创新前线丨FKC289（BCMA/CD19双靶点CAR-T）用于膜性肾病（MN）的首次人体临床结果亮相ASGCT 2026

2026年5月11日至15日，全球基因和细胞治疗领域规模最大的学术盛会——第29届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT 2026）年会在美国波士顿举行，为与会者提供了一个展示最新基因与细胞疗法的发展以及提出并进行批判性讨论的国际平台。

复星凯瑞FKC289（BCMA/CD19双靶点CAR-T）项目用于膜性肾病（MN）的首次人体临床结果亮相ASGCT 2026。

FKC289是复星凯瑞布局的重要创新细胞治疗产品之一，基于BCMA/CD19双靶点设计，旨在进一步提升CAR-T疗法在复杂血液系统疾病及自身免疫性疾病适应症中的治疗效果。

摘要标题：膜性肾病遇上创新型抗CD19与抗BCMA双靶点CAR-T疗法：首次人体临床展现疗效，并基于Fosunova-T创新平台完成制备

Membranous Nephropathy Meets a Novel Anti-CD19 & Anti-BCMA Dual CAR-T Therapy that’s a First in Human Clinical Performance and Manufactured Using an Innovative Fosunova-T Platform

主要研究者：Wen-Shi Wang，Xi-Lin Chen，Yong Yang，Jian Zhang，Li Hou，He Xin，Li-Shen Wang，Ai-Dong Shan，Wen Shi，Wen-Cui Chen，Jin-Zhou Guo, Xiao-Mei Wu, Xiang-Hua Huang，Zhi-Hong Liu

研究背景：膜性肾病（MN）是一种严重的慢性肾病（CKD）。MN因其进展风险高、复发率高、治疗选择有限，仍然是一个重要且棘手的医学难题。

基于创新的Fosunova-T平台，开发了一种独特的CD19与BCMA双靶点CAR-T产品（FKC289），能够精准、高效地靶向MN致病相关的B细胞和浆细胞。本文报告了Fosunova-T平台的创新性、FKC289的特性，以及首次人体临床研究中FKC289在MN治疗中的安全性、可行性及初步疗效。

研究结论：Fosunova-T平台提供了一种更快速、成本更低、效力更强且更稳定的CAR-T生产及放行方案。

初步临床结果显示，FKC289在治疗膜性肾病方面具有良好的安全性和有效性，能够在难治或复发的PLA2R相关MN患者中诱导快速、显著且持久的免疫学缓解，并带来高水平的肾脏缓解及肾功能改善。

研究验证了FKC289通过特异性、深度清除B细胞和浆细胞并重建免疫系统，在包括膜性肾病在内的自身免疫性疾病治疗中具有巨大的潜力，这得益于其高效性、持久性以及较低的生产成本。

总结及未来进展：目前，公司正持续推进FKC289在多适应症中的临床开发，以期为更多患者带来创新治疗选择。

未来，复星凯瑞将继续以未满足的临床需求为导向，加速推进细胞治疗领域的创新研发与转化，推动更多高质量临床研究成果走向国际权威舞台，为全球患者提供更具价值的治疗方案。