4月15日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,北京康抗生物技术有限公司与上海康抗生物技术有限公司联合申报的 注射用 KGX105 (受理号:CXSL2600408)1 类治疗用生物制品临床试验申请正式获得受理。 这是 国内首个申报临床的 EGFR×CD3 双特异性 T 细胞衔接器(TCE)前药 ,距离其 3 月 2 日获得美国 FDA 临床许可仅过去 45 天,标志着这款全球领先的创新药正式开启 中美同步临床开发 ,为 EGFR 阳性实体瘤患者带来全新治疗希望。 破解行业百年难题:前药设计从根源解决 TCE 脱靶毒性。
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全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
3,894个
本月临床试验数
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 33 46
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
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靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
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