医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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世界卵巢癌日｜聚焦卵巢癌精准诊疗：HE4与CA 125动态监测的临床全程管理临床研究在“5.8世界卵巢癌日”到来之际，我们再次聚焦这一隐匿且高复发的妇科恶性肿瘤—卵巢癌。 面对高复发、高致死率的挑战，临床检验指标的价值已不局限于早期的辅助诊断，更在于全病程管理中的动态监测。 今天，我们通过一个典型病例，深度探讨糖类抗原125（CA 125）与人附睾蛋白4（HE4）联合应用在疗效评估与复发监测中的“哨兵”作用，在全病程管理中精准捕捉信号，科学评估治疗获益。
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安慰剂效应超预期仍阳性！这款新药挺进3期临床研究2026 年 5 月 6 日， Avalo Therapeutics 对外公布核心进展，其用于治疗中重度化脓性汗腺炎（ HS ）的在研抗 IL-1β 单克隆抗体药物 abdakibart ，在关键二期临床试验中成功抵达主要终点，为后续启动注册性三期临床注入强劲动力。 即便安慰剂效应超预期使得药物经安慰剂调整后的疗效未达公司前期预设目标，该积极结果仍推动企业盘前股价大幅上涨，资本市场对这款创新药依旧给予高度认可。 化脓性汗腺炎是一种反复发作的慢性炎症性皮肤病，好发于腋窝、腹股沟等皮肤褶皱部位，患者常受脓肿、结节、窦道与瘢痕困扰，临床长期存在未被满足的治疗需求。
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告别临床“盲盒”：MNC愿意为怎样的CNS管线买单？临床研究2026 年 4 月，全球中枢神经系统创新药赛道 释放出两则走向截然不同的产业信号 。 一边是 Takeda 宣布终止与 Denali Therapeutics 在额颞叶痴呆候选药物 DNL593 上的合作，将权利全盘退回；另一边，老牌神经病学巨头 Biogen 高调宣布与 Alloy Therapeutics 达成多靶点战略合作，利用后者的 AntiClastic ASO 平台大举推进新一代 中枢神经 反义寡核苷酸药物的开发。 Takeda 此次退回的 DNL593 （ PTV:PGRN ）是一款旨在治疗颗粒体蛋白前体基因突变引起的额颞叶痴呆的蛋白质替代疗法。
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药谷药闻｜璎黎药业新型PARG抑制剂获得临床试验许可临床研究近日， 张江药谷璎黎药业 宣布，收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展YL-18319治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。 这是璎黎药业自主研发的PARG抑制剂新药YL-18319继在美国获批临床研究之后，又获得中国临床试验许可。 YL-18319 是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的口服小分子化学创新药，是一种新型、潜在同类最优的聚ADP核糖水解酶 (PARG) 抑制剂。
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SEAL治疗宽颈分叉动脉瘤1年完全闭塞率达84.6%临床研究新一代水母型瘤内扰流装置SEAL系统临床研究“Pre-SEAL IT”首次公布其12个月结果，以其 84.6%的完全闭塞率 首次在人体中证实了其治疗宽颈分叉动脉瘤的安全性和有效性。 SEAL系统双构型设计应对复杂形态。 SEAL系统是一种 自膨式、双层的编织镍钛合金囊内装置 ，由Galaxy Therapeutics（美国加利福尼亚州米尔皮塔斯）研发。MedTF医瞰科技2026-05-06动脉瘤
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爱德华干瓣10年随访结果公布，97.9%患者无组织衰败临床研究目前，全球已有超过 50万名 患者接受了采用 RESILIA技术的爱德华外科或经导管干瓣植入治疗。 RESILIA干瓣技术。 生物瓣膜的耐久性取决于瓣叶组织的抗钙化能力。MedTF医瞰科技2026-05-06爱德华干瓣
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药谷海外 | 剂泰科技携两项临床前研究成果亮相AACR2026临床研究美国加州圣地亚哥当地时间4月19日和21日，剂泰科技将在美国癌症研究协会（AACR）2026年会以壁报形式分别展示两项自研体内TCE（T细胞衔接器）管线产品MTS-108（肿瘤）和MTS-109（肿瘤+自免）的临床前研究成果。 基于剂泰科技专有的AI纳米递送平台NanoForge，两项研究均基于公司自研新型LNP（纳米脂质颗粒），不仅推进了肝外药物递送的极限边界，也继MTS-105管线之后再次实现体内TCE产品研发的重要突破，持续以“火箭+卫星”的新范式落地“在人体特定器官内高效激活抗肿瘤免疫”的新一代体内免疫治疗策略。 MTS108即将进入首次人体临床评估。
