医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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达仁堂肌骨健康研究中心成果亮眼 痹祺胶囊循证再突破临床研究在人口老龄化趋势日益加深的背景下，肌肉骨骼健康已成为关乎国民生活质量的关键议题。 院士领航 确立“肌骨健康”新战略。 “肌肉骨骼健康研究中心” 于 2025年由津药达仁堂集团和现代中医药海河实验室联合成立，研究中心由中国工程院张伯礼院士、朱立国院士担任学术顾问，围绕骨健康产品开展临床定位、循证研究及二次开发，提升技术内涵，推动从疾病干预研究向全生命周期健康管理研究延伸，彰显中医药独特价值，打造肌肉骨骼健康领域的行业标杆。津药达仁堂2026-06-08肌骨健康
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北京天坛医院：儿童髓母细胞瘤精准诊治获新突破临床研究
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评论丨推动药物临床试验高质量发展临床研究药物临床试验是药物研发的关键环节，是验证药品安全有效的最权威科学方式。 药物临床试验的科学性和合规性直接关系药物研发的质量，关系试验参与者的安全和权益。 《药物临床试验质量管理规范》是指导药物临床试验开展的重要规范性文件，在确保药物研发合规中发挥着重要作用。中国医药报2026-06-08药物临床试验
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重磅！英百瑞ACC-NK（IBR822）第四个II期临床试验项目获国家药监局受理临床研究非小细胞肺癌二线 治疗困境。 此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。 原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌约占80%～85%。
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重磅突破！中国首个单臂单孔手术机器人在欧洲完成海外首例临床手术临床研究近日，精锋®单孔腔镜手术机器人在波兰华沙内务部国立医学研究院（PIM MSWiA）成功完成海外首次临床手术 ——全球顶尖泌尿外科专家Simone Crivellaro教授与Paweł Wisz博士，仅通过约3厘米的单切口，顺利完成三连台高难度泌尿外科手术，充分展现了精锋单孔机器人在真实海外医疗场景中的技术可靠性与临床价值。 手术的成功实施， 标志着中国自主研发的首个单臂单孔机器人实现了从“合规准入”到“临床验证”的关键跨越 ，在全球单孔手术机器人前沿技术应用领域刻下了中国坐标。 01 首秀三连台告捷 ： 中国首个单臂单孔机器人登陆欧洲临床。RoboticTech2026-06-08单臂单孔手术机器人
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辉瑞、默沙东、诺和诺德等MNC药品取得重大进展临床研究No.1 / ADA 2026：先为达/辉瑞埃诺格鲁肽体重降幅头对头优于司美格鲁肽。 2026年6月8日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称"先为达生物"）在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上发布 埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头 研究（SLIMMER-UP-SWITCH）关键数据。 埃诺格鲁肽（商品名：先维盈）是 全球首个 获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂， 2026年1月 在中国获批。
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科兴四价肠道病毒灭活疫苗启动Ⅲ期临床研究临床研究近日，科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲa期临床研究在河南省完成首批志愿者入组。 该疫苗是全球首款启动Ⅲ期临床研究的四价手足口病疫苗，用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6）四种病毒感染所致的手足口病。 导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同型别间交叉免疫保护作用弱。
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创纪录，两种三联药方案让70%肾癌病灶缩小或消失、半数患者近32个月病情无进展！临床研究
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勃林格殷格翰survodutide（索弗度肽）III期临床结果：降低内脏脂肪34%和肝脏脂肪63%，最小化瘦体重流失临床研究此消息是基于此前公布的 SYNCHRONIZE-1为期76周研究的积极顶线结果，该研究达到了主要终点，并显示新型胰高血糖素/GLP-1 双受体激动剂survodutide（索弗度肽）可实现较基线最高达16.6% 的体重下降。 来自SYNCHRONIZE-1子研究的预设详细分析显示，与基线相比，survodutide（索弗度肽）可使内脏脂肪减少最高达34%；在最高剂量组中，瘦体重流失占总体组织质量变化的比例不超过10.8%；同时肝脏脂肪减少最高达63.1%，提示在76周后实现了针对代谢有害脂肪的靶向性减少。 进一步结果表明，与基线相比，在接受 survodutide（索弗度肽）治疗48周后，约60%同时患有代谢相关脂肪性肝病（MASLD）且超重或肥胖的受试者实现了肝脏脂肪正常化。
