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  • 元生创投Family | 开拓药业KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发，关键性临床试验III期阶段达到主要终点
    临床研究
    元生创投Family | 开拓药业KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发，关键性临床试验III期阶段达到主要终点
    北京时间2026年3月18日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期阶段已获得顶线数据。 数据显示，该III期阶段达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
    元生创投
    2026-03-19
    米诺地尔 非那雄胺 脱发 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
  • 威溶特VRT106获批开展免疫耐药晚期肝癌II/III期临床试验
    临床研究
    威溶特VRT106获批开展免疫耐药晚期肝癌II/III期临床试验
    2026 年 3 月 18 日，广州威溶特医药科技有限公司（以下简称“威溶特”）自主研发的核心产品——注射用 VRT106 （活性成分溶瘤病毒 M1 ）正式获得国家药品监督管理局（ NMPA ）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 本次获批的是一项多中心、开放性、随机对照 II/III 期联合设计临床试验，拟评估 VRT106 联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼用于免疫检查点抑制剂经治失败的晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性。 肝癌在中国是高发且高致死性的重大恶性肿瘤， 2022 年新发约 36.8 万、死亡约 31.7 万，分别居全国恶性肿瘤发病第 4 位和死亡第 2 位。
    威溶特医药科技
    2026-03-19
    肝癌 实体瘤 国家药品监督管理局 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼
  • 胸腔积液反复2年未查出病因，“冷冻活检”新技术揪出LAM罕见病
    临床研究
    胸腔积液反复2年未查出病因，“冷冻活检”新技术揪出LAM罕见病
    广西医科大学附属肿瘤医院内科（青秀院区）陈晓菊团队通过精准诊疗，成功为一名辗转多地求医无果的患者确诊 罕见病肺淋巴管平滑肌瘤病（LAM） 。 经规范治疗后，患者反复发作的胸腔积液近半年未再复发，助她生活重回正轨。 该患者近2年来因胸腔积液反复出现，虽多次就诊，但始终未能明确病因，一度被迫暂停工作。
    广西医科大学肿瘤医院互联网医院
    2026-03-19
    乳腺癌 肺癌 间质性肺疾病 转移瘤 胸腔积液
  • 近视延缓72.1%！美达明®镜片一年临床数据发布，创新设计开启近视管理新篇章！
    临床研究
    近视延缓72.1%！美达明®镜片一年临床数据发布，创新设计开启近视管理新篇章！
    美达明 ® 镜片 一年临床数据发布。 孩子近视后，度数年年涨、眼轴不断长，是无数家长的心头之痛。 近日，基于麦得科美国子公司 Medennium 的前沿技术、专为中国儿童量身打造的 美达明 ® 近视管理镜片， 其一年期多中心临床报告正式出炉——等效球镜近视进展控制有效率达 72.1% ，延缓眼轴增长有效率为 58.2% 。
    极目生物Arctic Vision
    2026-03-19
    近视 干眼症 白内障 视网膜疾病 极目峰睿（上海）生物科技有限公司
  • 替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌患者II期临床完成首例患者给药
    临床研究
    替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌患者II期临床完成首例患者给药
    中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2026年3月19日 药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）联合氟维司群用于经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床研究，于近日完成首例患者给药。 本试验为在中国开展的一项评价替恩戈替尼联合氟维司群注射液用于经治失败的HR+/HER2-的复发或转移性乳腺癌患者的安全性、疗效及药代动力学的开放、多中心、II期临床研究。 该试验的主要目标人群为既往接受过内分泌治疗及CDK4/6抑制剂治疗等标准治疗后失败的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌患者，旨在探索替恩戈替尼与氟维司群联合疗法的临床应用价值，为该类耐药乳腺癌患者提供新的治疗选择。
    TransThera 药捷安康
    2026-03-19
    HER2 替恩戈替尼 氟维司群 胆道癌 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 第一三共在中国启动Valemetostat Tosylate与达罗他胺联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期研究
