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关注 | 国内首款!纯丝素蛋白凝胶临床首战告捷,100%改善无产品SAE

纯丝素蛋白凝胶
最新消息, 维纳丝医疗自主研发的国内首款注射用丝素蛋白凝胶,其临床试验已顺利完成关键进展——A组受试者全部入组,B组入组工作同步启动,目前已成功招募数十例受试者,为产品后续注册审批迈出坚实一步。 据悉,该临床试验于2025年12月15日正式启动,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头主导,在全国5家临床试验中心同步开展,是国内首个针对注射用丝素蛋白材料的规范化临床研究。 为进一步强化研究者注射技术把控及安全性指标监测,研究专门设置A组与B组,其中各临床试验机构注射研究者的前1-2例筛选合格受试者,将自动纳入A组接受试验器械治疗,后续治疗与随访流程与B组试验组保持一致。
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