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  • 百济神州创新双抗首次公布临床数据
    临床研究
    百济神州创新双抗首次公布临床数据
    来源：ASCO 2026。 BGB-B2033 是一种新型的 靶向 GPC3 和 4-1BB 的双特异性抗体 ，其 Fc 区经过基因工程改造，可阻止 FcγR 结合并延长半衰期，从而在激活 T 细胞的同时最大限度地降低全身毒性。 结果显示，在 59 例疗效可评估的 HCC 患者中， 确认的客观缓解率 （ORR） 为 20.3% （95% CI：11.0-32.8） ，其中 12 例为部分缓解，23 例患者病情稳定，23 例患者病情进展，1 例患者无法评估。
    求实药社
    2026-05-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司 GPC3 4-1BB 注射用BGB-B2033
  • 单次输注！礼来公布PCSK9药物积极结果，挑战诺华地位
    临床研究
    单次输注！礼来公布PCSK9药物积极结果，挑战诺华地位
    2026年5月25日，礼来宣布，其在研的体内碱基编辑药物 VERVE-102 在Ⅰb 期 Heart-2 研究中取得积极结果。 该药物旨在通过单次治疗关闭肝脏中的PCSK9基因，从而持久降低致病性低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 VERVE-102 的设计旨在模拟天然存在的 PCSK9 功能丧失变异体的保护作用，这些变异体与显著降低的冠状动脉心脏病终身风险相关。
    研发客
    2026-05-26
    Eli Lilly & Co Novartis AG PCSK9 冠状动脉疾病 VERVE-102
  • 治愈乙肝新药，还要再等等！
    临床研究
    治愈乙肝新药，还要再等等！
    昨天，NMPA又发了一批通知件，有31仿制药上市申请受理号，重点是一个进口新药，G SK的 贝普若韦生注射液。 贝普若韦生（ Bepirovirsen ） 是一种 反义寡核苷酸（ASO） 药物，有望 实现慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈 （ 完全治愈乙肝，快了），。 乙肝功能性治愈新药，还得再等等。
    药筛
    2026-05-26
    贝普若韦生
  • 我国首款干细胞药物再获突破！艾米迈托赛III期研究破局重症移植并发症治疗难题
    临床研究
    我国首款干细胞药物再获突破！艾米迈托赛III期研究破局重症移植并发症治疗难题
    异基因造血干细胞移植，是治疗多种血液重症的核心有效手段，但术后可能出现一种致命并发症——急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 其中，胃肠道受累的激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-GI-aGVHD）最为凶险。 作为我国首款、也是目前唯一获批上市的人脐带间充质干细胞治疗药物， 艾米迈托赛注射液 的问世，为这一临床困境带来了全新突破口。
    干细胞与外泌体
    2026-05-26
    艾米迈托赛
  • 和铂医药公布首款AI候选药物LET003优异临床前数据
    临床研究
    和铂医药公布首款AI候选药物LET003优异临床前数据
    2026年5月18日，专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司和铂医药（股票代码：02142.HK）公布其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。 结果显示， LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征；与司美格鲁肽联合用药时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。 此外，在较低剂量下，LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用，显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力。
    智药邦
    2026-05-26
    司美格鲁肽 肿瘤 和铂医药（上海）有限责任公司 Bimagrumab注射液
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物全球首个B7-H3 ADC III期试验达主要终点
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物全球首个B7-H3 ADC III期试验达主要终点
    尽管全球已有5款B7-H3 ADC进入III期临床，且第一三共/默沙东的I-DXd已于2026年4月在美国提交上市申请（该申请基于II期研究数据），但苏州宜联生物的YL201是首个率先在III期随机对照试验中达到主要终点的B7-H3 ADC。 这标志着该靶点的疗效已在最高证据等级的研究设计中获得确认。 苏州宜联生物的靶向B7-H3的ADC依康坦博妥塔单抗（YL201），在针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验TAISHAN-301预设期中分析中，经独立数据监查委员会评估确认，首个成功达到了由盲态独立中心审查评估的客观缓解率这一共同主要终点。
    杏泽资本
    2026-05-26
    CD276 乳腺癌 肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 食道癌
  • 全球首个！科伦博泰TROP2 ADC联合免疫一线治疗NSCLC III期研究成功
    临床研究
    全球首个！科伦博泰TROP2 ADC联合免疫一线治疗NSCLC III期研究成功
