医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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恩维达®非小细胞肺癌新辅助/辅助治疗Ⅲ期临床研究完成全部患者入组临床研究2026年5月22日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，恩维达 ® （恩沃利单抗注射液，康宁杰瑞研发代号：KN035）新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（研究编号：KN035-CN-017），已完成全部患者入组。 这一里程碑标志着恩维达 ® 在早期肺癌围手术期治疗领域取得重要进展，有望为肺癌患者带来更便捷、更安全的皮下免疫治疗新方案。 KN035-CN-017是一项随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究，由天津医科大学肿瘤医院王长利院长担任主要研究者，全国约60家研究中心共同参与，计划入组390例可切除非小细胞肺癌患者，实际入组人数符合研究方案要求。
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思路迪医药重磅宣布：恩维达®非小细胞肺癌新辅助 / 辅助治疗Ⅲ期临床研究已提前完成入组临床研究中国北京， 2026 年 5 月 21 日 —— 思路迪医药（ 3D Medicines ，股票代码： 1244.HK ）今日正式宣布，公司 商业化 产品恩维达 ® （恩沃利单抗注射液） 用于可切除非小细胞肺癌（ NSCLC ）新辅助 / 辅助治疗随机、对照、双盲、多中心 Ⅲ 期临床研究（研究编号： KN035-CN-017 ）已 提前完成入组 。 本次 Ⅲ 期临床研究由天津医科大学肿瘤医院王长利教授担任主要研究者，在全国约 60 家临床研究中心开展，计划入组约 390 例可切除 Ⅲ 期非小细胞肺癌患者，实际入组人数符合研究方案要求，顺利完成入组工作。 填补早期肺癌临床需求，围手术期免疫治疗再添中国方案。
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默沙东&科伦博泰ADC组合疗法击败K药单药！临床研究2026 年 ASCO 年会开幕前夕，一项源自中国的 3 期临床研究数据引发全球肿瘤领域高度关注。 默沙东与科伦博泰联合开发的 TROP2 靶向抗体偶联药物（ ADC ）芦康沙妥珠单抗（ sac-TMT） ，联合 Keytruda 一线治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（ NSCLC ）的 OptiTROP-Lung05 研究，中期分析结果惊艳亮相。 这是全球首个在一线 NSCLC 治疗中击败 Keytruda 单药的 ADC- 免疫联合方案，有望彻底重塑该领域的治疗格局。
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2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax多项重磅数据公布临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）的两项临床研究摘要已在 美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。 其中，mesutoclax治疗髓系恶性肿瘤的研究入选本届ASCO年会口头报告，mesutoclax治疗B细胞恶性肿瘤的研究入选大会海报展示。 数据显示，mesutoclax治疗不同血液瘤都展现出卓越的有效性和安全性。
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PFS HR达到0.35：科伦博泰公布TROP2 ADC+PD-1一线肺癌临床数据临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 美国当地时间2026年5月21日17:00点，本届ASCO会议常规摘要内容公布，意味会议召开的脚步已经越来越近了。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明泛RAS抑制剂SIM0532完成临床试验首例受试者用药临床研究2026年5月21日，先声药业（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的泛RAS靶点抗肿瘤在研新药SIM0532已进入I期临床研究，并于近日在复旦大学附属肿瘤医院完成临床试验首例患者首次给药。 这项多中心、开放标签的Ⅰ期研究，由复旦大学肿瘤医院虞先濬教授与同济大学附属肺科医院任胜祥教授牵头，计划入组约346例实体瘤患者，旨在评价该项目的安全性与抗肿瘤作用。 SIM0532是新型口服非共价泛RAS抑制剂。
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礼来瑞他鲁肽III期临床成功：减重超30%，疗效堪比手术临床研究2026年5月21日，礼来宣布旗下首款GIP/GLP-1/胰高血糖素三靶点激动剂——瑞他鲁肽（Retatrutide）在减重领域的关键III期临床试验TRIUMPH-1中取得了积极顶线结果。 这是迄今为止减重药物领域公布的最强III期临床数据，也是GLP-1类药物的又一座里程碑。 TRIUMPH-1研究共纳入了2339名肥胖或超重的非糖尿病成人患者，平均基线体重高达112.7公斤，平均BMI为40.0（属于III级肥胖）。
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AR882治疗痛风的 pivotal III期REDUCE 2研究取得阳性顶线结果临床研究pozdeutinurad治疗痛风的 pivotal III期REDUCE 2研究取得阳性顶线结果。 每日一次两种剂量的pozdeutinurad（AR882）均达到了第6个月时降低血清尿酸（sUA）的主要疗效终点（对比安慰剂）。 Pozdeutinurad整体耐受性良好，安全性特征与既往研究一致。
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OS HR 0.64，iza-bren二线治疗食管癌3期数据发布临床研究Izalontamab brengitecan（iza-bren）对比化疗用于复发或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的疗效：一项多中心、随机、开放标签、III期研究。 化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂是目前PD-L1表达阳性晚期ESCC的标准一线治疗方案。 Iza-bren是一种潜在的“first-in-class”抗体药物偶联物，由EGFR-HER3双特异性抗体通过可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂Ed-04偶联而成。
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B7H3 ADC YL201用于经多线治疗的mCRPC的II期研究临床研究抗B7H3抗体药物偶联物（ADC）YL201用于经多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的II期研究。 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗仍具挑战性，尤其对于接受过雄激素受体轴靶向治疗（ARAT）±紫杉类化疗后进展的患者。 YL201是一种靶向B7H3的ADC，在晚期实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。
