医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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信倍立®在新诊断CML患者中第144周持续显示出卓越疗效及良好的安全性和耐受性临床研究与包括伊马替尼和第二代TKI在内的所有标准治疗相比，信倍立 ® 在MMR率方面的优势持续扩大¹。 信倍立 ® 与第二代TKI相比，MMR率高出15.2个百分点，具有临床意义 ¹。 与伊马替尼和第二代TKI相比，信倍立 ® 显示出更少的≥3级不良事件，因不良事件导致的治疗终止率不到对照治疗组的一半 ¹。
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同期登顶《柳叶刀》与ASCO！复宏汉霖H药开创胃癌围术期“去化疗”新范式临床研究开创“去化疗”新范式： 全球首个胃癌围术期术后去化疗方案，精准定位CPS≥5免疫获益人群。 疗效显著获益： INV 评估 EFS（主要终点）获益显著，BICR评估的中位EFS在斯鲁利单抗组亦显著延长（NR vs. 52.0个月，HR=0.67），患者复发风险降低33%；斯鲁利单抗组pCR率达21.6%，是对照组（6.4%）的3倍以上，病理缓解优势突出。 安全性更优： 斯鲁利单抗组≥3级TRAEs发生率（46.6% vs. 58.5%）及 TRAEs 导致的停药率（6.5% vs. 10.5%）均显著低于对照组，整体耐受性更佳，实现疗效与安全性的双重获益。
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劲方GFH375单药研究入选ASCO口头报告：全球首项RAS疗法治疗胆管癌专项数据展现初步疗效，结直肠癌治疗展现单药活性及联用前景临床研究劲方医药（2595.HK）宣布GFH375单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤研究的更新数据，于当地时间6月1日登陆今年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会的口头报告。 报告展现了GFH375单药治疗胆管癌（CCA）和结直肠癌（CRC）的初步疗效。 20例KRAS G12D突变型经治胆管癌患者完成至少一次治疗后肿瘤评估：所有剂量水平的 总体客观缓解率（ORR）为40%、疾病控制率（DCR）为95% ，其中， 600 mg QD（RP2D）剂量水平共18名患者，ORR为44.4%、DCR为94.4% 。
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2026 ASCO | 麓鹏制药公布洛布替尼两项关键III/II期临床研究方案临床研究麓鹏制药自主研发的新一代高选择性双重机制 BTK 抑制剂洛布替尼（ rocbrutinib ， LP-168 ）两项关键临床研究方案在 2026 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会以壁报形式公布，分别为全球多中心 III 期 ROCKET-CLL 研究和全国多中心 II 期 ROCK-2 研究。 研究背景： 共 价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（ cBTKi ）已彻底改变慢性淋巴细胞白血病（ CLL ）的治疗格局。 尽管该类药物可实现长期缓解，但多数患者在接受 cBTKi 治疗后仍会出现疾病复发，这一现象通常与 BTK C481 突变相关。
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Abivax盘后暴跌，Obefazimod三期出现5例BCC/SCC肿瘤临床研究Abivax 公布评估奥贝法莫德用于中重度活动性溃疡性结肠炎的关键性 3 期 ABTECT 维持试验的里程碑式结果。 在第 44 周，每日一次服用奥贝法莫德 25 mg 和 50 mg 两个剂量均达到了主要终点，经安慰剂校正后的临床缓解率分别为 ∆39.3% 和 ∆40.3%（25 mg 组：50.8%，50 mg 组：51.3% vs 安慰剂组：10.4%；p
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临床进展 | 中国首例碱基编辑治疗镰贫患者持续15个月无血管闭塞危象临床研究当地时间2026年6月2日，专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的创新生物医药科技企业正序生物（上海）宣布，中国首例碱基编辑临床治疗的 镰刀型细胞贫血病 （sickle cell disease，SCD）患者在接受CS-206注射液治疗后，已 持续摆脱血管闭塞危象（VOCs，vaso-occlusive crises） 超过15个月 。 患者于2025年2月14日接受CS-206回输，末次输血时间为回输后第11天。 CS-206注射液是正序生物自主开发的一款针对镰刀型细胞贫血病（简称“镰贫”）的碱基编辑药物，利用由上海科技大学自主研发的自主原创的高精准 变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor） （Wang et al ., Nat Cell Biol , 2021），对采集的患者自体造血干细胞中的 HBG1/2 启动子区域进行精准碱基编辑，模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变，重新激活γ-珠蛋白的表达，从而快速提升患者胎儿血红蛋白水平。
