医药临床研究
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深耕微生态创新药，承葛生物人源肠道菌群胶囊迈入临床阶段临床研究CDE官网最新公示，厦门承葛生物申报的1类治疗用生物制品——人源肠道菌群胶囊（受理号：CXSL2600582），于2026年5月29日正式获得临床试验申请受理。 无创口服替代传统输注，开启 FMT 治疗新时代。 人源肠道菌群胶囊是基于成熟FMT技术迭代的新型口服微生态药物。生物制品圈2026-05-30肠道菌群胶囊
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重磅3期突破！一线EGFR ex20ins非小细胞肺癌或将迎来口服靶向新标准临床研究“悟空 28 ”首次通过随机对照 III 期研究，在全球范围内证实了舒沃替尼作为口服靶向药在 EGFR ex20ins NSCLC 这一难治领域中的疗效显著优于既往以化疗为基础的标准治疗方 案。 ▎Armstrong。 该研究以最新突破摘要（ LBA ）形式进行了口头报告，这也是今年 ASCO 大会上，中国 Biotech 斩获的 LBA 中唯一一项国际多中心 III 期研究，并获 ASCO官方第一时间专题报道 。
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重磅管线III期失败，上市无望...赛道“黑马”迎暴击临床研究2026年5月29日，瑞士生物制药公司Oculis Holding（NASDAQ:OCS）公告称，公司核心管线OCS-01滴眼液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项III期临床（DIAMOND-1/2）未达主要终点， 股价应声暴跌23.42%，收盘价22.70美元，盘中最大跌幅超45%，市值蒸发超4亿美元。 Oculis是一家全球生物制药公司，总部位于瑞士，在美国、冰岛和瑞士设有业务，公司专攻眼科及神经眼科新药研发。 此次折戟的DIAMOND项目是Oculis押注的重磅炸弹，包含 两项全球多中心、随机、双盲III期试验，覆盖119个研究中心、超800名DME患者，治疗周期52周。
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PFS翻倍、CR近三倍！BMS新药三期数据惊艳临床研究2026 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会期间，百时美施贵宝（ BMS ）正式公布了其在研 cereblon E3 泛素连接酶调控剂（ CELMoD ） mezigdomide 联合方案治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤的 3 期 SUCCESSOR-2 研究关键数据。 这款口服靶向新药凭借翻倍的无进展生存期与显著提升的深度缓解率，成为本届年会血液肿瘤领域的焦点突破，为重度经治患者带来全新治疗希望。 本次 3 期研究共纳入 479 例既往接受过多线治疗的复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者，采用随机对照设计，头对头对比 mezigdomide+ 卡非佐米（ Kyprolis ） + 地塞米松三药方案与卡非佐米 + 地塞米松两药标准方案的疗效与安全性。
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ESAIC 2026预告 | 复星医药控股子公司奥鸿药业1类新药ET-26-HCl入选口头报告，Ⅱ期临床成果将首次披露临床研究2026年欧洲麻醉学大会（Euroanaesthesia 2026）将于2026年6月6-8日在荷兰鹿特丹盛大举行。 欧洲麻醉学大会(Euroanaesthesia)是欧洲麻醉与重症医学会(ESAIC)主办的欧洲最大的麻醉学年度盛会，是世界公认的麻醉学领域最重要和最有影响力的年度大会之一。 临床痛点：消化内镜镇静/麻醉需求迫切，依托咪酯临床瓶颈待破。
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2026 ASCO | 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) III期OptiTROP-Lung05研究成果于ASCO口头报告和《柳叶刀》同步发布科伦博临床研究2026年5月30日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)宣布，在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，同济大学附属东方医院周彩存教授以口头报告形式公布了靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )联合 帕博利珠单抗 (可瑞达 ® 1 ，默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单抗)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤细胞阳性比例分数( TPS )≥1%非小细胞肺癌(NSCLC)的III期OptiTROP-Lung05研究结果(摘要编号 #8506，肺癌-转移性非小细胞)。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 采用独特双功能连接子以及基于贝洛替康衍生物的差异化有效载荷设计 。 于数据截止时间(2025年9月29日)，中位随访10.5个月，研究数据显示：。
