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  • 前沿研究｜H型高血压患者METS-VF升高，外周动脉疾病风险增加21%
    临床研究
    前沿研究｜H型高血压患者METS-VF升高，外周动脉疾病风险增加21%
    高血压 是 我国高发的慢性病，其中 H型高血压因合并高同型半胱氨酸血症， 发生 心脑血管并发症 的 风险更高，一直是临床防控的重点。 一项 发表于《 Frontiersin Endocrinology 》的前瞻性队列研究，专门针对中国H型高血压人群展开探索，发现了 内脏脂肪代谢评分（ METS-VF） 与外周动脉疾病发病风险的重要关联，内脏脂肪代谢评分（ METS-VF），是一种结合腰高比、胰岛素抵抗评分等指标的新型代谢风险评估工具 ， 为 H型高血压患者的精准防控提供了全新的参考依据。 这项研究由南昌大学第二附属医院等机构团队开展，基于中国 H型高血压队列，纳入了 6452例 高血压患者，随访时长 达 3.9年，最终记录266例外周动脉疾病事件，研究对象平均年龄63.20±8.38岁。
    AUSA奥萨制药
    2026-03-25
    高血压
  • 疗效显著！江苏威凯尔VC005片中重度特应性皮炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据
    临床研究
    疗效显著！江苏威凯尔VC005片中重度特应性皮炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床研究 中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。 这一关键里程碑的达成，标志着VC005片向产品上市迈出决定性一步，更为广大中重度AD患者带来全新的治疗希望。 VC005片Ⅲ期临床研究 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的确证性临床试验，旨在进一步验证该药物在中重度AD成人患者中的有效性与安全性。
    威凯尔医药
    2026-03-25
    肿瘤 JAK1 VC-005凝胶 适应障碍 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • 联邦制药，GLP1三靶点激动剂UBT251中国二期临床结果公布
    临床研究
    联邦制药，GLP1三靶点激动剂UBT251中国二期临床结果公布
    今天，联邦制药官微公告， 其 GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动 剂 UBT251结果公布。 治疗24周后，治疗组的平均体重降幅最高达19.7%（-17.5kg），而安慰剂组为2.0%（-1.6kg） 。 UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂（三激动剂），最早由联邦生物开发。
    药筛
    2026-03-25
    GLP-1 GIP GCG EHMT1 珠海联邦制药股份有限公司
  • 舒格利单抗再获ESMO指南【I, A】推荐，用于III期非小细胞肺癌巩固治疗
    临床研究
    舒格利单抗再获ESMO指南【I, A】推荐，用于III期非小细胞肺癌巩固治疗
    中国苏州，2026年3月25日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布公司核心商业化产品 舒格利单抗再度获得欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南的【I, A】级推荐。 此次，舒格利单抗被纳入《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》（Early and Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline），用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。 根据最新版ESMO指南明确推荐：。
    基石药业官微
    2026-03-25
    非小细胞肺癌 RET 国家药品监督管理局 舒格利单抗 基石药业（苏州）有限公司
  • 三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16%
    临床研究
    三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16%
    UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂（三激动剂），由联邦生物与诺和诺德联合开发。 在一项针对中国 2 型糖尿病患者的 II 期临床研究中，用药 24 周后患者平均糖化血红蛋白（ HbA 1c ）降幅最高达 2.16% ，且平均体重降幅最高达 9.8% ，表现优于安慰剂组和司美格鲁肽 组。 UBT251 的安全性与耐受性特征与其他三激动剂临床试验观察到的结果基本一致。
    联邦制药
    2026-03-25
    Novo Nordisk A/S GIP 2 型糖尿病 GCG 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司
  • 施贝康First-in-class祛痰新药SBK001 II期临床圆满成功
    临床研究
