医药临床研究
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缓解55月！科济药业CAR-T胃食管癌长期随访结果临床研究6月1日， 科济药业 宣布在2026ASCO大会上展示 舒瑞基奥仑赛注射液 （产品编号：CT041，靶向Claudin18.2蛋白自体CAR-T）在 晚期胃癌/胃食管交界处腺癌（G/GEJA）患者中作为一线治疗后的序贯治疗 长期分析研究结果。 CT041-CG4006（NCT03874897）是一项开放标签、多队列、I期研究，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2阳性晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性和有效性。 该队列共5例Claudin18.2阳性胃/胃食管结合部癌患者在一线治疗后接受2.50×10⁸细胞舒瑞基奥仑赛注射液。
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李进教授牵头Ⅲ期研究公布，国产ADC攻克晚期肠癌后线治疗｜2026 ASCO临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国专家团队携多项原创研究亮相。 该研究评估新型 HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗 对比标准治疗（SOC）用于化疗耐药、HER2阳性晚期结直肠癌（CRC）患者的疗效及安全性，为该类难治性患者的后线治疗带来了新的临床选择。 其研究结果引发国际同行高度关注。
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2026 ASCO 重磅！｜HR 0.66！陆舜教授在ASCO全体大会公布HARMONi-6 OS结果:依沃西方案头对头PD-1联合化疗显著延长肺鳞癌OS临床研究当地时间2026年5月31日，第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会迎来最重磅的全体大会环节（Plenary Session）。 今天，由 上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授 牵头的III期HARMONi-6研究在全体大会上汇报了总生存期（OS）结果 ，这是 61年来首个中国创新药在肺癌领域的研究入选ASCO全体大会 。 《肿瘤瞭望》特邀HARMONi-6研究Leading PI陆舜教授，围绕研究设计、临床价值及对中国创新药的意义进行深度解读，以期为中国肺癌临床实践与创新药全球化发展提供借鉴与启示。
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百利天恒ADC新药iza-bren最新数据：食管鳞癌III期PFS+OS双阳性临床研究2026年ASCO年会上，百利天恒的iza-bren（BL-B01D1）食管鳞癌III期研究结果公布。 该研究在期中分析中同时达到PFS和OS双主要终点，成为 全球首个在食管癌领域取得PFS/OS双阳性结果的ADC药物。 食管鳞癌（ ESCC）是食管癌最常见的类型，也是我国特异高发的恶性肿瘤，其造成的残疾调整生命年在所有癌症中排名第4。
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头对头击败奥希替尼！同源康公布新一代 EGFR -TKI 最新数据｜ASCO 2026临床研究2026 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会 正在美国芝加哥盛大召开中。 同源康在本次大会 上 以最新突破性摘要 （LBA） 口头报告的形式重磅发布了 甲磺酸艾多替尼片用于 EGFR 突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 脑转移患者一线治疗 的关键 II 期 ESAONA 研究期中分析结果。 甲磺酸艾多替尼片是同源康医药自主研发的高选择性、新一代不可逆 EGFR-TKI，作为 奥希替尼差异化氘代创新产品 ，凭借独特的药代动力学优势，可显著降低毒性代谢产物生成，在早期临床研究中已展现出优异的颅内病灶抑制能力与安全耐受性，为肺癌脑转移患者治疗带来全新突破可能。
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Med-Fine Family |凌科药业宣布LNK01004软膏获批开展治疗白癜风及慢性手部湿疹的Ⅱ期临床试验临床研究凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“凌科药业”），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，宣布 公司自主研发的1类创新药LNK01004软膏已先后获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展治疗白癜风和慢性手部湿疹的 Ⅱ期 临床研究。 白癜风是一种自身免疫性皮肤病，临床上以色素减退斑和（或）脱失斑片为主要表现，暴露或特殊部位皮损常给患者带来严重的精神心理负担，降低其生活质量。 目前白癜风的治疗重点在于阻止疾病进展、促进白斑复色和预防复发，但至今尚未有一种有效的疗法可以彻底治愈白癜风。