    这一重磅成果即将荣登2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告专场（摘要号：8506），标志着“ADC+免疫”这一全新治疗模式正式跻身肺癌一线治疗的核心舞台，有望改写现行标准治疗格局。 关于PD-L1阳性NSCLC。 非小细胞肺癌（ NSCLC ） 是肺癌最常见的病理类型，约占全部肺癌病例的 85% 。
    药渡
    2026-05-26
    PD-L1 TROP2 肺癌 非小细胞肺癌 TROP2 ADC
  • 宜联III期告捷，GSK抢先落子：B7-H3 ADC赛场“群雄逐鹿”
    临床研究
    宜联III期告捷，GSK抢先落子：B7-H3 ADC赛场“群雄逐鹿”
    2026年5月23日，宜联生物投下一枚重磅炸弹：其自主研发的B7-H3 ADC药物YL201（依康坦博妥塔单抗），在针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验TAISHAN-301期中分析中，成功达到共同主要终点。 这是全球范围内 首个在III期临床中斩获阳性结果的B7-H3 ADC ，一个曾让多家跨国药企折戟的“硬骨头”靶点，终于被中国创新药率先撬开了大门。 B7-H3在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管癌等多种实体瘤中异常高表达，正常组织表达极低，是ADC药物理想的导航靶点。
    医药速览
    2026-05-25
    CD276 实体瘤 鼻咽癌 小细胞肺癌 食道癌
  • 刷新减肥天花板！三靶点新药80周减重近30%
    临床研究
    刷新减肥天花板！三靶点新药80周减重近30%
    5月21日晚间，礼来公布其GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点减重产品Retatrutide三期临床研究TRIUMPH-1的积极结果。 TRIUMPH-1是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照三期研究，共纳入2339名参与者，按1：1：1：1的比例接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克或安慰剂治疗。 结果显示，所有剂量的Retatrutide均达到治疗肥胖的主要和关键次要终点，实现临床上有意义的减重效果。
    新浪医药
    2026-05-25
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S 肥胖 LY3437943注射液
  • 全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀；三生制药PD-1/VEGF 双抗 II 期数据亮相；诺诚健华公布 BCL2 抑制剂最新数据 | ASCO
    临床研究
    全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀；三生制药PD-1/VEGF 双抗 II 期数据亮相；诺诚健华公布 BCL2 抑制剂最新数据 | ASCO
    2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布。 1、 恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据。 在本次大会上，恒瑞将公布 HRS-8080 首次人体 I 期试验的结果。
    新浪医药
    2026-05-25
    BCL2 PD-1 VEGF c-Met 沈阳三生制药有限责任公司
  • 《癌度快报》2026年5月25日：靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验！
    临床研究
    《癌度快报》2026年5月25日：靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验！
    1、靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验。 2026年5月25日，靶向KRAS基因G12D突变的口服靶向药GFH375新登记了国内III期临床试验（CTR20262060）：在既往标准治疗失败的KRAS基因G12D突变晚期非小细胞肺癌中，头对头对比多西他赛（计划入组300例，主要终点为BICR评估的治疗应答率ORR、无进展生存期PFS和总生存期OS），另有一项胰腺癌二线/三线/末线III期临床试验已在招募中（全球招募320例患者），海外权益归Verastem。 2、靶向PD-1和TIGIT的双抗首次公布治疗肝癌的二期临床试验数据。
    癌度
    2026-05-25
    PD-1 肝癌 KRAS TIGIT Verastem Inc
  • 【科普工作室】CAR-T临床试验：绝境之下的“续命”希望，还可减免治疗开支
    临床研究
    【科普工作室】CAR-T临床试验：绝境之下的“续命”希望，还可减免治疗开支
    免疫T细胞是我们身体里对抗癌细胞的“天然卫士”，负责识别并清除体内的癌变细胞，可当血液肿瘤患者面临常规治疗失效、病情复发或难治的绝境时，这些“卫士”往往难以发挥作用，而CAR-T细胞治疗临床试验，为部分患者点亮了希望之光。 希望今天的科普能提升大家对这项前沿医疗技术的认知，让更多走投无路的血液肿瘤患者了解这份“救命”机会，减少因认知和经济压力导致的遗憾，助力全社会提升血液肿瘤前沿治疗技术的普及度，为更多患者传递希望。 免疫细胞治疗中心专家团队倾情奉上7堂免疫细胞治疗“必修课”，从基础到临床，带您读懂免疫细胞治疗的真相。
    血液病医院血液学研究所
    2026-05-25
    血液肿瘤
  • UBC团队 | 关于抗体偶联LNP（Ab-LNP）临床转化的考量
    临床研究
    UBC团队 | 关于抗体偶联LNP（Ab-LNP）临床转化的考量
