医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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博鳌乐城已用！软骨发育不良新药2期临床3年结果临床研究6月16日（当地时间），BioMarin制药宣布在2026ENDO大会上发布其 C型利钠肽（CNP）类似物Vosoritide（ 商品名： Voxzogo） 软骨发育不全儿童 患者中IIT 2期研究3年扩展研究结果： 年化生长率（AGV）和身高SDS持续改善 。 3年扩展研究结果显示： 3年平均身高SDS改善0.72SD，1年的平均AGV从基线4.24cm/年升高至7.24cm/年（p＜0.001），2和3年维持高于基线 。 Vosoritide（沃索利肽） 是由39个氨基酸肽组成的人源化CNP类似物，通过模拟内源性C型利钠肽，抑制异常活化的FGFR3，促进长骨生长，改善身高发育。
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【前沿】我国RNA编辑治疗杜氏肌营养不良获重大突破，上海儿童医学中心牵头临床研究取得阶段性成果临床研究该研究首次在非人灵长类模型及杜氏肌营养不良症（DMD）患者体内，证实RNA编辑疗法具备长期疗效与良好安全性，标志着我国原创RNA编辑技术在罕见病治疗领域，成功实现从基础研究迈向临床应用的关键跨越。 杜氏肌营养不良是一种X连锁隐性遗传的罕见神经肌肉疾病，主要发生于男孩，致残、致死率极高。 传统治疗手段（如糖皮质激素等）虽可在一定程度上延缓病程，但普遍存在适用范围有限、疗效维持时间较短等不足。
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mPFS达17.1个月，通用CAR-T持久性媲美自体临床研究近日， Caribou Biosciences 公司公 布了其 通用CAR-T疗法 vispa-cel治疗 复发性或难治性 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL） Ⅰ 期临床试验ANTLER 的 长期随访数据 。 此次的数据来自 优化队列 ， 该队列纳入的是 二线大B细胞淋巴瘤（LBCL） 患者。 试验结果显示： vispa-cel 的总缓解率(ORR)达82%，完全缓解率(CR)达67%，中位无进展生存期(mPFS)为17.1个月。
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注册3期！恒瑞医药HRS-5635有望成为全球首款开展慢乙肝3期临床试验siRNA疗法药物临床研究HRS-5635注射液是恒瑞医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款新型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc） 偶联 双链小干扰RNA(siRNA)，分子通过GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）结合选择性递送进入肝脏细胞。 在肝细胞内，HRS-5635 通过RNAi 干扰途径特异性靶向HBV X 基因，抑制HBV 病毒相关蛋白的表达，发挥抗病毒作用。 HRS-5635 在2024年开始2期临床试验，目前未见官方披露具体的2期临床试验数据。
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英矽智能与衡泰生物的合作达成首个临床里程碑，AI驱动的NLRP3抑制剂ISM8969完成I期临床试验首例受试者给药 | 会员动态临床研究由生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 （ Insilico Medicine，HKEX：3696） 今日宣布，公司与衡泰生物 （ Hygtia Therapeutics ） 共同开发的 ISM8969已达成首个临床里程碑，在I期临床研究中完成首例人体给药。 ISM8969是一种具有潜在同类最佳 （best-in-class） 潜力的口服、可穿透血脑屏障的小分子NLRP3炎症小体抑制剂，拟用于治疗慢性神经炎症及中枢神经系统 （CNS） 疾病，包括帕金森病。 作为 ISM8969临床开发中的首项研究，这项单中心、I期、随机、双盲、安慰剂对照研究包含单次递增剂量和多次递增剂量队列，旨在评估口服ISM8969在健康受试者以及具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
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探索早期肺癌治疗潜力，复宏汉霖HLX43联合汉斯状®用于NSCLC新辅助治疗II期临床试验获澳大利亚临床批准临床研究2026年6月16日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合H药汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的II期临床试验（HLX43-NSCLC203），已获得相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的临床试验备案。 聚焦NSCLC围术期治疗需求，。 据GLOBOCAN数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占所有癌症新发病例的12.4% 1 。
