医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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国内的“真”3类，免临床后，就失去了价值！临床研究其中涉及到的 境外已上市境内未上市原研药品的仿制药也就是注册分类3类的仿制药的临床数据有了确切的规定： 对 首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药（含境外生产药品） 和生物制品给予 3年数据保护期， 数据保护期自该仿制药或者生物制品获得上市许可之日起计算。 在同时发布的政策解读中：《实施办法》第八条中“首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药”，是指同品种仿制药中首家获得批准的药品。 《实施办法》发布前已有同品种获批上市的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药，在首家上市满2年后，其他新申报的同品种仿制药无需重复开展安全性和有效性的临床试验。邴药说2026-06-13临床后
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NEJM：3.5%的炎症性肠病患者检出anti-IL-10自身抗体临床研究2026 年 06 月 11 日，牛津大学遗传学研究团队在 N Engl J Med 上发表了他们的两个重大发现 ： (1) 4909 例炎症性肠病 (IBD) 患者中有 3.5% 检出 anti-IL-10 自身抗体 ( 其中克罗恩病 2.5% 、溃疡性结肠炎 4.4%) ，而 1006 例对照中无一例检出： (2) 检出 anti-IL-10 自身抗体的 IBD 患者中， 80% 携带 HLA-DRB1*01:03 ，而未检出 anti-IL-10 自身抗体的 IBD 患者中，只有 7% 携带 HLA-DRB1*01:03 。 此前的遗传学研究已经确证， IL-10 信号通路缺陷会导致婴儿 IBD ，但是患者总共只有 207 例，其中 IL10RA 缺陷 175 例、 IL10RB 缺陷 27 例、 IL10 缺陷 5 例。 2024 年， 2 例儿童 IBD 患者检出 anti-IL-10 自身抗体 ，因此有了这次大范围的研究。
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Freesolve™可吸收镁合金支架发布4年临床数据临床研究近日，Teleflex发其 第三代可吸收镁合金支架 Freesolve™ 的4年长期随访数据 。 结果显示：无心源性死亡、无靶血管心肌梗死、无明确或可能的支架内血栓；靶病变失败率为3.5%。 第三代生物可吸收镁合金支架。
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金唯科生物临床研究成果论著上刊《新英格兰医学杂志》临床研究2026年6月11日，成都金唯科生物科技有限公司自主研发的AAV基因治疗药物JWK002注射液治疗X连锁视网膜劈裂症（X-Linked Retinoschisis，XLRS）的临床研究成果以原创性论著形式正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）。 这是全球首个获得NEJM刊载的XLRS基因治疗临床数据 ，标志着该罕见遗传性视网膜疾病正式迈入精准基因替代治疗时代，更标志着中国原研First-in-Class眼科基因疗法实现了从概念验证到临床获益验证的突破，为全球遗传性视网膜疾病患者带来了“一次治疗、长期有效”的新希望。 X连锁视网膜劈裂症是由RS1基因突变导致的X连锁隐性遗传病，患者通常在儿童期或青少年期出现进行性视力下降、视网膜劈裂（视网膜层间分离）、黄斑劈裂、黄斑裂孔、视网膜脱离，最终可致法定盲。
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艾伯维临床III期，9年随访最终结果公布临床研究6月12日，艾伯维在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了基于维奈克拉（venetoclax）固定疗程联合疗法一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期CLL14研究的9年随访最终结果。 维奈克拉是一款选择性结合并抑制BCL-2蛋白的药物，帮助恢复癌细胞的细胞凋亡过程。 CLL14研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机的III期临床试验，由艾伯维与德国CLL研究组（GCLLSG）密切合作开展。
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每周 1 针减重效果=手术？｜三重激动剂首个 3 期数据出炉临床研究除了减重试验，还内嵌了独立研究。 TRIUMPH-1 的设计本身就是一个亮点：它不是一项单纯的减重试验，而是「一项研究中的四项研究」。 主研究之外，还内嵌了两个独立的篮子试验（basket trial）——分别针对合并膝骨关节炎（Knee OA）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者，并为完成主研究的受试者设有延伸研究。
