2026 年 5 月 5 日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司正式发布重磅公告,其自主研发的 GLP‑1/GIP 受体双重激动剂 BGM0504 注射液,在超重或肥胖人群中开展的 III 期临床研究(BGM0504‑III‑WL)取得积极顶线结果,不仅顺利达成主要终点,所有关键次要终点也全部实现,标志着这款国产创新减重药物迈入上市冲刺阶段。 本次 III 期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在国内 41 家临床中心同步推进,共纳入 652 例超重或肥胖受试者,平均基线体重 96.2kg,平均 BMI 为 33.9kg/m²,其中包含部分基线合并高血压且血压未达标的受试者,研究期间该人群基本未使用其他降压药物,以确保疗效评估的准确性与客观性。 除减重外,BGM0504 在心血管代谢指标改善上展现出全面优势。
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