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  • 2026ELCC国际会：ADC+PD-1一线治疗ORR达85%，未来小细胞肺癌研发的新方向，3期研究计划中
    临床研究
    2026ELCC国际会：ADC+PD-1一线治疗ORR达85%，未来小细胞肺癌研发的新方向，3期研究计划中
    一文盘点：2026ELCC国际会围术期肺癌、晚期肺癌、小细胞肺癌重磅研究进展。 2026ELCC国际会：小细胞肺癌ADC+IO、双抗+IO新方向。 ADC+PD-1联合治疗：未来研发的新方向。
    IO笔记
    2026-04-02
    PD-1 小细胞肺癌
  • 这款细胞疗法三期临床数据惊艳，为何FDA却延期审批三个月？
    临床研究
    这款细胞疗法三期临床数据惊艳，为何FDA却延期审批三个月？
    本文聚焦OrcaBio公司血癌创新细胞疗法Orca-T ，FDA因CMC（化学、生产与控制）补充资料 将审批延期3个月 。 FDA延期： 不卡疗效， 只卡生产质控。 FDA突然将Orca-T的审批截止日期延后三个月，新的决定日定在7月6日 。
    细胞基因研究圈
    2026-04-02
    白血病 Orca Biosystems Inc
  • 君创Portfolio|景达生物自体NK细胞治疗晚期实体瘤，首例患者成功回输
    临床研究
    君创Portfolio|景达生物自体NK细胞治疗晚期实体瘤，首例患者成功回输
    近日，君创Family企业景达生物在细胞治疗领域迎来重要里程碑，其自主研发的 自体NK细胞治疗晚期实体瘤项目，完成从IND获批到首例患者给药 ，实现关键跨越，展现出公司在细胞治疗领域的扎实研发实力与高效执行力，也为晚期实体瘤治疗带来新希望。 IND获批：自体NK细胞疗法迈入注册临床新阶段。 2025年7月2日，景达生物自主研发的自体NK细胞治疗产品，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND批件），用于治疗晚期实体瘤。
    金科君创资本
    2026-04-02
    实体瘤 晚期实体瘤 国家药品监督管理局 肝脏疾病 中国人民解放军总医院
  • 潜在BIC双抗SKB575首例受试者成功入组，科伦博泰卡位长效自免双抗赛道
    临床研究
    潜在BIC双抗SKB575首例受试者成功入组，科伦博泰卡位长效自免双抗赛道
    近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，科伦博泰靶向 TSLP 及一个未公开靶点的长效双抗 SKB575 的 I 期临床研究（CTR20260913 ）已完成首例受试者入组，标志着 SKB575 正式进入临床验证阶段，科伦博泰亦借此高效卡位自免疗法双靶点升级与长效化迭代的前沿风口。 该项随机、双盲、安慰剂对照的 I 期 研究计划入组 90 名受试者，旨在评估 SKB575 在健康参与者及特应性皮炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。 特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，以持续性瘙痒、红斑和皮肤刺激为主要特征，广泛影响全球约 20% 的儿童及 10% 的成人 。
    医药笔记
    2026-04-02
    特应性皮炎
  • 安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列 （四）
    临床研究
    安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列 （四）
    作为伴随诊断的 PD-L1 检测常见适应证。 PD-L1 伴随诊断与补充诊断的区别：。 PD-L1 检测在各类肿瘤中的获批适应证：。
    安捷伦临床诊断
    2026-04-02
    肿瘤 PD-L1
  • 国内首个异体γδ-T细胞药物I期临床启动
    临床研究
    国内首个异体γδ-T细胞药物I期临床启动
    近日，由广东暨德康民生物科技有限责任公司（以下简称“暨德康民”或“公司”）自主研发的国内首款异体γδ-T细胞注射液I期临床试验正式在广州启动，标志着我国在肝癌免疫治疗领域取得一项重要突破。 这一里程碑事件的背后，是公司多年来在免疫细胞治疗领域的深耕与积淀。 目前，暨德康民已成功构建起覆盖自体与异体γδ-T细胞药物研发、生产及商业化的全产业链平台。
    细胞与基因治疗领域
    2026-04-02
    肝癌 AstraZeneca PLC
  • 扬农、海利、利尔、久易公布2025年年度报告
    临床研究
    扬农、海利、利尔、久易公布2025年年度报告