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【ASCO 2026】亚盛医药公布多项临床进展，三项获快速口头报告临床研究亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司六项入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的临床研究的摘要已于ASCO官网公布。 本届ASCO年会将于5月29日至6月2日（美国当地时间）在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。
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产业新闻 | 礼来三重激素受体激动剂减重疗法3期临床结果积极；多肽疗法达到3期临床主要终点……临床研究礼来三重激素受体激动剂3期临床结果积极。 礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，3期临床试验TRIUMPH-1的顶线结果积极。 Retatrutide是一款每周一次给药的在研三重激素受体激动剂，可激活人体的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽、胰高血糖素样肽-1和胰高血糖素受体。
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ASCO摘要速览 | 信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白)联合化疗一线治疗晚期NSCLC,初步PoC数据展现优异的疗效信号与良好的安全性临床研究2026年5月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果。 本研究为IBI363联合铂类为基础的双药化疗（PDC）在未经系统治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的临床I期PoC研究的第一阶段，旨在探索IBI363联合化疗在一线治疗NSCLC的安全性、有效性及剂量优化策略。 1）未经免疫治疗人群给药方案设计及剂量选择的关键机制依据。
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ASCO重磅发声｜正大天晴M701双抗临床数据亮眼，领跑恶性胸腹水全新疗法临床研究当地时间5月21日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）已于官网发布常规摘要正文，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴联合开发的1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）公布了两项重磅临床数据： 针对恶性腹水（MA）的Ⅲ期注册临床研究、针对非小细胞肺癌（NSCLC）相关恶性胸水（MPE）的Ⅱ期临床研究。 两项研究均以“无穿刺生存期（PuFS）”为主要终点，首次为晚期肿瘤患者的恶性胸腹水提供了经大型临床验证、以免疫治疗为基础的局部治疗方案。 腹水下一次穿刺时间延长3倍，上市申请获受理。
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麓鹏制药完成洛布替尼对比匹妥布替尼治疗R/R CLL/SLL的全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）首例受试者入组临床研究中国广州，美国旧金山— 2026 年 5 月 21 日， 麓鹏制药宣布公司全球 III 期临床试验 ROCKET-CLL 研究（ NCT07342478 ）完成首例病人入组。 这项头对头研究旨在评估在既往接受过共价 BTK 抑制剂（ cBTKi ）治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（ R/R CLL/SLL ）患者中接受新型口服第四代 BTK 抑制剂洛布替尼（ LP-168 ）对比匹妥布替尼的疗效和安全性。 该研究首个研究中心于 2026 年 4 月 28 日在美国内华达州拉斯维加斯的 OptumCare Cancer Care Center 正式启动，由 Russell Gollard 医学博士牵头主持，于 2026 年 5 月 20 日完成首例患者入组，这标志着在为既往接受共价 BTK 抑制剂治疗后疾病进展、且存在显著未满足临床需求的患者群体推进新的治疗选择方面，取得了关键里程碑。
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中欧美日澳开发再提速，复星医药子公司复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 全球II期临床完成欧盟首例患者给药临床研究全球开发提速： HLX43针对NSCLC的国际多中心II期临床在中欧美日澳等地启动，加速产品全球开发进程。 NSCLC全人群覆盖 ：HLX43在鳞状/非鳞状、有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者中都展现疗效，且安全性良好。 2026年5月21日，复星医药子公司复宏汉霖宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）已于西班牙完成欧盟首例受试者给药。
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减重新王登基：80周减重28%，礼来GLP-1/GIP/GCG三期临床成功临床研究Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰剂组治疗80周体重减轻19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。 安慰剂校正后，4mg、9mg、12mg剂量组分别减轻16.8%、23.7%、26.1%。 Retatrutide为GLP-1类药物的减重疗效树立了新的标杆，有望迭代替尔泊肽成为减重领域的明日之星。
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强生重症肌无力新药在中国获批；科伦博泰TROP2 ADC一线治疗TNBC III期研究达主要终点临床研究
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Nature子刊！药捷安康发表核心产品探索性临床结果临床研究近日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康在Nature Communications（IF=15.7）发表核心产品替恩戈替尼单药及联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤的探索性临床结果。 在预设探索性亚组分析中，胆管癌患者疗效显著，A组(n=13)客观缓解率达到30.8%；B组(n=28)客观缓解率达到25.0%。 对于既往经FGFR抑制剂治疗后进展、携带FGFR2融合突变的胆管癌患者，替恩戈替尼单药治疗客观缓解率达66.7%。
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黑色素瘤又一项3期临床失败临床研究近日， 再生元 公布了其备受瞩目的3期临床试验结果——评估 fianlimab联合cemiplimab 一线治疗不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤。 这项承载着巨大期望的试验，最终未能跨过统计学显著性的门槛。 这项随机、双盲试验共入组了 1546例 既往未接受过全身系统治疗的晚期黑色素瘤患者，设置了 四个治疗组 ：高剂量联合组、低剂量联合组、帕博利珠单抗（Keytruda）单药组，以及cemiplimab单药。
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