突破铂耐药困境！齐鲁QLS5132亮相AACR，卵巢癌ADC新药交出亮眼成绩单

触界生物

04/21

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CLDN6 联药卵巢癌

新闻摘要

美国当地时间4月19日，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会传来重磅消息，齐鲁制药自主研发的靶向 CLDN6 抗体偶联药物 QLS5132，以口头报告形式登上临床研究全体大会 “抗体偶联药物治疗新进展” 专场，由浙江省肿瘤医院朱滔教授公布晚期铂耐药卵巢癌 Ⅰ 期临床关键数据，彰显中国原研 ADC 药物的国际竞争力。

注射用 QLS5132 是兼具抗体精准靶向性与小分子细胞毒强效杀伤作用的创新 ADC，CLDN6 靶点在正常组织中表达极低、在卵巢癌等实体瘤中特异性高表达，让这款药物具备精准打击肿瘤、减少脱靶损伤的先天优势，此前其临床前数据已在 2025 年 AACR 年会展示出显著抑瘤效果，此次是全球首次发布人体临床核心成果。

截至 2026 年 1 月 21 日，研究纳入 28 例晚期铂耐药卵巢癌及输卵管癌患者，疗效数据令人振奋，整体客观缓解率达 50.0%、疾病控制率 94.4%，4.8mg/kg 剂量组 ORR 与 DCR 更是达到 55.6% 和 100%，9 例部分缓解患者中 5 例缓解超 3 个月，3.2mg/kg 组所有缓解者疗效持续 6 个月以上， even 2 例 CLDN6 阴性患者也实现缓解，拓宽了适用人群边界。

安全性方面，QLS5132 表现稳健，仅 6.4mg/kg 剂量出现 1 例剂量限制性毒性，潜在推荐剂量下常见不良反应以 1-2 级胃肠道和血液学毒性为主，无 4-5 级严重事件，未发生间质性肺病、眼部毒性等棘手不良反应，也无因治疗相关不良反应停药或死亡案例，成功实现强效抗肿瘤与良好安全性的平衡，有望成为晚期铂耐药卵巢癌患者全新治疗选择。

自身免疫性疾病种类近百种，可累及全身，全球患者超5亿，但有效药物稀缺，临床需求缺口巨大。2025年全球自免药物市场规模预计1473亿美元，2030 年有望达1800亿美元。随着技术进步，自免药物向精准靶向、免疫重塑转型，BD 出海交易活跃。不过疾病机制复杂，药物研发仍面临安全性、靶点选择等挑战。为此，触界生物将于2026年7月2-3日在上海举办第二届自免药物创新开发及应用大会，邀业内专家共促行业发展。

触界生物，自2017年成立以来，一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务，包括专业的线下活动和线上媒体服务。我们专注于一系列前沿的细分领域，涵盖：抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站：https://www.chujietech.com/。