    3月31日，江苏扬农化工股份有限公司（简称：扬农化工）披露2025年年度报告。 公司在财报中称，2025年，是″十四五″收官之年，也是公司持续推进″四次创业″的奋进之年。 面对复杂多变的市场环境，特别是产品价格继续处于低位的重大挑战，公司上下认真贯彻落实中国中化战略部署，在原药产品价格损失达2.78亿元的不利局面下，公司上下顶住压力，攻坚克难，继续保持了稳中有进、进中提质的发展态势，全年共完成销售收入118.70亿元，同比增长13.76%，利润总额15.11亿元，同比增长7.48%，归母净利润12.86 亿元，同比增长6.98%。
    农化市场十日讯
    2026-04-02
    利尔 海利 扬农
  • 信立泰siRNA新药SAL0132发布 I 期临床关键数据，展现超长效降压潜力
    临床研究
    信立泰siRNA新药SAL0132发布 I 期临床关键数据，展现超长效降压潜力
    近日，在2026年美国心脏病学会科学年会（ACC.26）的“高血压管理新进展”专题会议上，北京大学第三医院李海燕教授代表 深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”或“信立泰”） / 成都国为生物医药股份有限公司（下称“成都国为”）发布了siRNA创新药SAL0132（GW906）的I期临床研究的关键数据 。 ACC.26会议上发布的数据显示，基于单次递增剂量（SAD）研究的最新分析（截至2026年2月28日），SAL0132（GW906）I期临床研究的关键数据包括 ：。 SAL0132（GW906）是一款采用GalNAc偶联技术、精准靶向肝脏血管紧张素原（AGT）的siRNA药物。
    信立泰药业
    2026-04-02
    北京大学第三医院 高血压 AGT 深圳信立泰药业股份有限公司
  • 中东战事影响了全球近8000个临床研究中心
    临床研究
    中东战事影响了全球近8000个临床研究中心
    4月1日，美国临床数据科学公司Phesi发布了一项分析报告，其调查了全球186个国家或地区的65061项正在招募受试者的临床试验，结果显示有4361项研究受到中东战事的影响，约占所有正在进行试验的6.7%，涉及7958个研究中心。 肿瘤临床试验在受影响的研究中占很大比例，特别是非小细胞肺癌和乳腺癌。 受影响的研究中心主要位于土耳其（3746个）、以色列（2204个）和埃及（1508个）。
    研发客
    2026-04-02
    乳腺癌
  • 突发！吉利德终止HIV重磅试验
    临床研究
    突发！吉利德终止HIV重磅试验
    2026 年 4 月 1 日，吉利德科学对外宣布，经与 FDA 沟通后，公司已正式终止旗下 HIV 在研药物联合疗法的 2/3 期临床试验 Wonders-2 ，同时停止该试验的安全性随访工作。 值得注意的是，此前 FDA 针对该款联合疗法相关试验下达的临床暂停令目前仍未解除，吉利德另一项同系列试验 Wonders-1 也依旧处于暂停状态，这也意味着其下一代 HIV 每周口服疗法的研发遭遇重要挫折。 据悉， Wonders-1 和 Wonders-2 均为吉利德布局的核心 2/3 期临床试验，两项试验均以公司已获批的经典 HIV 药物必妥维（ Biktarvy ）为对照，测试整合酶链转移抑制剂 GS-1720 与衣壳抑制剂 GS-4182 的每周口服联合疗法的病毒抑制效果。
    一度医药
    2026-04-02
    Gilead Sciences Inc bictegravir + 恩曲他滨 + 丙酚替诺福韦
  • 2026 AAD︱恒瑞医药全球首创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅公布
    临床研究
    2026 AAD︱恒瑞医药全球首创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅公布
    2026年美国皮肤病学会（AAD）年会于近日在美国科罗拉多州丹佛隆重召开。 作为全球皮肤病领域最具影响力的学术会议之一，世界各地知名皮肤病专家汇聚于此，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 本次大会，恒瑞医药自主研发的 全球首创双靶点IL-23p19和IL-36R的创新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅发布 1 。
    恒瑞医药
    2026-04-02
    江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 IL-36R IL-23p19 SHR-1139注射液
  • 汉康Portfolio | 华辉安健：立贝韦塔单抗启动全球三期临床
    临床研究
    汉康Portfolio | 华辉安健：立贝韦塔单抗启动全球三期临床
    2026年3月30日，华辉安健在Clinicaltrials.gov网站上注册了立贝韦塔单抗治疗慢性丁肝感染的全球三期临床D-clear。 汉康资本于2018年投资华辉安健Pre-A轮融资，并在后续轮次继续支持。 该三期临 床计划 入组150例慢性丁肝感染患者，预计2028年9月初步完成。
    汉康资本
    2026-04-02
