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  • 直击 30%-40% 药物难治性癫痫，这些基因治疗技术已进入临床
    临床研究
    直击 30%-40% 药物难治性癫痫，这些基因治疗技术已进入临床
    摘要： 癫痫作为全球累及约 5000 万人群 的神经系统疾病，临床中 30%-40% 患者对传统抗癫痫药物无响应 ，难治性病例的治疗需求亟待满足。 基因治疗 以靶向调控神经元活动为核心，从基因层面干预癫痫发病机制，成为该领域的研究核心方向 。 做癫痫基因治疗 ，第一步就是把治疗性基因精准送到大脑的靶细胞里， AAV（腺相关病毒）和慢病毒是目前最常用的两个病毒载体，各有各的特点 。
    细胞基因研究圈
    2026-03-22
    癫痫
  • 24年近9万项试验，这份WHO报告戳破癌症临床试验数据
    临床研究
    24年近9万项试验，这份WHO报告戳破癌症临床试验数据
    摘要： 这篇发布于《Nature Medicine》的研究，由WHO团队耗时良久完成，梳理1999-2022年全球 89069项干预性癌症临床试验 数据，是目前最全面的癌症试验全景复盘。 全文没有空泛结论，全靠实打实的数据说话，直白揭露全球癌症试验的地域失衡、癌种错配、合作匮乏等核心问题，也点明研究本身的局限，同时给出6条可落地的改进方向，帮普通读者和业内人看懂癌症科研领域的公平缺口，读懂数据背后的医疗现实。 全球癌症负担年年攀升，2022年新增2000万病例，2050年预计突破3500万， 中低收入国家 要承担七成癌症死亡，可前沿疗法的试验机会却极度不均。
    抗体圈
    2026-03-22
    恶性肿瘤
  • 生创科技9项IND获批！覆盖多种重大疾病，其中“进行性纤维化性间质性肺疾病”直接获批II期临床试验
    临床研究
    生创科技9项IND获批！覆盖多种重大疾病，其中“进行性纤维化性间质性肺疾病”直接获批II期临床试验
    干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”，被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，是近年来国际医学前沿重点发展领域， 为一些难治性疾病和罕见病的治疗 带来了希望，也受到业界广泛关注。 在全球细胞药物研发持续推进的背景下，我国干细胞临床研究与转化应用也已迈入全新发展阶段。 截止目前，生创科技自主研发的 “宫血间充质干细胞注射液” (SC01009)已获得国家药品监督管理局 九项IND批件 ，是国家重点研发计划“干细胞及转化研究”项目成果，获得国家科技重大专项“重大新药创制”支持。
    生创科技
    2026-03-22
    国家药品监督管理局 肝性脑病 支气管炎 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上消化道出血
  • 长寿医学研究院报告：全球4000例临床数据证实异体间充质干细胞治疗安全可靠
    临床研究
    长寿医学研究院报告：全球4000例临床数据证实异体间充质干细胞治疗安全可靠
    《Stem Cell Research International》。 美国休斯顿长寿医学研究院（Longevity Medical Institute®）的医师与科学家团队，近日在国际同行评审期刊发表一项关于异体间充质干细胞治疗安全性的全新研究成果。 该研究基于多项里程碑式人体临床试验，全面评估了该疗法在多种疾病领域中的安全表现，为再生医学领域提供了关键的科学依据。
    干细胞与外泌体
    2026-03-22
    异体间充质干细胞 Stem Inc
  • 火力全开，恒瑞医药1类新药启动“药王”头对头临床试验
    临床研究
    火力全开，恒瑞医药1类新药启动“药王”头对头临床试验
    乳腺癌是全球女性高发的恶性肿瘤之一，据统计 ，2022年中国新发乳腺癌病例约35.7万例，死亡人数接近7.5万。 其中，HR阳性、HER2阴性是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病例的 70% 。 这是一项 对比第一三共HER2 ADC药物 德曲妥珠单抗（DS-8201） 启动一项 随机、开放、多中心II期临床研究 ，也是国内首个和 DS-8201头对头的临床试验。
    北京药研汇
    2026-03-22
    德曲妥珠单抗 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2
  • 国内首个，甘李药业1类创新药II期临床成果显著
    临床研究
    国内首个，甘李药业1类创新药II期临床成果显著
    作为降糖作用最强的糖尿病治疗药物，胰岛素在糖尿病治疗中的地位不可替代。 然而，胰岛素治疗存在起始延迟、血糖达标率低等困境。 同时胰岛素治疗患者也面临长年每日注射，但血糖控制不佳的窘境。
    北京药研汇
    2026-03-22
    糖尿病 胰岛素 甘李药业股份有限公司