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ASCO 2026 —— TCR-T和TCE的临床试验结果汇集临床研究IMA401（一种靶向MAGEA4/8的TCR双特异性T细胞衔接分子）(TCER)在复发性或难治性实体瘤中的首次人体研究结果。 背景：IMA401是一款新一代基于双特异性TCR的T细胞衔接分子，旨在引导T细胞靶向表达特定抗原的癌细胞。 该分子包含一个高亲和力、高特异性的TCR结构域，可识别由HLA-A*02:01呈递的、在肿瘤特异性抗原MAGE-A4与MAGE-A8中均存在的靶肽（KVLEHVVRV）；同时配备一个通过人源化抗体BMA031生成的低亲和力T细胞招募结构域，以提升耐受性与体内分布特性；此外还含有Fc片段，用于延长半衰期。Biologics CMC2026-06-17MAGEA8 MAGEA4 TCR
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异体通用型 CAR-T，迎来全面验证时刻临床研究近来，异体通用型 CAR-T 用扎实的临床数据证实了其可媲美自体 CAR-T 的实力。 该疗法通常用健康供体的 T 细胞代替患者自身的 T 细胞，经基因工程改造后实现「货架即取」，绕开自体 CAR-T 长达 2-4 周的生产周期和百万级成本。 异体通用型 CAR-T 「四道死亡关卡」。医麦客2026-06-17CAR-T
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眼科新药，全球 III 期成功临床研究2026年6月16日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（ 2696.HK ）发布自愿公告，宣布其重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 HLX04-O 用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）治疗的国际多中心 3 期临床研究达到主要研究终点。 全球 III 期临床达标，疗效与安全性双验证。 本次公布的是一项 国际多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 3 期临床研究 ，研究设计严谨，头对头对比了 HLX04-O 与目前临床标准治疗药物雷珠单抗在 wAMD 患者中的有效性和安全性。
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10.7分领跑！Spyre抗TL1A单抗2期告捷临床研究炎症性肠病（ IBD ）领域的热门靶点 TL1A 再传临床捷报。 6 月 15 日， Spyre Therapeutics 宣布，其自主研发的抗 TL1A 单克隆抗体 SPY002 ，在中重度活动性溃疡性结肠炎（ UC ）的 II 期 SKYLINE 试验 A 部分中达成全部预设的主要研究终点，组织学改善数据表现亮眼，进一步夯实了 TL1A 靶点在 IBD 治疗中的临床价值。 根据本次公布的 12 周诱导治疗结果， SPY002 治疗组患者的 Robart 组织病理学指数（ RHI ）评分较基线显著降低 10.7 分，达到统计学极显著差异（ p
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In Vivo CAR-T全球临床数据深度分析报告：疗效、安全、内卷、终局临床研究在复发/难治性多发性骨髓瘤领域， KLN-1010（Kelonia/Lilly）以18例患者100% ORR和100% MRD阴性 的数据成为目前最有说服力的证据；在SLE等自身免疫疾病中， HN2301（MagicRNA/虹信生物）和Arnovie101（九科润嘉） 首次验证了mRNA-LNP非病毒路径在人体的安全性和B细胞深度清除能力。 In Vivo CAR-T临床数据全景。 2.1 血液肿瘤领域：BCMA靶点的突破性进展。
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【求索例证，循证新策】机制互补，深度可期——从真实病例看SZ方案在固定疗程时代的临床应用临床研究责任编辑：肿瘤资讯-Ashelin。 排版编辑：肿瘤资讯-Kyler。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-16肿瘤
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里程碑突破！新型RNA靶向疗法临床试验达主要重点临床研究6 月 11 日，诺华宣布，其用于治疗 面肩肱型肌营养不良症 (FSHD)的在研抗体寡核苷酸偶联物(AOC)疗法delpacibart braxlosiran(del-brax)， 在I/II期 FORTITUDE 临床试验生物标志物队列研究中，顺利达成主要终点及关键次要终点。 FSHD 是一种遗传性肌肉疾病，患者面部、肩胛带与上臂肌肉会逐步无力、萎缩。 该病属于常染色体显性遗传病，但约 20%~30% 患者为新发突变，目前已被纳入我国《第二批罕见病目录》。
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抑郁症新药3期临床再败，昔日明星Biotech裁员临床研究根据 Neumora 6 月 15 日发布的新闻稿，在 navacaprant 治疗重度抑郁症 （MDD）首个三期临床失败约 18 个月后，该药物在该适应症的所有临床试验 已全部折戟。 接连失利后，公司将终止这款候选药物的研发，并计划裁减 35% 的员工。 navacaprant 是一款 κ 阿片受 体拮抗剂；两项试验数据显示，给药治疗 6 周后，该药物在患者蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分改善幅度上，相较安慰剂无显著优势。