    自2018年全球首款siRNA药物Onpattro获批以来， 脂质纳米颗粒 （LNP）已稳坐核酸递送领域的“头把交椅”，随后新冠mRNA疫苗的成功更是将其推向了生物医药的技术巅峰。 然而，长期追踪该领域的同行们都深知，LNP技术中存在一个难以逾越的“阿喀勒斯之踵”——即 系统给药后严重的肝脏蓄积 。 这种天然的亲肝性虽然在治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性时是优势，但在面对癌症、自身免疫病或器官特异性基因治疗时，却成了限制疗效、增加肝毒性的最大障碍。
    江苏耀海生物制药有限公司
    2026-05-25
    恶性肿瘤
  • ASCO 星声 | 复星医药复迈宁®Ⅲ期研究数据将首次披露，为NF1丛状神经纤维瘤成人患者带来高效新选择
    临床研究
    ASCO 星声 | 复星医药复迈宁®Ⅲ期研究数据将首次披露，为NF1丛状神经纤维瘤成人患者带来高效新选择
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。 复星医药自主研发的MEK 1/2抑制剂创新药芦沃美替尼片（中国境内商品名：复迈宁®）治疗1型神经纤维瘤病（NF1）相关症状性、不可手术丛状神经纤维瘤（PN）成人患者的III期研究数据成功 入选大会快速口头报告（Rapid Oral Presentation） ，其详细数据将由本研究的牵头单位首都医科大学附属北京天坛医院的李文斌教授于会议期间进行首次披露。 同时，芦沃美替尼展现快速、持久的缓解及显著的疼痛改善。
    复星医药
    2026-05-25
    上海复星医药（集团）股份有限公司 芦沃美替尼 首都医科大学附属北京天坛医院 NF1 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）
  • 「宜联生物」B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点 | 弘晖HLC⋅Family
    临床研究
    「宜联生物」B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点 | 弘晖HLC⋅Family
    近日，弘晖基金被投企业 「宜联生物」 宣布，其自主研发的B7-H3 ADC（tam-peli，研发代号: YL201），在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：TAISHAN-301）中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），另一共同主要终点总生存期（OS）暂未成熟。 这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。 关于TAISHAN-301。
    弘晖基金
    2026-05-25
    CD276 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 鼻咽癌 小细胞肺癌
  • 创新细菌疫苗研发持续推进 康希诺生物PCV24启动I/II期临床试验
    临床研究
    创新细菌疫苗研发持续推进 康希诺生物PCV24启动I/II期临床试验
    2026年5月25日，天津——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）今日宣布， 公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）（以下简称“PCV24”）近日正式启动I/II期临床试验，并完成首例受试者入组。 作为公司持续推进创新细菌疫苗研发的重要进展，PCV24进入临床阶段，标志着 康希诺生物在高价 次肺炎球菌结合疫苗领域进一步取得突破，也有望为完善肺炎球菌性疾病防护体系提供更多高质量创新方案。 肺炎球菌性疾病是由肺炎链球菌引起的全球严重公共卫生问题之一 1 。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2026-05-25
    国家药品监督管理局 康希诺生物股份公司 中国疾病预防控制中心 重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
  • 恒瑞医药夫那奇珠单抗治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ/Ⅲ期研究结果发表于JAMA Network Open
    临床研究
    恒瑞医药夫那奇珠单抗治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ/Ⅲ期研究结果发表于JAMA Network Open
    近日，恒瑞医药自主研发的创新药IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗用于活动性强直性脊柱炎（AS）受试者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝 Ⅱ/Ⅲ 期临床研究结果，在线发表于国际权威期刊《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open（IF：9.7） 。 研究发表于JAMA Network Open。 AS好发于青年男性，流行病学调查显示，我国的AS患病率为0.3%左右，男女比例大约为2~4∶1，发病年龄在15~40岁，发病高峰集中在18~35岁 。
    恒瑞医药
    2026-05-25
    IL-17 江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-17A 主动脉瓣狭窄 夫那奇珠单抗
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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