医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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17.4 万一个疗程，间充质干细胞治疗糖尿病到底值不值？临床研究在慢性病榜单里，2 型糖尿病早已成为困扰亿万中老年人的顽疾。 首先要明确核心前提：这不是市面上无资质的干细胞保健项目，是国内拥有正规监管审批的 2 型糖尿病临床转化方案。 整套 17.4 万元的套餐透明无隐形消费，覆盖三大核心板块：三次静脉输注治疗、每次不少于 5000 万单位高品质脐带间充质干细胞制备、全程术前术后健康评估以及长达 6 个月专业随访，所有收费标准均在乐城先行先试政策下公开备案，和缺乏监管、夸大疗效的干细胞抗衰乱象有着本质区别。
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登顶 Cell 大子刊！重组人尿激酶原治疗肺栓塞 II 期数据出炉，天士力凭硬核成果领跑老牌药企创新转型临床研究近期，由广东省人民医院荆志成教授牵头的 ERUPTE II 期关键性临床试验成果，正式发表于 Cell 大子刊《Med》。 当前国内创新药行业正处在「从资本热炒到价值兑现、从跟随仿制到源头创新」的关键转折期。 政策端持续鼓励源头创新、医保支付体系不断扩容、药企海外授权合作日趋活跃，为创新药发展提供了良好环境；但与此同时，赛道同质化扎堆、临床研发失败率高、医保常态化控费、资本市场趋于理性，让行业正式迈入高投入、高风险、长周期、强分化的淘汰赛阶段。
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创新药短期情绪低迷，中长期仍看好临床研究2026 年初以来至今，医药行业下跌 11.46% ，跑输沪深 300 指数 15.50 个百分点，行业涨跌幅排名第 24 位。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 26.81 倍，相对全部 A 股溢价率 43.37% (-5.47pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 7.15%(-3.64pp) ，相对沪深 300 溢价率为 95.98%(-7.27pp) 。 本周表现最好的子板块是医疗耗材，涨跌幅为 -2.2% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和原料药，涨跌幅分别为 -1.1% 、 -4.6% 和 -5.0% 。
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里程碑！全球首支AI从头设计疫苗完成人体试验临床研究2026年6月8日，英国剑桥大学传来重磅消息：全球首支由人工智能 完全从头设计 的冠状病毒疫苗 pEVAC-PS，已顺利完成一期人体临床试验。 这项发表在《感染杂志》上的突破性成果，标志着疫苗研发正式从 "被动追毒" 进入 "主动预防" 的新纪元。 传统疫苗研发一直面临一个无解的困境：永远在追赶病毒的变异速度。药时空2026-06-08AI
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2026 ASCO | 史艳侠教授：SERENA-6研究重磅更新——进一步支持“进展前干预”策略的临床价值临床研究当前临床实践中，换药的时机通常是在影像学确认疾病进展之后。 然而，这种“等待进展再换药”的模式可能错失早期干预耐药的机会。 SERENA-6研究是乳腺癌领域首个基于循环肿瘤DNA（ctDNA）动态监测指导治疗切换的双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，评估了在检出ESR1突变但尚未进展的患者中，将芳香化酶抑制剂（AI）更换为Camizestrant并继续联合CDK4/6抑制剂的疗效与安全性 。
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填补0-2岁糖尿病患儿临床数据空白！为国产CGM在低龄儿童领域的应用提供了首批前瞻性证据临床研究填补糖尿病患儿低龄段空白：在 海外 已 发表的 早产儿 CGM 研究基础上，本研究首次系统评估 CGM 在 0-2 岁确诊糖尿病患儿中的准确性、安全性及多部位佩戴可行性，截至发稿时，据我们所知 其 是国 产 CGM 在该领域的首个前瞻性临床试验 ，为无法清晰表达不适的婴幼儿提供连续血糖监测依据 。 覆盖全年龄段儿童及青少年：受试者 年龄从接近 0 岁（ 最小 11 个月 ）至 17 岁，是目前已知覆盖糖尿病 婴幼儿、 儿童及青少年年龄范围最广的 CGM 诊断准确性研究之一。 核心指标达到临床 参考 标准：在准确性方面，该 研究 表现出与成人群体相当甚至更优的性能。
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百利天恒：全球首个“ADC+免疫治疗”用于一线SCLC治疗III期临床，获FDA许可临床研究6月8日，科创板上市创新药企业百利天恒发布公告，公司全资子公司SystImmune, Inc.近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，自研管线BL-M14D1（DLL3ADC）联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获得FDA许可。 此次获许可的III期临床研究是全球第一个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的III期临床研究，也是百利天恒独立开展的第一个全球III期临床研究，此次事项将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。 BL-M14D1是 百利天恒 自主研发的DLL3（Delta样配体3）靶向ADC（抗体偶联药物），偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Ed-04，主要瞄准小细胞肺癌、神经内分泌癌等DLL3高表达实体瘤。
