医药临床研究
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产业重磅丨全球首个PD-L1阴性一线肺癌ADC联合免疫III期告捷，TROP2 ADC迈出替代化疗关键一步临床研究肺癌一线治疗领域，正迎来一项具有里程碑意义的临床突破。 日前，科伦博泰宣布，其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264/MK-2870）联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）的III期临床研究OptiTROP-Lung06，在PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中 达到预设期中分析主要终点 。 这是 全球首个在PD-L1阴性一线非鳞状NSCLC患者中达到III期主要终点的ADC联合免疫治疗方案 ，为ADC前移至肺癌一线治疗提供了关键临床证据。
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独家原创 | 达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究临床研究达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究 PPS。 刘佳维 1 ，魏若萱 2 ，金佩文 1 ，彭聪 1 *。 方法 选择武汉市第一医院于 2023 年 1 月至 2024 年 1 月接收的 98 例初发 T2DM 肥胖患者，依据随机数字表法分为 2 组，各 49 例。
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IMS 2026 | 中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选口头报告临床研究近日，由复星医药控股子公司药友制药与智翔金泰合作开发的创新管线——中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选IMS 2026口头报告。 9月，主要研究者将亲赴苏格兰格拉斯哥，面向全球骨髓瘤专家分享最新研究成果。 期待GR1803在IMS 2026精彩亮相，向世界展示中国创新，为更多复发难治性多发性骨髓瘤患者带来新的希望。
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《新英格兰医学杂志—临床证据》刊发社论——HTD1801为中国传统医药国际化提供实践范例临床研究近日，国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）临床证据子刊《NEJM Evidence》刊发题为《Berberine-Ursodeoxycholate — Bringing Traditional Chinese Medicine to Our World》的社论（Editorial），这是继《NEJM Evidence》发表HTD1801联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床结果后，再次以HTD1801为主题刊发文章。 社论围绕HTD1801的研发基础、临床证据及其所代表的中国传统医药现代化路径展开评述，并对其以国际标准开展随机对照临床研究、推动源于中国传统医药的创新药走向全球给予积极评价。 社论回顾了小檗碱和熊去氧胆酸在中国传统医药中的长期应用历史，在此基础上，HTD1801将小檗碱与熊去氧胆酸组成具有明确化学结构的全新分子实体，并展现了新的临床潜力。
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子痫前期为何长期缺乏新药？全球临床前管线首次筛出11个优先候选。临床研究母胎医学前沿｜2026年7月。 对子痫前期而言，令人不安的现实是：医学已经认识这种疾病多年，但目前可用药物仍然极少，终止妊娠、娩出胎儿和胎盘，依然是重症病例最根本的处理方式。 研究共识别出 106个 临床前候选项目，其中83个拥有足够公开证据，被纳入评分。生物探索2026-07-17子痫
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首药控股SY-12321获临床试验批准，为ALK阳性晚期肿瘤提供新方案临床研究2026年 7月16日， 首药控股（北京）股份有限公司 发布公告，其自主研发的 第四代ALK抑制剂SY-12321胶囊已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 ，同意该药单药在ALK阳性晚期实体瘤患者中开展临床试验。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）是一种受体酪氨酸激酶 。 SY-12321是一款完全自主研发的化学1类小分子ALK抑制剂，旨在解决第三代ALK抑制剂治疗后出现的获得性耐药问题，尤其是ALK复合突变介导的耐药 。
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挺入腹地：康方PD-1/CTLA-4双抗启动首个全球多中心三期临床临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期， 根据UmabsDB数据库的记录，康方生物在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/CTLA-4双抗药物 Cadonilimab 联合化疗，在HER2阴性、不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌一线治疗中， 启动 一项III 期临床试验 COMPASSION-37/AK104-311（ NCT07700979 ） ，预计入组900例患者，启动时间为2026年8月 。
