FDA授予Keytruda/ADC组合疗法优先审评资格。 默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已受理其两项补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格。 此次申请涉及抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）静脉输注制剂，以及Keytruda Qlex（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa）皮下注射制剂。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
ORR达80%，DCR 100%！“免疫+ADC”联合疗法用于晚期宫颈癌一线治疗展现潜力
君实医学
2026-06-24
欧盟首个且唯一！重磅 ADC 联合疗法获批新适应症
丁香园 Insight 数据库
2026-06-24
加速竞争：正大天晴CLDN18.2 ADC提交上市申请
IO笔记
2026-06-24
一线治疗三阴性乳腺癌！吉利德ADC在欧盟获批；穿越血脑屏障！赛诺菲BTK抑制剂在欧盟获批上市…… | 产业新闻
药明康德
2026-06-24
中国生物制药CLDN18.2 ADC上市申请获受理！获多项突破性治疗及孤儿药认定
正大制药订阅号
2026-06-24
临床III期折戟！辉瑞一款 ADC未达预期
新浪医药
2026-06-23
收购来的ADC肺癌三期临床未达终点，辉瑞股价、研发双承压
MedTrend医趋势
2026-06-23
辉瑞，ADC肺癌临床III期折戟
医药之梯
2026-06-23
中国生物制药首个 ADC 申报上市
医药时间
2026-06-23
迈邦生物热烈祝贺百利天恒全球首个双抗ADC获批上市！
迈邦 MediumBank
2026-06-23
共发布文章：1768篇
最新发布文章
- 一线胃癌治疗再迎突破！HER2双抗的两种联合方案获FDA批准；罕见且可能致命的贫血迎来新疗法！FDA批准创新疗法 | 产业新闻
- 阿尔茨海默病的新药研发，换打法了：从找靶点到把药真正送进大脑 | Bilingual
- 减重同时保留瘦体重，罗氏获得潜在“first-in-class”疗法开发权益；阿尔茨海默病血液检测获FDA许可…… | 产业新闻
- 功能性治愈乙肝！GSK小核酸疗法获批
- 糖尿病前期还能“逆转”！《自然-医学》提出改变一生风险轨迹的新思路
- 可降低循环瘦素的小分子临床结果公布；NLRP3炎症小体抑制剂人体试验结果积极…… | 一周盘点
- 药物有效后，癌症为什么还会反扑？科学家绘出RAS抑制剂耐药地图
- 寻找更优低剂量！口服司美格鲁肽启动新3期试验；最高2.5亿美元！新锐获加码投资，关键新药拟9月申报 | 产业新闻
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
385,205个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-28
-
2026-08-28
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 33
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
收藏
登录后参与评论
暂无评论