2026 年 4 月 1 日,礼来口服 GLP‑1 受体激动剂 Orforglipron(商品名:Foundayo)获美国 FDA 批准上市,成为全球首款可不受进食、饮水时间限制服用的 GLP‑1 类药物。 与此同时,礼来针对 2 型糖尿病打造的 ACHIEVE 系列全球 3 期临床项目全部完成,累计入组超 6000 名患者,通过 5 项大型对照试验,全面验证了 Orforglipron 在 2 型糖尿病全病程中的降糖、减重、心血管保护与联合治疗价值,为口服 GLP‑1 确立全新临床标杆。 ACHIEVE‑1 研究聚焦仅靠饮食、运动控制不佳的早期 2 型糖尿病患者,共纳入 559 名未使用过胰岛素的受试者,治疗 40 周后,3mg、12mg、36mg 剂量组 HbA1c 分别下降 1.3%、1.6%、1.5%,安慰剂组仅下降 0.1%;36mg 组超 65% 患者 HbA1c 降至 6.5% 以下,达到非糖尿病诊断标准。
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