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  • 银屑病新药研发迎新进展！数十款口服疗法迈入临床，患者迎来新曙光
    临床研究
    银屑病新药研发迎新进展！数十款口服疗法迈入临床，患者迎来新曙光
    编者按： 银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球有数百万人受其困扰。 此外，全球还有数百项银屑病新药研发项目正在积极推进。 作为医药创新的赋能者，药明康德通过一体化CRDMO模式，持续助力全球合作伙伴加速创新疗法的研发进程，致力于将更多合作伙伴的突破性治疗方案带给包括银屑病等自身免疫疾病在内的各类疾病患者。
    医药观澜
    2026-03-27
    自身免疫疾病 银屑病 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 产业新闻丨阿斯利康「奥希替尼」3期临床获积极结果
    临床研究
    产业新闻丨阿斯利康「奥希替尼」3期临床获积极结果
    3月26日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布， TOP 3期临床研究结果显示：甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物用于 具有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失或外显子21（ L858R ）伴 TP53 共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者的一线治疗中，与奥希替尼单药相比，在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善，为该类复杂突变人群的治疗提供了强有力的循证依据。 该研究成果已 于3月25日欧洲肺癌大会（ELCC）以口头汇报的形式公布。 最终PFS分析结果显示： 奥希替尼联合化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6个月，死亡风险降低了56%。
    医药观澜
    2026-03-27
    EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC 培美曲塞
  • 阿斯利康一款体内CAR-T疗法临床新数据公布
    临床研究
    阿斯利康一款体内CAR-T疗法临床新数据公布
    2026年3月25日 ，国际顶尖医学期刊 《 Nature Medicine 》在线发表了一篇 题为 “In vivo generation of anti-BCMA CAR-T cells in relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1 study” 临床研究论文。 该项研究公布的ESO-T01疗法，通过一种具备免疫屏蔽功能的慢病毒载体，直接将编码靶向BCMA的人源化纳米抗体CAR递送至患者体内。 据悉，由于该临床试验申办方EsoBiotec被阿斯利康收购并进行战略重组，该试验于2025年初提前终止，不再招募新受试者，但这并非基于安全性或疗效的考量。
    细胞与基因治疗领域
    2026-03-27
    AstraZeneca PLC BCMA 细胞因子释放综合征 脊髓压迫 EsoBiotec SA
  • 驯鹿生物国产CAR-T细胞出海提速，伊基奥仑赛注射液日本III期临床获批
    临床研究
    驯鹿生物国产CAR-T细胞出海提速，伊基奥仑赛注射液日本III期临床获批
    2026年3月27日讯，近日国内创新细胞疗法领军企业驯鹿生物正式官宣重磅喜讯，其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®，Fucaso），临床试验申请（CTN）成功获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，即将在日本启动针对特定复发/难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床试验，标志着这款国产原创CAR-T疗法的全球化布局迈出关键一步，也进一步彰显了中国细胞治疗产品的国际竞争力。 此次获批的III期临床研究（项目编号：CT103AC004），是一项国际多中心、随机对照、开放标签的关键性临床试验，核心研究人群锁定为既往接受过1-2线系统治疗、且对来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者，研究旨在头对头对比伊基奥仑赛注射液与当前临床标准疗法的疗效差异与安全性特征，为产品在日本乃至全球的上市申报积累高质量循证依据。 值得关注的是，该国际多中心研究已于2024年6月在中国率先启动入组，目前整体推进顺利，中日两地临床同步开展，将高效整合临床数据，加速产品海外上市进程。