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复宏汉霖成功完成贝伐珠单抗HLX04-O眼科适应症III期国际多中心临床研究临床研究2026年6月16日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，重组抗血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor, VEGF)人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)的III期国际多中心临床研究（NCT04740671）已成功达到预设的主要研究终点。 该研究结果将与中国III期临床研究（NCT05003245）共同构成关键数据，支持合作伙伴亿胜生物推进包括美国在内的海外市场的上市申请。 此前，HLX04-O用于治疗wAMD的上市注册申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。
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云南白药气血康为什么是“唯一” | 科研实证功效 质量恪守标准临床研究多年来，云南白药围绕三七这一核心道地药材，构建了以气血康口服液为代表，覆盖药品、中药饮片、健康品等多个领域的产品矩阵。 从传统剂型到现代制剂，从治疗用药到健康调理，云南白药在三七的研究与应用上已形成完整产业链，多个产品线广受市场好评。 品质领先：从标准到内控的全面超越。
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复宏汉霖眼科新药全球 III 期成功临床研究6 月 16 日，复宏汉霖发布公告，称其 重组 抗 VEGF 人源化单克隆抗体 注射液 HLX04-O 在一项于 湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 患者中开展的国际多中心 III 期临床研究达到主要研究终点。 本研究为一项国际多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究，旨在比较 HLX04-O 与雷珠单抗玻璃体内注射 （IVT） 给药在 wAMD 患者中的有效性和安全性。 本次研究的主要研究终点为 第 36 周最佳矫正视力 （BCVA） 较基线的平均变化 ，关键次要终点为第 48 周 BCVA 较基线的平均变化，次要研究终点为其他有效性、安全性、耐受性及药代动力学指标。
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贝伐珠单抗EB12-20145P (HLX04-O)眼科适应症AURA-2 III期临床研究达到主要研究终点临床研究该研究结果将与中国III期临床研究（AURA-1）共同构成关键数据，支持集团推进包括美国在内的海外市场的上市申请。 此前，EB12-20145P（HLX04-O）用于治疗wet-AMD的上市注册申请（BLA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。 AURA-2为一项国际多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效III期临床研究，旨在比较EB12-20145P（HLX04-O）与雷珠单抗玻璃体腔注射（IVT）治疗wet-AMD患者的有效性和安全性。
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科兴制药用于治疗红斑狼疮创新药成功完成Ⅰ期首例参与者入组给药临床研究近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”） 自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液” I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。 GB19注射液基本情况。 GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面特异性表达的BDCA2 靶点，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异；GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I 型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。
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体内 CAR-T：监管定调与临床突破并行临床研究为破解这一困局，体内 （i n vivo ） CAR-T 疗法应运而生。 这一颠覆性技术直接在患者体内生成功能性 CAR-T 细胞，有望将细胞治疗从个性化定制时代推向通用现货新时代。 生产制备：从私人定制到工业化制药。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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