医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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561 名受试者实证！外泌体解锁面部抗衰全新方案，多维度焕活年轻肌肤临床研究本次研究筛选全球 472 篇相关文献，最终纳入 54 项高质量研究，覆盖 27 项细胞体外实验、16 项动物模型实验以及 29 项人体临床研究，总计 561 名受试者参与临床观测，受试者覆盖不同肤色、年龄区间，亚洲相关研究占比超七成，韩国、中国为主要研究阵地。 实验采用的外泌体来源丰富，人体脂肪、脐带、血小板干细胞外泌体应用最广泛，玫瑰、人参、乳酸菌、三文鱼等植物、微生物、水产来源外泌体同样展现优异护肤效果，适配不同护肤需求。 从细胞层面来看，各类外泌体可全方位激活皮肤修复机制：有效提升成纤维细胞、角质细胞活性，加速细胞增殖与迁移；大幅促进胶原蛋白、弹性蛋白、纤连蛋白合成，增厚真皮层细胞外基质；同时清除皮肤衰老元凶活性氧，抑制炎症因子、基质金属蛋白酶表达，减少胶原分解，延缓细胞衰老，还能促进透明质酸生成，从根源改善皮肤干燥松弛问题。干细胞与外泌体2026-07-06外泌体 衰老
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Ⅲ期PERSPECTIVE研究达到主要终点：伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗可显著延长FL患者PFS临床研究滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤亚型，好发于老年人群。 对于因年龄或合并症不适合接受标准化疗免疫方案的患者，单药利妥昔单抗是目前推荐的初始治疗选择，但其疗效有限，中位无事件生存期（EFS）仅为1~3年。 近期， HemaSphere 发表了Ⅲ期PERSPECTIVE研究（PCYC-1141）的主要分析结果。
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临床新进展！CHORDS®抗栓塞脑保护装置确证性临床研究（DUET Trial）关键里程碑临床研究瑞诵医疗®的CHORDS®合声®抗栓塞脑保护装置（CHORDS®Cerebral Protection System）入选 国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。 2025年5月29日。 瑞诵医疗®携在研器械的技术亮点及临床研究进展亮相第二十届东方心脏病学会议。
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脑梗康复迎来新突破！宣武医院Ⅰ期临床证实脐带干细胞安全可行临床研究缺血性卒中是全球首位致残病因，62.4%卒中属于缺血类型，传统治疗仅能急救止损，缺少修复受损脑组织的有效手段。 很多脑梗患者都有这样的无奈：溶栓、取栓错过黄金时间，日复一日康复训练，肢体无力、行动迟缓的改善却早早停滞。 脑梗恢复期存在巨大治疗空白。
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速递 | 礼来替尔泊肽停药易反弹？皮质醇节律失衡是核心诱因临床研究不少靠替尔泊肽成功瘦身的人群都遭遇过同款困境：坚持规范控食、规律运动，停药后体重却持续回升，甚至体脂率、代谢水平比用药前更差。 大量临床数据证实，这种反弹和自律程度无关，人体紊乱的皮质醇昼夜节律，才是藏在背后的关键阻碍。 2026 年《BMJ》刊发的系统性综述进一步量化反弹速度：GLP-1 类药物停药后，体重平均每月回升 0.7 公斤，反弹速率比单纯饮食运动干预高出 75%，多数人两年内会恢复全部减掉的体重，血压、血糖、血脂等心血管代谢获益，仅 1.4 年就会完全消退。
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速递 | 恒瑞 HRS-4729 开启减重二期，国产三靶点减重药迎来新突破临床研究全球减重 GLP-1 赛道竞争白热化，三靶点激动剂凭借更强减重潜力成为行业研发核心方向，国产创新药企也接连交出重磅临床进展。 2026 年 7 月初，恒瑞医药自主研发的 GLP-1/GIP/GCG 三重受体激动剂 HRS-4729 注射液正式完成减重适应症二期临床试验登记，这款临床前数据对标礼来顶级三靶点药物 Retatrutide 的国产创新多肽，正式迈入更大规模人体疗效验证阶段，为国内肥胖治疗管线再添核心竞争力产品。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验，整体试验同时兼顾安全性与有效性评价，采用随机分组、全程双盲的高标准试验设计，最大程度排除主观因素对数据结果的干扰，保证试验数据客观可信。
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夯实持久生存获益，复宏汉霖H药 汉斯状®非鳞非小最终分析数据获登Cancer Communications临床研究近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的III期临床（ASTRUM-002）研究最终生分析结果正式发表于国际顶尖肿瘤期刊 Cancer Communications （影响因子：28.4）。 近4年长随访OS数据出炉，印证长期生存获益。 ASTRUM-002研究是一项三臂、随机、双盲、多中心III期研究，旨在探索斯鲁利单抗联合化疗 ±HLX04（贝伐珠单抗）一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞 NSCLC 的生存获益。
