医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验完成入组临床研究中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2026年7月2日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验，已于近日完成计划受试者入组。 本试验于2023年12月启动首例受试者入组，截至本公告日期入组完成。 全球胆管癌药物市场规模于2024年达到20亿美元，预计将于2027年增长至32亿美元。
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TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的中国II期临床试验获批开展临床研究中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜ 2026 年 7 月 2 日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（ “ 药捷安康 ” ， “ 公司 ” ）宣布， 公司产品 TT-01488 片联合含抗 CD20 单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤 (MCL) 的 II 期临床试验，已于 2026 年 7 月 1 日获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。 TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的 BTK 抑制剂。 激酶谱筛选显示其靶点活性优异，对 EGFR 、 Tec 亲和力低，激酶选择性更优，能减少脱靶抑制，降低房颤、出血等毒副作用，安全性潜力更佳，且在肿瘤淋巴细胞异种移植模型中展现出良好抗肿瘤活性。
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疗效未达标！默沙东终止阿尔茨海默病2期临床临床研究7 月 1 日，默沙东正式宣布，终止与合作企业 Neuphoria Therapeutics 联合开发的阿尔茨海默病候选药物 MK-1167 的 2 期临床试验，核心原因是中期数据评估显示该药未能达到预设疗效终点，不足以支撑后续临床推进，这也让本就管线承压的 Neuphoria 再度遭遇研发挫折。 本次叫停的 2 期临床共纳入 349 名轻中度阿尔茨海默病患者，试验设计为 MK-1167 联合标准胆碱酯酶抑制剂开展联合治疗，核心目标是验证该小分子药物改善痴呆相关认知症状的临床价值。 截至目前， MK-1167 已无其他在研临床试验推进，但默沙东表示双方整体合作框架并未解除。
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活性炭去类固醇激素血清——临床质谱/IVD质谱专用人源基质临床研究活性炭去除类固醇激素血清是IVD体外诊断厂商、LC-MS/MS实验室制备校准品、质控品的核心基质原料。 长期以来，内源激素本底难归零、进口产品供货周期长、采购成本高、合规风评流程繁琐周期久、海关监管要求高，一直是激素检测领域的行业痛点。 精准靶向去除各类激素，pg 级超低残留指标。
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百利天恒：T-Bren启动头对头DS-8201二期临床临床研究该二期临床计划入组120例HR+/HER2低表达乳腺癌患者，预计2028年底完成。 T-Bren采用人源化抗HER2抗体，采用具有更好稳定性的专利AC接头，有效避免毒素脱落。 T-Bren在国内已经启动多项三期临床，并拿下晚期HER2阳性胃癌的突破疗法认证。
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301 医院牵头！自体细胞疗法治疗股骨头坏死多中心临床研究正式启动临床研究2026 年 7 月 1 日，中国临床试验注册中心正式公示一项国家级多中心干预性临床研究（注册号：ChiCTR2600127471）。 该项目由中国人民解放军总医院（原 301 医院）牵头主办，依托国家重点研发计划经费支持，聚焦自体脂肪来源细胞球联合髓芯减压，探索早期股骨头坏死更高效的保髋方案，为大量中青年患者守住原生髋关节、推迟甚至避免关节置换提供全新治疗思路。 本次研究创新性加入自体脂肪来源细胞球，借助自体再生细胞促进坏死区新骨生成，补齐传统手术修复能力短板，是再生医学与骨科微创技术结合的重要探索。
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先通医药1类创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局批准临床研究本次获批基于XTR021扎实的临床前药学研究和出色的临床前有效性和安全性数据。 临床前研究表明，得益于创新分子设计，XTR021与 177 Lu-PSMA-617相比，有更高的细胞内吞和滞留能力，更好的肿瘤摄取，以显著低于 177 Lu-PSMA-617的剂量达到更好的肿瘤抑制效果。 基于非头对头比较数据，相比国际同类分子，现有研究数据显示XTR021或可提升疗效，且治疗相关的不良反应更具优势， 凸显其具备成为下一代更优的前列腺癌放射性药物的潜力。
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10项关键临床结果即将揭晓：2026下半年有哪些看点？临床研究近日，行业媒体BioPharma Dive发布专题报道，从众多在研项目中选出10项有望在2026年下半年公布结果的重要临床试验。 这些试验聚焦肺癌、阿尔茨海默病以及多种自身免疫疾病等治疗领域，也涵盖mRNA癌症疫苗、反义寡核苷酸和抗体偶联siRNA等核酸疗法，显示出这一新兴治疗模式在重大疾病和罕见病中的持续拓展。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德依托一体化CRDMO平台，持续支持包括mRNA和寡核苷酸药物在内的核酸疗法开发，助力合作伙伴将科学创新早日转化为造福患者的疗法。
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李元方教授：ASTRUM-006开启胃癌围术期精准治疗新实践，MDT视角下PD-L1 CPS评分重塑临床决策临床研究ASTRUM-006不仅以高质量循证医学证据验证了胃癌围术期免疫治疗策略，更通过筛选PD-L1 CPS≥5优势人群，为局部进展期胃癌精准免疫治疗提供了全新路径。 随着斯鲁利单抗胃癌围术期方案在2026年6月正式获批，如何让PD-L1 CPS评分真正融入MDT临床决策，成为胃癌围术期精准治疗落地的关键。 本期 中山大学肿瘤防治中心李元方教授 结合外科实践经验，分享PD-L1 CPS评分与临床病理特征（如cTNM分期、Lauren分型、肿瘤部位、MSI状态等）综合评估的思路，以及精准治疗时代MDT协同决策的新实践。