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In Vivo CAR-T疗法非临床安全性评价的策略与关注点临床研究体内嵌合抗原受体T细胞（in vivo CAR-T）疗法通过病毒或非病毒载体将CAR基因直接递送至患者体内，实现对T细胞的原位工程化改造，省去传统体外制备的复杂流程，具有成本低、可及性高、应用广泛等潜在优势。 然而，其“体内生成”的特性也带来了新的非临床安全性挑战，包括细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、遗传毒性、免疫原性及长期免疫缺陷风险等。 表1 In Vivo CAR-T非临床安全性评价可参考的相关指导原则。
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2.8万亿参数，Kimi K3凌晨发布，正面硬刚Claude和GPT临床研究这是总参数量达 2.8 万亿、上下文窗口达 100 万 token 的混合专家（ MoE ）大模型，更是全球首个面向开源社区开放的 3 万亿参数级别超级大模型。 在官方公布的测试结果中， Kimi K3 以强悍的综合智能水平直逼国际两座大山，位列全球第三，仅排在 Claude Fable 5 和 GPT-5.6 Sol 之后。 Kimi K3 延续了月之暗面一贯的大参数路线。创业邦2026-07-17tok
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再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535中国Ⅱ期肥胖研究发表于Nature子刊临床研究近日，恒瑞医药自主研发的 口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535 用于中国肥胖参与者的Ⅱ期临床研究数据在线发表于国际权威期刊Nature子刊《Nature Communications》 （2025 IF：18.1）。 结果显示，HRS-7535（60mg、120mg、180mg组）可显著降低体重，26周时相对基线变化的百分比最高达−9.36%（安慰剂组为−2.50%），并具有良好的安全性及耐受性，同时带来多项代谢指标改善 。 HRS-7535 用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验（HARBOR-1）已于近期披露相关数据 。
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连续三年！迪安诊断五大肿瘤检测项目再获国际权威认可临床研究近日，欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）公布了2025年五项室间质评结果（如下图）。 迪安诊断临床基因组中心以自主研发的肿瘤高通量测序项目（肺癌ctDNA、肺癌组织、实体瘤大Panel、sBRCA、gBRCA）参与，均以优异成绩通过。 这是公司连续第三年全部通过EMQN的这五项室间质评，彰显了过硬的专业技术能力和质量管理水平。
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诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗白癜风2期研究达到主要终点丨产业新闻临床研究7月16日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新一代口服TYK2抑制剂 soficitinib（ICP-332）治疗 成人非节段型白癜风 的2/3期研究中的2期研究达到主要研究终点。 白癜风是由于皮肤黑素细胞被破坏，引发皮肤黑色素缺乏，形成局部白斑的疾病。 白癜风是一种慢性疾病，需要长期治疗。
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西比曼/阿斯利康CAR-T疗法临床数据在Nature发表，针对肝癌丨产业新闻临床研究2026年7月16日，西比曼生物（Abelzeta）宣布在 Nature 期刊发表论文，详细阐述了其与阿斯利康 （AstraZeneca） 合作在中国共同开发的 新型靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体（CAR） 的临床研究结果。 该论文题为《针对肝细胞癌的GPC3特异性dnTGFβRII嵌合抗原受体T细胞》。 试验共纳入36例晚期难治性 HCC 患者（NCT05155189），全部纳入安全、疗效分析。
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口服米诺地尔Ⅱ期告捷，100%女性脱发患者有改善临床研究近日， Veradermics公司公布了其 口服米诺地尔 VDPHL01治疗 轻度至中度雄激素性脱发的Ⅱ期临床试验Study 207的女 性队列 6个月 顶线数据 。 这是Veradermics首次公布VDPHL01在女性脱发中的阳性疗效数据，试验中 ， VDPHL01展现了快速的 头发再生效果，且 整体耐受性良好。 Study 207是一项多中心、开放标签Ⅱ期概念验证研究，共入组了43名受试者（2 1名男性、22名女性 ），旨在评估VDPHL01治疗12个月的安全性与有效性。