    干细胞与外泌体
    2026-03-27
    伊基奥仑赛 BCMA
  • 北大人民医院牵头！脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎临床试验正式启动
    临床研究
    北大人民医院牵头！脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎临床试验正式启动
    2026 年 3 月 27 日讯，近日由北京大学人民医院牵头、山东佰鸿干细胞参与的 “脐带间充质干细胞注射液治疗类风湿关节炎 I 期临床研究启动会” 顺利召开。 这一全国多中心临床试验的启动，聚焦类风湿关节炎临床治疗痛点，依托脐带间充质干细胞核心技术，为广大类风湿关节炎患者带来了全新的治疗希望，也标志着细胞治疗技术在风湿免疫领域的研究迈出关键一步。 类风湿关节炎是一种高致残性的自身免疫性疾病，我国有数百万患者深受其害。
    干细胞与外泌体
    2026-03-27
    类风湿关节炎 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • Kodiak大涨75%：VEGF抗体聚合物验证性三期临床成功
    临床研究
    Kodiak大涨75%：VEGF抗体聚合物验证性三期临床成功
    受此消息影响，Kodiak Sciences当天股价大涨75%，市值达到24.6亿美元。 此前GLOW1三期临床已经获得成功，GLOW2为GLOW1的验证性三期临床。 GLOW1和GLOW2中，DRSS评分改善超过3-step的比例分别为5.6%、13.7%。
    医药笔记
    2026-03-27
    VEGF Kodiak Sciences Inc
  • 首次公布，百利天恒“全球首个”1类新药临床成果显著
    临床研究
    首次公布，百利天恒“全球首个”1类新药临床成果显著
    小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差。 小细胞肺癌分为局限期和广泛期，约70%的患者初诊时已经为广泛期。 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）作为高侵袭性恶性肿瘤，治疗选择有限 ，为患者带来沉重的疾病负担。
    北京药研汇
    2026-03-27
    肺癌 四川百利天恒药业股份有限公司 小细胞肺癌
  • 产业新闻 | 有望每年给药一次！长效减肥siRNA疗法公布最新结果；碱基编辑疗法临床结果积极，下半年启动关键研究
    临床研究
    产业新闻 | 有望每年给药一次！长效减肥siRNA疗法公布最新结果；碱基编辑疗法临床结果积极，下半年启动关键研究
    该试验评估其在研长效siRNA疗法WVE-007在超重或肥胖健康人群中的疗效与安全性。 随访6个月结果显示，单次240 mg给药可持续改善身体成分结构，在降低脂肪的同时实现肌肉保留。 在这一基线脂肪含量和BMI（约32 kg/m²）均低于肥胖临床 后期 研究常见入组人群的受试者中，WVE-007仍实现了具有临床意义的内脏脂肪减少和腰围下降。
    药明康德
    2026-03-27
    肥胖 超重 WVE-007
  • 胰腺癌治疗全景：前沿靶点、临床格局与千亿市场预测
    临床研究
    胰腺癌治疗全景：前沿靶点、临床格局与千亿市场预测
    本文系统梳理胰腺导管腺癌（PDAC）与胰腺神经内分泌肿瘤（pNETs）的标准治疗、靶向及免疫最新进展、后期临床在研药物，并给出2025—2034年市场规模预测，为临床与产业决策提供参考。 外分泌肿瘤（90%–95%）。 以胰腺导管腺癌（PDAC）为主，起源于胰腺导管上皮，5年生存率仅约13%。
    药时空
    2026-03-27
    胰腺癌 胰腺导管腺癌 胰腺神经内分泌肿瘤
  • 6个月减140克内脏脂肪？INHBE siRNA不及预期，WVE大跌50%
    临床研究
    6个月减140克内脏脂肪？INHBE siRNA不及预期，WVE大跌50%
    2026 年 03 月 26 日， Wave Life Sciences (NASDAQ: WVE) 更新了 INHBE GalNAc-siRNA WVE-007 的 1 期 INLIGHT 试验数据， 240 mg 组 6 个月内脏脂肪减少 14.3% ， 400 mg 组 3 个月内脏脂肪减少 5.0% 。 去年 12 月 ， Wave Life Sciences 只披露了 240 mg 组 3 个月的数据，内脏脂肪减少 9.4% ( 最新调整为 7.8%) ，不及预期之处主要是 400 mg 组疗效没有提升，消息公布后， WVE 大跌超 50% ，股价低于去年 12 月上涨前的水平。 Wave Life Sciences在2025年12月初次披露WVE-007临床数据。
