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  • 【ETD-001完成首例给药】奕拓医药瘢痕治疗创新药迈入临床验证新征程
    临床研究
    【ETD-001完成首例给药】奕拓医药瘢痕治疗创新药迈入临床验证新征程
    2026年3月18日，奕拓医药正式宣布，其自主研发的创新瘢痕治疗药物ETD-001凝胶临床I期试验顺利完成首例受试者给药。 这一关键节点的达成，标志着这款聚焦病理性瘢痕的创新疗法正式落地临床验证环节，同时也是奕拓医药深耕皮肤健康管理、布局抗衰老领域的重要突破，为公司创新管线落地转化再添坚实成果。 ETD-001凝胶是奕拓医药依托自主搭建的全球领先蛋白质液-液相分离（LLPS）技术平台，潜心研发的差异化创新药物，核心适应症为病理性瘢痕治疗。
    奕拓ETERN
    2026-03-18
    COL 上海奕拓医药科技有限责任公司
  • 【长森药业】新一代口服高选择性JAK1抑制剂LW402完成特应性皮炎（AD）III期临床首例患者入组
    临床研究
    【长森药业】新一代口服高选择性JAK1抑制剂LW402完成特应性皮炎（AD）III期临床首例患者入组
    近日 ， 长森药业自主研发的高选择性 JAK1抑制剂LW402已开展的由北京大学人民医院的张建中教授，周城教授牵头的“评价口服LW402片治疗中重度特应性皮炎患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验”，成功完成首例患者入组。 特应性皮炎是一种以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的慢性、复发性自身免疫性皮肤病，临床表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥、红斑、丘疹等症状，严重影响患者的生活质量。 LW402 是由长森药业自主研发的 JAK1 高选择性抑制剂，用于特应性皮炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自身免疫疾病治疗。
    长森药业
    2026-03-18
    特应性皮炎 自身免疫疾病 JAK1 白癜风 上海长森药业有限公司
  • 【30秒懂细胞】干细胞再生胰岛移植走向临床
    临床研究
    【30秒懂细胞】干细胞再生胰岛移植走向临床
    汉氏联合
    2026-03-18
    胰岛移植 干细胞再生胰岛移植
  • 迎来SGO首秀！芦康沙妥珠单抗妇科肿瘤进展提速
    临床研究
    迎来SGO首秀！芦康沙妥珠单抗妇科肿瘤进展提速
    事实上，芦康沙妥珠单抗在妇科肿瘤领域的治疗潜力早有显露。 在 2024 ESMO 会议上，该药物治疗晚期卵巢癌的 II 期临床数据发布，其中 87.5% 的患者为铂耐药卵巢癌，研究显示， 芦康沙妥珠单抗单药治疗后线铂耐药卵巢癌患者的 ORR 、 mPFS 均显著优于现有标准化疗和靶向治疗 。 而此次 SGO 会议 将首次公布 BRCA 野生型二线铂敏感卵巢癌的维持治疗数据，意味着芦康沙妥珠单抗正陆续实现对卵巢癌不同亚型（铂耐药、铂敏感）的临床突破， 为更多卵巢癌患者提供新选择。
    医药笔记
    2026-03-18
    芦康沙妥珠单抗 卵巢癌
  • 昱言科技：Ipsen启动ITGA2 ADC全球1/2期临床
    临床研究
    昱言科技：Ipsen启动ITGA2 ADC全球1/2期临床
    该1/2期临床计划入组114例晚期实体瘤患者，预计2028年10月完成。 2026年3月17日，AACR年会摘要公开，Ipsen公布了IPN60300的临床前研究数据，该产品即2024年7月从昱言科技引进的ITGA2 ADC新药，交易总对价为10.3亿美元。 ITGA2在正常组织中低表达，且局限于上皮细胞等组织，在消化道肿瘤等瘤种中高表达，。
    医药笔记
    2026-03-18
    晚期实体瘤 Ipsen SA
  • iPS 细胞疗法重要突破！睿健医药 NouvNeu001 完成帕金森病中国 II 期全入组
    临床研究
    iPS 细胞疗法重要突破！睿健医药 NouvNeu001 完成帕金森病中国 II 期全入组
    2026 年 3 月 18 日讯，近日睿健毅联医药科技（成都）有限公司（简称 “睿健医药”）宣布，其核心帕金森病细胞治疗产品NouvNeu001已顺利完成中国 II 期临床试验全部患者给药，继 2026 年 2 月完成美国 II 期临床首例给药后，再获关键里程碑，进一步巩固公司在全球再生医学与 iPSC 细胞治疗领域的领先地位。 iPSC（诱导多能干细胞、iPS细胞）是当前生物医药领域最具变革性的技术之一。 该技术可将成熟体细胞重编程为具有多向分化潜能的干细胞，能够定向分化为多巴胺能神经元、心肌细胞、视网膜细胞等各类功能细胞，无需胚胎来源、无伦理争议，可标准化、规模化制备，被公认为攻克帕金森病、多系统萎缩、心衰、视网膜变性等难治性疾病的核心路径。
