近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式授予亘喜生物（阿斯利康集团成员）旗下GC012F注射液（AZD0120）临床试验默示许可，一次性获批复发难治性多发性骨髓瘤、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤、难治性系统性红斑狼疮、复发或难治性轻链型淀粉样变性四大适应症。 作为基于FasTCAR次日生产平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T，GC012F此次多适应症同步推进，标志着中国创新CAR-T疗法实现从血液肿瘤到自身免疫疾病的跨领域突破，也为全球细胞治疗产业化提供“中国方案”。 亘喜生物2017年成立于苏州，2024年2月正式并入阿斯利康集团，成为跨国药企全资控股的首家中国细胞治疗企业。
2026-06-05
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