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  • 膀胱癌新疗法疗效遇冷 半年缓解率腰斩
    临床研究
    摘要 :Protara Therapeutics 旗下细胞疗法 TARA-002 在高危非肌层浸润性膀胱癌临床中,展现出差异化的疗效数据:对卡介苗无应答患者半年完全缓解率近七成,一年却骤降至三成;未接受过卡介苗的患者疗效则更稳定。 该药安全性表现亮眼,但数据公布后公司股价应声下跌 12%,市场对其疗效持久性存疑。 疗效分化:两类患者表现天差地别。
  • 中国抗体(03681.HK)宣布SM17用于治疗炎症性肠病的临床试验申请获得中国NMPA批准
    临床研究
    此次IND获批标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至炎症性肠病(IBD)的重要一步。 IBD包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),是两种具有重大未满足医疗需求的慢性致残性疾病。 SM17 是一种新型、全球首创的人源化 IgG4- κ单克隆抗体,旨在通过靶向白细胞介素 -25 ( IL-25 )的受体来调节 2 型炎症反应。
  • 长新冠风险暴降63%,二甲双胍再封“神”!最新研究:感染3天内服用,“断崖式”降低病毒载量,抑制病毒增殖,加速清除
    临床研究
    所谓的“长新冠”到底是什么呢。 长新冠是新冠急性感染后出现长期相关不适症状的新冠病毒后遗症的简称。 罹患长新冠的患者,会出现长达数周甚至是数月的疲劳,呼吸困难,认知障碍,胸痛等症状 。
    生物谷
    2026-02-24
  • 2025年全球自免药物TOP10
    临床研究
    自身免疫疾病是由于免疫系统失调并攻击自身组织所引发的一类复杂疾病,其全球市场规模庞大,是仅次于肿瘤的第二大治疗领域。 据Frost&Sullivan数据,2022年全球自免市场规模已达1323亿美元,预计到2030年将增长至1767亿美元,年复合增长率为3.68% 。 表1. 2025年全球自免药物TOP10。
    赛柏蓝
    2026-02-24
  • 子痫前期预测新发现:糖尿病孕妇sFlt-1/PlGF比值更低,现行阈值或致漏诊
    临床研究
    2月17日,挪威研究团队在Pregnancy Hypertension杂志在线发表一项回顾性队列研究,首次系统探讨了妊娠期糖尿病对sFlt-1/PlGF比值预测子痫前期效能的影响。 研究发现,合并糖尿病的子痫前期患者sFlt-1/PlGF比值显著低于无糖尿病的子痫前期患者,提 示对这一亚群孕妇可能需要建立更低的诊断阈值。 两个队列分别纳入455例和965例孕妇。
    医师报女性健康
    2026-02-24
  • 头对头未达预期,诺和诺德仍有后手…
    临床研究
    其 结果显示, CagriSema复方制剂 ( 长效胰淀素 Amylin 类似物 Cagrilintide 2.4mg+司美格鲁肽 2.4mg )在治疗 84 周后 实现了平均 23% 的减重效果 ,不及 替尔泊肽 15mg单药( 25.5% ),未 能 达到试验的主要终点。 安全性方面, CagriSema 最常见的不良事件为胃肠道反应,绝大多数为轻至中度,并随时间推移而减轻,符合 GLP-1 受体激动剂类药物的一贯特征。 它通过在经典的 GLP-1 (司美格鲁肽)抑制食欲的通路上,叠加了一个主要作用于脑干的胰淀素类似物( Cagrilintide )。
  • 24周减重19.7%!联邦制药/诺和诺德长效疗法中国 II 期临床成功
    临床研究
    2 月 24 日消息,联邦制药和诺和诺德共同宣布了减重疗法 UBT251 在中国进行的 II 期临床试验的顶线结果。 数据显示,这款长效 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂 24 周后实现了显著的平均体重减轻,最高达 19.7% 。 UBT251 由联邦制药全资子公司和诺和诺德共同开发,前者负责该药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的开发,而诺和诺德负责全球其他地区的开发。
  • 三靶点激动剂UBT251中国II期临床研究:24周平均减重高达19.7%
    临床研究
    UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂(三激动剂),由联邦生物与诺和诺德联合开发。 在一项针对中国超重或肥胖患者的安慰剂对照 II期临床研究中,用药24周后受试者平均体重减轻高达19.7%,具有统计学意义。 UBT251的安全性和耐受性良好,与基于肠促胰素的疗法一致。
  • 诺和诺德引进!国产长效 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂 II 期成功
    临床研究
    2 月 24 日,联邦制药发布公告,宣布其 全资附属公司联邦生物科技 自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液已完成在中国 超重/肥胖 患者中的 II 期临床研究。 UBT251 是一款 长效 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂 。 联邦制药是 中国首家、全球第二家 以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床的企业。
    抗体圈
    2026-02-24
  • 开门红!博济医药镥[177Lu]肿瘤Ⅲ期临床研究获申办方与研究中心双重表扬
    临床研究
    新春伊始,博济医药迎来一份特别的 “开门红”。 核药临床跑出“博济速度”。 放射性药物因其物理半衰期的特殊性,对临床研究的执行效率提出了极高要求。
    博济医药股份
    2026-02-24
  • 减重近20%!诺和诺德“三靶点”新药二期大获成功
    临床研究
    2026 年 2 月 24 日,联邦制药与诺和诺德联合宣布,双方合作开发的 GLP-1 、 GIP 和胰高血糖素受体三重激动剂 UBT251 ,在中国超重或肥胖人群中开展的安慰剂对照二期临床试验取得顶线积极结果,该药物展现出优异的减重效果和良好的安全性,为代谢性疾病治疗领域再添新潜力。 UBT251 由联邦制药全资子公司联合生物技术(横琴)有限公司与诺和诺德于 2025 年 3 月达成协议联合开发,双方划分了明确的研发商业化权益:联邦生物负责中国内地、香港、澳门和台湾地区的研发工作,诺和诺德则执掌全球其他地区的相关开发事宜。 显著减重效果: 经过 24 周治疗, UBT251 最高剂量组实现了平均 19.7% (约 17.5 公斤)的体重减轻,而安慰剂组仅为 2.0% (约 1.6 公斤)。