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ASCO 2026｜宗艾替尼一线治疗HER2突变NSCLC再添患者获益新证，辅助治疗III期研究未来可期临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥盛大召开，作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，多项重磅研究成果在此期间揭晓。 在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）领域，新一代高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）宗艾替尼披露两项关键临床研究：Beamion LUNG-1研究队列2初治患者报告结局（PRO） 与Beamion LUNG-3辅助治疗III期研究设计 ，进一步揭示了宗艾替尼在HER2突变晚期NSCLC一线治疗中的结局数据，并为其向早期辅助治疗领域拓展奠定基础。 值此之际，特邀 上海市胸科医院李子明教授 ，对这两项关键研究进行深度解读，并剖析宗艾替尼对HER2突变NSCLC治疗策略的临床价值。
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减重只需每月 1 针，体重下降 12.3%｜最新数据公布，或将步入「月制剂」时代临床研究来自北卡罗来纳大学教堂山医学院的 John B. Buse 教授分享了关于 VESPER-1 研究开放标签延伸期（OLE）结果及 VESPER-3 2b 期研究的主要数据。 临床试验（VESPER-1、-2 和 -3）围绕超长效、全偏向型 GLP-1 受体激动剂PF'3944（MET-097i）开展，VESPER-3 2b 期研究数据显示，每月 1 次维持给药， 28 周安慰剂校正后减重 12.3% ，减重趋势未见平台期，安全性良好，GLP-1 RA 或将迈入「月制剂」时代。 入组人群是 18～70 岁的肥胖或超重成人，BMI范围 30～50 kg/m²，或 BMI 27～30且合并高血压/血脂异常，均不合并 2 型糖尿病。
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2026 ASCO丨盘点HCC四大重磅临床研究进展，从双抗一线到TACE联合靶免，探寻中晚期HCC治疗新突破临床研究
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舶望制药将于2026 EAACI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究数据，用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)临床研究中国上海和美国纽约，2026年6月8日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家临床阶段生物科技公司，入选欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI) 2026年会主题报告专场，展示BW-20805的II期临床更新数据。 会议将于2026年6月12-15日在土耳其伊斯坦布尔召开，并在在线平台展示。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (PKK)的siRNA疗法，通过靶向抑制PKK的表达，有望预防遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作，并具有显著的长效治疗潜力。
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ASCO 2026丨莱芒生物公布META 10-19治疗高危DLBCL最新临床数据临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，莱芒生物（Leman Biotech）以壁报（Abstract 2552）形式公布了其自主研发的代谢增强型CD19 CAR-T产品META 10-19的最新临床研究数据。 壁报标题为《Phase 1 study of META 10-19, an IL-10-expressing anti-CD19 CAR-T cell product in patients with high-risk DLBCL》，聚焦于该产品在高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的临床探索，吸引了众多国际制药企业、临床专家及投融资机构的关注。 CAR-T疗法已彻底改变了B细胞淋巴瘤的治疗格局。