  • 治疗帕金森病，可穿越血脑屏障的蛋白降解疗法展现积极进展；两款PI3Kα抑制剂公布早期临床结果…… | 一周盘点
    临床研究
    治疗帕金森病，可穿越血脑屏障的蛋白降解疗法展现积极进展；两款PI3Kα抑制剂公布早期临床结果…… | 一周盘点
    1. Arvinas公司用于治疗帕金森病（PD）的在研蛋白降解剂ARV-102的1期临床试验数据积极，接受给药后第14天， 患者 脑脊液中靶蛋白水平降低约50%或以上 。 该候选药物旨在特异性靶向并降解富含亮氨酸重复序列激酶2（LRRK2），用于治疗帕金森病。 研究结果显示， 在接受治疗的PD患者中，ARV-102在所有给药剂量下均可 在第14天实现脑脊液中LRRK2水平约50%或以上的降低 ，并在第28天持续维持这一降幅。
    药明康德
    2026-03-22
    帕金森病 PI3Kα LRRK2 高哌啶酸血症
  • 首款国产体内 CAR-T 启动注册临床，哪些企业进入资格赛？
    临床研究
    首款国产体内 CAR-T 启动注册临床，哪些企业进入资格赛？
    放眼全球，阿斯利康、艾伯维、吉利德、BMS 等 MNC 在过去一年里相继以数十亿美元重押这一赛道，而 Umoja （吉利德收购） 、EsoBiotec （阿斯利康收购） 、Kelonia （强生合作） 等企业的临床数据密集读出，为无需清淋、体内生成 CAR-T 的技术路线注入了确定性。 随着临床数据的持续读出，体内 CAR-T 赛道已进入价值兑换的「决胜」阶段。 MNC 重注背后的逻辑：。
    医麦客
    2026-03-22
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Gilead Sciences Inc AbbVie Inc Johnson & Johnson EsoBiotec SA
  • GLP-1药物全景研发与临床进展详细总结
    临床研究
    GLP-1药物全景研发与临床进展详细总结
    一、GLP-1药物发展历程：从小众降糖药到全球重磅靶点。 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）的降糖与血糖调控作用，早在1987年就被首次报道，直到2005年，首款 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA） 艾塞那肽获批上市，仅用于2型糖尿病，需每日皮下注射两次，彼时这类药物的应用场景极为单一。 随着临床研究深入，学界发现GLP-1药物不仅能控糖，还能抑制食欲、实现减重，后续更陆续证实心血管、肝肾保护等额外获益，适应症持续拓宽。
    抗体圈
    2026-03-21
    GLP-1 艾塞那肽
  • 从研发到临床，mRNA领衔！新抗原抗癌疫苗的真实进展全梳理
    临床研究
    从研发到临床，mRNA领衔！新抗原抗癌疫苗的真实进展全梳理
    一、新抗原疫苗：熬过低谷期，终成抗癌免疫新方向。 癌症疫苗的研发探索已持续百年，早年始终折戟临床，核心短板很明确。 传统疫苗选用肿瘤相关抗原，极易触发 免疫耐受 ，无法激活有效抗肿瘤反应，即便联合免疫检查点抑制剂，也很难打出协同效果。
    生物制品圈
    2026-03-21
    恶性肿瘤
  • EBMT2026 | NKG2D与CS1靶向CAR-T在BCMA及GPRC5D缺失的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的临床观察
    临床研究
    EBMT2026 | NKG2D与CS1靶向CAR-T在BCMA及GPRC5D缺失的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的临床观察
    2026年3月22日~25日，第52届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于西班牙马德里盛大召开。 EBMT作为血液学领域最具影响力的国际学术盛会之一，聚焦造血干细胞移植、细胞治疗、基因治疗等前沿方向，引领全球临床实践与科研创新。 本次大会中， 北京博仁医院童春容主任团队冯少美主任 一项研究成果荣幸地被选中进行壁报展示。
    Htology
    2026-03-21
    BCMA NKG2D GPRC5D SLAMF7 北京高博博仁医院有限公司
  • GLP-1药太猛，后来者连临床试验都快做不下去了
    临床研究
    GLP-1药太猛，后来者连临床试验都快做不下去了
    减重药赛道，正在出现一个很有戏剧性的变化。 过去几年，GLP-1类药物凭借惊人的减重效果迅速席卷全球市场，从医生到患者、从资本市场到制药公司，几乎所有人的注意力都被这类药物吸引过去。 曾经被视作效果有限、很难长期坚持的治疗手段，如今变成了一个可以真正带来显著体重下降、并且具备长期管理潜力的明星赛道。
    GLP1减重宝典
    2026-03-21
    GLP-1
  • 全球首个！舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果
    临床研究
