FDA 官员 Marty Makary 在周二上午的记者会上表示：「我们宣布了一项大胆的全新模式，有望从根本上重塑临床试验格局。 FDA 监管人员将通过云端实时查看安全信号与临床终点，这是迈向更连续化临床试验目标的关键一步。 他指出，一款有潜力的新药通常需要 10-12 年才能获 FDA 批准并惠及患者；从 I 期试验启动到提交上市申请，近一半临床开发时间耗费在文书工作上， 45% 的时间都是无效时间 。
2026-06-05
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