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中科大联合鼓楼医院！NK细胞新疗法让反复妊娠失败患者活产率达80%临床研究他们研发的自体蜕膜样 NK 细胞治疗技术，为不明原因反复妊娠失败的患者带来了全新的解决方案，相关研究成果已在线发表于国际权威期刊《国家科学评论》。 在生殖医学领域，复发性流产和反复种植失败是两大棘手难题。 据了解，近半数遭遇这类问题的患者，经过常规检查后仍无法找到明确病因，被归为“不明原因不孕不育”。
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《大规模个体化诊疗：让特例成为临床常态》临床研究本文的核心是提出了 大规模个体化诊疗 全新医疗体系范式，直指当下精准医学的核心痛点：当前个体化诊疗仅局限于晚期肿瘤等高危少数病例，属于 “ 特例式精准医疗 ” ，无法规模化复制至普通患者、各级医疗机构与多元支付体系。 文章依托 AI 辅助检索的快速范围综述，系统归纳制约个体化诊疗普及的七大结构性壁垒，结合全球英美法澳精准医疗落地项目实践佐证矛盾，论证自主智能体等新一代 AI 工具是破解壁垒的核心支撑，重新定义医疗体系设计的核心单位 —— 不再是检测、药物、临床路径，而是完整动态个体化诊疗方案，为全球医疗体系转型、支付改革、 AI 临床落地提供颠覆性理论框架。 作者将此现状概括为 “ 特例型精准医疗 ” ，指出行业以往改良思路均为碎片化补丁：补充专项报销、增设专家会诊、搭建数据互通平台，仅叠加配套资源，却无法建立一套可批量生成、动态迭代、权责清晰的标准化个体化诊疗运行机制。数字医疗2026-07-17全球医 精准医疗 肿瘤
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石药集团：B7H3 ADC启动卵巢癌三期临床临床研究该三期临床计划入组460例晚期铂耐药卵巢癌患者，预计2029年10月初步完成。 SYS6043为石药集团自主研发的B7H3 ADC，采用TOP1i作为payload，DAR值为6， 采用Fc沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。 3级及以上副作用发生率为37.2%，主要为血液学毒性。
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为什么新生儿脐带间充质干细胞，是临床与新药研发的首选？临床研究随着再生医学不断走进大众视野，干细胞的应用价值被越来越多人熟知。 骨髓、脂肪、牙髓虽然也能提取干细胞，但在目前的临床研究、疾病干预和新药研发领域， 新生儿脐带间充质干细胞早已成为行业共识的第一选择 。 权威数据最能说明问题：截至2026年初，国内已有174项间充质干细胞临床研究落地，其中75%的项目选择脐带干细胞；179项干细胞新药申报中，脐带来源干细胞占比高达65%。
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歌礼计划在美国启动小分子GLP-1临床3期和10项临床1期试验，涵盖多靶点月制剂和小分子Amylin/GIP临床研究利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现( Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD )、超长效药物开发平台( Ultra-Long-Acting Platform，ULAP) 技术以及口服多肽递送增强技术( Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT )，歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括：。 ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；。 ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽；。
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ISTH 2026最新突破：辉瑞、诺和诺德、上海莱士并列出血领域TOP3，中国首个APC单抗临床数据首发临床研究在第34届国际血栓与止血学会大会（ISTH 2026）期间，上海莱士自主研发的SR604注射液，入选本届大会仅有的6篇“最新突破性大会报告”（Late-Breaking Abstracts）——其中血栓与出血领域各3篇，SR604凭借独特创新机制与优异临床数据，与辉瑞、诺和诺德在出血领域同期上榜，并同步获选口头报告。 这是中国血友病源头创新药首次以最高级别学术报告登上ISTH舞台，标志着SR604作为全球首个靶向活化蛋白C（APC）的单抗药物，其临床价值已获得国际出凝血领域最高学术平台的认可。 其作用机制与传统因子替代疗法截然不同：SR604不直接补充患者所缺乏的凝血因子，而是通过特异性结合APC、抑制其抗凝功能，重建机体凝血-抗凝平衡，在血管损伤时精准预防出血，实现“再平衡”止血。
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6.14%(2026Q2)
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