医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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FDA酝酿AI加速早期临床试点，征求行业智慧临床研究FDA于4月29日发布 联邦公告 ，就“AI驱动优化早期临床试验试点计划”（AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program）征求公众意见，意见征集截至5月29日。 在该公告发布前一天的4月28日，FDA宣布实施"实时临床试验"（RTCT）试点（见 识林报道 ），利用AI和电子健康记录技术将传统"事后提交"的注册和审评模式转变为"边试验、边报告、边审评"的滚动式监管流程。 公告全文未提RTCT字样，且此次AI早期临床试点显得更为务实，旨在将AI嵌入早期临床试验的全流程，提速提质，利好监管和行业双方。识林2026-05-15识林 FDA AI
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单次给药Lp（a）降幅高达98%，赫吉亚Kylo-11中美Ⅱ期临床完成中国区域全部患者入组临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）全资子公司赫吉亚生物自主研发的Kylo-11（LPA-siRNA），在中美同步开展的一项动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）伴脂蛋白（a）升高的Ⅱ期临床试验，已顺利完成中国区域全部受试者的入组工作，美国患者入组仍在进行中。 依托自主核心递送技术，Kylo-11兼具强效降脂、超长效给药与优异安全性的临床潜力，有望填补全球Lp(a)靶向治疗空白，为高风险心血管患者带来全新治疗选择。 动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)是一组由动脉粥样硬化引起的疾病，涵盖冠心病、脑血管疾病及外周动脉疾病等，已成为全球主要的致死原因。
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昆明医科大学免疫学首次进入ESI全球排名前1%临床研究5月14日，科睿唯安（Clarivate）发布最新一期基本科学指标数据库（Essential Science Indicators，简称ESI）统计数据，昆明医科大学免疫学（Immunology）首次进入ESI全球排名前1%，成为学校继临床医学、药理学与毒理学、神经科学与行为学、生物学与生物化学、分子生物学与遗传学、精神病学与心理学、社会科学总论之后，第8个进入ESI全球排名前1%的学科。 这是学校“十五五”开局之年学科建设取得的又一重要突破。 免疫学跻身ESI全球前1%，进一步筑牢了基础医学与临床医学交叉融合的研究根基，标志着学校在生命科学前沿领域的学术实力与国际影响力持续提升。
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EHA2026｜首次人体试验：羊驼纳米体双表位CD5 CAR-T治疗复发/难治性T-ALL临床研究中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、上海交通大学医学院附属瑞金医院 等团队完成的 首次人体试验：羊驼来源纳米抗体双表位CD5 CAR-T细胞治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病 研究，成功入选2026年欧洲血液学协会（EHA）年会口头报告（Oral Presentation，摘要编号EHA-5247/S330），CCMTV血液频道带您抢先关注。 因此，我们开发了一种新型的羊驼源纳米抗体双特异性表位CD5 CAR（NbCD5 CAR）载体，以加速细胞扩增并提高安全性和疗效。 在此，我们展示了其临床前试验的安全性和疗效，以及NbCD5 CAR-T在r/r T-ALL中的1/2期临床试验结果。
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干细胞临床III期成功，治疗关节炎，修复软骨临床研究5月14日，干细胞生物治疗公司MEDIPOST宣布，其研发的膝关节骨性关节炎治疗药物CARTISTEM®在日本进行的临床三期试验取得了突破性进展。 CARTISTEM由韩国MEDIPOST公司研发，是一种从新生儿脐带血中分离得到的同种异体干细胞药物。 2012年在韩国获得新药上市许可。
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周斐教授：打破单一治疗局限，安罗替尼一线治疗晚期NSCLC获2026 CSCO指南推荐临床研究靶向与免疫的深度协同，正引领晚期非小细胞肺癌（NSCLC）迈入“全病程强效管理”的新纪元。 在2026 CSCO非小细胞肺癌指南中，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的“靶免联合”方案迎来突破，依托CAMPASS、R-ALPS与ETER700三项核心研究，该“去化疗”方案成功打破单一治疗局限，覆盖PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗、局部晚期/不可切除NSCLC放化疗后巩固治疗以及晚期肺鳞癌一线维持治疗三大领域。 为深入探究这一方案如何重塑中国患者的临床生存格局，【肿瘤资讯】特别邀请 2026 CSCO非小细胞肺癌指南撰写专家、同济大学附属上海市东方医院周斐教授 ，深度解读这三项关键数据背后的循证医学逻辑，探讨“靶免联合”在真实世界中实现高效临床转化的新思路。
