有限公司（2563.HK，下称“华昊中天”）公布了核心产品优替德隆注射液（UTD1）单药治疗标准治疗失败转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II期单臂 临床 研究。 治疗去势抵抗性前列腺癌 II期临床 研究。
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1977例临床证实：大剂量静脉间充质干细胞治疗长期心脑血管安全无忧临床研究近日，国际权威医学期刊《International Journal of Translational Medicine》（国际转化医学杂志）正式刊发一项来自日本东京表参道海伦诊所的重磅真实世界研究成果。 该研究通过大规模、长周期的临床观察，首次系统证实大剂量静脉输注间充质干细胞（MSC）治疗，在长期心脑血管安全层面表现出可靠保障，未增加主要不良心脑血管事件发生风险，为全球干细胞再生医学的临床应用与安全规范树立重要参考标杆。 本次研究为单中心、回顾性真实世界观察研究，研究团队严格筛选 2014 年 1 月至 2023 年 12 月期间，在东京表参道海伦诊所接受静脉间充质干细胞治疗的患者数据。干细胞与外泌体2026-05-31间充质干细胞
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里程碑，“全球首创”乙肝功能性治愈来了临床研究临床上，功能性治愈需在停止所有治疗后至少6个月内，乙肝病毒DNA和HBsAg在血液中持续无法检出。 这表明免疫系统能够在无需用药的情况下控制感染。 这是目前乙肝治疗的最高目标，意味着免疫系统可自主控制病毒，患者无需终身服药。北京药研汇2026-05-31HBsAg
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Nat Rev Drug Discov简讯｜2015年以来中国创新药临床试验发展趋势临床研究2026年5月13日，清华大学和医药魔方的研究人员在《Nature Reviews Drug Discovery》上联合发布简讯文章，题为“Trends in the landscape of clinical trials of innovative drugs in China since 2015”。 自2015年以来，中国临床试验格局的发展受一系列监管改革的深刻影响。 自2015年以来，中国创新药临床试验的数量持续增长，到2025年达到2366项，增速超过全球平均水平，使中国在全球创新药临床研究中所占比例从2015年的13%提升至2025年的50%。
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ASCO重磅发声|CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗一线胃癌Ⅱ期数据亮相，“去化疗”Ⅲ期临床加速推进临床研究如果一线“免化疗”方案能够取得与“伴化疗”相当的临床获益，是不是在后线治疗中可以拥有更多治疗选择并延长治疗窗口期呢？ 当地时间5月30日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布了 中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药自主研发的CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗（LM-302）一线治疗胃/胃食管交界部腺癌的Ⅱ期临床研究数据， 为ADC联合免疫治疗（IO）的“无化疗”策略在胃癌一线的探索提供了强有力的支撑。 研究结果显示 ，LM-302联合PD-1单抗（伴或不伴化疗）在CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管交界部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性； 其中“去化疗”二联方案显示出相较“伴化疗”三联方案更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。
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泰励生物于2026 ASCO快速口头摘要报告中公布TSN1611治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌最新数据临床研究2026年5月30日，美国芝加哥——泰励生物（Tyligand Bioscience）在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的 “快速口头摘要报告（Rapid Oral Abstract Session）” 专场中，公布了其自主研发的口服KRAS G12D抑制剂TSN1611在Phase I/II期研究中的最新临床数据。 本次发布重点聚焦于KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）队列，相关数据显示了该药物在疗效和安全性方面的临床开发潜力。 疗效数据：整体疾病控制率近 90%，。
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两天后换了药，结果患者永远失去了新药临床试验资格，当耐药进展和焦虑不安重叠之时怎么选？临床研究
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【肺长TALK】2026 ASCO重磅：CROWN研究更新7年随访结果，洛拉替尼一线治疗mPFS仍未达到，7年PFS率达55%临床研究
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2026 ASCO｜吴小华教授解读CHIPRO研究：西奥罗尼联合紫杉醇周疗用于铂难治/耐药复发卵巢癌的Ⅲ期结果临床研究
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EGFR合并TP53共突变晚期NSCLC一线治疗：从预后不良到联合治疗新突破——临床关键要点解析临床研究
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【4132】2026 ASCO 重磅｜一日双刊NEJM＆Lancet，周彩存教授团队两项III期研究开启晚期NSCLC一线治疗新篇章临床研究
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速递 | 礼来发布替尔泊肽 2 年数据，降糖减重显著优于常规方案临床研究2026 年 5 月 26 日，礼来公司正式对外公布 SURPASS‑EARLY IV 期临床研究的完整结果，相关论文已发表于国际权威期刊《内科学年鉴》，这项针对早期 2 型糖尿病患者的长期对照研究，用 2 年随访数据证实替尔泊肽在血糖控制、体重管理及综合代谢改善上均显著优于常规强化治疗方案，为临床早期优化治疗策略提供了高质量循证依据。 SURPASS‑EARLY 研究聚焦于近期确诊、且在二甲双胍单药治疗后血糖仍未达标的成人 2 型糖尿病患者，通过为期 104 周的随机对照设计，直接对比替尔泊肽与临床常规强化治疗的有效性与安全性，是目前替尔泊肽针对早期糖尿病人群规模较大、随访时间较长的真实世界级别的验证性研究，其结果对临床路径优化具有重要参考价值。 核心疗效数据显示，替尔泊肽治疗组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线下降 1.99%，显著高于常规强化治疗组的 1.32%，差异具备统计学意义（P
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辉瑞公布博瑞纳®CROWN研究7年随访数据，创下晚期非小细胞肺癌迄今报道最长无进展生存期纪录临床研究数据显示，博瑞纳 ® （洛拉替尼）组中位无进展生存期（mPFS）仍未达到，有超过一半（55%）的患者在治疗7年后仍未见疾病进展或死亡；此外，在治疗2年无疾病进展的患者中，有高达79%的概率在治疗第7年时仍不发生疾病进展。 这一更新研究结果进一步巩固了洛拉替尼作为优选一线治疗标准的地位，为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来长期、显著的临床获益。 基于7年里程碑数据，ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的长期生存正迈向“展望十年、走向治愈”的新时代。
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ASCO重磅！BMS CELMoD药物III期大获成功，PFS翻倍改写多发性骨髓瘤治疗格局临床研究该药物联合卡非佐米、地塞米松的三联方案，成功实现复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者无进展生存期（PFS）翻倍，中位PFS提升至18个月，疾病进展或死亡风险大幅下降52%，成为全球CELMoD赛道首款收获III期阳性关键数据的标杆药物，有望重塑RRMM临床治疗格局。 核心临床数据惊艳：多线治疗患者获益显著。 本次SUCCESSOR-2 III期临床试验共入组479例复发难治性多发性骨髓瘤患者，所有受试者均经历至少一线系统治疗，且多数患者对BMS经典免疫调节剂来那度胺、泊马度胺已产生耐药，临床治疗难度极高。
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ASCO重磅！礼来膀胱癌ADC初治缓解率突破六成临床研究2026年5月29日，芝加哥ASCO年会现场传来重磅临床进展。 全球制药巨头礼来公布了旗下新一代Nectin-4 ADC药物LY4052031的I期研究核心数据。 该药物搭载全新拓扑异构酶I抑制剂载荷，在晚期尿路上皮癌（膀胱癌）中展现出优异的抗肿瘤活性，其中未接受过Padcev治疗的初治患者客观缓解率（ORR）达66.7%，有望颠覆安斯泰来、辉瑞旗下Padcev主导的晚期膀胱癌标准治疗格局。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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