《癌度快报》2026年5月14日：靶向HER3靶点的多款ADC药物进入二期、三期临床试验！

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一、新药快讯

1、靶向KRAS基因G12D新药TSN1611临床数据公布，疾病控制率100%！

近日，靶向KRAS基因G12D靶向药TSN1611早期数据惊艳！I/II期显示，在既往治疗失败的KRAS基因G12D突变非小细胞肺癌患者中，客观缓解率42.9%，疾病控制率高达100%（7例可评估），且安全性良好，多为轻中度胃肠反应。该药采用非共价"双锁定"设计，同时抑制KRAS基因G12D活性/非活性构象，有望延缓耐药。更多数据将于2026 ASCO年会公布。目前属在研临床试验阶段、尚未上市，正招募KRAS G12D突变晚期实体瘤（尤其是非小细胞肺癌）患者。

2、跨国药企辉瑞在中国启动PD-1和VEGF双抗SSGJ-707三期临床试验！

2026年5月13日，辉瑞PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）在国内启动III期临床（CTR20261846），针对初治、转移性或晚期结直肠癌（BRAF野生型、MSS/pMMR），对比"双抗+化疗"与标准"贝伐珠单抗+化疗"。国际拟入组800人（中国约120人），主要终点为无进展生存期PFS和总生存期OS。MSS型结直肠癌一线免疫单药无效，此"免疫+抗血管"双靶联合是重要探索方向。目前属在研临床试验、尚未上市，符合条件的多线未治患者可向大中心咨询有无入组机会，是否参与须由主治医生综合评估体力状况及器官功能。

3、靶向HER3靶点的多款ADC药物进入二期、三期临床试验！

激素受体阳性HER2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药迎来新希望，靶向HER3的ADC药物HER3-DXd（帕曲妥珠单抗-德鲁替康）的II期临床试验显示，后线单药治疗应答率达53.5%（HER2低表达60%、零表达48.7%），中位无进展生存期 9.2个月（低表达组12.8个月），显著优于历史化疗。HER3在HR+乳癌表达率超80%，该药覆盖HER2零表达人群，具旁观者效应，无累积神经毒性（ILD发生率8.1%多为1级可控）。目前全球多款HER3的ADC进关键临床，HER3-DXd尚未正式获批此适应症，符合条件者可咨询癌度正规临床试验入组。

二、抗癌前沿

1、晚期肺癌为什么不能做手术，激惹肿瘤和切除不干净两大理由靠谱吗？

晚期肺癌（尤其EGFR突变经靶向/系统治疗有效降期者）别再信"切不干净白挨刀"和"手术激惹转移"——前者是过时观念，后者无循证依据！降期手术目的本就不是根治性切净，而是通过减瘤清除潜在耐药细胞、降低肿瘤负荷，为药物争取时间。多项研究（SEER数据库及靶向后手术队列）显示：药物有效控制前提下加局部手术，中位无进展生存可从12～13个月延至23～46个月，总生存亦有获益，少数患者甚至可探讨靶向药假期。适用于药物缩瘤后局限残留/寡转移、体力可且经多学科评估者，是否适合须由主治综合肿瘤负荷、基因及器官功能判断，切勿盲目或一概拒绝。

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