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  • Sarepta 豪赌 siRNA 早期数据首战告捷
    临床研究
    Sarepta 豪赌 siRNA 早期数据首战告捷
    摘要 ：2026 年 3 月 25 日，Sarepta 披露两款来自 Arrowhead 的 siRNA 候选药 SRP-1001、SRP-1003 的 Ⅰ/Ⅱ 期早期数据，两款药物在面肩肱型肌营养不良 1 型、强直性肌营养不良 1 型中，展现出大幅领先同行的肌肉递送效率与靶基因抑制效果，不良反应以轻中度为主。 这是 Sarepta2024 年斥 5 亿美元预付款拿下 Arrowhead7 项 siRNA 管线后的首次关键临床验证，也为核心业务承压的公司注入重要信心，盘前股价应声大涨 14%。 2024 年，Sarepta 直接砸下 5 亿美元首付款，换得 Arrowhead 旗下 7 项 siRNA 项目的权益。
    生物制品圈
    2026-03-26
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • AOC的临床转化挑战与未来展望
    临床研究
    AOC的临床转化挑战与未来展望
    随着多款抗体-寡核苷酸缀合物（AOCs）进入临床试验阶段，这一新兴疗法的临床转化前景日益清晰，但同时也暴露出诸多亟待解决的挑战。 这些挑战直接影响着AOCs的安全性、有效性和最终的患者获益。 AOCs结合了抗体的靶向能力和siRNAs和ASOs等寡核苷酸的治疗功能。
    小药说药
    2026-03-26
    恶性肿瘤 肿瘤 中枢神经系统疾病 TLR9 心脏病
  • 倍果乐®在中国开出首张处方，从研发迈向临床，加速惠及患者
    临床研究
    倍果乐®在中国开出首张处方，从研发迈向临床，加速惠及患者
    中国北京2026年3月25日——全球领先的科技公司默克今日宣布：全球首个促排卵重组复方制剂倍果乐 ® （Pergoveris ® ，通用名：注射用人促卵泡激素α促黄体激素α）的首张处方已在广东省、海南省、贵州省、河南省的多个医院相继开出。 这标志着辅助生殖领域的创新成果从研发迈向临床，真正惠及中国不孕不育患者。 作为全球首个重组r-hFSH/r-hLH复方制剂，依托先进的制备工艺，倍果乐 ® 可以帮助更多不孕不育患者实现为人父母的梦想。
    默克Merck
    2026-03-25
    BRD2 PLOD 不育 EMD Serono Inc
  • 新药降糖研究结果积极，还有望改善血脂和血压
    临床研究
    新药降糖研究结果积极，还有望改善血脂和血压
    礼来（Eli Lilly and Company）近日宣布，其3期临床试验TRANSCEND-T2D-1取得积极的顶线结果。 分析显示，试验达到主要终点和所有关键次要终点。 2型糖尿病患者在接受每周一次在研疗法retatrutide治疗40周后，其糖化血红蛋白（A1C）平均下降1.7-2.0个百分点，且最高剂量组患者的平均体重下降达16.8%（36.6磅），目前 尚未观察到体重下降出现平台期 。
    医学新视点
    2026-03-25
    Eli Lilly & Co LY3437943注射液
  • 2130 项临床试验，欧盟基因药研发进入工程化新阶段
    临床研究
    2130 项临床试验，欧盟基因药研发进入工程化新阶段
    Cytiva 与意大利 SR‑TIGET 联合启动欧盟地区首个Danaher Beacon项目 ，依托丹纳赫旗下全产业链资源， 聚焦造血干细胞相关的慢病毒转导与精准基因编辑工艺开发 ，联合 Aldevron、IDT 等机构共同搭建从科研到规模化生产的转化平台。 欧盟首座 丹 纳赫灯 塔 ：一场面向真实需求的科研产业合作。 这次合作并非简单的科研签约或设备落地， 而是 Cytiva 与 SR‑TIGET 围绕真实临床转化痛点展开的长期绑定 。
    细胞基因研究圈
    2026-03-25
    Danaher Corp Cytiva Aldevron LLC
  • 一针延缓31%萎缩，这款基因疗法让晚期黄斑病患者变告别频繁注射
    临床研究
    一针延缓31%萎缩，这款基因疗法让晚期黄斑病患者变告别频繁注射
    Ocugen 近期发布了OCU410用于地图样萎缩（GA）的 ArMaDa 二期临床 12 个月顶线数据 。 作为一款 靶向RORA通路的修饰型基因疗法 ，其在病灶生长控制、视网膜结构保护等关键指标上展现出具有统计学意义的获益，整体安全性特征良好且可控。 一、被忽视的致盲眼病：GA 正在悄悄侵蚀中心视力。
    细胞基因研究圈
    2026-03-25
    地图状萎缩 Ocugen Inc
  • HER2新视界-灼见领航第九期 | 宗艾替尼从循证数据到临床实践的治疗格局重塑证数据到临床实践的治疗格局重塑
    临床研究
    HER2新视界-灼见领航第九期 | 宗艾替尼从循证数据到临床实践的治疗格局重塑证数据到临床实践的治疗格局重塑
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-25
    HER2
  • Cordella远程心衰监测系统：PROACTIVE-HF研究24个月数据证实持续获益
    临床研究
    Cordella远程心衰监测系统：PROACTIVE-HF研究24个月数据证实持续获益
    爱德华在期刊《Journal of Cardiac Failure》发表关于其可植入远程心衰监测器---Cordella的临床研究数据（PROACTIVE-HF）。 研究显示：对于出现中重度症状的心力衰竭患者，无论射血分数如何，使用Cordella进行管理均可降低事件发生率，并在2年后改善患者的健康状况。 心力衰竭是一种进行性、高复发率的慢性疾病，患者出院后常因体液潴留导致急性失代偿，反复住院。
    MedTF医瞰科技
    2026-03-25
    心力衰竭 Edwards Lifesciences Corp
  • 华东医药独家商业化Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片中重度特应性皮炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据
    临床研究
    华东医药独家商业化Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片中重度特应性皮炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据
    近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床研究中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。 这一关键里程碑的达成，标志着VC005片向产品上市迈出决定性一步，更为广大中重度AD患者带来全新的治疗希望。 VC005片Ⅲ期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的确证性临床试验，旨在进一步验证该药物在中重度AD成人患者中的有效性与安全性。
    华东医药股份有限公司
    2026-03-25
    JAK1 VC-005凝胶 适应障碍 华东医药股份有限公司 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • ECIM 2026 | 孚来美®两项心血管研究入选，中国原研GLP-1RA优势显著
