2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新！依沃西方案推荐升级，肺癌专家共话“免疫2.0时代”的临床落地

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

导读

2026年4月24日至25日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在哈尔滨召开，多部最新版诊疗指南正式发布。其中，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》迎来重磅更新，晚期NSCLC一线治疗领域的多项推荐进一步优化。

2026版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中，全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗单药在IV期无驱动基因非鳞NSCLC和IV期无驱动基因鳞状NSCLC一线治疗中升级为I级推荐（IA类证据），依沃西单抗联合化疗纳入IV期无驱动基因鳞状NSCLC一线治疗II级推荐。肺癌治疗的“免疫2.0时代”正在CSCO指南的推动下持续走向临床规范应用与实践落地。

基于此，本期肿瘤资讯特邀中国医学科学院肿瘤医院段建春教授和上海市东方医院周斐教授，围绕本次指南更新背后的临床意义，以及依沃西单抗在晚期NSCLC一线治疗中的应用价值进行深入解读。现将访谈内容精粹如下，以飨读者。

段建春教授

·中国医学科学院肿瘤医院内肿瘤内科

·CSCO理事

·CSCO肉瘤专家委员会副主任委员

·CSCO非小细胞肺癌专家委员会常委

·CSCO免疫治疗专家委员会常委

·CSCO青年专家委员会委员

·中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会常务委员兼总干事

·国家抗肿瘤药物临床应用监测青年专家委员会副主任委员

·北京医学奖励基金会肺癌医学青年专家委员会副主任委员

·中国初级卫生保健基金会肺癌专业委员会常务委员

·北京肿瘤学会肺癌专业委员会常委

·北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专业委员会常委

·北京医学会肿瘤学分会青年委员会委员

·教育部“创新团队”骨干成员

·国自然青年基金，国自然面上项目获得者

·荣获“教育部科技进步一等奖”，“国家科技进步二等奖”

·首届“国家优秀青年医师”；2021 年度茅以升科学技术奖“北京青年科技奖”

·长期致力于肺癌为主的胸部肿瘤的规范化个体化多学科综合治疗及转化研究

周斐教授

·上海市东方医院肿瘤科

·医学博士，副主任医师，副教授，博士生导师

·IASLC全球多学科实践标准委员会委员

·中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会秘书长

·中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会秘书

·中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专委会委员

·以一作或通讯作者在Nat Rev Clin Oncol, Lancet Oncol, Signal Transduction ·Targeted Ther, J Thorac Onocl等期刊发表SCI论文20余篇

·担任Ann Oncol, Cell Host & Microb, JNCC, BMC Medicine, ClinicalMedicine·等期刊审稿人

段建春教授：CSCO指南权威推荐！依沃西单抗树立治疗新标杆

Q1：《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2026版》迎来重磅更新，依沃西方案在驱动基因阴性NSCLC一线治疗中获指南多项推荐。作为CSCO非小细胞肺癌专委会常委，您如何看待这一更新对于树立治疗新标准的意义？

段建春教授

中国医学科学院肿瘤医院

《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》从2016年首版发布至今，已经走过了10年的发展历程。在指南制订的工作过程中，我们一方面关注国际高水平研究进展，另一方面也充分吸收中国研究者主导的重要研究数据，使推荐意见更贴近中国患者的疾病特征和临床实际。因此，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》始终立足中国国情，不仅对年度前沿进展进行系统梳理，更是通过证据分级和本土化解读，将真正有临床价值的创新成果更快地转化为实践参考。

依沃西单抗单药一线治疗PD-L1阳性晚期驱动基因阴性NSCLC推荐升至I级

段建春教授

中国医学科学院肿瘤医院

新版指南基于HARMONi-2研究：一项随机、双盲、多中心、注册性Ⅲ期研究，评估了依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的疗效和安全性。结果显示，依沃西单抗治疗组的mPFS达11.1个月，显著优于对照组帕博利珠单抗的5.8个月；HR为0.51(95%Cl 0.38–0.69)，显著降低疾病进展或死亡风险达49%。在2025年底，依沃西单抗单药一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阳性晚期NSCLC的适应症也纳入了国家医保目录。基于HARMONi-2研究的优秀结果和医保可及性，依沃西单抗重新定义了这部分NSCLC的标准治疗，因此在2026版指南中依沃西单抗的推荐等级由II级升级为I级。