    一度医药
    2026-02-24
  • 24周减重19.7%!诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂减重II期研究成功
    临床研究
    2月24日,诺和诺德和联邦制药共同宣布UBT251的中国减重II期研究取得了积极结果。 基于该结果, 联邦制药 计划启动一项针对中国超重或肥胖患者的III期临床试验。 UBT251 是 联邦制药旗下子公司 联邦生物开发的一款长效 GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂。
  • 全球首创!张江纽伦捷IND再突破,这个“一次性治愈”产业冲刺临床新赛道
    临床研究
    当前,全球生物医药市场持续回暖,细胞与基因治疗(CGT)作为精准医疗的核心细分领域,正重构药物研发底层逻辑,凭借“一次性治愈”的独特优势,逐步覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个难治性疾病领域,成为生物医药产业最具增长潜力的赛道之一。 2026年以来我国CGT领域捷报频传,从AAV载体递送技术突破到CAR-T疗法新应用,产业正迎来从实验室创新向临床落地冲刺的关键阶段。 近日,张江企业 纽伦捷生物医药科技有限公司(以下简称“纽伦捷生物”) 再添重磅进展——其自主研发的全球首个基于在体原位转分化技术的创新药NRG-103注射液,获得CDE新药临床试验(IND)默示许可,即将正式开展针对高级别脑胶质瘤的注册临床研究,这是继2025年7月获批美国FDA IND之后,NRG-103取得的又一重大突破。
  • VBI NewsHub丨QurAlis在QRL-201治疗散发性ALS的ANQUR临床试验中展示对疾病进展和靶点结合的积极效果
    临床研究
    马萨诸塞州剑桥市——2026年2月23日, 由维亚生物参与投资孵化的一家临床阶段的生物技术公司QurAlis, 宣布了其QRL-201治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的概念验证性1/2期ANQUR临床试验的中期数据。 这项研究的结果表明,QRL-201对ALS患者的疾病进展产生了积极影响;这一效果已通过临床疗效标志物、具有临床相关性的生物标志物的变化以及靶点结合得到了证实。 QRL-201是一款同类首创的强效反义寡核苷酸(ASO)精准治疗药物,旨在恢复ALS患者体内的STATHMIN-2(STMN2)表达,以期改变疾病进程并改善预后。
  • 拜耳创新核药首次公布临床结果
    临床研究
    2026 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会 (ASCO GU) 将于当地时间 2 月 26 日到 2 月 28 日在美国加利福尼亚州旧金山举行, 目前常规摘要 (文末可免费下载) 已经公布。 拜耳 将在本次会议上 首次 公布 225Ac-PSMA-Trillium (BAY 3563254) 在 去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中首次人体试验 I 期 PAnTHa 研究的 剂量 递增结果 。 PSMA 是 mCRPC 治疗中已验证的靶点, 诺华 的重磅产品 Pluvicto ( 镥 特昔维匹肽 ) ,已经获批用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂 (ARPI) 后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者和既往接受过 ARPI 和紫杉类化疗后疾病进展的 PSMA 阳性 mCRPC 成人患者, 2025 年 狂揽 19.94 亿美元,同比增长 42%。
  • 2026 ASCO GU前瞻丨贝达药业伏罗尼布研究成果入选
    临床研究
    2月26日-28日,2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)将在美国加利福尼亚州旧金山举行。 研讨会由美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和美国泌尿肿瘤学会(SUO)共同主办。 贝达药业伏罗尼布研究成果入选本次会议。
  • 里程碑突破!百利天恒双抗ADC三阴乳腺癌III期临床大获成功
    临床研究
    2月24日, 百利天恒 宣布,其自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的 EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren) , 在一项针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床试验(研究编号:BL-B01D1-307)中,其预设的期中分析成功达到了PFS(无进展生存期)与OS(总生存期)双主要研究终点 。 这是iza-bren作为全球首创双抗ADC药物,在乳腺癌领域取得的首个III期研究阳性结果;同时,它也是iza-bren第3项达到主要研究终点的III期临床研究。 截至 2026 年1 月,百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中,于美国正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的 II/III 期临床试验、 EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III 期临床试验和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III 期临床试验,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验 ,中国正在开展 10 项不同癌种的 III 期临床注册研究(其中 7 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名
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