遗憾！赛诺菲宣布终止一项CIDP III期临床研究

新药社

2026/06/10

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Sanofi SA 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病

2026年6月10日，赛诺菲（Sanofi）宣布基于独立数据监查委员会（IDMC）的中期分析结果，决定终止其在研药物Riliprubart（SAR445088，BIVV020）针对对标准治疗难治的慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者的III期MOBILIZE研究（NCT06290128）。IDMC认为，该项研究不太可能提供足够的疗效证据。

（图片来源：赛诺菲官网）

CIDP是一种罕见的、免疫介导的周围神经系统疾病，主要病理特征为炎性脱髓鞘，临床表现为进行性对称性肢体无力、感觉障碍及疲劳。早期诊断与治疗对预防长期残疾至关重要。尽管已有标准治疗方案，但CIDP领域仍存在显著未被满足的临床需求：约30% 的CIDP患者对现有标准治疗（如糖皮质激素、IVIg、血浆置换）无应答；在有效应答的患者中，约70% 的应答被视为不完全，即残留明显症状；仅不足1/3 的患者能够在停止持续治疗后维持缓解状态。

Riliprubart是一种IgG4人源化单克隆抗体，选择性抑制经典补体途径中的活化C1s蛋白。通过阻断C1s，可能抑制驱动CIDP中髓鞘损伤及轴突退化的关键炎症机制。

目前，Riliprubart仍处于临床研究阶段，除MOBILIZE外，Riliprubart正在开展另一项III期研究——VITALIZE（NCT06290141），该研究入组的是正在接受静脉注射免疫球蛋白（IVIg）治疗的CIDP患者。赛诺菲将相应评估VITALIZE及Riliprubart其他正在进行的研究。

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