医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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2026 ESTS 前瞻丨贝达药业恩沙替尼ENHANCE研究入选临床研究6月7日-9日，2026年第34届欧洲普胸外科大会（ESTS年会）将在希腊雅典举行。 会议由欧洲胸外科医师学会（ESTS）主办，是世界普胸外科领域最具影响力的国际学术盛会之一。 贝达药业恩沙替尼辅助治疗可切除IB–IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌研究（简称“ENHANCE研究”）入选会议。
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信达生物：GPRC5D/BCMA/CD3 三抗启动首个 Ⅲ 期临床临床研究公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期。 这是一项多中心、随机对照、开放性、III 期临床研究，旨在比较 IBI3003 对比研究者选择方案 （DPd 或 PVd） 在 R/R MM 参与者中的疗效和安全性。 IBI3003 由信达生物专属 Sanbody® 平台构建，是一种靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体。
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信达生物首个三抗启动 III 期临床临床研究5 月 27 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物登记了一项 IBI3003 在 复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 适应症 中的 III 期研究。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期 。 IBI3003 由信达生物专属 Sanbody® 平台构建，是一种 靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体 。
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗入选2026 WCLC口头报告，在NSCLC持续展现突破性疗效信号临床研究2026年5月28日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究结果 入选2026年世界肺癌大会（WCLC）口头报告 。 本届WCLC将于2026年9月12-15日召开，届时维立志博将在这一全球肺癌领域最具影响力的学术盛会上， 基于较此前已公布的18例患者数据显著扩大的样本量，展示维利信 ® 在一线NSCLC中的突破性疗效 。 临床布局覆盖13个实体瘤适应症，在NSCLC、肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌（BTC）等多个瘤种展示出全球首创或同类最优潜力。
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浩博医药治疗乙肝 ASO 药物临床数据出炉临床研究2 0 2 6 年 5月 27 日 ，浩博医药（AusperBio）是一家中美同步运作的临床阶段创新药研发公司，专注于开发具有First-in-Class和Best-in-Class潜力的自主创新靶向递送小核酸药物。 公司宣布在2026年欧洲肝病研究学会（EASL）年会上公布了其自主研发的ASO药物AHB-137在中国大陆地区用于未经治疗的‘初治’慢性乙型肝炎（CHB）患者的II期临床研究随访结束数据 (AB-10-8008，NCT06829329）。 结果显示，AHB-137在未经治疗的初治慢乙肝患者中展现出强效且持久的抗病毒活性，并在基线HBsAg 100 – 1000 IU/mL的人群中实现了70%的临床治愈（Functional Cure，FC），同时整体安全性符合预期。
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百万分之一罕见病例，手术成功！临床研究多重高危因素求医困难。 全内脏反位“镜面”CT影像。 “镜面人”为罕见先天性解剖变异，内脏位置与正常人完全镜像反转，整体发病率仅百万分之一。
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【靶标】OX40：一个III期终止研发，一个正持续推进临床研究新型 OX40 生物制剂旨在实现特应性皮炎的长效控制，但卡波西肉瘤风险引发专家分歧—— amlitelimab 持续推进， rocatinlimab 研发中止 。 靶向 OX40 属于上游免疫调控方式，能够改善效应记忆 T 细胞介导的 疾病 ，作用范围不再局限于 Th2 型主导的炎症病症。 近年两款靶向 OX40 通路的候选药物，相继进入中重度特应性皮炎 晚 期临床阶段。
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丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌完成III期临床试验首例患者给药临床研究丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片，用于根除幽门螺杆菌（Hp）已于近日完成 III 期临床试验首例患者给药。 该药物片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段，注射剂针对消化性溃疡出血适应症即将进入III期入组阶段。 本次启动的 JP-1366 根除幽门螺杆菌 III 期临床研究，由首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授担任主要研究者，是一项多中心、随机、双盲双模拟非劣效关键性试验，研究范围覆盖全国 40 余家临床中心。
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口头报告！卡度尼利联合方案一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌Ib/II期优异数据在 ASCO2026 重磅发布临床研究近日，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药 卡度尼利联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌(nccRCC) 的Ib/II期临床研究数据， 以Oral 形式 在 2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026) 重磅发布。 非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)是罕见且异质性极强的肾癌亚型，占所有肾癌病例约20%。 nccRCC对系统性免疫治疗及传统靶向治疗的响应普遍欠佳。
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艾伯维2025年度ESG行动报告出炉!临床研究艾伯维的使命是发现并提供创新药物与解决方案，解决当下严峻的健康问题，并应对未来的医疗挑战。 我们致力于在多个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响，包括免疫学、神经科学和肿瘤学，以及我们艾尔建美学（Allergan Aesthetics）产品组合中的产品与服务。 欲了解更多关于艾伯维的信息，请访问 www.abbvie.com。
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抗血栓管线又一新的里程碑！瑞博生物(06938.HK)新一款 siRNA 新药递交 II 期临床申请，持续释放小核酸治疗潜力 | 磐霖Family临床研究近期，基于RiboGalSTARTM肝脏靶向siRNA平台，瑞博生物已在包括房颤和静脉血栓栓塞等细分领域同步推进了 多项siRNA药物的临床开发 ，打造了全球领先的抗凝/抗血栓小核酸版图，旨在系统性地解决血栓栓塞性疾病的根源治疗缺口。 冠状动脉疾病(CAD) 是全球导致心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，其核心诱因是动脉粥样硬化斑块形成，以及由此引发的心肌梗死、缺血性事件等血栓并发症。 因此，针对目前的抗血栓治疗困境，亟待开发新型疗法，以便能够在实现高效、长效防治血栓栓塞的同时控制出血风险，达到兼顾疗效与安全的治疗效果。
