医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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无癌生存14年！全球首位被CAR-T治愈的女孩Emily迎来21岁新生临床研究近日， 全球首位被 CAR-T细胞疗法治愈的白血病儿童——艾米莉·怀特海德（Emily Whitehead） 的爸爸在其社交平台分享了Emily最新照片，并配文纪念 Emily已无癌生存14年 。 作为CAR-T疗法的全球“代言人”，Emily持续创造生命奇迹，不仅直观印证了细胞免疫疗法在肿瘤治疗领域的颠覆性价值，也为全球肿瘤、自身免疫疾病等疑难病症的细胞治疗研发注入强劲动力。 续写抗癌传奇， Emily开启全新人生。
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颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛Ⅱ期临床试验启动会在京成功举行临床研究TRADITION & INNOVATION。 5月20日，由黑龙江省济仁药业有限公司申办的2.2类中改良型新药“ 颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛（瘀血阻络证）Ⅱ期临床试验 ”项目启动会在北京成功召开。 颅痛宁丸（浓缩丸）为国内首个申报治疗“三叉神经痛”的新药，本次会议的召开标志着这款针对重大疑难疾病的新药正式迈入Ⅱ期临床阶段。
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产业新闻 | 治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体达到3期临床主要终点；辉瑞新一代肺炎球菌结合疫苗2期临床结果积极临床研究治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体临床试验结果积极。 优时比（UCB）日前宣布，BE BOLD临床试验第16周数据显示，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，Bimzelx（bimekizumab）达到研究的主要终点，与活性对照组相比，在第16周美国风湿病学会50%改善（ACR50）方面显示出优效性。 接受bimekizumab治疗的患者中有49.1%达到ACR50，而接受活性对照治疗的患者中这一比例为38.4%，差异具有统计学意义（p=0.0078）。
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国产ADC“卷王”：百利天恒iza-bren第13项临床曝光临床研究国产创新药出海的明星项目 —— 百利天恒全资子公司 SystImmune 与跨国巨头 BMS 联手打造的 iza-bren （ BL-B01D1 ），正在以一种近乎“饱和式攻击”的姿态，席卷全球肿瘤临床版图。 2026 年 5 月 20 日 ， 据最新消息，这家公司即将在中国开启其第 13 项关键性（ Pivotal ）临床试验。 此次新增的试验代号 BL-B01D1-317 ，将目光锁定在了预后极差的二线胆道癌（ BTC ）上。
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辉瑞25价肺炎球菌疫苗2期数据惊艳！临床研究2026 年 5 月 20 日，辉瑞公布了其在研 25 价肺炎球菌结合疫苗（ 25vPnC ， PF-07872412 ）的 2 期临床重磅结果。 数据显示，这款新一代儿童疫苗免疫原性表现强劲，尤其针对临床棘手的血清 3 型，保护效果远超目前主流的 20 价疫苗 PREVNAR 20 ，且安全性良好。 肺炎球菌是导致儿童侵袭性疾病、重症肺炎、中耳炎的核心致病菌，即便现有 20 价疫苗已大幅降低疾病负担，血清 3 型仍是残留疾病的主要元凶，易引发难治性肺炎、菌血症等严重感染，成为儿童肺炎球菌疾病防控的痛点。
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三期临床成功！全球首款治疗性HPV疫苗有望上市了！临床研究5月20日，恰逢国际临床试验日。 东方略在人民日报社新媒体大厦召开“治疗性HPV疫苗VGX-3100 III期临床试验 （HPV-303CHN） 结果发布会暨专家研讨会”，正式公布全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100的中国三期临床试验结果：研究已达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。 会议设置了发布环节、记者提问环节及闭门研讨环节。
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应世生物第二代FAK抑制剂IN10028完成首例患者给药临床研究中国南京， 2026年5月20日----聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发公司应世生物科技（南京）有限公司（以下称“应世生物”或“公司”）宣布，其自主研发的第二代黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10028的I期临床试验已于近日顺利完成首例患者给药。 IN10028是公司继核心产品IN10018（Ifebemtinib）之后，自主研发的全新第二代FAK抑制剂。 公司于2023年7月正式启动该项目，旨在开发一种具有更强效力、更高选择性和更优安全性的FAK抑制剂。
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VGX-3100 中国 III 期临床试验HPV-303CHN取得积极顶线结果临床研究东方略（ApolloBio）针对在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究（HPV-303CHN）已经揭盲，取得积极的顶线结果，具体如下：。 VGX-3100 是一款针对高危型 HPV-16/18 相关疾病开发的创新治疗性 DNA 疫苗。 该产品通过肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药，旨在诱导针对 HPV-16/18 的特异性 T 细胞免疫应答，促进机体识别并清除 HPV持续感染相 关异常细胞，从而促使病灶转归并清除病毒感染。北京东方略2026-05-20HPV
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国产ADC突破！科伦博泰III期临床大捷，重磅1类新药剑指2000亿市场临床研究2026年5月， 科伦博泰 在创新药赛道迎来双线突破，核心研发成果集中落地。 短短两日，公司两款ADC产品接连斩获关键进展：5月18日， 科伦博泰 与 默沙东 合作的TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 （sac-TMT，商品名：佳泰莱®） 全球III 临床试验中达到主要终点，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均取得阳性结果。 5月19日，自研CLDN18.2 ADC 1类新药 SKB315 新适应症临床申请顺利获批 ，联合替雷利珠单抗加或不加卡培他滨用于治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。
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信达生物眼科新药IBI3031首次启动临床！临床研究全球首个IGF-1R/TSHR双抗，IBI3031启动首次临床。 机制研究显示， IBI3031 可同时阻断IGF-1R与TSHR信号通路激活。 临床前研究结果表明，该药能够有效抑制甲状腺眼病患者眼眶成纤维细胞增殖、透明质酸分泌与细胞分化，同时抑制甲状腺细胞的过度激活，从多维度干预疾病进展。
