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慕宝盛科1类创新单抗MST-168临床申请获CDE受理

1类创新单抗 CDE
2026年4月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,慕宝盛科生物医药(广东横琴)有限公司申报的 注射用 MST-168 单抗 临床试验申请正式获得受理,受理号为 CXSL2600444。 该产品为 治疗用生物制品 1 类新药 ,是境内外均未上市的全新创新型生物药,这也是这家落地横琴粤澳深度合作区的创新药企,成立以来首个推进至临床申报阶段的核心产品。 核心看点:1 类新药含金量拉满,企业成立仅 47 天即完成申报。
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