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北京天坛医院正式启动调节性T细胞（Treg）疗法治疗多系统萎缩（MSA）临床试验临床研究近日，首都医科大学附属北京天坛医院正式启动调节性T细胞疗法治疗多系统萎缩（MSA） 临床试验项目。 这一举措标志着国内在攻克这一缺乏有效治疗手段的罕见神经退行性疾病领域迈出了关键一步，为饱受病痛折磨的患者群体带来了新的希望。 北京天坛医院常务副院长王伊龙出席启动仪式并致辞。
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同源康医药公布关键2期临床数据，一线治疗EGFR肺癌脑转移丨产业新闻临床研究北京时间2026年5月31日（芝加哥时间2026年5月30日），2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会揭晓关键临床突破。 同源康医药自主研发的 新一代EGFR-TKI创新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591），用于 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者一线治疗 的关键2期ESAONA研究期中分析结果，以最新突破性摘要（LBA）口头报告形式发布。 EGFR 突变是非小细胞肺癌常见的驱动基因突变类型，而脑转移是晚期肺癌凶险的转移形式，不仅大幅缩短患者生存期，还会严重损害患者生活质量，是临床治疗的核心难点与未被满足的刚需。
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晶泰科技赋能希格生科再获IND：强活性 pan-TEAD抑制剂SIGX2649临床潜力凸显，AI+类器官模式持续验证临床研究近日，晶泰科技（ 2228.HK ）与孵化企业希格生科（Signet Therapeutics）再度迎来合作里程碑，双方合作发现的 泛 TEAD（pan-TEAD）抑制剂 SIGX2649 提前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批件 ，计划最早于今年第三季度开启 I 期临床试验。 SIGX2649 是第一款全覆盖 TEAD 家族全部 4 种亚型的强活性 Pan-TEAD 抑制剂，有望成为全球首个上市的靶向 Hippo 通路的泛 TEAD 抑制剂，在实体瘤治疗领域拥有广阔市场。 继全球首款弥漫性胃癌靶向药 SIGX1094 获批进入临床后，晶泰科技与希格生科第二条创新管线提前获批， 标志着 “AI+类器官” 药物研发策略持续获得临床验证，成功模式得以复制 。
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全球首个治愈乙肝的创新药问世 ，中国患者有望率先用上临床研究治愈乙肝的新药终于来了，患者有望不再终身服药。 2026年5月28日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）重磅发布了慢性乙型肝炎（简称乙肝）病毒感染治疗领域全球多中心Ⅲ期B-Well研究的关键数据。 研究显示， 全球首个以乙肝“功能性治愈”为目标的反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen（贝普若韦生），展现出具有临床意义的功能性治愈率。
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FDA重磅草案发布：类器官被写入肿瘤药非临床安评框架临床研究值得注意的是，指南明确将 类 器 官 等新方法学（NAMs）列为非临床安全性评估的可接受数据来源。 这是继2025年4月“动物实验淘汰路线图”之后，FDA在肿瘤药物领域推出的首个细化实施方案——类器官等NAMs模型，正加速从科研工具转变为全球药物监管合规体系中的关键组成部分。 四类肿瘤药率先受益：动物实验不再是“必选项”。药精通Bio2026-06-02肿瘤 类器官
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2026 ASCO｜燃石医学三项临床研究公布，液体活检技术引领肿瘤精准诊疗新突破临床研究当地时间2026年6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥圆满落幕。 会议期间，燃石医学携三项原创临床研究成果重磅亮相，集中展示 CanCatch Surf 、CanCatch Custom和 SPIRAL多组学液体活检 三 大自主研发技术平台， 在 早期肺癌预后分层、高危胃肠间质瘤（GIST）复发监测、早期乳腺癌精准诊断 三个临床场景中，成熟的临床价值与可落地的应用潜力，为肿瘤精准诊疗提供重要的临床证据，彰显燃石医学在液体活检与多组学技术的全球领先实力。 CanCatch Surf。
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ASCO2026 LBA | 君赛生物GC101 TIL关键Ⅱ期成功，疗效与安全性优异临床研究2026 年 6 月 1 日（美国中部时间），君赛生物于全球肿瘤学界最高规格盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）口头报告形式公布 全球首款无需高强度清淋化疗 、 无需 IL-2 给药 的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法 GC101（Nolgileucel，诺吉仑赛） 治疗晚期黑色素瘤的关键 Ⅱ 期临床研究结果 。 黑色素瘤在中国治疗需求非常迫切。 与欧美人群的皮肤型黑色素瘤不同 ，中国的黑色素瘤以肢端型与粘膜型为主 ，从靶向药物和免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗中获益比例与获益程度，均明显劣于皮肤型，治疗难度高。