    疑夕随笔
    2026-03-27
    INHBE Wave Life Sciences Ltd WVE-007
  • 速递｜联邦制药三靶点新药压过司美格鲁肽！24周降糖2.16%、减重9.8%
    临床研究
    速递｜联邦制药三靶点新药压过司美格鲁肽！24周降糖2.16%、减重9.8%
    3月25日，联邦制药与诺和诺德共同宣布，GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251在中国2型糖尿病患者中的II期临床研究取得主要终点成功。 对当下竞争激烈的代谢病赛道来说，这不只是又一项积极数据，而是一组足以引发市场重新定价的结果：在24周治疗后，UBT251最高剂量组糖化血红蛋白降幅达到2.16%，优于司美格鲁肽1mg组的1.77%；体重降幅最高达到9.8%，也明显高于司美格鲁肽1mg组的4.8%。 ▍真正值得关注的，不只是赢了司美格鲁肽，而是赢得很全面。
    GLP1减重宝典
    2026-03-26
    GLP-1 Novo Nordisk A/S GIP GCG 珠海联邦制药股份有限公司
  • 全球创新药物TLX591-Tx的全球III期临床试验第一部分达到主要目标
    临床研究
    全球创新药物TLX591-Tx的全球III期临床试验第一部分达到主要目标
    TLX591-Tx为全球首创(first-in-class)镥标记的治疗性放射性抗体药物偶联物(rADC)候选药物 ； ProstACT Global 是一项随机、开放标签的国际多中心 III 期临床试验，旨在评估 TLX591-Tx 联合标准疗法对比单独使用标准疗法治疗 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者 ；。 第一部分（安全性和剂量学引导）数据表明， TLX591-Tx 安全性及耐受性良好，试验血液学事件可控，剂量学数据证实肿瘤摄取 。 近日， 远大医药 (0512.HK) 在放射性核素偶联药物 (RDC) 领域的战略合作伙伴 Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX, “Telix”) 用于治疗前列腺癌的全球创新药物 TLX591-Tx ( 177 Lu rosopatamab tetraxetan) 的国际多中心 III 期临床试验 (ProstACT Global) 的第一部分（安全性和剂量学引导）已成功达到主要目标，证明了该产品的安全性和耐受性，且未观察到新的不良反应 。
    远大医药投资者关系
    2026-03-26
    前列腺癌 实体瘤 肿瘤 PSMA 远大医药（中国）有限公司
  • 粤西首例｜广东医附院符爱珍团队独立主刀成功开展粤西首例经阴网片全盆底重建术（TVM）
    临床研究
    粤西首例｜广东医附院符爱珍团队独立主刀成功开展粤西首例经阴网片全盆底重建术（TVM）
    近日，广东医科大学附属医院妇产医学中心主任兼妇科主任符爱珍带领团队，在海东院区成功完成粤西首例经阴道植入网片T6全盆底重建术（TVM）。 手术过程顺利，患者术后恢复良好。 这一手术的成功开展，标志着医院妇科在女性盆底功能障碍性疾病的盆底四级疑难手术领域取得了突破性的进展，我院在女性盆底康复治疗领域及各类盆底手术的诊疗技术和手术水平的综合实力显著提升，也为中重度盆腔器官脱垂女性提供了更安全、微创、有效的治疗选择，造福更多的女性患者。
    广东医科大学附属医院
    2026-03-26
    月经不调 暨南大学 宫颈疾病 尿失禁 四川大学华西第二医院
  • 安全性与疗效亮眼，基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据
    临床研究
    安全性与疗效亮眼，基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据
    优异的安全性 ：截至2026年3月中旬，CS2009 I期临床试验已入组113例晚期实体瘤患者，中位随访约6个月，更成熟的数据持续印证其突出的安全性特征， ≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率23% ， 未观察到在含CTLA-4和PD-(L)1联合治疗方案中频发的严重毒性，≥3级VEGF相关不良事件发生率低。 在肺癌中展现强劲疗效 ：CS2009单药针对肺癌的I/II期初步疗效数据积极。 在PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）≥50%的一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中， 客观缓解率（ORR）高达90% ， 疾病控制率（DCR）达到100% 。
