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  • 国家干细胞临床研究评估揭晓！上海市东方医院iPS细胞技术领跑再生医学
    临床研究
    国家干细胞临床研究评估揭晓！上海市东方医院iPS细胞技术领跑再生医学
    上海市东方医院（同济大学附属东方医院）凭借严谨规范的研究管理与突出的临床转化成效，3 项干细胞临床研究项目获评 A 级，成为全国获评 A 级项目数量最多的医疗机构之一，彰显该院在干细胞临床转化领域的标杆地位。 本次评估覆盖截至 2024 年 12 月 31 日前备案、在研或正常结题的153 个干细胞临床研究项目，按备案执行情况划分为 A、B、C、D 四级。 该院 iPSC 相关临床研究已走在全国前列。
    干细胞与外泌体
    2026-03-17
    上海市东方医院
  • 康宁杰瑞PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物JSKN027 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    康宁杰瑞PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物JSKN027 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药
    JSKN027是康宁杰瑞第5款进入临床研究阶段的ADC，也是全球首款进入临床的PD-L1/VEGFR2双抗ADC。 随着全球恶性肿瘤负担持续上升，临床对更高效、可跨瘤种应用的创新疗法需求日益迫切。 JSKN027是一种全球首创的可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双特异性抗体偶联药物（ADC）。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2026-03-17
    恶性肿瘤 PD-L1 石药集团有限公司 VEGFR2 ArriVent Biopharma Inc
  • 勃林格殷格翰：DLL3/CD3启动一线小细胞肺癌三期临床
    临床研究
    勃林格殷格翰：DLL3/CD3启动一线小细胞肺癌三期临床
    该三期临床计划入组670例晚期小细胞肺癌患者，预计2028年9月初步完成。 2025年ASCO会议上，勃林格殷格翰披露了Obrixtamig治疗小细胞肺癌的1b期临床DAREON-9的顶线数据，25名患者，ORR为70%，DCR为87%。 围绕DLL3靶点的研发竞争尤为激烈，中国企业扮演了重要角色，再鼎医药DLL3 ADC已经启动全球三期临床，泽璟制药DLL3/DLL3/CD3三抗已经拿下多项突破疗法，并与艾伯维达成12.35亿美元授权合作开发协议，复宏汉霖开发了DLL3/DLL3/CD3/CD28四抗，并推进到临床阶段。
    医药笔记
    2026-03-17
    CD3 DLL3 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 CD28 AbbVie Inc
  • 创新加速度｜复宏汉霖CDH17 ADC临床前数据首次发布：彰显消化道肿瘤领域差异化优势
    临床研究
    创新加速度｜复宏汉霖CDH17 ADC临床前数据首次发布：彰显消化道肿瘤领域差异化优势
    近日，复宏汉霖（2696.HK）于ADC Asia Congress 2026上首次披露其自主研发的靶向CDH17的抗体药物偶联物（ADC）HLX403的临床前研究数据。 这款基于复宏汉霖自主知识产权Hanjugator ™ ADC平台开发的候选分子展现出多维度的差异化优势，有望为消化道肿瘤的治疗提供一款更优的ADC候选分子。 在胃癌、结直肠癌和胰腺癌等多类消化道肿瘤中，CDH17呈现高表达，且表达水平与患者的不良预后密切相关。
    复宏汉霖
    2026-03-17
    胰腺癌 大肠癌 胃癌 CDH17 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 136 项临床研究证实，MPS 成 AAV 基因治疗人体筛选的金标准
    临床研究
    136 项临床研究证实，MPS 成 AAV 基因治疗人体筛选的金标准
    摘要： AAV 载体作为基因治疗主流平台，截至 2025 年已有 8 款产品获批 覆盖多类疾病，却在 255 项临床试验 、超 7000 例患者 给药中暴露转化瓶颈。 动物模型与人体的种属差异，让肝毒性、免疫反应等严重不良事件难以预判。 但实际临床中，很多问题在动物模型中完全没被发现。
    细胞基因研究圈
    2026-03-17
    基因治疗 AAV
  • 速递｜齐鲁制药口服司美格鲁肽启动III期临床
    临床研究
    速递｜齐鲁制药口服司美格鲁肽启动III期临床