依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状NSCLC纳入指南II级推荐

段建春教授

中国医学科学院肿瘤医院

新版指南基于HARMONi-6研究：一项随机、双盲、多中心的注册性Ⅲ期临床研究，评估了依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的疗效和安全性。结果显示，依沃西单抗联合化疗组的mPFS长达11.1个月，显著优于对照组替雷利珠单抗联合化疗的6.9个月，HR为0.60(95%Cl 0.46-0.78)。依沃西联合化疗头对头战胜了标准 PD-1+化疗，意义非凡。因指南撰写时该适应症尚未获批，因此暂时将其纳入II级推荐。期待后续适应症获批和今年ASCO上OS数据公布再次刷新临床治疗标准。

2026版《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》中对依沃西方案推荐范围的拓展和推荐等级的提升，代表着依沃西方案对比标准治疗的优效结果获得临床广泛认可，也是临床专家对其所代表的PD-1/VEGF“靶免一体”药物作用机制的认可。

从更长远的角度看，这也反映出中国医药创新正在逐步形成从科研研究到临床应用的闭环。高质量研究结果、适应症获批、经济可及性的提升，共同推动了创新方案进入规范诊疗路径，也让创新疗法真正具备了在临床中广泛应用的基础。未来，随着依沃西方案在不同类型患者中挑战标准治疗获得阳性结果，临床医生也拥有了更优效的治疗选择。IO2.0模式已经融入肺癌治疗的规范化体系之中，将有更多患者从中获益。

周斐教授：依沃西单抗“靶免一体”的高效协同机制是打破标准的关键

Q2：对于晚期NSCLC治疗领域，依沃西单抗在多项III期临床研究中均挑战现阶段标准治疗，取得阳性结果。从药物机制角度，您如何解析依沃西单抗取得跨越式疗效的原因？

周斐教授

上海市东方医院

作为全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，依沃西单抗最显著的不同之处在于，它并不是传统PD-(L)1治疗模式的延续，也不是免疫与抗血管治疗的简单叠加，而是以“靶免一体”形式在一个分子内实现了双通路协同，取得了机制层面的核心突破。其独特的对称四价结构使两个靶点臂能够相互促进、提升对另一靶抗原的结合亲和力，而“向瘤富集”效应和Fc效应沉默设计又使其在增强抗肿瘤活性的同时更好地平衡安全性。正是这种机制层面的升级，让依沃西单抗具备了区别于传统PD-(L)1单抗乃至既往标准联合治疗模式的迭代优势。

依沃西单抗的机制优势已经在多个关键治疗场景中得到连续验证：HARMONi-2研究首先证实了依沃西单抗对PD-1单抗的迭代，其mPFS较帕博利珠单抗近乎翻倍，重新定义了NSCLC的一线“免疫单药”治疗；HARMONi-6研究则进一步提示，依沃西单抗联合化疗已经超越标准PD-1单抗联合化疗，实现了疗效的再次升级，并填补了鳞状NSCLC一线抗VEGF治疗的空白。此外，HARMONi-A证明，依沃西单抗的优势同样能够延伸至EGFR-TKI治疗失败的非鳞NSCLC领域，实现PFS和OS双重获益；该适应症亦已纳入医保并成为2025版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐。

可以说，多项III期研究共同验证的，不只是依沃西单抗优异的疗效和安全性，更是PD-1/VEGF双抗在不同人群、不同场景中持续推动治疗路径升级的能力。据悉，HARMONi-6研究的OS结果将在2026年ASCO会议期间公布，这也是当前学界高度关注的焦点。若其OS结果进一步成熟并取得显著获益，不仅将夯实依沃西单抗联合化疗在晚期肺鳞癌一线治疗中的长期价值，也将再次验证“靶免一体”创新机制对传统PD-(L)1单抗的迭代，从而对一线治疗格局产生更深远的影响，非常值得期待。

放眼全球，PD-1/VEGF双特异性抗体正成为肿瘤免疫治疗的重要发展方向，国际药企也在加速布局同类双抗赛道，进一步印证了“靶免一体”创新机制的前瞻价值和临床潜力。作为这一领域的先行者，中国已经走在前列。随着更多临床研究推进、更多数据公布以及更多适应症拓展，依沃西单抗不仅将持续推动中国肺癌治疗标准升级，也将为全球肺癌治疗贡献更具引领性的中国方案。