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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • 全球首创!艾伯维首次公布双抗 ADC 临床数据|ASCO 2026
    临床研究
    2026 年 美国临床肿瘤学会 (ASCO) 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开,目前常规摘要正文已经公布 (扫描上述二维码即可下载摘要合集) 。 艾伯维在本届大会上首次公布了 ABBV-969 在 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中的I期首次人体试验数据。 ABBV-969 是一种 first-in-class PSMA×STEAP1 双抗 ADC 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-29
  • 泰励生物KRAS G12D抑制剂TSN1611入选2026 ASCO快速口头汇报,公布非小细胞肺癌最新临床数据
    临床研究
    泰励生物(Tyligand Bioscience)自主研发的口服KRAS G12D抑制剂 TSN1611的最新 Phase I/II 期临床数据,已正式入选 2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,并将于“快速口头汇报(Rapid Oral Abstract Session)”专场进行发表。 本次报告将重点公布TSN1611在携带KRAS G12D突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的最新疗效与安全性数据。 所属专场:Rapid Oral Abstract Session - Lung Cancer - Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer。
  • 华西医院领衔!赛亿生物干细胞新药启动糖尿病足溃疡 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验
    临床研究
    2026 年 5 月 28 日,国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台正式公示:由江苏赛亿生物技术有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液(受理号:CXSL2500919),正式启动人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。 信息来源: 药物临床试验登记与信息公示平台。 糖尿病足溃疡是糖尿病最常见、最严重的慢性并发症之一,具有病程长、愈合难、易复发、高致残率等特点,临床长期缺乏高效安全的创新疗法。
  • 指南共识|急性创面临床处置专家共识
    临床研究
    急性创面临床处置专家共识。 中国医师协会急诊医师分会,解放军急救医学专业委员会,北京急诊医学学会,急诊外科联盟。 急性创面的诊断和处置是临床常见问题,涉及烧伤、创伤、外科手术等。
  • 耐赋康®23项最新研究成果将亮相第63届欧洲肾脏协会大会
    临床研究
    云顶新耀(HKEX 1952.HK,以下简称“公司”),一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )将在第63届欧洲肾脏协会大会(ERA 2026)上展示23项最新研究成果,包含11项口头报告和12项电子壁报。 ERA 2026由欧洲肾脏协会主办,将于当地时间2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥举行。 标题: Real-World Impact of Nefecon Combined with Other lmmunosuppressants in Chinese IgAN Patients。
  • 正式启动!温医大附属眼视光医院携手汇芯生物,开展干细胞外泌体治疗外伤性视神经损伤临床研究
    临床研究
    5月24日,由 温州医科大学附属眼视光医院 、 深圳汇芯生物医疗科技有限公司 联合发起的“ 脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究 ”项目合作签约暨启动仪式在温医大眼视光医院圆满举行。 温州医科大学副校长 吴文灿教授 担任项目主要研究者(PI) ,出席启动会、发表致辞。 外伤性视神经损伤 是颅脑损伤中常见且严重的并发症之一,约占颅脑外伤的2%—5%。