    3月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，齐鲁制药已启动了口服司美格鲁肽生物类似药QLG1091的首个III期临床试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照临床试验，计划招募478名患者，旨在评估QLG1091与原研口服司美格鲁肽（Rybelsus®，中文商品名：诺和忻®）在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。 齐鲁制药目前也在同时开发司美格鲁肽的生物类似药，包括注射剂型和口服剂型。
    GLP1减重宝典
    2026-03-16
    司美格鲁肽 齐鲁制药有限公司
  • 汉康生技于ESMO-TAT 2026大会展示HCB101单药及联合治疗临床项目最新进展
    临床研究
    汉康生技于ESMO-TAT 2026大会展示HCB101单药及联合治疗临床项目最新进展
    汉康生技于ESMO-TAT 2026 大会。 展示HCB101单药。 及联合治疗临床项目最新进展。
    汉康生技
    2026-03-16
    汉康生技股份有限公司
  • 汉康生技于ESMO-TAT 2026大会首次公布三特异性先天检查点分子HCB301临床数据
    临床研究
    汉康生技于ESMO-TAT 2026大会首次公布三特异性先天检查点分子HCB301临床数据
    一期剂量递增研究初步结果显示安全性可控，支持下一代多检查点工程化分子的持续推进。 HCB301-101是一项正在进行的首次人体一期研究，评估HCB301这一三特异性Fc融合蛋白的临床特征。 该分子设计旨在同时靶向CD47、PD-L1及TGF-β三条通路，协调先天免疫、适应性免疫及肿瘤基质的免疫调控。
    汉康生技
    2026-03-16
    PD-L1 CD47 汉康生技股份有限公司
  • 减重16%！口服GLP-1新药2期数据炸裂
    临床研究
    减重16%！口服GLP-1新药2期数据炸裂
    2026 年 3 月 16 日， Structure Therapeutics 公布其每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron 的 Ⅱ 期 ACCESS II 临床试验顶线数据：经安慰剂校正后最高减重幅度达 16% （约 39 磅），公司宣称该数据为目前口服 GLP-1 药物中最优疗效，且减重效果未出现平台期，即将推进 Ⅲ 期临床开发。 治疗至 44 周时，三组受试者未校正安慰剂的平均减重率分别为 13.6% 、 15.3% 、 15% ；经安慰剂校正后，减重幅度分别达 14.7% 、 16.3% 、 16% 。 Structure Therapeutics 指出，该结果证实 aleniglipron 在口服 GLP-1 受体激动剂中疗效最高，且疗效可与注射型 GLP-1 药物媲美。
    一度医药
    2026-03-16
    GLP-1 Structure Therapeutics Inc aleniglipron
  • 美敦力首次发布PERFORMANCE II试验3年数据：三合一颈动脉支架Neuroguard长效数据
    临床研究
    美敦力首次发布PERFORMANCE II试验3年数据：三合一颈动脉支架Neuroguard长效数据
    Contego Medical （美敦力战略经销）在 ISET(International Symposium on Endovascular Therapy)会议上首次公布其颈动脉支架 Neuroguard 随访3年的临床研究 PERFORMANCE II的数据。 PERFORMANCE II试验是一项前瞻性、多中心、单臂 研究。 2024年 PERFORMANCE II试验发 布了其12个月的研究数据。
    MedTF医瞰科技
    2026-03-16
    Medtronic PLC
  • 齐鲁制药「口服司美格鲁肽」启动III期临床
    临床研究
    齐鲁制药「口服司美格鲁肽」启动III期临床
    3月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，齐鲁制药启动了口服司美格鲁肽生物类似药QLG1091的首个III期临床试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照临床试验（n=478），旨在评估 GLG1091对比 口服司美格鲁肽 （ 英文商品名：Rybelsus ®，中文商品名：诺和忻 ® ）在二甲双胍 治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。 研究的主要终点是第26周糖化血红蛋白（HbA1c）水平较基线的变化。
    医药魔方Info
    2026-03-16
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 齐鲁制药有限公司 GLP-1R
  • 悦康药业I类创新药百蕊提取物颗粒启动I期临床研究
    临床研究