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ESMO BC 2026 研究速递 | NATALEE 5年HRQoL数据公布：瑞波西利实现疗效与生活质量双赢临床研究既往NATALEE研究结果已证实，在非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）基础上联合瑞波西利（RIB）辅助治疗，可显著降低广泛II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者的复发风险。 然而，在取得这一显著疗效的前提下，一个核心顾虑随之产生：长达3年的联合治疗是否会以牺牲患者的长期生活质量为代价？ 在2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）上，NATALEE试验的5年健康相关生活质量（HRQoL）结果正式公布 1 ，正是对这一问题的权威回答。
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百济神州、翰森制药、康蒂尼新药取得积极进展临床研究百悦达®获美国FDA加速批准。 5 月 14 日， 百济神州宣布，百悦达 ® （索托克拉， BEQALZI™ ）获得美国 FDA 加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗 [ 含布鲁顿酪氨酸激酶 （ BTK ） 抑制剂 ] 的复发或难治性（ R/R ）套细胞淋巴瘤（ MCL ）成人患者。 公开资料显示， 索托克拉是一款在 BCL - 2 （ B 细胞 淋巴瘤 2 ） 靶点研发中具有基石性潜力的新一代 BCL - 2 抑制剂，其研发设计以增强 BCL - 2 抑制剂作用为目标，在分子效力和选择性方面进行了优化，且其药理学特性也有望 提升 用药的有效性、耐受性和便利性。
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标准治疗走到尽头？别急着认输！ 6个前沿临床项目，为晚期结直肠癌患者打开新出路！临床研究
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《癌度快报》2026年5月14日：靶向HER3靶点的多款ADC药物进入二期、三期临床试验！临床研究1、靶向KRAS基因G12D新药TSN1611临床数据公布，疾病控制率100%。 近日，靶向KRAS基因G12D靶向药TSN1611早期数据惊艳！ 该药采用非共价"双锁定"设计，同时抑制KRAS基因G12D活性/非活性构象，有望延缓耐药。
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2026 EHA | 随机II期KEYFORM-008研究：favezelimab/帕博利珠单抗对比化疗治疗R/R cHL患者临床研究favezelimab/帕博利珠单抗对比化疗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者：随机II期KEYFORM-008研究结果。 Guilherme Perini。 favezelimab是一种靶向LAG-3的单克隆抗体，在I/II期研究中，favezelimab联合帕博利珠单抗在PD-1抑制剂难治性R/R cHL患者中显示出有前景的疗效和可控的安全性。
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【2313】李志铭、孙鹏教授：数据整合汇全局之效，循证验证解临床之需——泽布替尼助力破解DLBCL各亚型治疗难题临床研究弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中最常见的病理亚型，全球发病率呈持续上升态势。 利妥昔单抗联合化疗（R-CHOP）作为DLBCL的标准一线治疗方案，虽显著改善了患者的长期生存，但仍有相当比例的患者出现原发性难治或缓解后复发，整体治愈率仍有待提升。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂通过靶向B细胞受体信号通路发挥抗肿瘤作用，其中新一代BTK抑制剂泽布替尼凭借更优的药代动力学特性、更深的靶点占有率和更高的选择性，在DLBCL治疗中展现出巨大潜力。
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全球进程提速 | 复宏汉霖H药日本一线治疗小细胞肺癌桥接试验完成入组临床研究2026年5月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症的日本桥接试验（NCT06812260）已顺利完成全部受试者入组。 该桥接试验旨在评估H药联合化疗一线治疗ES-SCLC在日本患者中的疗效及安全性，由关西医科大学附属医院Takayasu Kurata教授担任牵头主要研究者。 我们期待这款全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗能为日本患者带来全新的治疗选择。”。
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欧洲肥胖大会最新研究公布：口服GLP-1药物打破年龄壁垒，65岁以上同样安全有效！临床研究全球肥胖与老龄化双重趋势下，老年群体的减重及血糖管理一直是临床棘手难题，传统 GLP-1 药物老年适用数据匮乏、注射形式依从性偏低等痛点始终难以破解。 2026 年第 33 届欧洲肥胖大会（ECO 2026）重磅公布的一项研究，彻底打破这一僵局，礼来旗下口服小分子 GLP-1 药物 Orforglipron 被证实，65 岁及以上人群使用疗效、安全性与年轻人无差异，为高龄肥胖及 2 型糖尿病患者开辟了便捷高效的治疗新路径。 本届 ECO 2026 于土耳其伊斯坦布尔在 5 月 12 日至 15 日如期举办，作为全球肥胖领域极具权威性的学术盛会，大会聚焦肥胖分型诊疗、新型药物研发、特殊人群代谢管理等前沿议题。