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【4122】重新定义局部晚期或转移性UC一线治疗：维恩妥尤单抗联合方案的靶点优势与临床获益深度解析临床研究
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ATS 2026 | 基于指南的慢阻肺病过渡期集束化管理在县域医院的应用：BRIDGE-COPD研究中期结果与临床启示临床研究结合临床稽查的过渡期集束化管理，如何改善县域慢阻肺病管理困境。 2026年5月15日至20日，美国胸科学会年会（ATS 2026）在美国奥兰多隆重召开。 该研究在中国县域医院体系中，系统评估了慢性阻塞性肺疾病（以下简称“慢阻肺病”）急性加重后过渡期集束化管理的可行性与早期效果。
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腾盛博药将在EASL 2026发布ENSURE II期研究的乙型肝炎最终功能性治愈率及转化免疫学研究数据临床研究两篇摘要均已入选Best of EASL 2026汇总幻灯片。 ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签2期临床试验。 该研究的队列1–3评估了在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中，将研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran加入PEG‑IFNα治疗方案中的疗效贡献，入组患者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。
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中国产基因治疗发布突破性临床数据临床研究在 2026 年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上，全球基因治疗领域权威、被誉为“现代基因治疗之父”的 Jude Samulski 教授 ，因在基因治疗领域的奠基工作被授予Founders Award，并发表题为《Development of the next generation of AAV vector for spinal muscular atrophy》的主题演讲，介绍了由 中南大学湘雅医院彭镜教授团队主导、鼐济医药开发 的新一代脊髓性肌萎缩症（SMA）基因治疗药物 NKG001 的阶段性临床研究结果，首次展示了 “静脉联合鞘内（IV+IT）双路径给药”策略在 SMA 治疗中的显著疗效与安全性优势 ，证明在基因治疗药物的开发过程中，除了传统的药物载体优化方法，临床给药途径的创新也是立竿见影的优化路径，引发国际基因治疗领域广泛关注。 SMA是一种严重、进行性且可致命的罕见神经肌肉疾病，主要由 SMN1 基因缺失或突变导致运动神经元持续退化。 目前诺华Zolgensma在2019年获批上市，是唯一一款商业化的SMA基因治疗，每剂210万美元。
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2026 ASCO摘要标题公布｜肺癌领域多项中国研究入选口头报告临床研究美国临床肿瘤学会（ASCO）2026 年会将于当地时间2026年5月29日—6月2日在美国芝加哥召开。 日前，大会摘要标题已正式公布。 本次会议将展出逾3400篇研究摘要，汇聚全球极具影响力的肿瘤学前沿数据，相关成果将持续推动学科革新、引领诊疗理念突破，为改善广大肿瘤患者预后带来新的希望。
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2026 EHA｜KEYFORM-008达主要终点：Favezelimab/帕博利珠单抗PFS获益达统计学意义临床研究以色列爱因斯坦医院 Guilherme Perini教授等人在2026年 欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了 KEYFORM-008随机Ⅱ期临床研究的结果：Favezelimab/帕博利珠单抗对比化疗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的疗效 ，该研究成功入选大会口头报告（Oral Presentation，摘要编号EHA-2417(S220)），CCMTV血液频道带您抢先关注。 此前一项Ⅰ/Ⅱ期研究结果显示，靶向LAG-3的单克隆抗体Favezelimab联合帕博利珠单抗，在PD-1抑制剂耐药的R/R cHL人群中疗效可观、安全可控。 该研究为一项随机、开放标签的Ⅱ期临床试验，旨在评估Favezelimab/帕博利珠单抗对比化疗，用于治疗抗PD-(L)1治疗失败的R/R cHL患者的疗效与安全性。
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CDE 新受理！优恺泽 CD19/CD20 双靶 CAR-T 闯关临床，科济布局提速临床研究2026年5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示 ，优恺泽生物医药（上海）有限公司自主研发的1类治疗用生物制品 CT1190B CAR-T细胞注射液 新药临床试验申请（IND）正式受理，受理号CXSL2600552，承办日期同日。 CD19/CD20双靶通用型，早期临床数据惊艳。 CT1190B是靶向 CD19/CD20双靶点 的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业THANK-uPlus®通用型CAR-T技术平台开发。
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历史性一夜！中国ADC在子宫内膜癌告捷，后面还压着近20个III期临床临床研究昨夜是中国ADC历史性的一夜。 安全性与既往研究一致，未观察到新的安全信号。 一款百亿美元大药的金字塔，底座已经打好了。
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乌司他丁治疗急性胰腺炎剂量探索研究完成首例入组临床研究近日，由上药天普支持、研究者发起的一项乌司他丁在急性胰腺炎领域的剂量探索研究，在参研中心顺利完成首例受试者入组。 急性胰腺炎是临床常见的急危重症，发病率持续上升，治疗需求迫切。 本次剂量探索研究旨在探索更优的给药剂量，确定注册临床研究关键评价参数的可行性，为启动确证性Ⅲ期临床研究积累证据及实践经验。
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胶原蛋白临床试验盘点临床研究一、胶原蛋白临床试验总体格局。 在营养补充领域，一项大型伞状综述汇总了多项随机对照试验，发现胶原蛋白补充剂在皮肤弹性和骨关节炎症状改善方面的证据最为有力；研究者据此认为，胶原蛋白补充在真皮健康和肌肉骨骼健康方面展现出一致性获益。 不过，也有元分析发现研究资助来源和试验质量会显著影响结论，提示高质量安慰剂对照试验仍待补全。
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摩熵咨询 20 8
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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靶点
6,299
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企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