    悦康药业I类创新药百蕊提取物颗粒启动I期临床研究
    3 月 16 日， 悦康药业 百蕊提取物颗粒 I 期临床研究 项目 启动会在北京大学第三医院 隆重召开 。 该药物 用于治疗以急性上呼吸道感染为特征的成人及儿童呼吸道感染疾病，尤其聚焦儿童临床用药缺口，是 悦康药业 响应国家中医药振兴战略 研发 的国家 I 类创新中药。 作为国内顶尖的药物临床试验机构，北京大学第三医院拥有专业的研究团队、完善的试验平台和丰富的 I 期临床研究经验，为本次 研究 提供 了 全方位技术支撑与质量保障 。
    悦康药业YOUCARE
    2026-03-16
    上呼吸道感染 支气管炎 悦康药业集团股份有限公司 北京大学第三医院
  • HemaSphere | 张凤奎/赵馨团队通过纵向临床队列及临床前研究证明海曲泊帕为强效铁螯合剂，可预防与治疗系统性铁过载
    临床研究
    HemaSphere | 张凤奎/赵馨团队通过纵向临床队列及临床前研究证明海曲泊帕为强效铁螯合剂，可预防与治疗系统性铁过载
    铁过载为铁元素在体内过度积累，导致一系列组织脏器结构损伤和功能障碍的综合征，常见于再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等长期依赖输血治疗的难治性贫血疾病。 目前临床上可用的铁螯合剂有限且存在副作用及依从性差等问题，导致伴铁过载的难治性贫血患者难以坚持祛铁治疗。 因此，开发副作用更小且又具有促造血作用的新型铁螯合剂，具有重要的临床应用价值。
    血液病医院血液学研究所
    2026-03-16
    骨髓发育异常综合征 再生障碍性贫血 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 中国医学科学院肿瘤医院 铁过载
  • 32%ORR，7.1mo PFS，EpCAM ADC治疗3L结直肠癌数据积极
    临床研究
    32%ORR，7.1mo PFS，EpCAM ADC治疗3L结直肠癌数据积极
    CytomX公司的Varsetatug Masetecan（EpCAM PROBODY® ADC）持续展示积极数据，支持其作为晚期结直肠癌新治疗选择的潜力。 2026年3月16日，美国东部时间上午7:00。 · 10 mg/kg剂量的估计无进展生存期为7.1个月，8.6 mg/kg剂量为6.8个月。
    华创新药
    2026-03-16
    大肠癌 EPCAM
  • 官答：多肽类制剂临床试验和上市申报！
    临床研究
    官答：多肽类制剂临床试验和上市申报！
    如境内外已有全化学合成法制备的同品种上市的，境外已上市的仿制药参照化学药品5.2类申报，境内申请人生产的药品参照化学药品3类（仅境外有全化学合成法制备的同品种上市）、4类（境内已有全化学合成法制备的同品种上市）申报。 上述药品申报时无需发布参比制剂，但申请人应选择具有完整安全有效性数据的原研药品作为研究用的对照药品。 经审评符合仿制药安全有效、质量可控性要求的，可批准上市。
    蒲公英Ouryao
    2026-03-16
    多肽类制剂
  • 睿健医药NouvNeu001中国II期入组收官，AI+平台迈入全球竞速｜北极光·Family
    临床研究
    睿健医药NouvNeu001中国II期入组收官，AI+平台迈入全球竞速｜北极光·Family
    近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司宣布，其 帕金森病细胞治疗产品NouvNeu001已完成中国Ⅱ期临床试验全部入组患者给药 ，这是继2026年2月11日完成美国Ⅱ期临床首例患者给药后，该产品取得的又一个重大发展里程碑。 实际上，睿健医药的创新管线正在持续获得突破性进展：。 NouvNeu001不仅成为全球首个在神经系统疾病领域获批RMAT的iPSC化学诱导通用型细胞治疗产品，更是迄今为止，在iPSC领域唯一获得FDA快速通道资格（FTD）和再生医学先进疗法认定（RMAT）双认定的细胞治疗产品，进一步提升了公司在全球神经细胞治疗竞争中的领先地位。
    北极光创投
    2026-03-16
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 帕金森病 肿瘤 武汉大学中南医院 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 2026 美国专利到期药物 TOP10
    临床研究
    2026 美国专利到期药物 TOP10
    本次报告还凸显了一个核心行业趋势：“生物类似药空白”正成为现实。 诺华易来力、百时美施贵宝伊匹木单抗、礼来雷莫芦单抗均已/即将失去美国核心专利保护 ，但短期内暂无仿制药可上市，这也成为生物类似药企业的重大市场机遇。 2025年美国市场销售额 ：37亿美元。
    药时空
    2026-03-16
    百时美施贵宝 美国
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