诺诚健华宣布新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054完成首例受试者入组

1期试验旨在评估 ICP-054 (ZB021) 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特性

预计2026年年底前公布1期试验单剂量爬坡和多剂量爬坡数据

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，新型口服、潜在Best-in-class的IL-17AA/AF抑制剂ICP-054(ZB021)的1期临床试验完成首例受试者入组。

ICP-054的临床前数据展现了良好的药理学和安全性特性，这些数据可以有力地支持1期临床试验的开展。在临床前动物模型中，ICP-054能有效抑制IL-17AA/AF信号通路，并展示抗炎活性。此外，在多种临床前动物模型中（包括非人灵长类动物）中，ICP-054都表现出优异的口服生物利用度。所有这些数据均表明，ICP-054可为IL-17信号通路异常激活相关的自身免疫和炎症性疾病提供全新的治疗选择。

诺诚健华和Zenas合作开展1期临床试验的单剂量递增（SAD）研究和多剂量递增（MAD）研究，旨在评估ICP-054在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学，预计相关数据将于2026年年底前公布。研究完成后，诺诚健华计划推进临床开发，实现在相关自身免疫性疾病上的概念验证。

关于ICP-054（ZB021）

ICP-054是一款新型口服高效、高选择性IL-17AA/AF抑制剂，在自身免疫和炎症性疾病领域具有重大治疗潜力。它可高效阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导，进而抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放，发挥抗炎作用，同时能减少皮肤角质形成细胞过度增殖及炎性细胞浸润，改善皮损，从而抑制自身免疫和炎症性疾病的发生。临床前研究显示，ICP-054在体外、体内均显示强大的抗炎作用和良好的安全性，在体外研究中展现了高效活性和优异的ADME（吸收、分布、代谢和排泄）特性，有望为银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮等与IL-17信号通路异常激活相关的自身免疫及炎症性疾病的临床治疗提供新的选择，更好地满足临床患者的需求。目前，全球尚无口服IL-17抑制剂获批上市或处于后期开发阶段。ICP-054的口服小分子特性，在用药便利性、患者依从性以及临床可及性上，有潜力比目前已获批的生物制剂IL-17疗法更具优势。根据交易，诺诚健华将口服IL-17 AA/AF抑制剂大中华区及东南亚地区以外区域的独家开发、生产和商业化权利授权给了Zenas。