    施贝康First-in-class祛痰新药SBK001 II期临床圆满成功
    近日，由成都施贝康生物医药科技有限公司（简称“施贝康”）自主研发的全球首创（First-in-class）1类新药SBK001注射液中国II期临床试验取得圆满成功，作为全球首创MUC5AC专属抑制剂，本品在头对头对比经典阳性对照药的试验中，实现了疗效与安全性的双重突破。 全球首创，全新靶点突破治疗局限。 SBK001是拥有全新化合物结构的全球首创MUC5AC专属抑制剂，也是国内首款靶向该靶点的1类创新祛痰药，直击下呼吸道疾病患者黏痰难排的核心痛点，本次II期试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂+阳性药平行对照的严谨设计，全面评估SBK001的有效性、安全性与药代动力学特征。
    施贝康生物
    2026-03-25
    下呼吸道疾病 成都施贝康生物医药科技有限公司
  • 行业动态 | 复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药HLX18获得NMPA临床研究批准
    临床研究
    行业动态 | 复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药HLX18获得NMPA临床研究批准
    复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药HLX18获得NMPA临床研究批准 PPS。 2026年3月20日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。 HLX18是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规开发的纳武利尤单抗生物类似药，经药学和非临床比对研究证明，HLX18与原研纳武利尤单抗相似。
    药学进展
    2026-03-25
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 国家药品监督管理局 斯鲁利单抗 纳武利尤单抗
  • 药谷药闻｜国内首个“全链条”Ⅰ类抗肿瘤药进入新阶段
    临床研究
    药谷药闻｜国内首个“全链条”Ⅰ类抗肿瘤药进入新阶段
    历经近十年，实现从“浦东研发+委托生产”到“浦东研发+浦东制造”的跨越，和黄医药自主研发的原创新药呋喹替尼迎来全新阶段：昨日，这款标志性的创新抗肿瘤原创新药，在位于浦东的和黄医药创新药生产基地实现首批来自上海的大规模商业化发货。 2016年，呋喹替尼成为我国药品上市许可持有人（MAH）制度首批试点品种。 如今，生产重心正式回归浦东自有的旗舰生产基地，供应链更自主、更高效，也更能支撑全球快速增长的需求。
    张江药谷
    2026-03-25
    肿瘤 呋喹替尼 上海和黄药业有限公司 再鼎医药（上海）有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 信达生物制药：双靶点创新药依莫芙普‑α III 期成功
    临床研究
    信达生物制药：双靶点创新药依莫芙普‑α III 期成功
    2026年3月24日， 信达生物宣布自主研发的依莫芙普‑α 注射液（IBI302） ，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的 III 期临床研究 STAR 顺利达成 52 周主要终点 ，这也是国产首个针对该病症实现超长给药间隔的创新候选药物。 这项在中国开展的关键研究共纳入 600 例受试者，按 1:1 比例随机分配至 8mg 依莫芙普‑α 组与 2mg 阿柏西普组，两组均先完成三次负荷治疗，之后依莫芙普‑α 组根据病情个性化调整给药间隔，阿柏西普组则按固定间隔给药，试验整体持续 100 周。 给药间隔方面实现重大突破，8mg 依莫芙普‑α 组中约 86% 的受试者可做到每 12 周及以上给药一次，其中 72.8% 能达到每 16 周给药一次，到第 52 周时，绝大多数长间隔给药患者无需再治疗，还有近六成受试者具备进一步延长至每 5 个月给药的潜力。
    触界生物
    2026-03-25
    VEGF 信达生物制药（苏州）有限公司 阿柏西普 法瑞西单抗 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液日本 III 期临床获批，靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤
    临床研究
    驯鹿生物伊基奥仑赛注射液日本 III 期临床获批，靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤
    2026年3月24日， 驯鹿生物 宣布其自主研发的 全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液 （Fucaso）临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已获 日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可 ，拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。 本次获准开展的研究（CT103AC004）是一项国际多中心、随机对照、开放标签的III期临床试验，旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。 该研究已于2024年6月在中国率先启动，目前项目进展顺利。
