医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗MDS和AML口头报告数据重磅公布临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的最新数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式发布 ， 标题为 《Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效》，展示了卓越的有效性和安全性。 浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授在ASCO现场做口头报告。 根据 IWG2023 标准， 复合完全缓解率（ composite CR ）为90% ，其中60%的患者达 到CR 。
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百懿药业宣布BY002完成I期临床试验首例健康参与者给药临床研究近日，杭州百懿生物药业有限公司（以下简称“百懿药业”），一家专注于神经系统创新生物药研发的生物技术公司，宣布其自主研发的，用于偏头痛急性治疗的I类生物药新药BY002在浙江大学医学院附属第一医院顺利完成I期临床试验（登记号：CTR20261526）的首例健康参与者入组及给药。 这标志着BY002正式进入临床研究阶段，是该产品开发进程中的重要里程碑。 BY002是百懿药业基于其自主蛋白工程平台开发的一款新型双表位VHH融合蛋白，靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体，拟用于偏头痛的急性治疗。
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NIFDC 文章|一种抗体偶联药物非临床安全性评价中的制剂分析方法研究临床研究目的 ： 分别建立反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 法和双波长分子排阻高效液相色谱 (SEC-HPLC) 法，有效分析模拟偶联断裂抗体偶联药物 (ADC) 制剂的偶联情况，搭配紫外分光光度 (UV) 法测定蛋白浓度有望满足制剂分析的需求。 方法 ：采用未断裂的 ADC 、小分子和抗体 3 个成分物理混合，建立模拟发生部分偶联断裂的 A 组制剂以及与 A 组制剂总抗体和总小分子浓度相同的无断裂发生的对照 B 组制剂；建立 UV 法，在 252 nm 和 280 nm 波长下测定 A 组制剂和 B 组制剂的吸收度，利用朗伯 - 比尔定律计算药物抗体偶联比 (drug-to-antibody ratio, DAR) 来体现 ADC 制剂的总抗体浓度和偶联情况；采用 Zorbax Ellipse XDB-C₁₈ 色谱柱 (50 mm×2.1 mm, 3.5 μm), 柱温 35 ℃, 以 0.1% 三氟乙酸 - 水为流动相 A, 以 0.08% 三氟乙酸 - 乙腈为流动相 B, 梯度洗脱，流速 0.5 mL ・ min⁻¹, 进样器温度 5 ℃, 检测波长 252 nm, 建立 RP-HPLC 法，检测制剂内断裂Biologics CMC2026-06-03NIFDC
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2026 ASCO | 科伦博泰创新B7-H3 ADC SKB500首次人体研究数据公布临床研究SKB500采用了高亲和力、高亲水性及内吞作用更强的抗体，并在抗体恒定区进行了沉默Fc效应功能的工程改造。 此外，其抗体通过可裂解的亲水性AAA连接子与具有中等毒性的载荷连接，药物抗体比(DAR)约为8。 患者接受SKB500 2-18mg/kg Q3W 剂量范围给药，并在12mg/kg及16mg/kg进行了剂量扩展和适应症拓展。
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Revolution：KRAS G12D启动一线胰腺癌三期临床临床研究该三期临床试验计划入组670例KRAS G12D突变转移性胰腺癌患者，预计2028年底初步完成。 Zoldonrasib为一款KRAS G12D抑制剂，此次为首次启动三期临床，后续拟启动另外两项三期临床，包括针对晚期NSCLC的三期临床试验。 针对胰腺癌一线治疗，Revolution Medicines还计划开展Daraxonrasib+Zoldonrasib联合治疗的三期临床试验。
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国会拟由FDA主导“可复用床旁临床试验网络”，并改革IND和IRB临床研究由马萨诸塞州民主党众议员Jake Auchincloss领导的国会两党法案提案将FDA定位为牵头人，协调建立可复用“床旁”试验网络（reusable “point-of-care” trial networks），将临床试验嵌入常规医疗服务，加速药物开发并降低试验成本。 除此之外，提案还涵盖简化临床试验申请（IND）流程、改革机构审查委员会（IRB）、加强外国试验监督等一系列临床改革举措，并将中国临床作为焦点。 提案规划在一年内确定参与初始网络，用三年时间广泛采用。识林2026-06-03FDA 可复用床旁临床试验