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里程碑！达博生物自体NK细胞注射液Ⅱ期临床研究正式启动临床研究近日，广州达博生物制品有限公司（以下简称“达博生物”）自主研发的1类治疗用生物制品新药——自体自然杀伤细胞注射液（代号：E10H）迎来重要研发进展，其针对晚期消化道癌的Ⅱ期临床研究启动会在 中山大学附属第六医院 圆满召开。 本次临床研究由中山大学附属第六医院牵头开展，该院副院长、肿瘤科主任、国家杰出青年科学基金获得者邓艳红教授领衔主导，肿瘤科副主任胡华斌及核心研究团队、医院机构办主任邓秀萍，以及达博生物临床负责人杨智康、临床监查员佘钿钿等多方核心人员共同参会，为项目规范化推进奠定了坚实基础。 本次启动的Ⅱ期临床试验为全国多中心、随机、开放、对照临床研究，计划纳入99例晚期消化道癌患者，以无进展生存期为核心评价指标，重点探索E10H联合IgG1抗体与标准化疗方案，一线治疗晚期消化道癌的临床有效性与用药安全性。
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2026年欧洲肝脏研究学会数据披露:星曜坤泽HT-101联合HT-102疗法停药24周后乙肝表面抗原清除率高达50%临床研究近日，星曜坤泽在2026年欧洲肝病研究学会年会（EASL 2026）公布了HT-101联合HT-102治疗慢性乙型肝炎（CHB）的最新临床研究数据。 结果显示,HT-101与HT-102双机制联合疗法在CHB患者 中能快速、深度地降低乙肝病毒表面抗原（HBsAg）,并在停药后实现持续的HBsAg清除。 HT-101是GalNAc偶联siRNA,旨在降低来源于cccDNA及整合HBV DNA的HBsAg产生。
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SHC Family | 纳美信生物冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗II期临床试验正式启动临床研究5月29日， 由纳美信生物自主研发的冻干呼吸道合胞病毒疫苗（代号：NR222）II期临床试验在广西桂林正式启动。 NR222系国内首个获批临床的冻干mRNA RSV疫苗。 本次试验由广西壮族自治区疾病预防控制中心主持，试验现场设在桂林市疾病预防控制中心。
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百时美施贵宝新一代分子胶降解剂3期结果公布；默沙东KRAS抑制剂获FDA突破性疗法认定…… | 产业速递临床研究百时美施贵宝新一代CELMoD药物3期临床结果公布。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布3期临床试验SUCCESSOR-2的积极结果。 该研究评估了cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD）药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd），对比仅使用卡非佐米联合地塞米松（Kd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。
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2026 ASCO开幕︱11项口头报告领衔！恒瑞医药91项抗肿瘤研究成果精彩亮相临床研究芝加哥当地时间5月29日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式开幕。 作为国际肿瘤学领域最权威、最具影响力的年度盛会之一，全球顶尖专家齐聚于此，探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 恒瑞医药已连续16年携重磅研究成果参加ASCO年会。
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ASCO重磅发声|全球首个！“得福组合”一线治疗非鳞肺癌“头对头”取得阳性结果临床研究当地时间5月29日，中国生物制药（1177.HK）在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 以最新重磅摘要（LBA）形式公布了“贝莫苏拜单抗联合含铂化疗序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）”的阳性结果 。 这是“得福组合”再次头对头击败PD-1联合标准化疗方案，并成为全球首个成功挑战“免疫检查点抑制剂联合化疗”一线治疗nsq-NSCLC的Ⅲ期临床研究，有望为全球nsq-NSCLC患者提供一种安全有效的治疗新选择。 贝莫苏拜单抗联合化疗及安罗替尼一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、开放标签、平行对照Ⅲ期临床试验。
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迪哲医药舒沃哲®双重磅！一线EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期研究亮相2026 ASCO LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》临床研究舒沃哲®国际多中心III期研究“悟空28”（WU-KONG28）以最新突破摘要（LBA）形式亮相2026 ASCO，并同步于《新英格兰医学杂志》重磅发表。 舒沃哲®是全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域，经国际多中心随机对照III期临床研究验证的口服靶向单药疗法。 相较含铂双药化疗，舒沃哲®单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC展现出更显著的临床获益，有望重塑该领域治疗格局。