    干细胞与外泌体
    2026-03-18
    帕金森病 心脏衰竭 多系统萎缩 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 中国外泌体迎来爆发期：300项临床试验落地，从治病到抗衰，改写未来医疗格局
    临床研究
    中国外泌体迎来爆发期：300项临床试验落地，从治病到抗衰，改写未来医疗格局
    干预的疾病种类覆盖广泛，从常见的敏感性皮肤病、鼻炎、干眼症，到困扰无数人的关节炎、脱发，再到备受关注的面部年轻化，外泌体正以惊人的速度，解锁医疗与健康领域的无限可能，中国在这一前沿赛道上，已然实现弯道超车，迎来属于我们的爆发时刻。 先给大家用大白话科普下：外泌体不是什么“天价神药”，而是我们身体细胞自身分泌的纳米级“功能信使”，直径只有30-150纳米，比头发丝还细上千倍。 如今，300项临床试验的落地，70项新增研究的提速，不仅意味着我国外泌体研究已从实验室走向临床应用的关键阶段，更标志着我们在这一前沿领域，已经实现了从“跟跑”到“并跑”，甚至部分领域“领跑”的跨越。
    干细胞与外泌体
    2026-03-18
    干眼症 关节炎 脱发 鼻炎
  • 和誉医药依帕戈替尼联合T+A一线治疗晚期肝细胞癌临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    和誉医药依帕戈替尼联合T+A一线治疗晚期肝细胞癌临床研究完成首例患者给药
    2026年3月18日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，其自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）在韩国一项研究者发起的临床试验（IIT）中完成首例患者给药 。 该研究（IAPETUS）旨在系统评估依帕戈替尼联合阿替利珠单抗及贝伐珠单抗（T+A）一线治疗FGF19过表达的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）患者的安全性、耐受性及疗效。 原发性肝癌是全球第三大肿瘤相关死亡原因，其中HCC约占75%–85%。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2026-03-18
    肝细胞癌 贝伐珠单抗 依帕戈替尼 FGF19 原发性肝癌
  • 德琪医药将于AACR 2026公布三项前沿研究成果，聚焦下一代ADC和AnTenGager™ TCE产品
    临床研究
    德琪医药将于AACR 2026公布三项前沿研究成果，聚焦下一代ADC和AnTenGager™ TCE产品
    德琪医药
    2026-03-18
    德琪（浙江）医药科技有限公司
  • AACR 2026预告 | 基石药业EGFR/HER3 ADC等三项临床前数据即将发布
    临床研究
    AACR 2026预告 | 基石药业EGFR/HER3 ADC等三项临床前数据即将发布
    中国苏州，2026年3月18日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布公司 三项自主研发管线的临床前研究成果成功入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示环节。 该会议是全球癌症研究领域最具影响力的学术会议之一，本届年会将于2026年4月17日至22日在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心隆重举行。 相关研究摘要将于2026年4月3日在AACR官方期刊《Cancer Research》上发表。
    基石药业官微
    2026-03-18
    肿瘤 恶性肿瘤 EGFR HER3 基石药业（苏州）有限公司
  • IIT试验患者髋部损伤，临床遭到暂停
    临床研究
    IIT试验患者髋部损伤，临床遭到暂停
    近日，Biomarin在其SEC文件中披露，公司已上市的摇钱树Voxzogo在其他适应症中出现了多例股骨头骨骺滑脱（SCFE），公司因此叫停II期临床。 Biomarin这几年来一直在试图寻求新增长点，但可惜的是血友病基因治疗这块的尝试并不成功，首款上市的AAV基因治疗Roctavian的销售额并不让人满意，原本花了大价钱准备的厂房也没了用处，想出手卖掉结果连个买家都找不到，只好自行撤市。 Voxzogo的适应症拓宽可能有点难。
    闲谈 Immunology
    2026-03-18
    血友病 BioMarin Pharmaceutical Inc
  • 一项回顾性研究显示：抗血管内皮生长因子注射期间眼压升高可监测且经治可控
    临床研究
    一项回顾性研究显示：抗血管内皮生长因子注射期间眼压升高可监测且经治可控