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EASL2026重磅！在研乙肝新药AHB-137公布初治慢乙肝人群二期临床治愈数据临床研究AHB-137 是一款由临床阶段生物制药公司杭州浩博医药（ AusperBio ）使用自主研发平台 Med-Oligo ™ ASO 开发用于慢性乙型肝炎治疗的非偶联型反义寡核苷酸（ ASO ）。 该研究首次在无核苷（酸）类似物（ NA ）背景治疗的情况下，探索了有限疗程实现临床治愈的可行性。 通过 16 周 300 mg AHB-137 治疗，停药 24 周后在基线 100-1000 IU/mL 人群中临床治愈率达到 70% 。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业浩博生物反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布在初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果临床研究夏尔巴投资企业浩博生物在研药物 AHB-137于EASL2026年会首次公布初治慢乙肝（无核苷类似物背景治疗）II期临床结束随访数据。 结果显示，AHB-137单药治疗16周可快速强效抑制HBV DNA并实现HBsAg清除。 停药24周随访数据显示，病毒学应答与抗原清除状态在停药后可长久维持，在基线HBsAg 100-1000 IU/mL患者中临床治愈率达70%。
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温医大联合汇芯生物启动外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究项目临床研究近日，温州医科大学附属眼视光医院与深圳汇芯生物医疗科技有限公司联合举办签约暨启动仪式，正式开启“脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究”项目。 温州医科大学副校长吴文灿教授担任本项目主要研究者（PI），双方核心团队共同出席本次启动仪式。 外伤性视神经损伤是临床高发且难治的颅脑损伤并发症，在颅脑外伤中占比达2%—5%。
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广州润生T细胞注射液临床申请获受理，个体化肿瘤免疫治疗迎新突破临床研究2026年5月27日 讯，近日据国家药品监督管理局药品审评中心最新公开信息，广州润生细胞医药科技有限责任公司自主研发的Tvac001新抗原反应性T细胞注射液（受理号：CXSL2600567）正式获得临床试验受理，这标志着我国本土自主研发的个体化新抗原肿瘤免疫细胞疗法，正式进入临床研究阶段，为晚期实体瘤患者带来新的治疗希望。 作为一家扎根广州、专注肿瘤精准免疫治疗的高新技术企业，据公开信息广州润生成立至今已积累18项授权发明专利，在新抗原筛选、细胞制备工艺等核心技术领域完成了全方位布局。 此次申报的Tvac001注射液，是基于公司自主研发的Tvac®个体化联合免疫技术体系开发的产品，针对目前肿瘤治疗领域未被满足的临床需求，创新性地结合新抗原疫苗激活与特异性T细胞扩增回输的双重机制，实现了对肿瘤细胞更精准的打击。
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瑞博生物再启抗血栓管线新里程碑：又一款 siRNA 新药递交 II 期临床申请，持续释放小核酸治疗潜力临床研究近期，基于RiboGalSTAR TM 肝脏靶向siRNA平台，瑞博生物已在包括房颤和静脉血栓栓塞等细分领域同步推进了多项siRNA药物的临床开发，打造了全球领先的抗凝/抗血栓小核酸版图，旨在系统性地解决血栓栓塞性疾病的根源治疗缺口。 本次针对冠状动脉疾病的CTA递交标志着瑞博生物在抗血栓领域的重磅布局再获重要进展，以及持续拓展小核酸在该领域广阔应用的的信心。 冠状动脉疾病(CAD)是全球导致心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，其核心诱因是动脉粥样硬化斑块形成，以及由此引发的心肌梗死、缺血性事件等血栓并发症。
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汉康Portfolio | 浩博医药反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果临床研究AHB-137于EASL2026年会首次公布初治慢乙肝（无核苷类似物背景治疗）II期临床结束随访数据。 结果显示，AHB-137单药治疗16周可快速强效抑制HBV DNA并实现HBsAg清除。 停药24周随访数据显示，病毒学应答与抗原清除状态在停药后可长久维持，在基线HBsAg 100-1000 IU/mL患者中临床治愈率达70%。
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德琪医药ATG-022关键性III期CLINCH-3临床研究获CDE审评同意，即将在中国启动临床研究中国上海和香港，2026年5月28日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，经中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）审评后，同意开展靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC) ATG-022用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的关键性III期CLINCH-3研究。 该研究预计将首先在中国启动，并计划作为多区域临床试验（MRCT）开展。 德琪医药创始人、董事长兼首席执行官。
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又一王牌，恒瑞医药“三靶点”新药临床数据首次披露临床研究
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云顶新耀将于第63届欧洲肾脏协会大会上公布新型BTK抑制剂希布替尼（EVER001）1b/2a期临床试验52周研究数据临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK，以下简称“公司”），一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂希布替尼（EVER001）治疗原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy，pMN）的1b/2a期研究最新52周数据将在第63届欧洲肾脏协会大会（ERA 2026）上以口头报告的形式公布。 会议将于当地时间2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥召开。 该试验为一项正在进行中的开放标签研究，用于评价EVER001在原发性膜性肾病中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。
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摩熵咨询 20 8
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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靶点
6,299
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靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