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「博瑞医药」BGM0504注射液III期临床取得积极顶线结果 | 弘晖HLC⋅Family临床研究5月5日，弘晖基金被投企业 「博瑞医药」 宣布，其自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体双重激动剂 BGM0504 注射液，在一项旨在评估其在超重或肥胖受试者中有效性和安全性的 III期 临床研究（项目编号：BGM0504-III-WL）中取得 积极顶线结果 。 该研究成功达成主要终点及所有关键次要终点：。 数据显示，该产品在 实现平均19.3% 的显著体重下降以及 16.5cm腰围减少 的同时，高血压人群经36周治疗后，收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg。
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【2305】【2026 CSCO指南会】赵东陆教授：从循证到实践——2026版CSCO血液肿瘤指南的精准化升级与临床落地临床研究2026年4月24日至25日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的CSCO指南会圆满落幕，血液肿瘤领域诊疗规范再度迎来重要更新。 本次大会以从循证到实践为核心主线，聚焦血液肿瘤诊疗与全程支持治疗协同优化，推动指南向更精准、更贴合中国临床实践方向升级。 在本次大会现场，【肿瘤资讯】特别邀请到 哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授 ，就2026年版CSCO淋巴瘤指南的核心更新、精准治疗与支持治疗协同、指南临床落地等关键问题进行深度解读。
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华润三九合作开发的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液III期减重临床研究数据达主要及次要终点临床研究近日，华润三九医药股份有限公司与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）合作开发的 创新药BGM0504注射液（GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双受体激动剂） ，在一项针对超重或肥胖人群的III期临床研究中取得积极研究结果。 数据显示，BGM0504注射液15mg组52周实现平均19.3%的显著体重下降以及16.5cm腰围减少。 研究结果显示，在52周治疗后，BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组体重较基线平均分别下降14.6%、16.9%和19.3%，安慰剂组为3.3%。
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迈科康生物新型孕妇用RSV疫苗进入I期临床临床研究“ 该疫苗拟通过母体免疫，为6月龄以内的婴儿提供针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的保护。 美国西雅图（2026年4月29日）—— Maxvax Biotechnology (USA), 为成都迈科康生物科技股份有限公司（以下简称“迈科康生物”）位于西雅图的美国分支机构，已启动其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗的I期临床试验 ，该疫苗拟用于母体免疫。 本次在澳大利亚开展的首次人体临床研究将评估一款不含佐剂重组前融合蛋白（pre-F）疫苗制剂的安全性和免疫原性，标志着迈科康生物在可支付的孕妇用RSV疫苗开发领域迈出重要一步。
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达到双重主要终点！星舒平®治疗非梗阻性肥厚型心肌病关键性3期临床研究取得积极核心成果临床研究赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
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全球首例！仿生骨修复材料 OsStic 启动英国临床临床研究近日，PBC Biomed 旗下关联企业 Biomimetic Innovations Ltd. 研发的 OsStic 新型仿生骨修复材料 ，正式获得英国药品和医疗产品监管局（MHRA）批准，启动 全球首次人体临床试验 ，重点评估该产品用于 关节周围骨折 治疗的安全性与早期临床效能。 OsStic 可注射人工合成骨缺损填充材料，应用于胫骨平台骨折内固定手术。 本次临床试验将以 胫骨平台骨折 为核心研究适应症。COD医材汇2026-05-06骨折 仿生骨
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Portfolio | 礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组临床研究中国上海，2026年5月6日 — 礼邦医药（江苏）股份有限公司（“礼邦医药”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，今日宣布其新型口服含铁磷结合剂AP301的全球III期关键性多区域临床试验（RESPOND-2，试验编号AP301-HP-03）已完成全部患者入组。 该试验在美国和中国同步开展，由美国 U.S. Renal Care 的 Geoffrey A. Block 医生牵头，复旦大学附属中山医院肾内科主任丁小强教授担任中国主要研究者，共计入组282名慢性肾脏病（“CKD”）维持性透析伴高磷血症患者，其中美国入组138名、中国入组144名。 RESPOND-2 是一项在美国和中国开展的双盲、随机、多区域 III 期临床试验，计划入组 264 名 12 岁及以上 CKD 维持性透析伴高磷血症患者，实际入组 282 名。