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60亿美元引进！武田TYK2头对头III期击败BMS王牌药临床研究银屑病口服TYK2抑制剂赛道迎来重磅变局！ 武田制药60亿美元押注，锁定同类最优潜力药物。 Zasocitinib 由生物科技公司 Nimbus Therapeutics 自主研发，是一款 新一代高选择性口服TYK2抑制剂 ，也是当前银屑病治疗领域极具竞争力的创新候选药物。
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刘明教授：EFS显著获益，ASTRUM-006胃癌围术期创新模式实现疗效与安全性双赢临床研究胃癌围术期治疗正加速迈入以免疫治疗为主导的新阶段。 ASTRUM-006研究成功达到无事件生存期（EFS）主要终点 ，其“术前免疫联合化疗+术后免疫单药去化疗维持”的创新模式，为这一领域提供了兼顾疗效与安全性的新思路。 该研究不仅在PD-L1 CPS≥5人群中证实了具有临床意义的EFS获益，更通过术后免除化疗降低了毒副反应，提升了全程治疗的依从性。
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ASCO 2026｜DAREON-8研究重磅更新：Obrixtamig联合SoC一线治疗ES-SCLC再传捷报，PFS获益持续深化临床研究广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种侵袭性极强、预后极差的肺癌亚型，长期以来其一线标准治疗（SoC）以含铂化疗联合免疫治疗为主，但多数患者仍面临快速进展和复发困境 。 Obrixtamig（BI 764532）作为一种新型DLL3/CD3 IgG样T细胞衔接器（TcE），能够将T细胞重定向至DLL3阳性肿瘤细胞，实现精准免疫杀伤 ，为突破这一治疗瓶颈带来了全新可能。 基于此，特邀 山东省肿瘤医院朱慧教授 深入解读和点评该研究，并展望Obrixtamig可能为ES-SCLC患者带来的治疗变革。
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多项临床研究成果接连发布，汤臣倍健用高循证证据树立行业标杆临床研究在国民健康意识持续增强的当下， 膳食营养补充剂（VDS） 行业需求稳步增长，但行业长期深陷重营销、轻科研、缺实证的同质化内卷困境。 多数品牌依赖网红流量与概念包装抢占市场，产品功效仅停留在成分理论层面，缺乏高等级临床数据支撑，不仅让消费者难以辨识品质，更严重制约行业发展。 近日， 汤臣倍健更是公布多项临床研究成果： 由汤臣倍健科学营养研究基金支持，历时六年完成的纳豆红曲胶囊千人规模多中心临床研究成果发表于国际心血管专业期刊。生物谷2026-06-12国民健康 汤臣倍健 高循证
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Stem Cell Rep 重磅突破｜甘草天然成分锁定 IBD 治疗新靶点，类器官筛选破解临床研发困局临床研究炎症性肠病（IBD） 正在全球范围内呈现爆发式增长，据 2017 年《柳叶刀》发布的全球流行病学研究显示，IBD 已在全球六大洲的多个国家出现发病率持续攀升的趋势，其中克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎作为两大核心亚型，已影响全球超数百万人群。 患者常年被反复的腹痛、持续性腹泻、严重疲劳与营养不良裹挟，肠道黏膜的慢性炎症与上皮细胞持续死亡，就像一场无法熄灭的野火，不断破坏肠道屏障功能，最终导致肠道结构不可逆损伤，不少患者终末期只能通过手术切除病变肠段维持生命。 因此，开发一种能直接保护肠道上皮细胞免受炎症相关死亡、维持黏膜屏障完整性的治疗策略，已成为 IBD 领域亟待突破的关键方向。
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诺华首次发布BTK抑制剂CIndU三期积极数据临床研究诺华在EAACI大会上公布的RemIND研究数据显示，Rhapsido®有望成为首个针对慢性诱导性荨麻疹的靶向疗法。 · 与安慰剂相比，Rhapsido在多达两倍的患者中实现了具有统计学显著性和临床意义的症状控制，且安全性良好，未观察到肝脏安全性问题。 · 全球CIndU患病率为2900万；超过50%的患者在接受H1抗组胺药治疗后仍承受显著的疾病负担；目前尚无获批的靶向疗法。
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《癌度快报》：对标奥希替尼！靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线！临床研究靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线。 2026年6 月 11 日，百利天恒登记 III 期临床 PANKU-Lung08（NCT07640789），评估 BL-B01D1（商品名：依达布伦）联合奥希替尼 vs 奥希替尼单药一线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌。 该药是 first-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC，2023 年 BMS 以 84 亿美元获得中国以外开发权。