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2026 ADA | 康哲药业INHBE小核酸药物CMS-D008临床前研究成果亮相临床研究康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）欣然宣布，本集团自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液（“CMS-D008”）的临床前结果在第86届美国糖尿病协会（ADA）大会（2026年6月5-8日，美国新奥尔良）以壁报形式发布。 ADA大会作为全球糖尿病及代谢疾病领域规模最大、最具权威影响力的年度学术风向标，此次汇聚了来自世界各地的超过12,000名顶尖临床专家、科研学者及一线医疗工作者，共同探讨与见证前沿诊疗成果与技术创新突破。 标题： CMS-D008可特异性抑制INHBE mRNA，并在临床前研究中实现了针对脂肪的减重效果。
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中重度肥胖人群治疗新希望！减重“中国方案”再获国际顶刊与顶尖学术会议双重认可临床研究北京大学人民医院纪立农教授团队。 在美国糖尿病协会 （ADA） 科学年会公布。 纪立农教授在2026年ADA科学年会进行学术汇报。
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加速！首个GPC3 CAR-T推进确证性临床试验临床研究今日，原启生物宣布，其 自主研发的GPC3 CAR-T细胞治疗 Ori-C101， 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准同意，可进入针对GPC3阳性晚期末线肝细胞癌 (HCC) 的II期确证性临床试验。 据 公开信息显示， Ori-C101 是全球首个进入确证性临床试验的靶向GPC3免疫细胞疗法。 意味着，如果一切顺利的话， Ori-C101将有望成为全球首款 治疗肝癌的 GPC3 CAR-T药物 。
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里程碑！英百瑞两项 IND 同日受理，Trop-2 CAR-NK 临床再加速临床研究全球首创技术路线 安全性与有效性双重优势。 IBR822 细胞注射液是英百瑞基于自主知识产权 CAR-raNK® 平台 开发的全球首款非病毒、非基因修饰的 Trop-2 靶向 NK 细胞产品。 与传统 CAR-T 和基因编辑 CAR-NK 不同，该产品采用独创的化学共价偶联技术，将靶向 Trop-2 抗原的全长单克隆抗体与体外扩增的同种异体健康供者外周血来源的 NK 细胞通过连接子结合，无需病毒载体和基因改造即可赋予 NK 细胞精准的肿瘤靶向能力。
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EASL2026重磅！在研乙肝新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK836)治疗应答者功能性治愈最长已维持3年临床研究贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK3228836，GSK836) 是葛兰素史克（GSK）公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸（ASO），目前 Phase 3 期临床试验已经完成且已在全球各个主要市场申请上市。 在 Phase 2b期研究B-clear（NCT04449029）中，使用核苷（酸）类似物（NA）治疗和没有使用核苷（酸）类似物（NA）治疗的参与者在贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）治疗结束时获得了病毒学反应，该反应持续了24周。 B-Together 研究中，一部分接受核苷（酸）类似物（NAs）治疗的参与者（pts）在经过 12 或 24 周的贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK3228836，GSK836) 与 24 周的聚乙二醇干扰素 α-2a（Peg-IFN）序贯治疗后，达到了病毒学应答，并在 Peg-IFN 治疗结束后持续维持了 24 周。
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近20%患者因副作用停药！BI减肥新药三期喜忧参半临床研究2026年6月，在美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Zealand Pharma合作的在研减肥/代谢新药——Survodutide（索弗度肽，BI 456906），公布了两项全球III期研究（SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD）的完整数据，结果喜忧参半。 胃肠道耐受性成最大“拦路虎”。 此次公布的SYNCHRONIZE-1试验，专门针对无糖尿病的肥胖人群开展，是Survodutide减重适应症的核心关键研究。
