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石药又一款新药临床成功

白蛋白 PEComa 新药
4 月 20 日,石药集团宣布,其附属公司石药集团中奇制药自主开发的 注射用西罗莫司 (白蛋白结合型)(HB1901) 用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤 (PEComa) 的 Ib /III期临床研究 (研究方案号:HB1901-004) 已顺利达成预设主要疗效终点,研究结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 HB1901-004 是一项旨在评价注射用西罗莫司 (白蛋白结合型) 在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的 Ib /III 期临床研究。 HB1901 作为含有已知活性成分的新剂型 (包括新的给药系统 ) 和/或新给药途径的制剂, 属于化学药品注册分类 2.2 类新药 。
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