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又一里程碑！百利天恒BL-M14D1全球 III 期临床试验获 FDA 许可临床研究近日，百利天恒全资子公司 SystImmune, Inc. 收到美国 FDA 正式通知：公司自主研发、拥有完整全球权益的 DLL3 靶向 ADC 药物 BL-M14D1，联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）的 III 期临床试验申请，正式获得 FDA 批准。 此次 FDA IND 获批具备重要意义：。 是 全球首个针对一线广泛期小细胞肺癌ADC 联合免疫III 期临床试验 ，同时 也是百利天恒首个由海外全资子公司独立牵头、自主主导的全球III 期临床试验 ；。
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GLP-1激战：口服司美每5秒开出1张处方，恒瑞火速推进肾病III期临床研究在美国的各大药房和线上诊疗平台，大概每5秒钟，就会有一张Wegovy（司美格鲁肽）口服版的处方被开出。 距离这款25mg口服药在2026年1月5日正式上市，仅仅过去了五个多月的时间。 诺和诺德交出的最新成绩单是：累计处方量突破三百万张，创下了美国制药史上按处方量计算最为强劲的药品首发纪录之一。
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聚焦未被满足的临床需求，贵州百灵研发管线蓄势待发临床研究近年来，我国卫生健康服务水平持续改进和提升，创新药物研发取得长足进步，但在代谢、肿瘤等领域仍存在大量未被满足的临床需求。 中药创新成果转化样本。 糖宁通络片是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，自主研发的用于治疗2型糖尿病及其并发症的中药1.1类新药。
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2026 ASCO口头报告︱恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐研究结果发布临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。 期间，恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐：一项随机、双盲Ⅲ期研究（PROTECT）结果正式亮相口头报告环节（摘要号：11006） 。 最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者515.06万人，死亡患者258.22万人 。
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2026 ADA｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽三项研究成果精彩亮相临床研究当地时间2026年6月5日至8日，第86届 美国糖尿病学会（ADA）年会 在美国路易斯安那州举办。 ● 口服瑞普泊肽片中国Ⅱ期减重研究结果显示 ：口服瑞普泊肽片通过简便的1-2步剂量滴定，在治疗26周后，可显著减重且未观察到平台期，并带来其他代谢获益。 安全性耐受性良好，胃肠道不良事件发生率低，如25 mg组、50 mg组呕吐发生率分别为11.4%、7.5%。
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2026 ADA | 礼来orforglipron在绝经期全阶段的女性中展现显著减重效果临床研究Orforglipron是 目前唯一不受饮食饮水限制的口服小分子GLP‑1 RA。 在ATTAIN-1研究中，接受orforglipron治疗的围绝经期女性最高平均减重13.8kg（14.4%），绝经后女性最高平均减重12.8kg（14.1%）。 在ATTAIN-2研究中，即使合并2型糖尿病，绝经期各阶段的女性在接受orforglipron治疗后均实现了显著的体重下降。
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【2026 EHA】刘霞教授：Pola-R-ICE对比R-ICE作为大B细胞淋巴瘤二线治疗的Ⅲ期随机研究结果解析临床研究2026年6月11日～14日，第31届欧洲血液学会（EHA）年会将以线下与线上相结合的形式在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。 日前EHA官网已正式公布本届年会入选摘要信息，其中一项关于 维泊妥珠单抗联合R-ICE方案（Pola-R-ICE）对比R-ICE方案作为大B细胞淋巴瘤二线治疗的随机Ⅲ期临床研究最终结果 （ 摘要号：S237 ）引起了与会专家的广泛关注。
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【2338】2026 ASCO重磅解读：泽布替尼一线治疗CLL/SLL长期获益再获确证——SEQUOIA研究中位随访7年结果公布临床研究慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）是成人常见的惰性B细胞淋巴增殖性疾病之一，患者以老年人群为主，常合并多种基础疾病，治疗耐受性较差。 然而，BTKi的长期疗效差异及对后续治疗的影响，仍需更长时间的高质量循证证据支持。 SEQUOIA研究随访：确证泽布替尼一线治疗的长期深度获益。
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