    全球首个！舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果
    舒沃哲 ® 是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。 “悟空28”研究显示，相较含铂双药化疗，舒沃哲 ® 显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，显著降低疾病进展或死亡风险。 舒沃哲 ® 成为全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。
    医药魔方Info
    2026-03-21
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 HER2 国家药品监督管理局 免疫系统疾病
  • 中国与欧美基因治疗临床研究全景对比：规模、质量与未来展望
    临床研究
    中国与欧美基因治疗临床研究全景对比：规模、质量与未来展望
    全球 3338 项基因治疗临床试验中， 美国以 1562 项（46.8%）居首，中国 664 项（19.9%）列第二，欧洲 592 项（17.7%）排第三 。 中国增长迅猛，2024 年新增 101 项， III 期研究占比 10.54% 超美国（5.76%） 、欧洲（5.41%）；美国完成率 44.7% 领先，欧洲工业界资助占比仅 15.3%，三方呈现 “美领跑、中追赶、欧稳健” 格局。 数据显示，美国以 1562 项临床试验占据绝对领先地位， 占比高达 55.43%；中国以 664 项位居第二，市场占比 23.56%；欧洲则以 592 项排名第三，占比 21.01% 。
    细胞基因研究圈
    2026-03-21
    基因治疗
  • 超 80% 药敏预测精准度，肺癌类器官成临床研究新利器
    临床研究
    超 80% 药敏预测精准度，肺癌类器官成临床研究新利器
    摘要： 肺癌转移是 90% 癌症相关死亡的核心诱因，其中非小细胞肺癌占肺癌总病例的 80-85%，传统治疗获益有限且生物标志物预测价值偏低 。 类器官技术 为体外复刻肺癌转移提供了生理相关平台， 其构建的肺癌类器官药物敏感性试验（LCO-DST）对药物敏感/耐药的预测准确率达83.3%，灵敏度 84.0%、特异度 82.8% 。 非小细胞肺癌占肺癌病例的 80-85% ，多数患者确诊时已是晚期，传统放化疗易引发耐药，靶向药和免疫治疗的获益也存在明显个体差异。
    细胞基因研究圈
    2026-03-21
    肺癌 非小细胞肺癌
  • 【科研突破】睿诺医疗联合暨南大学/康复大学团队在《Cell Reports Medicine》发表亲环蛋白D抑制剂RN-0001用于改善酒精性肝病的临床前研究
    临床研究
    【科研突破】睿诺医疗联合暨南大学/康复大学团队在《Cell Reports Medicine》发表亲环蛋白D抑制剂RN-0001用于改善酒精性肝病的临床前研究
    在全球，酒精性肝病（ALD）是导致肝硬化和肝病死亡的主要原因之一，然而至今仍缺乏获批上市的特效药物，治疗手段长期局限于戒酒和晚期肝移植，患者面临巨大的未满足临床需求。 2026年3月17日，睿诺医疗联合暨南大学和康复大学研究团队，在国际期刊《Cell Reports Medicine》（IF=11.7）发表重磅研究，为该疾病的治疗提供了一款候选药物——亲环蛋白D抑制剂 RN-0001，为攻克这一难题带来了希望。 研究团队首次系统性地发现和证实，线粒体亲环蛋白D（Cyclophilin D, CypD）是ALD进展过程中的关键介导因子。
    Farsightpharma睿诺医疗科技
    2026-03-21
    肝硬化 酒精性肝病 肾上腺脑白质营养不良 暨南大学
  • JEV | 曾木圣/钟茜/刘万里/曹素梅团队构建基于细胞外囊泡蛋白的机器学习框架，实现食管鳞癌临床前无创早诊
    临床研究
    JEV | 曾木圣/钟茜/刘万里/曹素梅团队构建基于细胞外囊泡蛋白的机器学习框架，实现食管鳞癌临床前无创早诊
    食管鳞状细胞癌 （ ESCC ） 由于发病隐匿，大多数患者在确诊时已处于中晚期，导致其 5 年生存率不足 30% 。 若能在尚未出现 明显 临床症状的“可治愈阶段”进行早期发现，将极大改善患者预后。 近日，中山大学肿瘤防治中心 曾木圣 / 钟茜 / 刘万里 / 曹素梅 团队在国际细胞外囊泡学会 （ ISEV ） 官方期刊 Journal of Extracellular Vesicles 上发表了题为 An Extracellular Vesicle Protein-Based Machine Learning Framework for Early Detection of Oesophageal Squamous Cell Carcinoma: A Multicentre , Prospective Study 的研究论文。
    BioArtMED
    2026-03-21
    食管鳞状细胞癌 中山大学肿瘤防治中心
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