迈威生物9MW2821启动三阴性乳腺癌III期临床，为全球首款进入该阶段Nectin‑4 ADC

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三阴性乳腺癌 III期

新闻摘要

2026年4月23日，迈威生物宣布，其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821）启动治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究。根据新闻稿，9MW2821是全球首款针对TNBC开展III期临床的Nectin-4 ADC，也是其获批开展的第4项III期关键性注册临床研究。

这是一项随机、开放、对照、多中心III期临床研究，旨在比较9MW2821和研究者选择的化疗在既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的有效性。

三阴性乳腺癌是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人类表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性的乳腺癌亚型。该亚型约占全球乳腺癌病例的15%–20%，因缺乏明确的治疗靶点，通常被认为是恶性程度最高的一种。三阴性乳腺癌多见于较年轻及绝经前女性。

9MW2821是全球首个披露TNBC有效性数据的靶向Nectin-4 ADC，曾获FDA授予“快速通道认定”（FTD）用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性TNBC。TNBC是其继尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）后，第3个进入III期临床研究阶段的肿瘤类型。目前，9MW2821已在美国针对ADC经治TNBC开展临床研究，已于2025年8月完成首例患者给药。

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