创新前线丨FKC289（BCMA/CD19双靶点CAR-T）用于膜性肾病（MN）的首次人体临床结果亮相ASGCT 2026

摘要标题：膜性肾病遇上创新型抗CD19与抗BCMA双靶点CAR-T疗法：首次人体临床展现疗效，并基于Fosunova-T创新平台完成制备

Membranous Nephropathy Meets a Novel Anti-CD19 & Anti-BCMA Dual CAR-T Therapy that’s a First in Human Clinical Performance and Manufactured Using an Innovative Fosunova-T Platform

主要研究者：Wen-Shi Wang，Xi-Lin Chen，Yong Yang，Jian Zhang，Li Hou，He Xin，Li-Shen Wang，Ai-Dong Shan，Wen Shi，Wen-Cui Chen，Jin-Zhou Guo, Xiao-Mei Wu, Xiang-Hua Huang，Zhi-Hong Liu

研究背景：膜性肾病（MN）是一种严重的慢性肾病（CKD）。MN因其进展风险高、复发率高、治疗选择有限，仍然是一个重要且棘手的医学难题。

基于创新的Fosunova-T平台，开发了一种独特的CD19与BCMA双靶点CAR-T产品（FKC289），能够精准、高效地靶向MN致病相关的B细胞和浆细胞。本文报告了Fosunova-T平台的创新性、FKC289的特性，以及首次人体临床研究中FKC289在MN治疗中的安全性、可行性及初步疗效。

研究结论：Fosunova-T平台提供了一种更快速、成本更低、效力更强且更稳定的CAR-T生产及放行方案。

初步临床结果显示，FKC289在治疗膜性肾病方面具有良好的安全性和有效性，能够在难治或复发的PLA2R相关MN患者中诱导快速、显著且持久的免疫学缓解，并带来高水平的肾脏缓解及肾功能改善。

研究验证了FKC289通过特异性、深度清除B细胞和浆细胞并重建免疫系统，在包括膜性肾病在内的自身免疫性疾病治疗中具有巨大的潜力，这得益于其高效性、持久性以及较低的生产成本。

总结及未来进展：目前，公司正持续推进FKC289在多适应症中的临床开发，以期为更多患者带来创新治疗选择。

未来，复星凯瑞将继续以未满足的临床需求为导向，加速推进细胞治疗领域的创新研发与转化，推动更多高质量临床研究成果走向国际权威舞台，为全球患者提供更具价值的治疗方案。