医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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阳光诺和｜核药赛道突破：氟[¹⁸F]代雌二醇注射液临床试验申请获受理临床研究诺核动力氟 代雌二醇注射液临床试验申请获国家药监局正式受理，助力乳腺肿瘤精准诊疗国产化。 近日， 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 （股票代码：688621，以下简称“阳光诺和”）在精准创新药赛道布局再添重磅突破。 其控股子公司 北京诺核动力医药科技有限公司 自主研发的创新核药—— 氟代雌二醇注射液 ，境内生产药品注册临床试验申请（受理号：CYHL2600069）已正式获得国家药品监督管理局受理。
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歌礼ASC30临床数据与ASC37、ASC39令人振奋的临床前结果于美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议齐亮相，夯实差异化肥胖管线临床研究香港， 2026 年6月8日--歌礼制药有限公司(香港联交所代码： 1672 ，简称“歌礼”)今日宣布，其三项关键研究在美国糖尿病协会( ADA ) 2026 年度科学会议( 2026 年6月5日至8日，于路易斯安那州新奥尔良举行)上亮相，重点展示了其在肥胖治疗领域差异化的产品管线，包括小分子候选药物、一款多肽药物以及一项口服多肽递送增强技术。 1. 强效口服胰淀素受体激动剂： ASC39。 体外研究表明， ASC39 对人胰淀素1型受体( hAMY1R )的选择性与 eloralintide 的相当，且其对胰淀素受体的亲和力( affinity )显著高于对人降钙素受体( hCTR )的亲和力。
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全球首个｜原启生物GPC3 CAR-T获NMPA批准进入晚期末线肝细胞癌II期确证性临床试验临床研究【中国, 上海 – 2026 年 6 月 8 日】全球创新肿瘤免疫疗法领军企业Oricell Therapeutics Holdings Limited (下称“原启生物”或“Oricell”或“公司”) 今日宣布, 其自主研发的靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液（代号: Ori-C101）已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准同意，可进入针对GPC3阳性晚期末线肝细胞癌 (HCC) 的II期确证性临床试验。 该研究是一项前瞻性、随机对照、开放标签、全国多中心的注册临床试验，旨在评估Ori-C101用于既往接受过二线及以上治疗失败的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。 据公开信息显示，这是全球首个进入确证性临床试验的靶向GPC3免疫细胞疗法，也是首个针对肝癌适应症进入II期确证性随机对照临床研究的CAR-T疗法，标志着中国在实体瘤细胞治疗领域实现了从"跟跑"到"领跑"的重要跨越，这也意味着Ori-C101有望成为全球首款治疗肝癌的CAR-T药物。
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2026 ADA | 玛仕度肽9 mg在中国中重度肥胖人群中的III期临床研究GLORY-2结果在《美国医学会杂志》（JAMA）及ADA科学会议上同步发表临床研究2026年6月8日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：玛仕度肽注射液（胰高血糖素 /胰高血糖素样肽-1 双受体激动剂，研发代号：IBI362） 在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）的核心数据在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以口头报告（1225-OR）的形式发布。 同时，该研究的完整结果于国际顶级期刊JAMA（美国医学会杂志，The Journal of the American Medical Association）全文在线发表。 而GLORY-2的临床研究成果或为其带来新的治疗选择，破解中重度肥胖人群的减重痛点。
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德琪医药于EULAR 2026公布ATG-207首批临床前数据，展现促进调节性T细胞诱导及免疫耐受的潜力临床研究中国上海和香港，2026年6月8日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司已于6月3日至6日在英国伦敦Excel会议中心举行的2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上，以壁报形式公布了 ATG-207（αCD3-TGF-β双功能融合蛋白）的首批临床前数据。 数据显示，ATG-207可优先结合TGFβRIII，快速下调T细胞表面T细胞受体表达，诱导调节性T细胞生成。 蛋白组学分析揭示ATG-207显著调节原代T细胞的功能重塑。
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头对头研究证实辉瑞埃诺格鲁肽临床优势，减重降幅显著优于司美格鲁肽35%临床研究6月8日，辉瑞新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究（SLIMMER-UP-SWITCH）关键数据，在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上作为“最新突破（Late Breaking）”正式公布。 作为辉瑞减重的重要里程碑之一，这项II期、随机、开放标签研究的中期分析显示，埃诺格鲁肽在减重疗效上显著优于司美格鲁肽， 20周体重降幅较司美格鲁肽提高35% * ，腰围降幅提高20% # ，实现体重减轻≥10%的患者比例接近于司美格鲁肽的2倍 ** 。 北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授 认为：“该研究首次以直接临床证据验证了cAMP偏向型GLP-1受体激动剂这一创新机制的临床优势，通过优化GLP-1受体的信号传导，能够获得优于传统GLP-1受体激动剂的临床获益，为体重管理领域提供了高质量的循证医学证据。”。