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传奇生物：体内双靶CAR-T数据优异ORR 100%，美股大涨42%临床研究6月2日，传奇生物 宣布其用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的体内CD19/CD20双靶向CAR-T细胞治疗LB2501的有前景的初步临床数据将在2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会（EHA）2026年大会的最后一次会议上公布。 随后传奇生物美股收盘大涨42%，最新市值67亿美元。 LB2501：体内CAR-T数据的有前景的1期试验（中国的IIT临床数据）证明了B细胞恶性肿瘤的高反应率。
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柳叶刀：国产PD-1×VEGF双抗，头对头战胜标准疗法，显著降低晚期鳞状肺癌死亡风险临床研究肺癌 是全球癌症相关死亡的首要原因，其中 非小细胞肺癌 （NSCLC） 占肺癌的绝大多数。 鳞状 非小细胞肺癌 （sq- NSCLC ） 是非小细胞肺癌的一种亚型，约占 25%-30%。 与更常见的非鳞癌相比，晚期鳞状 非小细胞肺癌 的治疗选择更为有限，对许多靶向药物不敏感。
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肺癌一线格局生变：中国创新药“全球首个”国际多中心III期挑战MNC标准治疗临床研究2026年ASCO年会上，迪哲医药（以下简称：迪哲）自主研发的舒沃替尼（舒沃哲）以LBA口头报告形式公布了国际多中心III期“悟空28”研究（WU-KONG28）的阳性结果。 研究同步发表于《新英格兰医学杂志》（The NEJM），结果显示：与含铂双药化疗相比，舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins 非小细胞肺癌（NSCLC）在无进展生存期（主要研究终点）上，显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善。 这不仅是本届ASCO中国代表团LBA中唯一的全球III期研究，更是所在治疗领域全球首个取得阳性结果的口服单药国际多中心随机对照III期临床，实现了这一肺癌难治靶点“去化疗”确证性循证医学证据“零的突破”。
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新一代分子胶降解剂3期结果公布；KRAS抑制剂获FDA突破性疗法认定......临床研究百时美施贵宝新一代CELMoD药物3期临床结果公布。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布3期临床试验SUCCESSOR-2的积极结果。 该研究评估了cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD）药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd），对比仅使用卡非佐米联合地塞米松（Kd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。
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从靶点发现到临床试验：AI重塑药物研发的技术逻辑临床研究药物研发长期面临“双十定律”的困境——平均耗时超过十年、耗资超过十亿美元，且临床阶段失败率高达90%以上。 近年来，随着高通量组学技术、高分辨成像、自动化实验平台的发展，药物研发各环节产生的数据量呈指数级增长。 人工智能（AI），尤其是机器学习和深度学习方法，为药物研发提供了全新的技术路径。蒲公英Ouryao2026-06-02靶点 AI
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2026 ASCO | 郭军、盛锡楠教授团队：新型Nectin-4靶向ADC 9MW2821（BFv）联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌1b/2期研究临床研究编者按 ：2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月29日至6月2日在芝加哥召开。 本届大会汇聚了来自全球170余个国家和地区的顶尖肿瘤学专家，发布逾3400篇研究摘要。 中国肿瘤学界在本次大会上再创佳绩，共有90余项研究入选口头报告，16项研究跻身最高规格的LBA突破性摘要，覆盖肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、泌尿肿瘤、血液肿瘤等多个重点癌种，在靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等前沿方向均取得重要突破，充分彰显了中国肿瘤学研究的国际影响力。
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深耕临床四十余载 引领行业前沿方向丨《白内障手术进展毕宏生2026观点》重磅发布临床研究2026视觉健康创新发展国际会议（Vision China 2026）盛会期间《白内障手术进展毕宏生2026观点》正式发布。 这部凝聚毕宏生教授四十载临床科研精粹的专著 ，由“中国医学临床百家”推出，系统构建白内障诊疗全链条知识体系，创新提出“全眼球”理念，以前瞻观点与实战策略，为行业规范化发展与技术创新注入新动能。 盛会启新篇 力作耀世登场。
