Nature子刊！药捷安康发表核心产品探索性临床结果

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康在Nature Communications（IF=15.7）发表核心产品替恩戈替尼单药及联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤的探索性临床结果。

替恩戈替尼是一种激酶谱选择性多激酶抑制剂，可靶向成纤维细胞生长因子受体1–3(FGFR1–3)、Janus激酶1/2(JAK1/2)、血管内皮生长因子受体(VEGFRs)以及极光激酶A/B(Aurora A/B)。本项中国开展的Ib/II 期临床试验(试验编号：NCT05253053)评估了替恩戈替尼单药治疗(A组，53例晚期实体瘤患者)及联合阿替利珠单抗治疗(B组，31例晚期胆道系统肿瘤患者)的疗效。替恩戈替尼作为激酶谱选择性多激酶抑制剂，在免疫激活方面的作用，尤其是免疫联合疗法针对免疫失败后的病人已经观察到积极的临床疗效。

替恩戈替尼单药治疗A组的客观缓解率(ORR)达到为16.7%，联合阿替利珠单抗用药B组的客观缓解率为22.6%，均展现出抗肿瘤活性。在预设探索性亚组分析中，胆管癌患者疗效显著，A组(n=13)客观缓解率达到30.8%；B组(n=28)客观缓解率达到25.0%。对于既往经FGFR抑制剂治疗后进展、携带FGFR2融合突变的胆管癌患者，替恩戈替尼单药治疗客观缓解率达66.7%。在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的20例胆管癌患者中，联合方案客观缓解率为20.0%，疾病控制率达75.0%。

上述研究结果支持进一步推进替恩戈替尼单药及联合免疫疗法的临床开发。

替恩戈替尼

替恩戈替尼是一款自主研发、处于新药上市申请阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，替恩戈替尼已经在全球范围内开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌和肝癌等实体瘤的临床试验，并获得了中国NMPA批准纳入“优先审评品种名单”及“突破性治疗品种名单”，美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”及“快速通道资格认证”，欧洲EMA 授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证。

药捷安康

药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法。进一步借助对转化医学及药物设计的深入研究，我们旨在开发具有战略意义的同类首创或同类最佳候选药物，以满足全球范围内的迫切临床需求！

来源 | 药捷安康

编辑 | 石丽莹

校对 | 陶禹歌

审核 | 刘迪钱钰玲