这项名为 OptiTROP-Lung05 的中国研究预设中期分析取得的强劲无进展生存期结果,标志着 ADC 联合 K 药在这一利润丰厚的一线 NSCLC 领域取得了首个随机 III 期成功。 基于此研究结果,这一联合疗法的补充新药上市申请 (sNDA) 已获 NMPA 受理和纳入优先审评审批程序。 在肿瘤比例评分(TPS)低于 50% 的 PD-L1 低表达患者中,联合治疗组的 PFS 相比 K 药改善了 72%,在 PD-L1 高表达组中改善了 53%。
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