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头对头！埃诺格鲁肽体重降幅显著优于司美格鲁肽35%临床研究2026年6月8日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”），一家处于商业化阶段、专注于发现和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，今天宣布全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究（SLIMMER-UP-SWITCH）关键数据，在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上作为“最新突破（Late Breaking）”正式公布。 研究期中分析数据显示，埃诺格鲁肽在减重疗效上显著优于司美格鲁肽，20周体重降幅较司美格鲁肽提高35%，腰围降幅提高20%，实现体重减轻≥10%的患者比例接近于司美格鲁肽的2倍 1 。 平均体重降幅较司美格鲁肽提升35%。
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小分子KRAS G12D抑制剂获积极临床进展；针对多种实体瘤，创新ADC展现治疗潜力…… | 一周盘点临床研究1. 在研口服选择性KRAS G12D抑制剂RNK089 54用于治疗 KRAS G12D突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的1期临床试验获积极数据，疾病控制率（DCR）为95.7%。 2. 靶向5T4的抗体药物偶联物（ADC）JK06在 5种肿瘤类型中展现治疗潜力，包括 NSCLC、乳腺癌、胃癌、宫颈癌后和子宫内膜癌 。 珃诺生物（Ranok Therapeutics）宣布，其在研口服选择性KRAS G12D抑制剂RNK08954用于治疗 KRAS G12D突变转移性NSCLC的1期临床试验获积极数据。
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重磅发布｜君圣泰医药HTD1801临床III期研究结果发表于新英格兰医学杂志临床证据子刊，CKM综合治疗潜力再获国际认可临床研究研究结果展现了HTD1801具有显著且持久的降糖效果，且体现了其在改善心肾代谢疾病危险因素的综合获益价值。 新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，HTD1801迈向商业化阶段。 心血管代谢与抗炎获益： 第24周时，HTD1801组在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）（−13.6 vs. 0.2 mg/dl）与γ-谷氨酰转移酶（GGT）（−4.4 vs. 0.6 U/l）方面均显示出显著降幅。
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【4140】2026 ASCO | Giredestrant多项III期研究数据披露，新一代口服SERD再添关键拼图临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开，多项乳腺癌关键Ⅲ期试验数据披露。 作为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），Giredestrant自Ⅲ期lidERA研究取得阳性结果以来持续受到关注。 既往公布的lidERA研究结果显示，在ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中，Giredestrant较标准内分泌治疗显著改善无侵袭性疾病生存期（iDFS），3年iDFS率为92.4%，可将疾病进展或死亡风险降低30%（ HR =0.70， P =0.0014），首次在辅助治疗领域确立了口服 SERD 的临床价值。
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速递 | 40 周减重 16.8%！礼来新药三期临床结果重磅出炉临床研究当下，代谢类疾病治疗领域迎来重磅突破，在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，礼来公布了旗下新型三重受体激动剂 Retatrutide（瑞他鲁肽）治疗 2 型糖尿病的首个三期临床完整数据，亮眼的降糖、减重双重效果，让这款创新药物有望成为代谢疾病治疗的全新标杆，相关研究成果也同步刊发于《柳叶刀》期刊，获得全球医学界关注。 Retatrutide 是礼来自主研发的全球前沿 GIP/GLP-1/GCG 三重受体激动剂，区别于市面上常见的单靶点、双靶点降糖减重药物，该药物可同时作用于 GIPR、GLP-1R 与 GCGR 三大受体，对三类内源性受体的活性分别达到天然受体的 8.9 倍、2.5 倍和 2.9 倍。 依托独特的 C-20 脂肪酸二酸结构，药物能够与人体内白蛋白相结合，将平均半衰期延长至 6 天，临床应用中仅需每周进行一次皮下注射，大幅提升了患者用药便捷度。
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远大医药核药伙伴Telix于2026 ASCO公布全球创新产品TLX591-Tx全球III期临床试验第一部分数据临床研究TLX591-Tx在与所有标准疗法(SoC)联合治疗中均表现出良好的耐受性，且未观察到新的不良反应；。 研究结果支持TLX591-Tx与目前标准疗法联合用于经雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的可行性；。 第二部分试验（随机治疗扩展）正在已获批地区（包括中国大陆）积极推进患者入组。