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Mezigdomide III期结果重磅发布！全新CELMoD药物有望突破RRMM治疗困局临床研究CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布。 SUCCESSOR-2研究数据进一步支持了CELMoD疗法改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者临床结局的潜力。 该研究评估了CELMoD（cereblon E3连接酶调节剂）药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd），对比仅使用卡非佐米联合地塞米松（Kd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。
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肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤或迎新疗法，创新小分子组合临床数据积极临床研究Kura Oncology公布了FIT-001临床试验中darlifarnib联合KRAS G12C抑制剂adagrasib的首次人体研究数据。 Darlifarnib（KO-2806）是一款下一代法尼基转移酶抑制剂（FTI） 。 数据显示，darlifarnib与adagrasib联合疗法在这些患者中展现出具有意义的抗肿瘤活性，为Kura的FTI平台提供了临床机制验证依据。
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告别终身服药？乙肝“功能性治愈”新药数据公布，治愈率最高达35%临床研究
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首款自研干细胞药物 SY001 注射液迈入多中心 I/II 期临床临床研究2026年1月，江苏赛亿生物技术有限公司自主研发的冻存复苏即用型干细胞药物“SY001注射液”（人脐带间充质干细胞注射液）正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可（受理号：CXSL2500919）。 该进展标志着公司在细胞治疗药物研发领域实现了从临床前研究向临床阶段的关键跨越。 在获得批件后，公司迅速推进全国多中心临床布局，并于近期成功举办由四川大学华西医院牵头、多家分中心共同参与的临床试验方案研讨会。
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科学护航，共筑健康防线——纳美信生物RSV mRNA疫苗II期临床试验正式启动临床研究5月29日， 由纳美信生物自主研发的冻干呼吸道合胞病毒疫苗（代号：NR222）II期临床试验在广西桂林正式启动 。 NR222系国内首个获批临床的冻干mRNA RSV疫苗。 本次试验由广西壮族自治区疾病预防控制中心主持，试验现场设在桂林市疾病预防控制中心。
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19%功能性治愈！GSK首创乙肝新药将利好中国患者临床研究本次全球多中心临床数据证实， 经6个月bepirovirsen规范治疗后，慢性乙肝患者停药随访72周的整体功能性治愈率可达19% ，彻底突破了传统核苷（酸）类似物（NAs）疗法1%-5%的极低治愈率瓶颈，终结了慢性乙肝难以实现临床治愈、患者需终身服药的治疗困境。 相较于传统治疗方案， bepirovirsen 可帮助患者实现有限疗程治疗、安全停药，大幅规避终身服药带来的病毒反弹、脏器损伤、经济负担等系列问题，为全球慢性乙肝患者的功能性治愈提供了全新解决方案。 本次B-Well系列研究为覆盖全球29个国家的多中心、随机双盲对照试验，权威性与普适性极强。
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诺和诺德ECO重磅数据：司美格鲁肽高剂量 + 口服双轮驱动重返减重榜首！临床研究2026 年 5 月 12—15 日，第 33 届欧洲肥胖大会（ECO）在土耳其伊斯坦布尔召开，诺和诺德集中公布司美格鲁肽注射高剂量与口服剂型的多项关键临床分析结果，进一步巩固其在全球 GLP‑1 减重领域的领先地位，高剂量 7.2mg 注射版与 25mg 口服版双双交出亮眼数据，推动司美格鲁肽在美国减重市场新开处方反超竞品，重回第一位置。 STEP UP 临床试验事后分析显示，司美格鲁肽 7.2mg 注射剂型在整体人群中实现平均 20.7% 的体重降幅，早期应答者（24 周减重≥15%）治疗 72 周后平均减重达 27.7%，非早期应答者也能达到 15.4% 的减重幅度，不同应答人群均获益明确。 身体成分分析进一步证实，7.2mg 剂量带来的体重下降中 84% 来自脂肪减少，内脏脂肪降幅超 30%，且患者在显著减重的同时能够保持功能性肌肉力量，兼顾减脂效果与肌肉健康，为长期体重管理与代谢改善提供扎实支撑。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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