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ARVO 2026全球首发！陈有信教授重磅揭晓RC28-E Ⅲ期临床结果：双特异靶点抑制VEGF与FGF-2，为DME治疗带来多重突破！临床研究陈有信教授ARVO2026重磅揭晓。 尽管抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为DME的一线标准治疗，但临床实践中仍面临诸多困境：部分患者对传统单靶点抗VEGF治疗应答不佳、视网膜纤维化进展难以控制等，最终导致长期预后不佳。 2026年ARVO年会上， 研究项目核心专家、中国医学科学院 北京协和医院陈有信教授 首次向全球公布了 Eflimrufusp alfa治疗DME的Ⅲ期临床试验52周数据 ，为这一创新药物提供了最高级别的循证证据，充分彰显了中国原研创新实力。
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行业动态 | 武田大学宣布TAK-881在原发性免疫缺陷病（PID）中关键的2/3期临床试验中获得积极的正面结果临床研究武田大学宣布TAK-881在原发性免疫缺陷病（PID）中关键的2/3期临床试验中获得积极的正面结果 PPS。 日本大阪和马萨诸塞州剑桥，2026年5月4日——武田（TSE：4502/NYSE：TAK）今日宣布，TAK-881-3001——一项针对原发性免疫缺陷病（PID）患者的关键2/3期临床试验——达到了其主要终点，该终点证明了试验性TAK-881（人用免疫球蛋白皮下液，20%溶液（SCIG 20%）含重组人透明质酸酶）与HYQVIA（人体免疫球蛋白输注，10%）在药代动力学（PK）上的可比性 与重组人类透明质酸酶。 此外，次级终点显示，TAK-881是一种20%的SCIG，配合透明质酸酶促进，其安全性、疗效和耐受性特征可与已建立的10%透明质酸酶促进的HYQVIA相当。
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「DIFF CRO」体内外一站式解决方案：DIFF-ecoHIV平台加速抗艾新药临床前研发临床研究重新认识艾滋病：可管理的慢性病。 提起艾滋病，人们难免心存顾虑，也常会下意识地认为它与自己的生活相距甚远。 在全球范围内，艾滋病仍是重大的公共卫生问题。
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速递 | 德勤 2026 报告：GLP-1 重塑制药业，肿瘤药首次让出榜首临床研究德勤在 2026 年 5 月发布的最新医药创新报告显示，全球制药行业正经历 16 年来最关键的一次结构重塑，GLP‑1 类药物带动肥胖赛道爆发，首次超越肿瘤成为晚期研发管线价值最高的领域，行业整体回报连续提升，但高度集中的格局也带来明显泡沫风险。 在连续 16 年追踪全球制药创新数据后，德勤观察到行业重心出现历史性转移。 肥胖症相关药物在晚期管线销售额预测中的占比，从 2022 年的 1% 快速攀升至 2025 年的 25%，而肿瘤药物占比从 26% 回落至 20%，肥胖赛道正式取代肿瘤成为行业价值贡献第一大赛道。
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瑞奥生物宣布其全球首创ATTACK技术抗肿瘤新药SURIO-001成功完成临床Ia期研究，即将启动临床Ib期患者试验临床研究杭州瑞奥生物医药有限公司（以下简称“瑞奥生物”或“Surio”），一家致力于开发全球首创（First-in-class）疗法以满足肿瘤领域未满足医疗需求的生物医药公司，今日宣布其子公司北京艾维速瑞新药技术有限公司（艾维速瑞）在研抗肿瘤药物SURIO-001的临床Ia期研究已顺利完成。 研究结果显示，SURIO-001组合中的ST114分子在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性，在所有剂量组均未发生二级或以上不良反应，并达到了预设的药代动力学目标。 SURIO-001在胃癌、胆管癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、肝癌、结直肠癌等多种实体瘤的治疗中具有广泛应用潜力。
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为肝癌精准诊疗提供参考，《可切除肝细胞癌中瘤内三级淋巴结构的临床应用专家共识（2026版）》发布临床研究近日，由陆军军医大学西南医院放射科陈伟主任和肝胆外科张雷达主任团队牵头、全国多中心权威专家共同编撰的《可切除肝细胞癌中瘤内三级淋巴结构的临床应用专家共识（2026版）》（以下简称《共识》）已对外发布，为肝癌精准诊疗提供参考。 “肝细胞癌是我国常见恶性肿瘤之一。” 比如，该《共识》提出，瘤内三级淋巴结构的评估不能仅停留在“有无”层面，还应结合成熟度、密度、数量及分布位置进行综合判断，这有助于提高诊疗的规范性和一致性。
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