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企业资讯丨诺诚健华靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药临床研究7月6日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的 靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药 。 预计 阅 读时间：2分钟。 CDH17属钙黏蛋白家族，在肿瘤细胞增殖、迁移与转移过程中发挥关键作用，且在结直肠癌、胃癌、胰腺癌及胆道癌等多种消化道实体瘤中呈现特异性高表达，已成为全球ADC领域极具潜力的新兴靶点之一。
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《香丹注射液联合西药治疗冠心病心绞痛的临床价值探究2025》临床研究《香丹注射液联合西药治疗冠心病心绞痛的临床价值探究2025》。 在人口老龄化加剧、大众饮食与作息习惯改变的当下，冠心病心绞痛的发病群体愈发广泛，已然成为困扰中老年人的常见慢性心血管疾病，对居民身体健康和生活质量造成较大影响。 目前临床多采用硝酸酯类、β受体阻滞剂、抗血小板及调脂类西药治疗，可改善心肌供血、缓解心绞痛急性期症状。四川升和药业股份有限公司2026-07-06香丹 心绞痛 西药
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百白破疫苗提前到2月龄，背后是49万病例的警示临床研究这半年来，问得最多的一个问题就是 ——。 "医生，百白破不是 3 个月打吗？ 2024 年，全国报告百日咳病例 494,321 例 ，死亡 31 例。
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一款骨关节炎新药，1期临床已完成临床研究骨关节炎（OA）是一个世界范围内流行的疾病，同时伴随着全球人口老龄化与日益严重的肥胖症，OA的患病率正在逐年增长。 这是来自 Cytonics的 CYT-108。 CYT-108是 Cytonics Corporation开发的一款 疾病改善型骨关节炎药物（DMOAD） 。
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百济神州20亿美元押注！PD-1/VEGF/CTLA-4三抗终于启动临床！临床研究2026 年 6 月，药物临床试验登记与信息公示平台显示，华辉安健登记了 HH160 的 I 期临床试验（登记号 CTR20262532 ）。 这款靶向 PD-1 、 CTLA-4 和 VEGF-A 的三特异性抗体正式从临床前迈入人体试验阶段。 而就在两个月前，百济神州刚刚以总额高达 20.24 亿美元的合作协议锁定了 HH160 的全球权益。
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大冢制药斯贝利单抗IgA肾病3期临床长期结果临床研究7月2日（当地时间）， 大冢制药宣布其 Sibeprenlimab（斯贝利单抗， Voyxact/ 伊再可）治疗IgA肾病 3 期临床研究（ VISIONARY）获得24月完整阳性顶线结果： 与安慰剂相比，可统计学长达2年改善eGFR，达到KDIGO2025 IgA肾病指南理想控衰标准（＜1mL/min/1.73m²） 。 VISIONARY 研究（ NCT05248646/CTR20223141 ） 为 530例接受过标准治疗（ 最大耐受剂量 ACE、ARB+/-SGLT2抑制剂）的IgAN患者皮下注射400mg 斯贝利单抗（4周一次，100周） 与安慰剂相比的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。 研究主要终点为治疗后9个月24小时uPCR测定蛋白尿较基线变化。
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国内首个！士泽生物牵头通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病国家科技重大专项在京启动临床研究由我国iPSC衍生细胞创新药领军企业士泽生物医药有限公司牵头，联合同济大学、中国食品药品检定研究院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国医学科学院北京协和医院共同承担的“创新药物研发”国家科技重大专项——“通用型iPS细胞衍生亚型神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病的技术研发及产业化”正式获批开展。 2026年6月， 国家科技重大专项项目启动会——“通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药（XS411注射液）治疗重大神经系统疾病帕金森病” 在北京隆重举行。 这是 我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家科技重大专项 ，该项目正式启动，标志着我国首次将针对帕金森病的通用型iPSC衍生细胞创新药纳入国家重大科技攻关体系，也标志着我国在重大脑疾病细胞治疗领域实现了从原创技术突破、通用型细胞新药开发、注册临床验证到国家战略布局的重要跨越。