    映恩生物制药（苏州）有限公司 立贝韦塔单抗 北京诺诚健华医药科技有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • AACR 2026｜英矽智能四项临床前研究成果入选
    临床研究
    AACR 2026｜英矽智能四项临床前研究成果入选
    2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会将于2026年4月17日至22日 在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行。 由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药公司英矽智能（Insilico Medicine, 3696.HK） 近日宣布， 公司四项自主研发肿瘤管线的临床前研究成果入选大会壁报展示环节 。 另外，在壁报展示之外，英矽智能将在会场 1511 号展位设立展台，期待与产业界及学术界合作伙伴和研究人员深入交流、探讨合作机会。
    英矽智能
    2026-04-02
    Insilico Medicine Inc 肥胖 肿瘤 代谢紊乱 疼痛
  • 突破性品种再提速！正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组
    临床研究
    突破性品种再提速！正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组
    近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，1类新药TQ-B3234胶囊（MEK1/2抑制剂）Ⅲ期临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院（简称：上海九院）完成首例患者入组。 此前，TQ-B3234已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，用于神经纤维瘤病I型（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤（PN）的治疗。 NF1是一种累及多系统的罕见遗传性疾病，已被纳入我国《第二批罕见病目录》。
    正大天晴药业集团
    2026-04-02
    乳腺癌 HER2 罕见病 NF1 上海交通大学医学院附属第九人民医院
  • 罕见病突破性治疗迎新进展！正大天晴TQ-B3234三期临床首例患者成功入组
    临床研究
    罕见病突破性治疗迎新进展！正大天晴TQ-B3234三期临床首例患者成功入组
    近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，1类新药TQ-B3234胶囊（MEK1/2抑制剂）Ⅲ期临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院（简称：上海九院）完成首例患者入组。 此前，TQ-B3234已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，用于神经纤维瘤病I型（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤（PN）的治疗。 NF1是一种累及多系统的罕见遗传性疾病，已被纳入我国《第二批罕见病目录》。
    正大制药订阅号
    2026-04-02
    EGFR 罕见病 小细胞肺癌 NF1 上海交通大学医学院附属第九人民医院
  • 速递｜36周减重24.3%，诺和诺德Amycretin启动首个III期临床
    临床研究
    速递｜36周减重24.3%，诺和诺德Amycretin启动首个III期临床
    3月31日，诺和诺德在超重人群中启动了Zenagamtide（Amycretin，NNC0487-0111）的首个III期临床试验（AMAZE 12）。 该研究为全球多中心试验，计划入组约600名受试者，评估每周一次皮下注射Zenagamtide相较安慰剂的有效性与安全性。 主要终点为第40至92周体重相对基线的百分比变化。
    GLP1减重宝典
    2026-04-01
    Novo Nordisk A/S Amycretin片
  • 颠覆性突破！这种新药像“精准剪刀”一样剪掉KRAS基因G12D，临床效果令人振奋！
    临床研究
    颠覆性突破！这种新药像“精准剪刀”一样剪掉KRAS基因G12D，临床效果令人振奋！
    KRAS基因是一个大家非常熟悉的致癌基因，这个基因正常情况下的作用很重要。 但是一旦发生了突变就会导致活性增强并驱动了肿瘤的发生。 尽管KRAS基因的G12C目前已经有了靶向药，但是KRAS基因的G12D一直没有靶向药获批。
    癌度
    2026-04-01
    肿瘤 EGFR HER2 KRAS 胰腺导管腺癌
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