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典型救治案例⑦ | 以“精准评估”破解“罕见病情”——第二附属医院成功救治主动脉瓣单叶畸形并重度狭窄患者临床研究大学第二附属医院心血管内科结构性心脏病团队勇闯“手术禁区”，成功为其实施经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。 术后次日，李大爷即可下床活动，气促症状彻底缓解。 61岁患者罹患极罕见心脏畸形。
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双剂型发力！辉瑞GLP-1周剂减 15.9% 月剂减 12.3%，持续减重无平台期临床研究在礼来三靶点药物 retatrutide 刷屏 2026 年美国糖尿病协会 (ADA) 科学会议之际，另一制药巨头辉瑞也携其重金押注的 GLP-1 受体激动剂 berobenatide 交出了最新临床答卷。 6 月 6 日，辉瑞在新奥尔良举办的 ADA 科学会议上，公布了从 Metsera 公司 100 亿美元收购而来的 berobenatide (曾用名 MET-097i，代码 PF-08653944) 的多项 IIb 期临床最新数据。 减重效果持续无平台期：32 周平均减重 15.9%。
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短程放疗序贯化疗和PD-1抑制剂治疗局部晚期直肠癌的RCT研究（STELLAR Ⅱ）初步结果临床研究探索基于短程放疗的全程新辅助治疗（TNT）联合程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂能否进一步促进肿瘤退缩并改善预后。 研究是一项前瞻性、多中心、无缝衔接的随机对照Ⅱ/Ⅲ期研究，纳入错配修复完整/微卫星稳定的局部晚期直肠癌患者。 所有患者被随机分配至iTNT组（TNT+PD-1）或TNT组。
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重大进展！石杉碱甲控释片临床试验入组突破200例——向阿尔茨海默病宣战，再进一步！临床研究2025年6月底，石杉碱甲控释片II/III期关键注册临床试验获得组长单位首都医科大学宣武医院伦理审查委员会批准。 2025年8月底，首例受试者成功入组，标志着这项中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病上市前注册临床研究正式启航。 从那一刻起，项目团队就按下“快进键”。
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辉瑞：全球首款GLP-1月制剂2期临床成功，将开启10项3期临床临床研究6月6日，辉瑞在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议的一次突破性专家研讨会上介绍了 berobenatide （PF’3944）的多个2b期研究的详细结果， berobenatide 是一种研究性的、潜在的同类首创 每月一次GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）多肽药物 。 这些2期研究的目的是确定3期研究的合适剂量并测试剂量递增方案。 在伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者中，无论是每周给药还是每月给药，来自2b期VESPER-1、VESPER-2和VESPER-3研究的数据均：。
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全球首个表观遗传沉默剂完成临床概念验证临床研究近期，在巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年会上，Tune Therapeutics 公布了其首款表观遗传沉默疗法TUNE-401的Ib/IIa期临床数据，适应症为乙肝。 这是全球首个进入临床的、针对常见传染病的表观遗传编辑疗法。 乙肝病毒之所以难对付，是因为 共价闭合环状DNA（cccDNA） 的存在，当病毒感染肝脏细胞后，内含松环状DNA（rcDNA）会被送入细胞核中，细胞核内部的rcDNA是一种存在缺口的环状DNA，经过去蛋白和修复过程后最终形成一个完整的、没有缺口的双链环状DNA分子。
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国际权威期刊！104 例临床数据实锤：间充质干细胞可稳步提升肾病患者肾功能临床研究近期，由深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院、南方科技大学第一附属医院）科研团队完成的一项重磅荟萃分析研究正式发表于国际知名期刊《BMC Nephrology》，这项系统综述与荟萃分析聚焦间充质干细胞（MSC）在糖尿病肾病、狼疮性肾炎以及蛋白尿型肾病中的临床应用价值，汇总全球多项临床试验数据，用详实的临床数据印证了干细胞疗法在肾脏疾病修复领域的出色治疗潜力，为广大饱受慢性肾病困扰的患者带来全新的治疗曙光。 该研究依托深圳市多项市级科研专项、广东省高水平临床重点专科建设项目与深圳市肾脏病重点实验室课题经费支持完成，是国内肾脏病再生修复领域一项极具参考意义的循证医学研究成果。 慢性肾脏病已是全球高发慢性病，其中糖尿病肾病占据慢性肾病发病总数的 30% 至 50%，狼疮性肾炎则在系统性红斑狼疮患者中发病率可达 20%~60%。
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鲁南制药ADC创新药—LNF2105获美国临床试验许可临床研究近日，由鲁南制药集团 自主创新研发的抗体偶联药物（ADC）—注射用LNF2105 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，适应症为晚期实体瘤的治疗。 这一里程碑式突破，印证了鲁南制药在生物创新药研发领域的硬核科研实力，为全球晚期实体瘤患者的临床治疗带来新希望。 LNF2105为靶向 Nectin‑4的ADC药物，由人源化IgG1单抗、可裂解的连接子以及一种拓扑异构酶I抑制剂类似物共同构成，可为肿瘤细胞提供更多的有效载荷，是一种 疗效更优、安全性更好 的Nectin‑4靶向药物，致力于未被满足的临床用药需求，为不耐受现有治疗或耐药性肿瘤患者开辟了全新的治疗路径。
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