4月15日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，北京康抗生物技术有限公司与上海康抗生物技术有限公司联合申报的 注射用 KGX105 （受理号：CXSL2600408）1 类治疗用生物制品临床试验申请正式获得受理。 这是 国内首个申报临床的 EGFR×CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE）前药 ，距离其 3 月 2 日获得美国 FDA 临床许可仅过去 45 天，标志着这款全球领先的创新药正式开启 中美同步临床开发 ，为 EGFR 阳性实体瘤患者带来全新治疗希望。 破解行业百年难题：前药设计从根源解决 TCE 脱靶毒性。
2026-06-05
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