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2026 ADA口头报告 | 众生睿创RAY1225注射液Ⅱ期研究闪耀亮相：24周减重最高达21.2%临床研究美国时间2026年6月7日，全球糖尿病与代谢领域最负盛名的学术盛会——美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议在新奥尔良盛大举行。 众生睿创自主研发的全球首创双周一次全偏向型GLP-1/GIP受体激动剂RAY1225 ，以口头报告（Oral Presentation）形式向全球学者重磅呈现了其治疗中国成人超重或肥胖的Ⅱ期临床研究（REBUILDING-1）成果。 数据显示， RAY1225 18mg组在24周治疗期内实现平均体重降幅达21.18%，且100%参与者体重下降超过15%。
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连续三年入选ASCO！西南医院钇-90肝癌研究交出亮眼“中国数据”临床研究作为全球肿瘤学领域最具影响力的会议之一，在近日举行的2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，陆军军医大学西南医院张辉教授团队两项肝癌临床研究成果 被大会接收并进行壁报展示。 这是西南医院钇- 90肝癌治疗研究成果继2024、2025年后连续第三年登上ASCO年会。 本届ASCO年会上，张辉教授团队关于钇-90联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗中晚期肝癌的研究成果显示，患者疾病控制率达到 76.2%，6个月、12个月、24个月总生存率分别为76.2%、57.5%和 49.3%，近一半患者实现两年以上长期生存，为传统预后较差的中晚期肝癌患者带来了突破性希望，得到了国内外同行的高度认可。
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信达生物公布「玛仕度肽 」治疗肥胖3期临床结果丨产业新闻临床研究6月8日，信达生物宣布：玛仕度肽注射液（胰高血糖素 /胰高血糖素样肽-1 双受体激动剂，研发代号：IBI362）在中国中重度肥胖人群中开展的3期临床研究（GLORY-2）的核心数据在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以口头报告（1225-OR）的形式发布。 研究入组462例受试者（包含16%的2型糖尿病受试者），按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组，双盲治疗期为60周。 461例受试者接受研究药物治疗，基线平均体重为94.0 kg，平均BMI为34.3 kg/m²。
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ASCO | 康方生物依沃西联合方案二线治疗SCLC优异 II 期数据重磅发布临床研究近日，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药 依沃西 ， 联合伊立替康 脂质体 二线治疗 经铂类化疗联合免疫治疗进展的小细胞肺癌(SCLC) 的 II 期临床研究优异数据，以Oral形式在 2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026) 重磅发布。 研究结果显示：在SCLC二线治疗， 尤其是针对免疫经治人群 这一长期缺乏高效治疗手段的临床难点领域，依沃西联合疗法的初步研究在中位无进展生存期(mPFS)、客观缓解率(ORR)等多维度均实现了大幅提升，展现出改写SCLC后线全球治疗标准的巨大潜力和开发价值。 小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性、增殖迅速的恶性肿瘤，一线化疗治疗后进展SCLC患者的治疗选择严重匮乏，传统二线化疗的mPFS仅约2-3个月，ORR仅约15%-20%，生存获益极其有限。
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口头报告！依沃西联合方案二线治疗SCLC优异 II 期数据重磅发布|ASCO 2026临床研究近日，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药 依沃西 ， 联合伊立替康 脂质体 二线治疗 经铂类化疗联合免疫治疗进展的小细胞肺癌(SCLC) 的 II 期临床研究优异数据，以Oral形式在 2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026) 重磅发布。 在SCLC二线治疗， 尤其是针对免疫经治人群 这一长期缺乏高效治疗手段的临床难点领域，依沃西联合疗法的初步研究在中位无进展生存期(mPFS)、客观缓解率(ORR)等多维度均实现了大幅提升，展现出改写SCLC后线全球治疗标准的巨大潜力和开发价值。 小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性、增殖迅速的恶性肿瘤，一线化疗治疗后进展SCLC患者的治疗选择严重匮乏，传统二线化疗的mPFS仅约2-3个月，ORR仅约15%-20%，生存获益极其有限。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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靶点
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靶点
企业
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