ASCO GU 2026 | 从长程获益到多维真实世界验证，全面解析维恩妥尤单抗联合方案在一线晚期尿路上皮癌中的临床价值

EV-302研究作为奠定维恩妥尤单抗联合方案标准地位的关键III期临床试验，其后续的探索性分析一直是学界关注的焦点。本次大会报到了一项针对EV-302研究中获得客观缓解（完全缓解[CR]+部分缓解[PR]）患者的长期随访结果，中位随访时间已达到2.5年¹。研究显示，在达到客观缓解的患者中维恩妥尤单抗联合方案展现出极佳的疗效持久性，其中位总生存期（OS）达到了39.3个月（95% CI: 36.5, NE）；而维恩妥尤单抗联合方案的mDOR达23.3个月，是化疗组（7.0个月）的三倍以上，这意味着一旦患者实现应答，可以获得近两年的长期疾病控制，生活质量都能够得以持续保障。

不仅如此，在24个月时，维恩妥尤单抗联合方案中约有50%的患者依然维持着客观缓解状态，体现出维恩妥尤单抗联合方案带来的长拖尾效应。

此外，该研究还重点分析了达到CR患者的动力学特征。维恩妥尤单抗联合方案不仅CR转化率高，且肿瘤退缩迅速：中位至客观缓解时间(TTR)仅2.1个月，中位至完全缓解(CR)时间为4.3个月。达到CR的133例患者中，88例（66%）患者先达部分缓解（PR），经规范且持续的治疗后达到CR，提示接受标准规范治疗有助于实现从PR到CR的深度转化。这些发现强调了高质量肿瘤缓解对于改善患者长期预后的关键作用，进一步支持将维恩妥尤单抗联合方案作为一线治疗的首选方案。

本次大会还公布了多项来自不同地域的大规模真实世界研究成果，共同揭示了维恩妥尤单抗联合方案在临床实践中的表现。

一项来自美国的大型回顾性研究显示²，随着维恩妥尤单抗联合方案升级成为新治疗标准，其在真实世界一线治疗中的使用率迅速攀升，至2025年已覆盖约62%的一线患者，这一趋势反映了临床对该方案的高度认可。数据进一步显示，在745例接受维恩妥尤单抗联合方案一线治疗的真实世界la/mUC 患者中，中位OS达到了17个月（中位随访10.3个月），这表明维恩妥尤单抗联合方案的卓越生存数据能够成功转化为真实世界中患者的切实获益。

另一项基于TriNetX全球网络的倾向性评分匹配分析显示³，与吉西他滨联合铂类化疗相比，维恩妥尤单抗联合方案显著降低了两年全因死亡率（26.8% vs 47.7%）。同样，来自Vandalia Health 的真实世界研究也显示⁴，维恩妥尤单抗联合治疗组在12个月（72.5% vs 62.8%）和24个月（57.1% vs 48.2%）时的总体生存率均显著优于化疗组。

对于晚期肿瘤患者，延长“至下一次治疗时间（TTNT）”意味着更长的疾病控制期和更好的生活质量。一项来自Integra Connect 数据库的真实世界研究分析显示，维恩妥尤单抗联合方案一线治疗的中位TTNT达到9.7个月，明显长于化疗组的6.6 个月（aHR0.74）⁵。

这些真实世界研究证实，维恩妥尤单抗联合方案在临床实践中同样展现出显著的生存优效，已成为一线治疗的新治疗标准及主流选择，其基于真实世界中的探索为临床决策优化提供了有力依据，增强了医生对方案有效性的信心。

在晚期尿路上皮癌的治疗过程中，寻找可靠的早期预测标志物以实现精准监测具有重要的临床价值。本次大会上的一项多中心回顾性研究，报道了关于循环肿瘤DNA（ctDNA）动态变化在接受维恩妥尤单抗联合治疗患者中的预测意义⁶。

研究通过对UNITE研究队列中患者的血液样本进行深度测序发现，早期ctDNA响应（定义为从基线到治疗早期ctDNA水平的显著下降）与患者的长期临床结局密切相关。结果显示，ctDNA下降幅度超过50%或90%的患者，其客观缓解率、PFS及OS均显著优于ctDNA反应不佳的患者。相比于基线ctDNA绝对值，治疗早期的ctDNA动态降幅表现出更强的统计学预测效力。这一发现为临床医生提供了一个非侵入性的评估工具，有助于在治疗早期识别获益群体，从而及时优化治疗策略。

2026年ASCO GU年会上发布的多项研究成果，从多个维度全面展现了维恩妥尤单抗联合方案在一线治疗晚期尿路上皮癌中的临床价值。从临床研究到真实世界实践的深度契合，不仅证明了维恩妥尤单抗联合方案卓越的生存获益，也为患者提供了更加稳健的治疗选择。未来，随着对治疗反应预测因子的深入探索和持续规范的患者管理经验的积累，维恩妥尤单抗联合方案将进一步优化晚期尿路上皮癌患者的一线治疗路径，推动该疾病领域向更加精准和个体化的方向迈进。

MAT-CN-PAD-2026-00124
Preparation Date 2026-04-22
仅供医学卫生专业人士阅读