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缪中荣团队证实：大核心梗死卒中患者接受取栓可显著获益临床研究这项成果5月7日在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表，北京天坛医院缪中荣教授为末位通讯作者，北京安贞医院霍晓川教授为共同第一作者。 这项成果同步在2026 欧洲卒中大会（ESOC 2026）以大会重磅口头报告发布。 急性大核心梗死缺血性卒中，因病情危重、出血风险高，长期被全球学界视为机械取栓相对禁忌，成为卒中领域最具争议的临床难题。
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辉瑞在中国启动 PD1/VEGF 双抗新 III 期临床临床研究5 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，辉瑞登记了 一项 在未 经治疗的转移性结直肠癌研究参与者中比较 PF-08634404 联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗的有效性和安全性的干预性、III 期、双盲、随机研究 （登记号： CTR20261846） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究旨在 明确该研究药物与已获批用于结直肠癌治疗的化疗方案联合使用，是否能够为既往接 受过治疗后出现疾病进展或复发的转移性结直肠癌患者带来潜在获益，计划在国际入组 800 名受试者， 中国 入组 120 名受试 者 。
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IO+ADC| PDL1+EV围手术期肌层浸润性膀胱癌OS显著改善临床研究围手术期英飞凡联合新辅助恩诺单抗治疗肌层浸润性膀胱癌在III期VOLGA试验中显示出具有统计学意义和临床意义的无事件生存期和总生存期改善。 --围手术期英飞凡联合英飞多及新辅助恩诺单抗治疗显示出具有统计学意义和临床意义的无事件生存期改善，以及有利的总生存期趋势。 -- 来自VOLGA III期试验预设中期分析的高水平结果显示，与标准治疗相比，围手术期使用英飞凡（度伐利尤单抗）联合新辅助恩诺单抗（EV）治疗不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，在无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）方面均显示出具有统计学意义和临床意义的改善 。
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麦科奥特MT1002 II期临床研究，顺利完成全部试验参与者入组临床研究顺利完成全部试验参与者入组。 本研究共设置5个剂量探索队列和1个扩展队列，旨在系统评估MT1002在急性冠脉综合征（ACS）接受经皮冠状血管介入治疗（PCI）受试者中的有效性与安全性，精准锁定疗效与耐受性俱佳的最佳剂量。 科学严谨的试验设计，体现了麦科奥特对创新药研发规律的深刻理解与尊重。
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研报 | 2Q26 Mobile DRAM合约价续强，压缩智能手机产量临床研究其中，韩系两大原厂价格策略出现分化：Samsung（三星）倾向一次到位，涨幅相对显著；而从SK hynix（SK海力士）目前提供的临时报价来看，涨幅相对温和，采取循序垫高的策略，预估五月下旬完成定价。 整体而言， TrendForce集邦咨询预估，第二季LPDDR4X平均销售单价（ASP）将至少季增70%–75%，LPDDR5X则季增78%–83% 。 这场存储器涨价潮，将于未来几季持续对全球手机产业带来深远且沉重的压力。TrendForce集邦2026-05-14SK 智能手机 DRAM
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【黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科】Nectin-4 ADC精准破局！晚期尿路上皮癌获持久缩瘤临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
629个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
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政策法规
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2026-09-08
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2026-09-08
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2026-09-08
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摩熵咨询 20 4
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 43
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
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摩熵咨询 28 51
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摩熵咨询 34 36
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