    临床研究
    第一三共在中国启动Valemetostat Tosylate与达罗他胺联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期研究
    2026 年3 月19 日 ，一项评价 Valemetostat Tosylate （ DS-3201 ）联合达罗他胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC ）的 I 期研究成功在中国完成 首例 受试者给药。 研究团队衷心感谢研究中心以及所有合作方的辛勤付出与支持。 关于 DS3201-343 临床研究。
    第一三共中国
    2026-03-19
    恶性肿瘤 多西他赛 达罗他胺 心血管疾病 前列腺癌
  • 湘雅首例！iPSC 治疗帕金森病 3 个月：疾病分期下降，呈现「逆转」趋势
    临床研究
    湘雅首例！iPSC 治疗帕金森病 3 个月：疾病分期下降，呈现「逆转」趋势
    近日， 中南大学湘雅医院 开展的iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞疗法“NCR201”治疗帕金森病的临床研究取得积极进展。 首例受试者完成给药后3个月随访，初步临床数据显示，该疗法不仅具有良好的安全性特征，更在 运动功能、非运动症状、生活质量乃至疾病分级 等多个维度上展现出“ 逆转性” 改善趋势。 移植后多项核心 指标持续向好。
    细胞与基因治疗领域
    2026-03-19
    帕金森病 复旦大学附属中山医院 首都医科大学宣武医院
  • 安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列 （三）
    临床研究
    安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列 （三）
    PD-L1 检测的临床应用。 ①预测免疫治疗疗效和指导治疗，肿瘤 PD‑L1 表达水平越高，患者在 PD-1/PD-L1 抑制剂中的获益越明显，可作为伴随诊断指导免疫治疗决策；。 PD-L1 检测在预测免疫治疗疗效和指导治疗方面具有重要参考价值。
    安捷伦临床诊断
    2026-03-19
    PD-1 PD-L1
  • 帕金森病「逆转」！湘雅医院 iPSC 治疗首例三个月随访数据出炉
    临床研究
    帕金森病「逆转」！湘雅医院 iPSC 治疗首例三个月随访数据出炉
    首例受试者完成给药后 3 个月随访，初步临床数据显示，该疗法不仅具有良好的安全性特征，更在 运动功能、非运动症状、生活质量 乃至 疾病分级 等多个维度上展现出「 逆转性 」改善趋势。 移植后多项核心指标持续向好。 此次湘雅医院完成的首例患者给药后 3 个月随访数据显示：。
    医麦客
    2026-03-19
    帕金森病
  • 辉瑞：全球首个完成II期临床的CDK4抑制剂，达到终点
    临床研究
    辉瑞：全球首个完成II期临床的CDK4抑制剂，达到终点
    3月17日， 辉瑞宣布，其CDK4抑制剂Atirmociclib，治疗 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了积极结果。 这是全球首个完成II期研究的 CDK4抑制剂。 关于 Atirmociclib。
    药筛
    2026-03-19
    CDK4 HER2 Pfizer Inc atirmociclib
  • FDA局长拟大幅改革IRB，应对中国临床启动速度挑战
    临床研究
    FDA局长拟大幅改革IRB，应对中国临床启动速度挑战
    FDA局长Marty Makary近日在多个公开场合阐述了其对美国临床试验监管体系，特别是机构审查委员会（Institutional Review Board，IRB）运作流程的改革主张，其言论直指美国在新药早期研发阶段与中国相比正在丧失竞争力。 Makary认为美国需要审视整个临床试验启动流程，缩短从I期临床会议申请到新药临床试验申请（IND）的时间。 他援引数据称，中国启动的I期临床试验数量是美国的四倍。
    识林
    2026-03-19
    FDA FDA局长
  • 胃癌缓解率 48.6%，CAR-T 疗法不止治血癌
    临床研究
    胃癌缓解率 48.6%，CAR-T 疗法不止治血癌
    摘要： CAR-T 疗法作为血液系统恶性肿瘤的经典治疗手段，其跨界应用在 2026 年最新研究中斩获多项关键数据， 靶向 GD2 的 CAR-T 治疗儿童脑肿瘤 4 例患者 3 例获改善 ， 靶向 Claudin18.2 的 CAR-T 治疗胃癌客观缓解率达 48.6% ， 15 例自身免疫病患者接受治疗后均成功停用免疫抑制剂，靶向 HIV 的 CAR-T 让患者血浆病毒载量平均下降 67.1% 。 该疗法在实体瘤、自身免疫病、感染性疾病等领域的早期临床试验均有突破。 CAR-T的本质，是把抗体的抗原识别能力和 T 细胞的杀伤能力结合。
    细胞基因研究圈
    2026-03-19
    实体瘤 胃癌 Claudin18.2 GD2 脑肿瘤
  • 总生存期显著延长！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最终分析结果亮相
    临床研究
    总生存期显著延长！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最终分析结果亮相