  • 国内首个胆道癌Ⅲ期临床成功IDH1抑制剂!TQB3454正式纳入优先审评审批程序
    临床研究
    IDH1抑制剂是胆道癌精准治疗的重要组成部分,但目前国内尚无针对该靶点的药物获批用于胆道癌治疗。 5月28日,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴自主研发的IDH1抑制剂——TQB3454正式纳入优先审评审批程序, 用于治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌患者,有望加速填补本土相关治疗领域空白。 相关研究数据将于今年开展的国际权威学术大会公布。
  • 胸腺法新纳入《中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南(2026版)》
    临床研究
    【中国,上海,2026年5月29日】 由中国医师协会介入医师分会组织全国肝癌介入及相关领域专家修订的《中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南(2026版)》(以下简称“《指南》”)日前发表于《中华医学杂志》。 以赛生药业原研产品注射用胸腺法新为代表的胸腺法新被纳入《指南》。 《指南》指出,我国是原发性肝癌发病率最高、因癌死亡人数最多的国家。
  • 学习笔记:BIIB080的Phase 1b实验数据 & CELIA二期临床数据速览
    临床研究
    5月14日,Biogen披露了BIIB080(首个MAPT ASO)的二期CELIA研究结果。 目前公开的PR信息有限,核心结论可总结为三句话:。 生物标志物Tau蛋白水平均有下降,是否存在剂量依赖性尚不清楚;。
  • 国产Nectin-4 ADC再获临床进展,BIC地位愈加清晰
    临床研究
    Padcev 2025 年全球销售额为 33.4 亿美元,成为全球第二畅销的 ADC 新药,且仍保持高速增长。 尿路上皮癌:更优异的疗效潜力。 第一项临床研究为 9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌( la/mUc )患者的 Ib/II 期临床,截至 20825 年 12 月 1 日,该研究共入组 52 例晚期尿路上皮癌患者。
    医药笔记
    2026-05-29
  • 阿斯利康:225Ac-PSMA核药启动三期临床
    临床研究
    该三期临床拟入组670例转移性前列腺癌患者,预计2029年完成。 该三期临床的主要终点为rPFS、OS。 AZD2265二期临床数据将于今年下半年读出,此次启动三期临床意味着进入最后的临床冲刺阶段。
    医药笔记
    2026-05-29
  • 国内第二款干细胞申报上市,8 款进入 Ⅲ 期临床,MSC 与 iPSC 双线并进
    临床研究
    近日,睿源生物的 RY_SW01 细胞注射液新药上市申请获 CDE 受理。 该注射液已被纳入突破性治疗品种及优先审评名单,拟定适应症为弥漫型系统性硬化症,有望成为下一个获批上市的干细胞新药。 当下,其治疗系统性硬化症的 Ⅲ 期临床已启动,针对治疗 2 型糖尿病肾脏疾病和 活动性狼疮肾炎的临床研究均已启动 。
    医麦客
    2026-05-29
    系统性硬化症 干细胞 iPSC
  • 日本PMDA单抗毒理简化:6个月试验可减免
    临床研究
    日本药品和医疗器械管理局(PMDA)于5月20日发布 《关于单克隆抗体一般毒性评价的考量(早期考虑)》 ,本文件针对传统单克隆抗体(未修饰免疫球蛋白),阐述PMDA对于一般毒性评价的合理化安排,以及基于新方法学(NAMs)数据的证据权重(WOE)方法的毒性评价思路。 该文件是 PMDA推行3Rs(替代、减少、优化)原则及NAMs 的又一动向。 6个月的猴子试验可能减免。
    识林
    2026-05-29
    单克隆抗体 PMDA单抗毒理
  • 澳大利亚开展I期试验,是地缘政治风险下的 Plan B
    临床研究
    • 应充分利用澳大利亚的Ⅰ期临床数据,加速全球化BD交易;。 • 澳大利亚是地缘政治下的缓冲区,在此开展早期临床试验有助于降低单一区域依赖带来的风险,为全球化研发提供更稳健的数据基础。 近期,美国政界再度试图全面打压中国生物技术行业。
    研发客
    2026-05-29
    I期 澳大利亚
  • “免疫+ADC”碾压单药!肺癌一线PFS暴降65%风险,ASCO 2026首个III期阳性数据炸场!