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2026 ASCO │ 康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC JSKN016治疗HER2阴性乳腺癌临床研究数据公布临床研究2026年6月2日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016，治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅰ期临床研究（JSKN016-101，NCT06592417）数据，在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报形式公布。 全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的I期研究结果。 JSKN016-101（NCT06592417）是一项在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的开放、多中心Ⅰ期临床研究，包含剂量递增和剂量扩展两个阶段，旨在评估JSKN016的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。
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优替德隆联合方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌最新研究数据亮相 ASCO 2026临床研究2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。 会上，北京华昊中天生物医药股份有限公司（2563.HK，下称“华昊中天”）公布了核心产品优替德隆注射液（UTD1）联合方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌最新临床研究 。 治疗HER2阳性晚期乳腺癌II期临床研究。
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Abivax跌25%：Obefazimod三期临床成功，出现8例癌症副作用临床研究Abivax股价盘前大跌25%，目前市值为77亿美元。 Obefazimod为一种全新机制的靶向miRNA（microRNA）的小分子药物 ，通过口服给药。 Obefazimod的 抗炎作用通过结合至帽结合复合物（CBC）而触发。
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突破胰腺疾病诊断困境！江苏省人民医院启动外泌体标志物临床研究临床研究近日，中国临床试验注册中心官网公示一项重要临床研究 ——外泌体特征性标志物用于胰腺疾病辅助诊断和预后监测的临床研究（注册号：ChiCTR2600125519）正式获批预注册。 该研究由江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） 牵头开展，聚焦胰腺癌、急慢性胰腺炎及胰腺良性占位等疾病，探索外泌体标志物在无创诊断、病情评估与预后监测中的临床价值，有望为胰腺疾病诊疗提供全新解决方案。 信息来源/ 中国临床试验注册中心。
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我国鼻滴给药外泌体治疗儿童孤独症临床试验启动，为孤独症干预开辟新路径临床研究近期，中国临床试验注册中心官网公示一项重要临床研究备案信息，鼻滴给药外泌体治疗儿童孤独症谱系障碍（ASD）的疗效及安全性评价研究（ChiCTR2600123902）正式完成预注册，由首都医科大学附属北京安定医院牵头开展，标志着我国在孤独症创新生物治疗领域迈出关键一步。 孤独症谱系障碍是高发神经发育障碍，核心表现为社交沟通缺陷、重复刻板行为，常伴随情绪与行为问题，目前缺乏针对病因的特效疗法。 传统干预以行为训练与对症药物为主，难以从根源改善神经发育异常，家庭与社会负担沉重。
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信倍立®在新诊断CML患者中第144周持续显示出卓越疗效及良好的安全性和耐受性临床研究与包括伊马替尼和第二代TKI在内的所有标准治疗相比，信倍立 ® 在MMR率方面的优势持续扩大¹。 信倍立 ® 与第二代TKI相比，MMR率高出15.2个百分点，具有临床意义 ¹。 与伊马替尼和第二代TKI相比，信倍立 ® 显示出更少的≥3级不良事件，因不良事件导致的治疗终止率不到对照治疗组的一半 ¹。
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同期登顶《柳叶刀》与ASCO！复宏汉霖H药开创胃癌围术期“去化疗”新范式临床研究开创“去化疗”新范式： 全球首个胃癌围术期术后去化疗方案，精准定位CPS≥5免疫获益人群。 疗效显著获益： INV 评估 EFS（主要终点）获益显著，BICR评估的中位EFS在斯鲁利单抗组亦显著延长（NR vs. 52.0个月，HR=0.67），患者复发风险降低33%；斯鲁利单抗组pCR率达21.6%，是对照组（6.4%）的3倍以上，病理缓解优势突出。 安全性更优： 斯鲁利单抗组≥3级TRAEs发生率（46.6% vs. 58.5%）及 TRAEs 导致的停药率（6.5% vs. 10.5%）均显著低于对照组，整体耐受性更佳，实现疗效与安全性的双重获益。
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