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齐鲁制药注射用QLC5508又一联合用药临床研究获批准

5月12日,齐鲁制药创新型B7-H3抗体偶联药物(ADC)注射用QLC5508再获重要进展,其多项联合用药的临床研究已相继获得批准并全面启动。


QLC5508是一种全人源化IgG1抗体偶联药物,可特异性结合在实体肿瘤细胞上广泛表达的新兴药物靶点B7-H3。其搭载的强效拓扑异构酶抑制剂载荷,可精准杀伤肿瘤细胞的同时降低系统毒性。目前,QLC5508已在复发性小细胞肺癌、晚期食管鳞癌和转移性去势抵抗性前列腺癌等适应症领域先后被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,展现了极大的临床开发潜力。


如今,在联合治疗方面,注射用QLC5508再获一项临床研究批准,此前已有两项关键的联合用药临床研究获得批准并顺利开展,旨在系统评估QLC5508联合抗肿瘤治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性,将为后续多瘤种联合治疗策略的拓展提供重要数据支持。


目前,齐鲁制药正积极推进QLC5508在肺癌、前列腺癌、食管癌等多个瘤种的临床开发,多个适应症已推进至Ⅱ期及Ⅲ期临床试验。未来,QLC5508将进一步拓展联合用药的研发方向,持续探索与不同抗肿瘤手段协同增效的潜力,以期构建更加丰富、精准的肿瘤治疗新策略,为广大患者带来更多创新治疗选择。



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