4 月 28 日，美国 FDA 宣布两项重大举措，推进 实时临床试验 （real-time clinical trials，RTCT） 落地实施：一是， 阿斯利康和安进已各自启动一项概念验证实时临床试验 ，这两项试验将向 FDA 实时报送研究终点指标与数据；二是，FDA 发布了一份关于拟议的 RTCT 试点项目的信息征询书 (RFI) ，该项目将于今年夏季启动。 早期临床试验是药物研发的瓶颈，通常具有高度不确定性、患者群体有限和决策流程效率低下等特点。 随着人工智能和数据科学的进步，申办方和试验中心有机会开展实时试验，从而增强安全性监测并大幅提高效率。
2026-07-22
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