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韩宝惠教授:PFS突破11个月!“靶免联合”一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC获2026 CSCO重磅推荐

整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

目前,非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗格局正经历着深刻的变革,特别是“去化疗”理念的不断推进,为晚期患者带来更加长远的生存希望。安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的“靶免联合”方案在CAMPASS研究中表现优异,被纳入2026 CSCO非小细胞肺癌指南并获“推荐”。基于这一重磅进展,【肿瘤资讯】特邀上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠教授,结合临床数据,全面深度剖析该“靶免联合”策略背后的转化医学考量、疗效与安全性亮点。


韩宝惠 教授
上海交通大学附属胸科医院

二级教授,主任医师,博士生导师
上海交通大学附属胸科医院学科带头人
亚太医学生物免疫学会肿瘤分会主任委员
中华肺癌学院执行主席
国家药监局(NMPA)审评专家
CSCO肿瘤血管靶向专委会前任主委
CSCO肿瘤非小细胞肺癌专委会副主委
中国初保基金肿瘤精准诊疗专委会主委
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主委
中华医师学会呼吸分会常委
中国医师学会肿瘤分会常委
上海市医学会肿瘤靶分子学会主委
上海市抗癌协会第八届理事会副理事长
山东抗癌协会肿瘤化疗分会首席顾问

转化医学驱动下的“靶免联合”破局创新



Q1:作为CAMPASS研究的Leading PI,请问当初基于何种临床考量与转化医学依据,期望突破当前临床实践中的哪些治疗瓶颈?

韩宝惠教授:众所周知,在驱动基因阴性的晚期NSCLC患者中,治疗策略通常依据PD-L1的表达状态进行分层。对于PD-L1阳性患者,KEYNOTE-042等经典研究确立帕博利珠单抗单药在一线治疗中的标准地位。然而,真实世界数据表明,中国晚期NSCLC患者接受单药免疫治疗时,其长期获益比例与客观缓解率(ORR)仍遭遇瓶颈,诸多临床需求亟待满足。

在当前的临床实践中,我们迫切需要寻找疗效更强、缓解更深的“去化疗”方案,以进一步延长患者的长期生存时间。基于深刻的转化医学机制,安罗替尼作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅能有效抑制肿瘤血管生成,更能重塑肿瘤微环境,促进异常肿瘤血管正常化,从而逆转免疫耐药。将其与PD-L1单抗——贝莫苏拜单抗联合使用,奠定“协同增效、克服耐药”的坚实基础。

因此,我们发起并采用严谨的多中心、单盲、随机对照优效性设计,开展CAMPASS研究,旨在通过最高级别的循证医学证据,证实这一中国本土原研“靶免联合”方案的卓越有效性,从而为中国晚期NSCLC的治疗贡献“中国智慧”。

PFS为11个月,同时缓解率高且安全性可控



Q2:从2025 ASCO公布的重磅数据来看,CAMPASS研究不仅达到主要终点,盲态独立中心审查委员会评估的中位无进展生存期(PFS)长达11.0个月。在您看来,这些疗效与安全性数据中,最具临床转化价值和指导意义的亮点分别是什么?

韩宝惠教授:CAMPASS研究数据显示,无论是盲态独立中心审查委员会评估的11.0个月对比7.1个月,还是研究者评估的11.0个月对比7.0个月,联合治疗组均展现出高度一致的PFS延长,这在统计学和临床实践上均具有双重显著意义。在CAMPASS研究的PD-L1阳性人群中,联合治疗组的ORR高达57.3%,疾病控制率(DCR)达到86%。这意味着超过半数的晚期患者实现肿瘤负荷的显著退缩,这对于快速遏制肿瘤进展、有效减轻晚期肿瘤造成的压迫症状、进而全面改善患者整体生活质量,具有极其关键的临床转化价值。值得强调的是,亚组分析进一步揭示,对于PD-L1高表达(TPS≥50%)的人群,其获益更为显著,HR低至0.6。

在安全性方面,相较于传统“化疗+免疫治疗”或部分双重免疫联合治疗方案容易引发的毒副反应叠加,CAMPASS研究证实该方案可控的安全性:导致死亡的治疗相关不良事件(TRAE)发生率较低,仅为1.4%。整体不良事件发生率以及因不良反应导致的剂量调整和停药比例,均处于可控的范围内。此外,安罗替尼作为口服制剂,极大地方便临床治疗方案的调整,赋予该方案极高的临床可操作性。

去化疗”时代“难治性亚型”的优选策略



Q3:随着CAMPASS研究凭借坚实的循证证据,被纳入2026 CSCO非小细胞肺癌指南并获“推荐”。您认为这将如何重塑我国PD-L1阳性晚期NSCLC的一线诊疗路径与临床格局?

韩宝惠教授:CAMPASS研究被纳入2026 CSCO非小细胞肺癌指南,这将极大地推动我国肺癌临床实践向“去化疗”时代大步迈进,使广大患者在彻底规避传统细胞毒性药物带来的全身系统性损害的同时,收获更多的生存获益。其深远意义在于,为临床医生增加更为优质的一线治疗选项。医生既可以选择口服便捷、易于管理的抗血管生成多靶点TKI联合PD-1单抗这一方案,也能根据患者的具体情况灵活考量。

同时,针对伴有肝转移、PD-L1高表达以及鳞癌等临床预后较差、且单纯免疫治疗极易产生原发性耐药的“难治性亚型”,该“靶免联合”方案展现出卓越的破局能力,有效填补此类亚型在免疫治疗领域的短板与空白。因此,对于临床上常规遇到的伴有肝转移、PD-L1高表达及鳞癌等高危亚型患者,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗理应被作为优选的治疗方案。

总结

综上所述,CAMPASS研究不仅以高级别循证医学证据夯实安罗替尼联合贝莫苏拜单抗在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中的地位,更全面拓宽“去化疗”时代的临床视野。该“靶免联合”策略通过重塑肿瘤微环境实现协同增效,精准破解肝转移、高表达及鳞癌等难治性亚型的原发性耐药瓶颈。随着其被纳入2026 CSCO非小细胞肺癌指南,这一凝聚本土创新智慧的原研方案必将进一步重塑我国肺癌的诊疗格局,为广大晚期患者带来更高质量的长生存获益。

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
 排版编辑:肿瘤资讯-htt
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