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ASCO重磅发声 | 循证再添力证！库莫西利Ⅱ期临床达主要终点，直击CDK4/6i经治后治疗空白临床研究今年4月， 库莫西利一线适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 本项研究数据的公布进一步完善了CDK2/4/6抑制剂“一线、二线及耐药后逆转”HR+/HER2-晚期乳腺癌全病程管理的循证医学版图。 高风险群体可实现持久获益，安全性与生存表现俱佳。 TQB3616-Ⅱ-04研究（NCT06702618）是一项前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期临床试验，旨在评估库莫西利联合氟维司群在既往接受过CDK4/6i治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。
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肺癌MET扩增检测：从金标准到精准优化，破解临床困境临床研究2025年版《 MET 异常NSCLC诊疗专家共识》明确指出： MET 扩增不仅是肺癌的原发驱动因素，更是 EGFR- TKI耐药的重要机制之一 1 。 MET 扩增常见形式。 MET 基因扩增是指该基因拷贝数（gene copy number，GCN）增加，主要包括局部扩增（focal amplification）和多体（polysomy）两种形式。
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ADC + IO，开出王炸结果｜ASCO 2026临床研究2026 年 ASCO 大会正在火热进行中。 作为全球肿瘤领域规模最大的学术会议之一，国内外药企纷纷在此秀出自己的肌肉。 其中 ADC 与 IO 的联用方案，无疑是业内重点关注的方向之一。丁香园 Insight 数据库2026-06-02肿瘤 IO ADC
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ORR 100%！礼来体内CAR-T临床惊艳临床研究5月31日，Kelonia Therapeutics在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其在体（in vivo）BCMA CAR-T疗法KLN-1010，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的首次人体I期inMMyCAR研究的最新积极数据。 KLN-1010是一款已获得FDA快速通道资格的在研在体基因疗法，利用Kelonia专有的iGPS（在体基因置入系统）平台，通过先进的慢病毒载体颗粒直接在患者体内生成抗BCMA CAR-T细胞，靶向多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA蛋白。 inMMyCAR是一项开放标签、剂量递增的I期临床试验，旨在评估单剂KLN-1010的安全性、耐受性及初步疗效。
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传奇生物在2026年ASCO大会公布LB2102治疗实体瘤的首次人体研究结果及CARVYKTI®治疗多发性骨髓瘤的最新数据临床研究LB2102在既往接受过多线治疗的实体瘤患者中显示出可控的安全性特征，以及令人鼓舞的临床活性。 在较高剂量水平下，LB2102显示出28.6%的客观缓解率（ORR）和78.6%的疾病控制率（DCR），部分患者获得持久缓解。 CARVYKTI ® 最新数据进一步支持其在多发性骨髓瘤中的持久疗效及一致的安全性特征。
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2026 ASCO | T-DXd+度伐利尤单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌结果公布，来自DB07研究的分析临床研究
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2026 ASCO I 泽璟制药发布ZG005和ZG006临床数据及最新进展临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行，泽璟制药自主研发的新药Nilvanstomig（代号：ZG005）、Alveltamig（代号：ZG006）的临床研究数据及最新进展于此次年会上发布。 ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可。 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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赞TIME｜从多线进展到PFS1.5年持续大PR，芦比替定联合阿替利珠单抗为高龄SCLC患者带来持久获益临床研究小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性较强的亚型，局限期患者经初始治疗虽可获缓解，但仍可能进展至广泛期，而一旦进入后线治疗，可选治疗方案十分匮乏，患者总生存期（OS）较短，临床面临严峻挑战。 近年来，新型化疗药物芦比替定以其独特抗肿瘤机制进入临床视野，芦比替定单药及其联合方案将有望成为SCLC后线治疗中的新希望。 本期病例分享由 浙江大学医学院附属邵逸夫医院邱园华教授 报告一例71岁女性SCLC患者，初诊为局限期，经同步放化疗后稳定两年余；进展至广泛期后，历经多线治疗病灶仍持续进展，切换至芦比替定联合阿替利珠单抗方案后，患者获得显著缓解，无进展生存期（PFS）已超1.5年，OS突破5年。