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2026 ASCO | 固定疗程格菲妥单抗单药治疗伴/不伴BTK抑制剂经治R/R MCL ORR达77%，疗效显著临床研究固定疗程格菲妥单抗单药治疗伴/不伴既往BTK抑制剂暴露的R/R MCL：3.5年随访更新数据。 Yasmin Karimi, MD。 晚期复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者预后不良，尤其对于具有高危特征或经BTK抑制剂治疗后进展的患者。
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麦科奥特自主研发的MT1002-II-C03临床研究项目顺利通过组长单位伦理审查临床研究临床研究项目顺利通过组长单位伦理审查。 这标志着由麦科奥特发起的项目编号为 MT1002-II-C03的临床研究——“在急性缺血性卒中患者中评估 MT1002 安全性、有效性和药代动力学特征的多中心临床研究”正式获得准入许可，即将全面启动入组工作。 麦科奥特长期深耕心脑血管领域，针对急性缺血性卒中领域巨大的未满足临床需求，我们布局了 MT1002的研发管线。
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药谷海外 | 瑞博生物又一款siRNA新药在欧洲递交II期临床申请临床研究近日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交用于治疗冠状动脉疾病的小核酸药物RBD1119的II期临床试验申请(CTA)。 近期，基于RiboGalSTARTM肝脏靶向siRNA平台，瑞博生物已在包括房颤和静脉血栓栓塞等细分领域同步推进了多项siRNA药物的临床开发，打造了全球领先的抗凝/抗血栓小核酸版图，旨在系统性地解决血栓栓塞性疾病的根源治疗缺口。 冠状动脉疾病(CAD)是全球导致心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，其核心诱因是动脉粥样硬化斑块形成，以及由此引发的心肌梗死、缺血性事件等血栓并发症。
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2026 ASCO口头报告丨恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗治疗HER2阳性结直肠癌Ⅲ期研究成果重磅发布临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会每年都会汇聚世界各地的顶尖学者，分享肿瘤治疗领域的最新突破与前沿进展。 北京时间5月31日，恒瑞医药自主研发的新型HER2抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗用于既往标准化疗失败的HER2阳性结直肠癌患者的多中心、随机对照Ⅲ期研究（HORIZON-CRC01）亮相大会口头报告环节 1 。
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ASCO星声|复星医药子公司奥鸿药业复妥宁®III期研究成果亮相2026 ASCO， 登载 JAMA Oncology，重塑晚期乳腺癌一线诊疗新格局临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日—6月2日在芝加哥召开。 复妥宁®作为中国原研1类新药，凭借独特的分子结构设计，在疗效与安全性上实现双重突破，在中国已获批用于内分泌初始治疗或既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌。 乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率首位，在中国HR+/HER2−亚型占比高达约70% ，是最常见晚期乳腺癌类型。
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柑橘溃疡病田间防效超83%！贵州大学创新生物药剂截短侧耳素试验效果显著临床研究由贵州大学创制的新型杀菌剂——20%截短侧耳素悬浮剂在柑橘溃疡病防控试验中表现优异。 经专家现场评议，20%截短侧耳素悬浮剂500倍液防效达83.76%，显著优于对照药剂，对柑橘安全。 柑橘溃疡病是由柑橘黄单胞杆菌柑橘亚种引起的全球性重大检疫性病害，被公认为仅次于黄龙病的柑橘第二大病害。世界农化网2026-06-02贵州大学
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重磅！华夏英泰LILRB4双表位STAR‑T临床研究论文发表，为AML细胞治疗提供新方向临床研究近日，华夏英泰联合北京大学人民医院、清华大学医学院团队，华夏英泰全自主研发的 LILRB4双表位STAR‑T细胞疗法治疗复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的全球首个人体探索性临床研究 成果，正式于 高分权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(IF：52.7) 刊发。 该研究依托公司原创STAR‑T技术平台，凭借自研双表位纳米抗体靶向LILRB4，通过探索性临床数据，充分验证了该疗法的临床可行性与突出治疗潜力，填补了LILRB4靶点及STAR-T技术在复发难治AML临床转化领域的早期临床空白，为靶点后续深度开发与产业化落地夯实关键临床依据。 本成果依托 原创STAR‑T平台、双表位纳米抗体设计、LILRB4特异性靶点 三大底层创新，构建了区别于CAR-T的AML细胞治疗技术路径，为后续临床应用奠定坚实技术基础：。
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