    眼压（IOP）随病程持续升高是一种潜在的严重不良反应，在青光眼患者及青光眼可疑人群中尤为值得警惕。 抗血管内皮生长因子（VEGF）药物玻璃体腔注射后短期内眼压升高的关联已得到证实，但多次抗VEGF注射的长期影响仍存在争议。 近期，发表于《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》期刊上的一项回顾性研究，评估了 玻璃体腔注射不同抗VEGF药物治疗黄斑疾病后，不明原因眼压升高的发生率、出现时间及临床治疗方案 ，为临床实践中抗VEGF治疗的安全性提供了循证依据。
    医信眼科
    2026-03-18
    VEGF 雷珠单抗 葡萄膜炎 青光眼 布西珠单抗
  • 潜在“首创”，福元医药重磅1类新药迎来新进展
    临床研究
    潜在“首创”，福元医药重磅1类新药迎来新进展
    高血压具有患病率高而控制率低、靶器官损害风险高、多伴发心血管疾病等特点，是引发心脑血管疾病的高危因素，显著增加脑卒中、冠心病、心力衰竭、终末期肾病等并发症的发生风险,严重威胁我国居民的健康。 在全球范围内， 高血压患者已激增至14亿 人，然而，仅有约20%的患者能够得到有效的控制。 近日，2026年3月13日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新公示 ， 北京福元医药股份有限公司按注册分类1类 申报的 新药 FY103注射液 临床试验申请获默示许可，拟定适应症为： 用于治疗高血压 ， 给药途径为皮下注射。
    北京药研汇
    2026-03-18
    高血压 缺血性卒中 心力衰竭 冠状动脉疾病 北京福元医药股份有限公司
  • 产业新闻 | 辉瑞潜在“first-in-class”小分子组合疗法达主要终点！3期注册性研究进行中
    临床研究
    产业新闻 | 辉瑞潜在“first-in-class”小分子组合疗法达主要终点！3期注册性研究进行中
    辉瑞（Pfizer）今日宣布，其2期FOURLIGHT-1研究达到主要终点。 结果显示， 其小分子疗法atirmociclib联合fulvestrant与活性对照药物相比，能够显著改善既往接受过细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。 超过90%的患者在结束上一线CDK4/6抑制剂治疗后三个月内开始atirmociclib治疗。
    药明康德
    2026-03-18
    HER2 Pfizer Inc 氟维司群 转移性乳腺癌 atirmociclib
  • 全球首例三靶点 UCAR-T 治疗膜性肾病取得突破性临床结果
    临床研究
    全球首例三靶点 UCAR-T 治疗膜性肾病取得突破性临床结果
    近年来，自体 CAR-T、通用型 CAR-T 及 CAR-NK 细胞通过深度靶向清除 B 细胞已在系统性红斑狼疮、系统性硬化症、重症肌无力等自身免疫疾病中取得突破性的疗效，正在革新自身免疫疾病的治疗范式。 免疫性肾病包括膜性肾病和 IgA 肾病等。 恩瑞恺诺 KN3601 治疗难治性膜性肾病，三个月实现「治愈级」逆转。
    医麦客
    2026-03-18
    自身免疫疾病 重症肌无力 膜性肾病 IgA 肾病 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
  • Nat Commun｜新一代KRAS G12C抑制剂olomorasib首次人体临床结果公布
    临床研究
    Nat Commun｜新一代KRAS G12C抑制剂olomorasib首次人体临床结果公布
    KRAS 作为肿瘤领域最常见的突变致癌基因，曾长期被贴上 “ 不可成药 ” 标签。 直到第一代 KRAS G12C 抑制剂 sotorasib 、 adagrasib 获批，才打破这一僵局。 但临床应用中，第一代药物仍存在毒性偏高、结直肠癌单药效果差、脑转移疗效有限、易耐药等短板。
    精准药物
    2026-03-18
    大肠癌 Adagrasib 片 Sotorasib 片 KRAS KRAS G12C
  • 超 1200 人临床应用！基因疗法ELEVIDYS 新队列入组 25 名杜氏患者
    临床研究
    超 1200 人临床应用！基因疗法ELEVIDYS 新队列入组 25 名杜氏患者
    摘要:近日 ， 罕见病精准基因药龙头 Sarepta Therapeutics 宣布启动 ENDEAVOR 研究（NCT04626674）8 期队列 ， 计划入组 25 名美国非卧床杜氏肌营养不良患者 ，探索西罗莫司增强型免疫抑制方案的临床价值。 研究以 12 周时急性肝损伤发生率和 ELEVIDYS 诱导的抗肌萎缩蛋白表达为主要终点，旨在降低 AAV 基因治疗的肝损伤风险。 作为全球唯一获批的杜氏肌营养不良 AAV 基因治疗药物 ，ELEVIDYS 已 在全球超 1200 名患者中完成临床应用 。
    细胞基因研究圈
    2026-03-18
    UTRN Sarepta Therapeutics Inc
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