从20.7%到27.7%！司美格鲁肽公布新减重数据

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2026年5月12日，诺和诺德公司在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲肥胖大会（ECO）上公布了关于高剂量Wegovy®（司美格鲁肽7.2mg）的新亚组分析结果。数据显示，该药物在帮助肥胖患者实现显著减重的同时，能够优先减少体脂并保留肌肉功能。

（图片来源：诺和诺德新闻稿）

目前Wegovy®的剂型和批准情况如下：

注射剂：每周一次（2.4mg 和 7.2mg），已获FDA、EMA及全球其他监管机构批准。

口服片：每日一次（25mg），已获FDA批准；EMA及其他监管机构正在审评中。

STEP UP是一项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照的3b期试验，纳入1407名无2型糖尿病的肥胖成人（平均基线体重113kg）。主要结果已于2025年发表在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》。

本次亚组分析根据患者治疗24周（约6个月）时的减重幅度，将患者分为早期应答者（减重≥15%）和其他应答者。服用Wegovy® 7.2mg剂量的患者约1/4（26.9%）属于早期应答且72周平均减重27.7%，2.4mg剂量组约1/5（20.9%），安慰剂组为3%。

同时，另一项在ECO上展示的亚组分析对STEP UP试验中55名受试者的全身MRI扫描数据进行了研究，结果显示司美格鲁肽（2.4mg及7.2mg）：

84%的体重下降归因于脂肪量的减少；

腹部内脏脂肪减少超过30%；

肌肉质量仅较基线减少10%，且伴随肌肉脂肪含量的改善（提示肌肉健康度提升）；

肌肉功能未受损：通过30秒坐立测试评估，司美格鲁肽组与安慰剂组在治疗前后的功能性肌力相当；

在安全性方面，STEP UP试验中，司美格鲁肽7.2mg的安全性和耐受性与2.4mg剂量一致。

从现有数据看，司美格鲁肽7.2mg在肥胖治疗中展现的数据是目前药物减重领域的第一梯队水平[目前已公布的数据最好的应该是礼来三靶点新药Retatrutide/瑞他鲁肽TRIUMPH-4试验（肥胖合并膝骨关节炎、无糖尿病）12mg剂量组68周平均减重达28.7%]：全人群平均减重超过20%，早期应答者接近28%。这一效果已接近部分减重代谢手术的早期结局。更重要的是，身体成分分析证实减重质量较高：84%为脂肪丢失，且内脏脂肪减少超30%，同时肌肉功能未受损。这对于肥胖合并心血管代谢风险的患者意义重大。

但也需客观看待几点局限性：第一，“早期应答”定义（24周减重≥15%）较为严格，研究中仅约四分之一使用者达到，大部分使用者仍属于“普通应答”（平均减重15.4%），虽也有临床意义，但与早期应答者差距明显；第二，身体成分分析样本量仅55人，虽结果积极，仍需更大样本验证；第三，安全性方面仅提及“与2.4mg一致”，具体不良事件（如胃肠道反应）发生率未在本次摘要中披露，临床实践中高剂量可能带来更高的停药率。

总体而言，高剂量司美格鲁肽的长期获益—风险比、成本效果以及真实世界中的持久性，仍需更多研究回答。