    临床研究
    ECIM 2026 | 孚来美®两项心血管研究入选，中国原研GLP-1RA优势显著
    心血管并发症是2型糖尿病患者面临的首要威胁。 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的心血管获益已被广泛认可，但在我国人群中，尤其是与其他药物头对头比较的相关数据一直较为稀缺。 研究结果显示，洛塞那肽的治疗优势极为显著：。
    翰森制药
    2026-03-25
    GLP-1RA 2 型糖尿病 GLP-1 常州恒邦药业有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
  • 全球唯一！和其瑞子宫内膜异位症新药国内三期临床给药
    临床研究
    全球唯一！和其瑞子宫内膜异位症新药国内三期临床给药
    3月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业Hope Medicine Inc.（和其瑞医药），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验已在中国组长单位北京协和医院完成首例患者给药。 值得一提的是， HMI-115是目前全球唯一进入临床三期的非激素治疗 。 结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，同时对女性关键性激素无显著影响，无围绝经期副作用。
    南京生物医药谷
    2026-03-25
    子宫内膜异位症 不育 痛经 HMI-115
  • 【隆门Family】英百瑞ACC-NK（IBR854）第三个 II期临床试验项目获国家药监局受理
    临床研究
    【隆门Family】英百瑞ACC-NK（IBR854）第三个 II期临床试验项目获国家药监局受理
    2026年3月24日，英百瑞ACC-NK（IBR854）迎来又一里程碑式进展。 英百瑞ACC-NK（IBR854）细胞注射液联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗的II期临床试验项目正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理 （受理号:CXSL2600345、CXSL2600346）。 此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。
    隆门资本
    2026-03-25
    多西他赛 乳腺癌 宫颈癌 胰腺癌 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
  • RNAscope助力in vivo CAR-T非临床研究：精准破解脱靶与追踪难题
    临床研究
    RNAscope助力in vivo CAR-T非临床研究：精准破解脱靶与追踪难题
    自 2017 年首款产品获批上市， ex vivo CAR-T 虽在血液肿瘤领域展现出划时代的疗效，但其复杂的体外制备工艺带来的高成本与长周期仍是行业痛点。 当前，细胞治疗的研发重心正加速向 in vivo CAR-T （体内 CAR-T ）转移， 该疗法通过工程化载体在体内直接重编程免疫细胞 ，从根源上攻克体外制备的生产瓶颈，有望重新定义下一代细胞治疗的发展模式。 因此， in vivo CAR-T 兼具基因治疗与细胞治疗的双重属性，其 “ 体内生成 ” 的独特机制，给非临床研究带来了前所未有的挑战 ：。
    益诺思Marketing
    2026-03-25
    in vivo CAR-T 血液肿瘤
  • 远大医药中药1类创新药GPN01020在中国获批开展II期临床研究
    临床研究
    远大医药中药1类创新药GPN01020在中国获批开展II期临床研究
    GPN01020由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，并已在该院内临床应用逾二十年；。 前期数百人的研究者发起的临床研究结果显示，GPN01020在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性 ；。 GPN01020为1.1类中药创新药，拟用于偏头痛（瘀血阻滞证）的预防性治疗。
    远大医药官微
    2026-03-25
    肿瘤 偏头痛 原发性高血压 远大医药（中国）有限公司
  • 2026 ELCC | 利厄替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌最新总生存数据重磅公布
    临床研究
    2026 ELCC | 利厄替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌最新总生存数据重磅公布
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日在丹麦哥本哈根召开，ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。 利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 该项III期临床研究为多中心、随机、双盲、阳性对照研究，在全国56家临床中心开展，入组EGFR敏感突变（19del或L858R）的一线治疗患者，按1:1随机分配接受利厄替尼或吉非替尼治疗，主要终点为无进展生存期（PFS）。
    信达生物
    2026-03-25
    Incyte Corp 利厄替尼 EGFR 吉非替尼 Sanofi SA
  • 美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群纳入情况分析
    临床研究
    美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群纳入情况分析
    美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群纳入情况分析。 目的: 本文通过系统评估2015—2023年间美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群的实际参与情况，以期为中国老年药物研发提供参考。 结果: 在381项针对非老年特定的新药适应证中，85.3%纳入≥65岁老年患者，43.0%项纳入老年患者≥100例，16.8%披露≥75岁高龄亚组数据。
    凡默谷
    2026-03-25
    FDA 新药
  • 智飞生物“组分百白破-Hib四联疫苗”启动Ⅰ期临床试验
    临床研究
    智飞生物“组分百白破-Hib四联疫苗”启动Ⅰ期临床试验
    近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”）在广西开展Ⅰ期临床试验。 智飞生物（智飞生物供图）。 百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。
    药时空
    2026-03-25
    破伤风 百日咳
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