    触界生物
    2026-03-25
    来那度胺 BCMA 伊基奥仑赛 多发性骨髓瘤 ACTO Technologies Inc
  • 联邦制药&诺和诺德联合开发， II期临床结果优于司美格鲁肽！
    临床研究
    联邦制药&诺和诺德联合开发， II期临床结果优于司美格鲁肽！
    3月25日，诺和诺德与联邦制药国际控股有限公司（TUL）今日联合宣布，双方共同开发的三重激动剂 UBT251在中国 2型糖尿病 患者中开展的Ⅱ期临床试验取得积极结果 。 UBT251 是一种靶向GLP-1（胰高糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和胰高糖素受体的 长效合成肽 三重激动剂，2025年联合生物技术（TUL的全资子公司）与诺和诺德根据达成协议，联合生物技术负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发工作，而诺和诺德则负责全球其他地区的开发工作。 截止至目前，该药已在中国获批开展5项临床试验：用于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、慢性肾脏病、超重或肥胖症、2型糖尿病，其中后三项也已在美国批准IND。
    新药社
    2026-03-25
    GLP-1 Novo Nordisk A/S GIP 非酒精性脂肪肝 珠海联邦制药股份有限公司
  • 复星医药发布2025年报，报告期内达芬奇手术机器人装机59台，Ion装机5台
    临床研究
    复星医药发布2025年报，报告期内达芬奇手术机器人装机59台，Ion装机5台
    联营公司直观复星于中国境内及港澳地区销售的“达芬奇手术机器人”是全球领先的外科手术机器人，也是目前全球运用最广泛的微创手术机器人之一。 报告期内，达芬奇手术机器人于中国境内及港澳地区装机59台；截至报告期末，累计装机超500台、服务患者超86万人。 报告期内，Ion 支气管导航操作系统于中国境内新增装机5台，全年累计完成手术436例，截至报告期末，累计装机数量达9台、服务患者超600名。
    RoboticTech
    2026-03-25
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 全球首创！信达生物长效眼科新药 III 期临床成功，拟申报上市
    临床研究
    全球首创！信达生物长效眼科新药 III 期临床成功，拟申报上市
    3 月 24 日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布，其 依莫芙普-α 注射液 （IBI302） 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD）人群中开展的 III 期临床研究 达成 52 周主要终点。 基于该研究结果，信达生物正积极准备递交新药上市申请。 STAR 是一项 在中国 nAMD 受试者中评估 8mg IBI302 疗效和安全性 的 III 期临床研究。
    BioBAY
    2026-03-25
    HER2 信达生物制药（苏州）有限公司 新生血管性年龄相关性黄斑变性 苏州血霁生物科技有限公司 苏州贝康医疗股份有限公司
  • 转移性乳腺癌ADC序贯治疗：临床现状与真实世界答案
    临床研究
    转移性乳腺癌ADC序贯治疗：临床现状与真实世界答案
    一、ADC：改写晚期乳腺癌治疗的“精准炸弹”。 抗体药物偶联物（ADC） 就像自带导航的化疗炸弹，把靶向抗体、细胞毒载荷和连接子结合。 它能把化疗浓度提升普通方案的100-1000倍，还能通过 旁观者效应 杀伤病灶周边癌细胞。
    抗体圈
    2026-03-25
    转移性乳腺癌
  • 单克隆抗体50年：从实验室到千万患者的救命药
    临床研究
    单克隆抗体50年：从实验室到千万患者的救命药
    这项技术让精准获取高特异性抗体成为现实，也让两位发明者斩获1984年诺贝尔生理学或医学奖。 早期鼠源单抗用于人体，很快撞墙。 免疫原性 会引发人体抗药抗体， 血浆半衰期 仅1-2天， 效应功能 也远弱于人源抗体。
    抗体圈
    2026-03-25
  • 355 项临床试验揭秘！全球外泌体临床全景复盘，中国稳居第一
    临床研究
    355 项临床试验揭秘！全球外泌体临床全景复盘，中国稳居第一
    一、研究基底：355项人源外泌体临床试验的筛选过程。 人工剔除不符合要求的内容后，最终锁定355项 人源细胞外囊泡 临床试验。 这批数据覆盖15年时间跨度，是当前全球外泌体临床最全面的统计样本。
    生物制品圈
    2026-03-25
    外泌体
  • 临床试验破290项！EVs凭啥成为科研圈最火的“天然药物载体”？
    临床研究
    临床试验破290项！EVs凭啥成为科研圈最火的“天然药物载体”？
    以前研究干细胞治疗，大家关注的是干细胞本身。 后来才发现，很多治疗效果，其实是干细胞分泌的EVs在发挥作用。 它比细胞更安全，不会复制，也不会有异常分化、肿瘤形成的风险，还能穿过血脑屏障这类传统药物难突破的生物屏障。
    生物制品圈
    2026-03-25
    临床试验 EVs
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