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远大赛威信新型乙型肝炎治疗性疫苗I期临床试验在广州启动

远大赛威信生命科学南京有限公司远大赛威信生命科学南京有限公司
05/22
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318
国家药品监督管理局 乙型肝炎 南方医科大学南方医院
01
临床Ⅰ期启动

2026年5月21日，广州，远大赛威信生命科学有限公司（以下简称“远大赛威信”）自主研发的重组乙型肝炎治疗性疫苗（TVAX-028注射液）研究者会议顺利召开，标志着TVAX-028注射液I期临床试验正式启动。
TVAX-028注射液I期临床试验由南方医科大学南方医院侯金林教授、许重远主任牵头，联合广州医科大学附属市八医院、广州医科大学附属番禺中心医院等参研中心共同参与。启动会上，参会专家们围绕TVAX-028注射液I期临床研究的方案设计、入排标准、以及实施要点与经验，展开了深入讨论。各位参会专家提出了极具指导性的意见和建议，为后续临床试验的顺利推进奠定了坚实的基础。
02
TVAX-028注射液
TVAX-028注射液是远大赛威信自主研发的生物制品1类新药，是以功能性治愈为目标的乙肝治疗性疫苗。2025年9月，获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准；2025年12月，获美国食品药品监督管理局（FDA）临床研究许可。同时该项目成功入选2025年新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项。
远大赛威信自主研发的全球首款以功能性治愈为目标的TVAX-008治疗性乙肝疫苗已正式进入III期临床研究阶段，TVAX-028项目是远大赛威信在慢乙肝功能性治愈领域的又一重磅产品，此次I期临床的稳步推进，将为慢乙肝的功能性治愈提供新的助力，带来更多希望与可能。
03
关于远大赛威信
远大赛威信目前拥有十余条在研管线，其中10个项目已进入临床阶段。未来，公司将继续致力于创新疫苗及治疗性生物制品的研发，聚焦重大疾病防控需求，持续突破技术瓶颈，打造具有全球竞争力的疫苗产品线。

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