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2026年5月11日,安科生物参股公司上海元宋生物技术有限公司宣布,其联合复旦大学附属华山医院开展的重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)治疗复发胶质母细胞瘤(rGBM)的研究者发起临床试验(IIT)取得重大进展——单药组出现完全缓解(Complete Response, CR)案例,且该患者生存期已超过15个月,这一数据远超复发胶质母细胞瘤的历史对照中位生存期(mOS5.9个月)。联合治疗组(YSCH-01+罗氏公司阿替利珠单抗)出现两例CR(2/5),生存期持续随访中,为复发胶质母细胞瘤患者带来了新的治疗希望。

复发胶质母细胞瘤(GBM是恶性程度极高的脑肿瘤,复发率极高,患者预后差,复发后患者中位生存期约为5.9个月。rGBM目前尚缺乏有效的治疗手段,存在极大的未满足临床需求。


YSCH-01是元宋生物基于自主核心技术平台开发的创新型治疗产品。该IIT研究由华山医院神经外科、华山医院医学研究院副院长史之峰教授团队主导,旨在评估YSCH-01在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性与有效性。据检索,全球公开报道复发胶质母细胞瘤治疗出现CR案例的临床试验至今并不多见,而本项目中目前已观察到3个CR案例(3/10,部分接受治疗的受试者还在持续随访中),初步验证了YSCH-01在复发胶质母细胞瘤治疗中的潜在临床价值,为后续临床开发提供了重要数据支持。


元宋生物总经理章康健博士表示:"临床研究中尤其是单药组出现CR案例,且患者生存期突破15个月,是YSCH-01治疗rGBM项目的重要里程碑。这不仅体现了我们技术平台的创新潜力,更坚定了我们将这一疗法尽快推向临床、惠及更多患者的决心。我们将与华山医院专家团队紧密合作,加速推进后续临床研究,力争为复发胶质母细胞瘤患者提供全新的治疗选择。"


此前,YSCH-01已先后获得美国FDA和中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验许可,用于治疗晚期实体瘤;并于近期新增获批复发胶质母细胞瘤适应症的注册临床研究。



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