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  • 创新破局，实践有方 | 马军教授：泽美妥司他临床应用指导原则正式发表，为临床指明方向
    临床研究
    创新破局，实践有方 | 马军教授：泽美妥司他临床应用指导原则正式发表，为临床指明方向
    泽美妥司他是我国自主研发的一种高选择性Zeste基因增强子同源物2（EZH2）口服抑制剂，于2025年8月29日经中国国家药品监督管理局（NMPA）获批准上市，适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者，为R/R PTCL提供了新的治疗选择。 复发或难治外周T细胞淋巴瘤治疗选择有限。 目前R/R PTCL患者尚无标准治疗方案，临床上首选推荐参加临床试验。
    CCMTV
    2026-04-03
    国家药品监督管理局 EZH2 泽美妥司他
  • 甘李药业AR PROTAC新药GLR2037片晚期前列腺癌患者中的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    甘李药业AR PROTAC新药GLR2037片晚期前列腺癌患者中的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药
    中国北京，2026年4月3日 — — 甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布 公司自主研发的雄激素受体（AR）蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学新药GLR2037片，在晚期前列腺癌患者中开展的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药 ，标志着甘李药业首款基于PROTAC技术的创新药物正式迈入临床开发阶段。 本研究拟纳入65例既往接受过标准治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。 前列腺癌是全球男性高发的泌尿系统恶性肿瘤之一，发病率位居男性恶性肿瘤第二位，死亡率位居第五位 1 。
    甘李药业
    2026-04-03
    糖尿病 心血管疾病 甘李药业股份有限公司 前列腺癌 AR
  • 《柳叶刀》：每月一针，骨关节炎镇痛有望迎来新选择，新药临床研究结果积极
    临床研究
    《柳叶刀》：每月一针，骨关节炎镇痛有望迎来新选择，新药临床研究结果积极
    对骨关节炎患者进行长期有效的疼痛管理是临床待解决的难题。 LEVI-04是一种融合蛋白 ，由人源p75NTR的两个胞外结构域与人免疫球蛋白G1的Fc片段连接而成，其作用类似于内源性神经营养因子结合蛋白p75NTR的稳定类似物。 近日，《柳叶刀》（ The Lancet ）发表的一项研究结果表明， LEVI-04可有效减轻膝骨关节炎患者的疼痛，且安全性可控，有望为骨关节炎的镇痛治疗提供具有潜力的治疗选择 。
    医学新视点
    2026-04-03
    骨关节炎 AIF1
  • 鲁抗医药创新药取得新进展
    临床研究
    鲁抗医药创新药取得新进展
    鲁抗医药持续加大研发工作力度，坚持研发“精品工程”“标杆工程”和“全周期管理”，近期2个国家1类创新药研发取得积极成果。 TRN-157雾化吸入剂IIa期试验展现良好安全性与耐受性。 4月1日，鲁抗医药与临床试验合作方联合召开TRN-157产品IIa期临床试验结果讨论会，双方核心研发团队、项目负责人围绕该创新药在慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域的安全性、耐受性与有效性初步数据展开深度研讨。
    鲁抗医药
    2026-04-03
    慢性阻塞性肺疾病 山东鲁抗医药股份有限公司
  • 行业动态 | 突破性品种再提速！正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组
    临床研究
    行业动态 | 突破性品种再提速！正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组
    正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组 PPS。 近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，1类新药TQ-B3234胶囊（MEK1/2抑制剂）Ⅲ期临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院（简称：上海九院）完成首例患者入组。 NF1是一种累及多系统的罕见遗传性疾病，已被纳入中国《第二批罕见病目录》。
    药学进展
    2026-04-03
    罕见病 上海交通大学医学院附属第九人民医院 NF1
  • 减重幅度更大，停药可能性更低：口服司美格鲁肽对比orforglipron间接比较数据出炉
    临床研究
    减重幅度更大，停药可能性更低：口服司美格鲁肽对比orforglipron间接比较数据出炉