    基石药业官微
    2026-03-26
    PD-1 非小细胞肺癌 VEGF CTLA4 基石药业（苏州）有限公司
  • ELCC 2026 | 阿替利珠单抗一线超2年维持治疗打破生存瓶颈，降低ES-SCLC 87%死亡风险
    临床研究
    ELCC 2026 | 阿替利珠单抗一线超2年维持治疗打破生存瓶颈，降低ES-SCLC 87%死亡风险
    广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的一线免疫治疗现已成为临床标准方案。 然而，关于最佳治疗时长 (DoT) 仍存在争议，主要有两种不同的策略：一种是 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性 （即无上限时长），另一种则是将 免疫治疗时长限制为2年 。 基于此， 湖南省第二人民医院杨农教授团队 主导了一项回顾性探索性分析研究，对长期幸存患者（定义为一线免疫治疗≥2年）进行了探索性分析，结果发表于2026年欧洲肺癌大会（ELCC）（摘要号：421P）。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-26
    肺癌 国家药品监督管理局 卡铂 阿替利珠单抗 依托泊苷
  • 2026 ELCC | 早期NSCLC患者SBRT后接度伐利尤单抗治疗的探索——一项随机II期试验（ASTEROID）结果
    临床研究
    2026 ELCC | 早期NSCLC患者SBRT后接度伐利尤单抗治疗的探索——一项随机II期试验（ASTEROID）结果
    221MO - Stereotactic body radiotherapy (SBRT) followed by durvalumab in early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients – results from a randomized phase II trial (ASTEROID)。 立体定向放疗（SBRT）后接度伐利尤单抗治疗早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者——一项随机II期试验（ASTEROID）结果。 然而，相当一部分患者随时间推移会发生远处转移。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-26
    肿瘤 非小细胞肺癌 度伐利尤单抗 腺癌
  • 【4067】周斐教授携“天生爆品”iza-bren再登肺癌国际大会，BIC疗效数据重塑小细胞肺癌一线格局！ 1年OS率85.7%，mPFS 8.2m
    临床研究
    【4067】周斐教授携“天生爆品”iza-bren再登肺癌国际大会，BIC疗效数据重塑小细胞肺癌一线格局！ 1年OS率85.7%，mPFS 8.2m
    近日，2026年ELCC大会公布了BL-B01D1-204-01研究的重磅数据：全球首个报道双抗ADC（iza-bren）联合PD-1治疗用于一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）， 展现同类最优（best-in-class，BIC）疗效数据：2.5mg剂量组12个月OS率达到目前该领域最高数值——85.7%，远超三药/四药标准治疗方案的50%-60%，mPFS达到8.2m，远超三药/四药标准治疗方案5m-6m，靶病灶缩瘤率100%，且ORR高达85%；该方案在“减药”背景下iza-bren停药率仅为2.4%，这意味着该方案在提供强效肿瘤退缩的同时，最大限度地保留了患者的体能状态与后续用药空间，实现了“高效”与“安全性”的平衡 。 小细胞肺癌（SCLC）具有进展快、预后差、易耐药等体征。 BL-B01D1-204-01研究设计极具前瞻性，为后续探索奠定了坚实基础，它是全球首个报道的用于SCLC的双抗ADC（iza-bren）联合免疫治疗方案。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-26
    PD-1 肿瘤 非小细胞肺癌 HER3 小细胞肺癌
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