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默沙东、辉瑞、礼来同时被查！美国开始查在华临床临床研究2026年6月30日，美国众议院"中国特别委员会"主席约翰·穆勒纳尔甩出一封调查函，收件人是默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、百时美施贵宝。 五大美国药企，一个不落。 调查内容： 这几家公司在华开展临床试验的运营情况，重点审查"特定地点"以及中国军方下属医院的试验点位。GMP行业药文2026-07-06
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权威期刊发布！301医院临床证实：单核细胞疗法可显著改善儿童自闭症核心症状临床研究每百名儿童中，就可能藏着3名自闭症患儿？ 全球自闭症发病率持续攀升，无数家庭深陷康复困境。 一直以来，自闭症缺乏针对性的核心治疗手段，是困扰医学界多年的难题。
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针对血液肿瘤，创新联合疗法展现治疗潜力；大环MEK抑制剂获积极临床结果…… | 一周盘点临床研究1. 新型双重机制小分子药物AB8939与venetoclax联用治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者，在一项早期临床研究中，总缓解率（ORR）为67%，疾病控制率（DCR）达到100%。 2. 大环MEK抑制剂PAS-004用于治疗MAPK通路驱动的晚期实体瘤，在一项早期临床研究中取得了积极的中期数据。 AB8939是一种具有双重作用机制的候选药物，可以通过破坏微管结构以及抑制ALDH1A1和ALDH2酶来靶向癌细胞。
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FDA确立单项临床作为常规路径支持申报临床研究6月22日，FDA发布《人用药品和生物制品有效性的实质性证据的证明》 修订版指南草案 ，并发布联邦公告公开征求意见。 该草案对2019年版指南草案进行了整体重构，其中“一项充分且良好对照的临床试验加确证性证据”成为满足有效性实质性证据标准的常规路径。 自FDA前局长Martin Makary于2025年底 在媒体访谈中 提出将默认单项临床试验可满足上市要求，到2026年2月Makary及前CBER主任Vinay Prasad在《新英格兰医学杂志》（NEJM） 发文称 “一项充分且良好对照的研究结合确证性证据将作为新产品上市许可的基础”，FDA终将该政策在指南中落地。识林2026-07-06单项临床 FDA
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日本PMDA阐明细胞外囊泡药物首次临床前质量要求临床研究细胞外囊泡（Extracellular Vesicles，EV）一般指由细胞释放的具有脂质膜结构的颗粒统称，不具有自我复制能力，内含多种蛋白质和核酸分子，可向其他细胞递送功能性分子，被认为参与多种生命现象及疾病过程。 6月23日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）发布早期考虑文件，基于厚生劳动省（MHLW）于3月17日发布的 《关于确保人源细胞来源天然细胞外囊泡（EV）药品质量的指南（草案）》 ，阐明PMDA现阶段对于将EV制剂作为临床试验用药开发时质量方面的监管考量。 安全性为首要考量，难点在于外来感染性物质的管理。识林2026-07-06PMDA 细胞外囊泡药物
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免疫 “特种部队” NK 细胞，临床优势得天独厚临床研究比利时安特卫普大学肿瘤研究中心（CORE）联合安特卫普大学医院细胞治疗与再生医学中心科研团队，在国际知名学术期刊《Trends in Molecular Medicine》发表重磅综述论文《Powering Immunity: Mitochondrial Dynamics in NK Cells》。 这项研究系统厘清线粒体动态调控对自然杀伤细胞（NK 细胞）功能的决定性作用，整理出多套可落地的体外细胞优化技术方案，为肿瘤、艾滋病、慢性炎症等疾病的 NK 细胞免疫疗法拓宽发展道路，为临床高效、普惠的细胞治疗提供全新技术思路。 NK 细胞作为人体先天免疫体系中的 “抗癌特种兵”，长久以来是细胞治疗领域的研究热点。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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