    4月2日， 诺和诺德将在于圣迭戈举行的肥胖医学协会年会上展示ORION研究结果。 该研究显示， 在一项人群调整的间接治疗比较中，Wegovy®（司美格鲁肽）片剂25mg与orforglipron 36mg相比，观察到显著更高的平均减重。 FDA近期已 批准orforglipron上市 ，批准剂量范围最高至17.2mg。
    医药魔方Info
    2026-04-03
    司美格鲁肽 肥胖 Novo Nordisk A/S 奥氟格列隆
  • 安龙生物与阳光诺和联合宣布：高血压创新药ABA001获临床试验批准
    临床研究
    安龙生物与阳光诺和联合宣布：高血压创新药ABA001获临床试验批准
    2026年4月3日，安龙生物与阳光诺和今日共同宣布，双方合作开发的 高血压创新药ABA001（受理号：CXHL2600091）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验批准通知书 。 ABA001是一款具有完全自主知识产权的新型降压药物，由安龙生物全程和阳光诺和深度合作开发，协同推进。 该产品基于创新的分子设计与缓释技术路径，旨在实现更长的给药间隔和更平稳的血药浓度，有望突破现有高血压药物需每日服用的局限，大幅提升患者用药依从性。
    安龙生物
    2026-04-03
    高血压 神经系统疾病 国家药品监督管理局 北京安龙生物医药有限公司
  • Q1要闻「季」录 | 剑指口服多肽，稳步进阶
    临床研究
    Q1要闻「季」录 | 剑指口服多肽，稳步进阶
    2026年第一季度，三迭纪在口服多肽领域取得里程碑突破，T25（醋酸奥曲肽片）获美国FDA临床试验批准，成为公司首个进入临床阶段的口服多肽产品，用于肢端肥大症患者的维持治疗。 \n\n公司在增溶药物开发领域同步推进，T26（伊曲康唑片）获美国FDA临床试验批准，基于3D微结构增溶递送系统，旨在解决难溶性药物的口服吸收难题。 \n\n在国际学术交流方面，三迭纪持续发声，联合创始人、首席科学官李霄凌教授受邀出席第15届世界药学、生物制药及制药技术大会（PBP 2026）并发表主旨演讲，系统展示了MED平台在难溶分子药物开发与生产中的创新应用。
    三迭纪Triastek
    2026-04-03
    伊曲康唑 肢端肥大症
  • 阿斯利康自研 ADC 新药在国内启动首个 III 期临床
    临床研究
    阿斯利康自研 ADC 新药在国内启动首个 III 期临床
    4 月 3 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了一项 AZD5335 用于 叶酸受体 α （FRα） 阳性 （高表达及低表达） 的经 1-3 线治疗后 铂耐药高级别卵巢上皮癌 患者治疗的 III 期临床 （登记号： CTR20261196 ） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 本次启动的是 TREVI-OC-01 研究的国内临床部分， TREVI-OC-01 是一项 随机、开放性、III 期研究 ，旨在 既往接受过 1-3 线全身治疗方案的 FRα 高表达和 FRα 低表达的铂耐药复发性卵巢癌受试者中评价 AZD5335 相较于标准治疗 （SoC） 的有效性和安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-03
    AstraZeneca PLC FOLR1
  • 视听驿站|舌下特异性免疫治疗对支气管哮喘肺功能改善的临床研究
    临床研究
    视听驿站|舌下特异性免疫治疗对支气管哮喘肺功能改善的临床研究
    哮喘 是一个具有明显社会经济影响的重大公共卫生问题。 目前的哮喘常规治疗方法为吸入及口服药物治疗，可以有效地控制症状和持续的炎症过程，但不会影响潜在的、失调的免疫反应，因此，它们在控制疾病进展方面非常有限。 研究表明，AIT能够建立、维持对过敏原的长期耐受性，因此能够改善症状、减少对药物的需求，从而改善患者的生存质量及减少家庭的经济压力。
    我武生物之脱敏资讯
    2026-04-03
    哮喘 过敏性哮喘 过敏性鼻炎 鼻炎 支气管炎
  • Immunovant：FcRn单抗III期临床失败
    临床研究
    Immunovant：FcRn单抗III期临床失败
    2026年4月2日，Immunovant, Inc.公布了其在研FcRn抑制剂batoclimab用于治疗中重度活动性甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）的两项III期临床研究（GO研究）顶线结果。 安全结果与之前的发现一致，且未发现新的安全信号。 预计该药在Graves病中的关键性注册临床研究顶线数据将于2027年公布。
    药研网
    2026-04-03
    FCGRT 巴托利单抗 格雷夫斯病 Immunovant Inc
  • NK 细胞疗法纳入美国临床肿瘤学会（ASCO）新版《晚期非小细胞肺癌治疗指南》
    临床研究
    NK 细胞疗法纳入美国临床肿瘤学会（ASCO）新版《晚期非小细胞肺癌治疗指南》
    2026 年 2 月，美国临床肿瘤学会（ASCO）正式发布新版《晚期非小细胞肺癌治疗指南》，将自然杀伤（NK）细胞疗法列为晚期实体瘤耐药后的关键干预方案。 晚期肺癌最痛的 “耐药死局”。 非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数85% 以上，即便有靶向药、PD-1/PD-L1 免疫药，仍绕不开获得性耐药这座大山：。