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2026 EULAR口头报告︱恒瑞医药HR091506片治疗痛风伴高尿酸血症III期研究结果重磅公布临床研究2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会于当地时间6月3日至6日在英国伦敦举行。 作为全球风湿病领域规模最大、学术影响力最高的专业学术盛会之一，EULAR年会每年汇聚来自全球逾百个国家的风湿科医生、研究人员及相关领域专家，集中展示风湿病学领域的前沿进展与临床研究成果。 本次大会，恒瑞医药2类新药HR091506片治疗痛风伴高尿酸血症及反复发作、痛风石或慢性痛风性关节炎患者的一项多中心、随机、双盲III期临床研究成果亮相口头报告环节（摘要编号：LB0008） 1 。
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2026 EHA | UCART22用于经多线治疗复发/难治性CD22+ B-ALL疗效显著，安全性良好临床研究UCART22用于经多线治疗复发/难治性CD22+ B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中的安全性与疗效：I期BALLI-01试验结果。 Nitin Jain。 UCART22是一种同种异体供者来源、靶向CD22的CAR-T细胞产品，采用TALEN®技术敲除TCRα恒定（TRAC）基因以降低移植物抗宿主病（GvHD）风险，并敲除CD52基因以允许联合使用抗CD52单抗进行淋巴清除（LD）。
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AI制药头对头胜利，但请先别急着高兴临床研究6月11日，武田宣布其口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib (TAK-279)在 Ⅲ 期试验中头对头击败了BMS的deucravacitinib（Sotyktu/氘可来昔替尼）。 Sotyktu是BMS于2022年获批的全球首款TYK2抑制剂。 值得注意的是， zasocitinib是由一家AI制药公司设计的小分子抑制剂，稳居全球AI驱动设计药物临床进展的第一梯队。
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恒瑞医药公布抗体新药1期临床数据，针对系统性红斑狼疮临床研究6月11日，恒瑞医药宣布，在2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会期间， 该公司自主研发的 IFNAR1/TACI抗体融合蛋白 SHR-2173用于系统性红斑狼疮（SLE）的一项多中心、开放标签、多剂量递增1期临床研究成果亮相。 研究结果显示，SHR-2173在SLE患者中表现出良好的安全性与耐受性、良好的药代动力学（PK）及药效学（PD）特征，以及令人期待的初步疗效。 SLE是一种复杂的严重自身免疫性疾病，涉及多条病理通路。
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40亿美元AI分子，III期成功临床研究6月11日，武田制药（Takeda）公布了其口服TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）的最新三期临床LATITUDE Atlas研究数据。 在此次备受关注的“头对头”对比试验中，Zasocitinib在中重度斑块状银屑病治疗领域，表现出相较于百时美施贵宝（BMS）同类获批药物Sotyktu（deucravacitinib）的统计学显著优势。 对于口服药物而言，受分子量及半衰期的限制，其实现生物制剂级别的皮损清除率曾是一项极具挑战的目标。
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通用型 CD22 CAR-T 获 RMAT 认定，已启动关键 Ⅱ 期临床临床研究Lasme-cel 靶向 CD22，基于健康供体 T 细胞经基因编辑改造而成，属于「现货型」产品。 目前该疗法已启动 II 期关键临床试验，预计 2026 年第四季度进行首次中期分析 。 该认定基于正在进行的 I/II 期 BALLI-01 试验数据。
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行业动态 | 贝达药业恩沙替尼辅助治疗IB–IIIA期ALK阳性NSCLC研究成果亮相临床研究贝达药业恩沙替尼辅助治疗IB–IIIA期ALK阳性NSCLC研究成果亮相 PPS。 6月7日-9日，2026年第34届欧洲胸外科协会（ESTS）年会在希腊雅典召开。 ESTS年会是胸部外科与胸部肿瘤领域极具影响力的国际会议之一。
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