临床新突破！南京中医院采用脐带间充质干细胞破解克罗恩病肛瘘难治困局

近日，国内肛肠疾病诊疗领域迎来重磅科研临床成果，由南京中医药大学附属南京中医院肛肠中心开展的临床研究圆满收官。相关学术论文已正式刊发于2026年第15卷第01期《中华结直肠疾病电子杂志》，全维度佐证了脐带间充质干细胞局部靶向注射疗法，适配克罗恩病肛瘘临床规范化救治的长效应用价值，为国内难治性炎症性肠病肛周并发症开辟安全高效、保功能的全新微创诊疗路径。

据临床流行病学调研数据显示，克罗恩病是一类迁延难愈的慢性透壁性肠道免疫炎症疾病，全球临床发病率连年稳步攀升，肛周肛瘘是其最高发、最难处置的高危并发症。本次临床研究，精准锚定临床刚需痛点，聚焦人脐带间充质干细胞局部微创注射靶向干预核心术式，系统验证该疗法的远期临床疗效、安全性及肛肠原生功能保护核心优势。研究团队严格把控临床质控标准，遴选2022年10月至2024年12月区间收治的19例15-39岁非活动期克罗恩病肛瘘适龄受试患者，全程规范开展肛周靶向微创干细胞移植施治，设置6-12个月随访。

数据充分彰显创新疗法核心优势：受试患者术后6个月瘘管闭合率达73.7%，术后12个月闭合率攀升至90.9%，盆腔MRI影像学证实，受试患者肛周瘘管实现结构性完全闭合，患者克罗恩病活性指数始终稳定维持在非活动区间。术后两周肠道炎症专项评分大幅合规回落，术后两个月肛周病变专项活性指数降至临床低位，术后1至6个月肛周创面疼痛量化评分归零，患者肛周体感全面恢复常态。同时核心康复保障指标数据亮眼，患者肠道慢病生活质量评分短期小幅波动后快速回归基准健康水平，肛门失禁功能专项评分同步优化提升，全程无肛肠功能受损案例发生。

研究未出现干细胞施治相关重度不良安全事件，仅42.1%受试患者出现一过性轻度肛周胀痛、10.5%受试患者伴随短时低热反应，所有轻微不适症状均为自限性，一周内无需干预即可自主消退。术后6个月患者核心营养蛋白指标显著提升，直观印证该创新疗法可同步改善患者身心综合体能状态。

课题通讯作者江滨教授表示，脐带间充质干细胞具备体外增殖分化能力强、生物活性稳定、规模化制备便捷等多重硬核优势，可精准靶向肛周炎症病灶，高效调控局部紊乱免疫微环境，加速肛周破损组织靶向修复再生，真正落地实现精准消炎症、长效补创面、完好保肛能、微创低损耗四维协同诊疗目标，完美攻克传统术式“创伤大、易复发、伤括约肌、康复慢”的全链条痛点。

随着该创新微创疗法逐步纳入临床规范化推广体系，将快速惠及广大中青年难治性克罗恩病肛瘘患者，助力国内肛肠精准诊疗、保功能诊疗高质量提质升级，全力推动我国炎症性肠病肛周并发症救治迈入细胞再生靶向治疗全新阶段。