美国时间4月28日,FDA宣布一项新举措,允许审查人员实时访问临床试验相关信息。 该举措旨在革新传统临床试验模式,加速药物研发与审批进程。 目前阿斯利康和安进已率先加入该试点项目,相关试验结果一经获得,就会立即向FDA报告安全性和有效性信号,无需等待数据收集、分析和提交。
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