    临床研究
    2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于5月底召开。 在此次盛会之前,一项关键研究 OptiTROP-Lung05率先公布了令人振奋的III期结果(摘要#LBA8506)。 这一结果,有望为这类患者的一线治疗树立全新的标杆。
  • 乙肝治疗有望告别长期服药!侯金林团队在《新英格兰医学杂志》发表研究成果
    临床研究
    5月28日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》( NEJM )重磅发布 慢性乙型肝炎(简称乙肝)病毒感染治疗领域全球多中心Ⅲ期B-Well研究的关键数据 ,研究团队同步在欧洲肝脏研究学会年会(EASL)全体会议上作口头报告。 侯金林教授作为第一及通讯作者在《新英格兰医学杂志》发表B-Well研究结果。 研究团队代表参加欧洲肝脏研究学会年会。
    南方医科大学
    2026-05-28
  • 贝普若韦生三期数据登顶NEJM,中国35%治愈率领跑全球
    临床研究
    里程碑式数据,全球 首次实现大规模 乙肝 功能性治愈 的 新药来了 。 2026年5月28日,葛兰素史克 (GSK) 在欧洲肝病学会 (EASL) 年会上重磅公布了反义寡核苷酸 (ASO) 药物贝普若韦生 ( bepirovirsen ) 两项全球 三 期临床试验 (B-Well1和B-Well2) 结果 。 数据显示,整体研究人群可实现19%的显著功能性治愈率,病毒活性较低患者的功能性治愈率可达26% , 而 仅接受 标准治疗 的 患者为0% ; 中国亚组数据表现更好,基线HBsAg≤1000IU/mL患者功能性治愈率高达35% 。
    同写意
    2026-05-28
  • 腱鞘大学丨2026 ISPOR重磅发布:MANEUVER研究退出访谈结果出炉,匹米替尼显著改善TGCT患者疼痛、僵硬与关节功能!
    临床研究
    在2026年5月17日至20日于美国宾夕法尼亚州费城举行的国际药物经济学与结果研究协会(ISPOR)年会上,关于匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的全球Ⅲ期MANEUVER研究公布了两项重磅的患者退出访谈(Exit Interviews)分析数据 。 这两项研究从患者第一视角出发,证实了匹米替尼不仅能显著缓解TGCT患者的疼痛与僵硬,还能全面改善关节活动度(ROM)与躯体功能(PF),为患者带来了具有临床意义的生活质量提升。 研究背景:TGCT严重影响患者生活质量,亟需兼顾疗效与耐受性的系统性治疗。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-28
  • 全球首个!乙肝新药III期重大突破,国内35%治愈率全球领先
    临床研究
    里程碑式数据,全球 首次实现大规模 乙肝 功能性治愈 的 新药来了 。 2026 年 5 月 28 日,葛兰素史克( GSK )在欧洲肝病学会( EASL )年会上重磅公布了反义寡核苷酸( ASO )药物 贝普若韦生 ( bepirovirsen ) 两项全球 三 期临床试验 ( B-Well1 和 B-Well2 ) 结果 。 这是全球首个在大规模 III 期临床试验中证实可实现慢性乙型肝炎功能性治愈的药物,标志着乙肝治疗正式从 “ 终身抑制 ” 迈入 “ 功能性治愈 ” 新时代。
    摩熵医药
    2026-05-28
  • 恒瑞两款GLP-1候选药物,临床收获积极结果!
    临床研究
    国产首个糖尿病III期临床成功,即将申报上市。 HRS-7535 是 恒瑞 自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂,每日仅需服药一次,吸收效果不受进食、饮水干扰,无需严格空腹,用药便捷性优势突出。 放眼全球,目前仅有 礼来 的 Orforglipron 一款口服小分子GLP-1产品获批上市。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600971】杭州中美华东制药有限公司1类新药HDM4002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXZL2600087】浙江永宁药业股份有限公司1类新药注射用YN17CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600976】河北森朗生物科技有限公司1类新药SENL103自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600972】上海愈方生物医药科技有限公司1类新药JV101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601087】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600974】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD1005在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601088】上海泽德曼医药科技有限公司1类新药TAN-118乳膏CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601089】上海泽德曼医药科技有限公司1类新药TAN-118乳膏CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600975】河北森朗生物科技有限公司1类新药SENL103自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601085】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601086】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600968】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600970】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600966】百泰生物药业有限公司1类新药JH035注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHS2600126】江苏豪森药业集团有限公司1类新药奥莱泊肽注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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