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2026 ASCO丨沈琳教授：RC48-C027研究数据获LBA重磅更新，维迪西妥单抗引领HER2表达精准分型一线治疗新标准临床研究胃癌是我国发病率和死亡率均居前列的消化道恶性肿瘤，HER2靶向治疗一直是胃癌领域的重点与热点。 近年来，随着抗体偶联药物（ADC）的快速发展，胃癌的治疗格局正在发生深刻变革。 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由 北京大学肿瘤医院沈琳教授 团队开展的“维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌的临床研究”成功入选快速口头报告环节（摘要号：LBA4012）。
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2026 ASCO丨立足临床创新，突破治疗瓶颈：替雷利珠单抗联合POFI方案为晚期胃癌治疗带来全新突破临床研究美国临床肿瘤学会年会（ASCO）于2026年5月29日~6月2日在美国芝加哥隆重召开。 由 福建省肿瘤医院林榕波教 授团队 牵头开展的SYLT-023 II期临床研究（摘要编号：4030） ，在大会期间收获业内广泛关注。 SYLT-023研究是一项单臂、Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在探索替雷利珠单抗+POFI（伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和5-FU/左亚叶酸钙）作为HER2阴性、错配修复完整/微卫星稳定（pMMR/MSS）的晚期胃癌患者一线治疗的安全性、耐受性和疗效。
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刚刚，中国双抗登顶ASCO全体大会！肺鳞癌死亡风险直降34%，胰腺癌一线临床同步启动!临床研究2026年6月1日，全球肿瘤界迎来一个里程碑时刻——ASCO（美国临床肿瘤学会年会）全体大会上，一项来自中国的原创研究HARMONi‑6正式亮相，并同期登顶国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。 这是ASCO成立61年来，首个登上全体大会的中国原创新药III期研究 ，更是全球首次在晚期肺鳞癌一线治疗中，头对头对比标准免疫+化疗方案，同时拿下总生存期OS、无进展生存期PFS双显著阳性的重磅成果。 (1) 肺鳞癌多为中央型，肿瘤紧贴大血管；。
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优效！甘李药业胰岛素周制剂GZR4注射液关键III期研究SUPER-3达到主要研究终点：降糖疗效优于甘精胰岛素U100临床研究2026年6月1日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国开展的关键III期临床研究SUPER-3达到研究预设的主要研究终点。 研究结果显示，在联合门冬胰岛素治疗26周后，与每日注射一次甘精胰岛素U100相比，每周注射一次GZR4注射液在降低糖化血红蛋白（HbA1c）*方面显著优效。 SUPER-3：GZR4联合门冬胰岛素在既往接受基础+餐时胰岛素或预混/双胰岛素类似物治疗的患者中实现HbA1c降幅更优。
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礼来体内CAR-T治疗复发难治骨髓瘤获100%深度缓解临床研究2026 年 ASCO 年会期间，被礼来以 32 亿美元收购的 Kelonia Therapeutics ，公布了其体内 CAR-T 疗法 KLN-1010 迄今规模最大的临床数据，这份亮眼成果直接印证了这笔重磅交易的战略价值。 此次更新的临床数据覆盖 18 例复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者，较 2025 年 ASH 会议上的 4 例初始数据大幅扩容。 结果显示，所有患者治疗 1 个月后骨髓微小残留病（ MRD ）检测均为阴性；治疗 6 个月时，可评估患者依旧保持无癌状态，随访超 10 个月的患者仍持续 MRD 阴性，实现全程 100% 深度缓解。
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速递 | 甘李药业：博凡格鲁肽中美临床双达标，52 周减重 18.54%临床研究2026 年 5 月 29 日，甘李药业正式公布自主研发的 GLP‑1RA 双周制剂博凡格鲁肽注射液，在中国减重关键 III 期研究与美国关键 II 期研究同步达到主要终点，52 周最高减重幅度达 18.54%，为国内肥胖与超重人群带来更长效、更便捷的治疗新选择。 作为国内首款自主研发的 GLP‑1 受体激动剂双周制剂，博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）此次公布的临床数据，标志着国产长效减重药物正式迈入全球第一梯队。 当前全球 GLP‑1RA 赛道持续扩容，长效化、低频次已成为核心研发方向，博凡格鲁肽凭借每两周一次的给药设计，在疗效与依从性上实现双重突破，有望成为全球首款上市的 GLP‑1RA 双周制剂。
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