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加速布局！第6项Ⅲ期，石药EGFR ADC再下一城临床研究该研究为随机、开放、多中心设计，计划于 2026年7月完成首例受试者入组。 目前受试者招募与筛选工作正积极推进。 此次 SYS6010-015是该药物启动的第6项Ⅲ期临床试验。
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先通医药启动XTR008新适应症III期临床；翰宇药业利拉鲁肽获批上市临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 7月1日，先通医药宣布，公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验。 翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。
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帕金森晚期无药可解？你的“强”来了！临床研究被帕金森病长期困住的患者。 57岁的潮州人成先生，帕金森病已经折磨了他8年多。 辗转多地求医无果后，成先生来广东省人民医院帕金森病专科门诊。
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三期临床成功 创新疗法斩获关键性阳性结果临床研究6月30日，赛诺菲公布 Nexviazyme治疗初治婴儿型庞贝病（IOPD）的Baby-COMET Ⅲ期单臂开放标签研究取得阳性结果，研究顺利达成全部主要与次要终点。 该研究共入组17例初治IOPD患儿，每两周接受40 mg/kg Nexviazyme静脉输注。 研究结果显示，6月龄及以下初治IOPD患儿经52周治疗后，可实现良好生存且无需有创通气，全部预设次要终点均顺利达成，多项疾病进展指标均出现数值改善。
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MM学院 | 伊沙佐米联合泊马度胺、地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究临床研究
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百济神州年销百亿明星药，又一全球 Ⅲ 期成功临床研究6月30日， 百济神州 宣布MANGROVE3期临床研究（BGB-3111-306；NCT04002297）取得积极结果。 该研究旨在评估公司自主研发的基石性产品BTK抑制剂 百悦泽 (泽布替尼) 联合 利妥昔单抗 ，对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)，用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。 为全球性、随机、开放性试验，共入组510例套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者。
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和田维药 ｜ 把维吾尔核心疗法成熟和清除说清楚（1）——维医核心调理疗法：蒙孜吉（成熟调理剂）原理、适用原则与临床特点临床研究本文原文标题为《维吾尔医特色疗法蒙孜吉和木斯合力》，作者为新疆维吾尔医学专科学校的居来提・托合提、艾克拜尔・买买提（副教授）、吐尔洪・艾买尔。 文章系统梳理维吾尔医两大核心诊疗手段：蒙孜吉（成熟调理）、木斯合力（排毒清浊），完整讲解维医合立体体液辨证理论、各类病症专用药方、用药禁忌、成熟判定、排毒疗效标准，是讲解传统维医内治阶梯疗法的专业参考文献。 为方便大众循序渐进读懂维吾尔医辨证施治逻辑，我们将原文拆分为六期系列推文，全篇保留原文专业表述，仅推文标题增加通俗释义，分章节完整拆解理论、药方、实操要点，带大家系统学习这套传承已久的民族医药特色诊疗体系。
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宇道生物Dalretapopt (NTS071) p53 Y220C变构重激活剂进入1b期中美临床试验临床研究宇道生物D alretapopt (NTS071)开始1b扩展期中美临床。 2026年7月1日，宇道生物（Nutshell Therapeutics）具有Best-in-Class潜力的p53 Y220C变构重激活剂D alretapopt (NTS071) 启动1b期中美临床试验入组 。 NTS071由宇道生物基于人工智能的变构药物研发平台 AlloStar™ 平台驱动开发， 能够特异性地结合p53 Y220C突变蛋白，并增强该突变蛋白的热稳定性，提升其与DNA的结合能力，从而恢复p53的抑癌功能。
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华山医院郁金泰团队：Tau PET大幅提升认知障碍疾病临床诊断效能临床研究
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NEW RS | 甲苯磺酸艾多沙班临床研究2026年1月，美国药典委员会(USP)在药典论坛PF52(1)发布 提议新 各论，并新增标准物质。 Edoxaban Tosylate。 Edoxaban Acid Lithium Salt。美药典USP2026-07-01甲苯磺酸 甲苯磺酸艾多沙班
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上海莱士SR604研究成果入选ISTH2026“最新突破性大会报告”临床研究第34届国际血栓与止血学会大会（ISTH 2026）将于2026年7月11日至15日在法国巴黎举行。 作为出凝血领域最具影响力的全球盛会，本次大会将汇聚6千多位顶尖专家，共同展示最新研究成果。 国际血栓与止血学会（ISTH）成立于1969年，是全球最大的出凝血科研与临床领域非营利性组织，致力于推进对血栓形成和止血相关病症的理解、预防、诊断及治疗。
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6.14%(2026Q2)
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