    山东省脐带库
    2026-04-03
    PD-1 非小细胞肺癌 晚期实体瘤 PD-L1 北京大学第三医院
  • 恒瑞医药公布双靶点新药治疗银屑病1期临床数据
    临床研究
    恒瑞医药公布双靶点新药治疗银屑病1期临床数据
    4月2日，恒瑞医药宣布，在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上，该公司在研的 双靶点IL-23p19和IL-36R的抗体新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病 患者1期研究数据发布。 该研究结果显示，SHR-1139在该患者群体中展现出具有临床意义的获益以及超长效作用特征，同时安全性和耐受性良好，有望为这一群体带来新的治疗选择。 银屑病是一种常见的、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤疾病，在全球范围内存在严重的疾病负担，严重影响患者的生活质量。
    求实药社
    2026-04-03
    江苏恒瑞医药股份有限公司 银屑病 IL-36R IL-23p19 SHR-1139注射液
  • WCN 2026高影响力临床试验︱恒瑞新型肠道靶向释放布地奈德制剂HR19042胶囊用于原发性IgA肾病Ⅱ/Ⅲ期研究数据公布
    临床研究
    WCN 2026高影响力临床试验︱恒瑞新型肠道靶向释放布地奈德制剂HR19042胶囊用于原发性IgA肾病Ⅱ/Ⅲ期研究数据公布
    2026年世界肾脏病学大会（WCN 2026）于近日在日本横滨举办。 作为全球肾病领域的顶级盛会之一，WCN汇聚了全球前沿、具有重要临床价值的肾病研究成果。 结果显示， 本研究达到所有主要终点 ，HR19042胶囊可显著降低尿蛋白，并能有效延缓肾功能下降，且安全性与耐受性良好。
    恒瑞医药
    2026-04-03
    江苏恒瑞医药股份有限公司 PD-L1 HER2 HRS-1893片 蛋白尿
  • 罗氏权威报告：501个临床分子、112种结构，多特异性抗体全谱系解析
    临床研究
    罗氏权威报告：501个临床分子、112种结构，多特异性抗体全谱系解析
    2026 年 1 月，罗氏制药发布重磅综述 “ The making of multispecific immunoglobulins – a clinical perspective ” ，这篇耗时数年完成的系统性研究以截至 2025 年底的全球临床数据为基础，完整梳理并分析了 501 个处于临床阶段的多特异性免疫球蛋白 ，精准拆解出 112 种截然不同的分子结构 ，覆盖 1500 余项临床试验、173 个靶点组合与超 150 家研发企业 ，首次以全景视角呈现了多特异性抗体从实验室构想走向临床主流的完整进化路径，也正式宣告这一继单克隆抗体、抗体偶联药物之后的第三代生物药核心品类已然进入全面爆发的黄金时代。 范式革新：从单靶点单抗到多特异性抗体的代际跨越。 管线爆发：501 个临床分子构筑的全球研发格局。
    小药说药
    2026-04-03
    法瑞西单抗 罕见病 细胞因子释放综合征 血管疾病 艾美赛珠单抗
  • 翰森制药 | 孚来美®纳入《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》
    临床研究
    翰森制药 | 孚来美®纳入《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》
    近日，《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》正式发布 。 翰森制药孚来美®成功纳入，标志着这款中国首个自主研发的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，其在老年糖尿病人群中的应用价值获国家级权威指南认可。 数据显示，2024年我国60岁以上老年人口达3.1亿人，其中老年糖尿病患者约7890万人（95%以上为2型糖尿病），糖尿病前期约1.41亿人 。
    翰森制药
    2026-04-03
    糖尿病 翰森制药集团有限公司 高血糖症 常州恒邦药业有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
  • 景达生物自体 NK 细胞治疗晚期实体瘤取得突破，首例患者成功完成细胞回输
    临床研究
    景达生物自体 NK 细胞治疗晚期实体瘤取得突破，首例患者成功完成细胞回输
    2026 年 4 月 3 日消息，近日君创资本旗下被投企业景达生物宣布，其自主研发的自体 NK 细胞治疗晚期实体瘤项目迎来重大里程碑，I 期临床试验首例患者已于 3 月 24 日顺利完成细胞回输，目前患者状态平稳，临床试验正按计划稳步推进。 这一进展标志着我国 NK 细胞疗法在实体瘤治疗领域迈出关键验证步伐，为晚期实体瘤患者带来全新治疗希望。 景达生物是国内专注 NK/CAR‑NK 细胞药物研发的创新药企，成立于 2015 年，凭借扎实的技术积累与研发实力，先后获评国家高新技术企业、北京市 “专精特新” 中小企业等资质。
    干细胞与外泌体
    2026-04-03
    实体瘤 晚期实体瘤
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