    2026年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 本次会议上，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)自主研发的 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® ) 关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的 OS最终分析结果成功入选突破性摘要(LBA) (报告编号：LBA4)，届时将由 中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授 在小型口头报告专场（Mini Oral Session）向全球学者汇报分享，相关摘要已发布于 ESMO Open 期刊。 2026 ELCC 会议将公布 OptiTROP-Lung03 研究的 OS 最终分析结果及更新的 PFS 数据等 （截至 2025 年 12 月 11 日，中位随访时间为 23.8 个月），主要内容如下：。
    科伦博泰生物
    2026-03-18
    芦康沙妥珠单抗 肺癌 TROP2 中山大学肿瘤防治中心 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 百利天恒：双抗ADC联合PD1治疗广泛期SCLC，II期临床数据披露
    临床研究
    百利天恒：双抗ADC联合PD1治疗广泛期SCLC，II期临床数据披露
    百利天恒官微消息 ，iza-bren联合免疫一线治疗广泛期SCLC研究数据披露，疗效最佳。 由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合主办的2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于3月25日-28日在丹麦首都哥本哈根举行。 在本次大会上，由 同济大学附属东方医院周彩存教授牵头iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅱ期临床研究取得积极成果，并成功入选口头报告专场。
    药筛
    2026-03-18
    EGFR HER3 斯鲁利单抗 四川百利天恒药业股份有限公司 小细胞肺癌
  • 速递｜Rhythm首创MC4R减肥药三期临床失败，遭遇重重挑战
    临床研究
    速递｜Rhythm首创MC4R减肥药三期临床失败，遭遇重重挑战
    2026年3月16日，Rhythm Pharmaceuticals公布了其减肥药Setmelanotide在全球三期临床试验EMANATE中的主要结果。 令人遗憾的是，该试验未能达到预设的主要终点，这意味着药物在多个罕见遗传性肥胖亚组中的效果未能如预期显现。 Setmelanotide的机制与临床背景。
    GLP1减重宝典
    2026-03-18
    Setmelanotide注射液 MC4R Rhythm Pharmaceuticals Inc
  • Phase III KX-826 Tincture 1.0% For AGA Reached Primary Endpoint
    临床研究
    Phase III KX-826 Tincture 1.0% For AGA Reached Primary Endpoint
    Suzhou, 18 March, 2026-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the Phase III Stage of the Pivotal Clinical Trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of AGA has obtained top-line results. Results indicated that the Phase III Stage has reached its primary endpoint with statistically significant and clinically meaningful outcomes, demonstrating excellent efficacy and safety.。 The Pivotal Clinical Trial is a multi-cent
    开拓药业
    2026-03-18
    米诺地尔 非那雄胺 苏州开拓药业股份有限公司
  • KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达到主要终点
    临床研究
    KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达到主要终点
    北京时间2026年3月18日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布 其自主研发、潜在同类首创的 KX-826 酊 1.0% 治疗脱发的关键性临床试验 II I 期阶段已获得顶线数据。 数据显示，该 I I I 期阶段达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。 该项关键性临床试验采用 II/III 期操作无缝衔接设计，由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者。
    开拓药业
    2026-03-18
    脱发 非那雄胺 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 米诺地尔 苏州开拓药业股份有限公司
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